ЛЕАХИМ 40 МИКРОГРАММ/МЛ ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ В РАСТВОРЕ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Леахим 40 микрограммов/мл глазные капли в растворе

Травопрост

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание листка инструкции

1. Что такое Леахим и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Леахима
3. Как использовать Леахим
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Леахима
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Леахим и для чего он используется

Леахим содержит травопрост, который относится к группе лекарств, называемых аналогами простагландинов. Он действует, снижая давление в глазу. Его можно использовать самостоятельно или с другими глазными каплями, например, с бета-блокаторами, которые также снижают давление в глазу.

Леахим используется для снижения высокого давления в глазу у взрослых, подростков и детей от 2 месяцев жизни. Это давление может привести к заболеванию, называемому глаукомой.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Леахима

Не используйте Леахим

• если вы аллергичны к травопросту или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы находитесь в этой ситуации.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Леахима

• Леахим может увеличить длину, толщину, цвет и/или количество ваших ресниц. Также были замечены изменения, такие как необычный рост волос на веках или в тканях вокруг глаза.

• Леахим может изменить цвет радужной оболочки (цветной части глаза). Это изменение может быть постоянным. Также он может вызвать изменение цвета кожи вокруг глаза.

• Если вы перенесли операцию по удалению катаракты, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования Леахима.

• Если вы страдаете или ранее страдали от воспаления глаза (ирит, увеит), проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования Леахима.
• Леахим может, в редких случаях, вызвать одышку или кашель или усугубить симптомы астмы. Если вы обеспокоены изменениями в вашем дыхании во время использования Леахима, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

• Травопрост может быть абсорбирован через кожу. В случае контакта лекарства с кожей, его необходимо удалить, промывая немедленно. Это особенно важно для беременных женщин или женщин, пытающихся забеременеть.

• Если вы носите мягкие контактные линзы, не наносите капли, пока они находятся на глазах. После нанесения капель, подождите 15 минут перед повторным ношением линз.

Дети и подростки

Леахим можно использовать у детей от 2 месяцев жизни до 18 лет с той же дозой, что и у взрослых. Не рекомендуется использовать Леахим у детей младше 2 месяцев жизни.

Использование Леахима с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Не используйте Леахим, если вы беременны. Если вы думаете, что можете быть беременной, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Если вы можете забеременеть, используйте подходящий метод контрацепции во время использования Леахима.

Не используйте Леахим, если вы кормите грудью. Леахим может проникать в грудное молоко. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Немедленно после нанесения Леахима вы можете заметить, что ваше зрение становится нечетким. Не驾驶айте транспортные средства и не используйте машины до тех пор, пока эти эффекты не исчезнут.

.

3. Как использовать Леахим

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или врачом, лечащим ребенка. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом, врачом, лечащим ребенка, или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет

Одна капля в пораженный глаз или глаза, один раз в день - вечером.

Леахим следует наносить только на один глаз, если ваш врач так назначил. Следуйте лечению в течение всего периода времени, указанного вашим врачом или врачом, лечащим ребенка.

Леахим следует использовать только как глазные капли для ваших глаз или глаз ребенка.

• Немедленно перед первым использованием флакона, запишите дату открытия в отведенном месте на упаковке.
• Вымойте руки.
• Откройте крышку.
• Держите флакон, повернутый вниз, между большим и остальными пальцами.
• Наклоните голову или голову ребенка слегка назад. Аккуратно оттяните веко глаза пальцем, пока не образуется мешок, в который должна попасть капля.

• Поднесите кончик флакона к глазу. Вам может быть полезен зеркало.
• Не касайтесь глаза, век, соседних областей или других поверхностей кончиком флакона,поскольку капли могут быть инфицированы.

• Аккуратно сожмите флакон, чтобы выпустить одну каплю Леахима каждый раз.
• После использования Леахима, аккуратно закройте глаза, слегка нажимая пальцем на край глаза, рядом с носом, в течение как минимум 1 минуты. Это помогает предотвратить попадание Леахима в остальную часть тела.
• Если вы наносите капли в оба глаза, повторите предыдущие шаги для другого глаза.
• Закройте флакон плотно сразу после использования.
• Используйте один флакон за раз.
• Если капля падает вне глаза, попробуйте снова.

Если вы или ребенок используете другие глазные лекарства, такие как глазные капли или мази для глаз, подождите как минимум 5 минут между нанесением Леахима и других глазных лекарств.

Если вы или ребенок получаете больше Леахима, чем необходимо

Вы можете удалить его, промывая глаза теплой водой. Не наносите больше капель, пока не придет время следующей дозы.

Если вы пропустили использование Леахима

Продолжайте со следующей запланированной дозой. Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Никогда не наносите более одной капли в пораженный глаз или глаза в течение одного дня.

Если вы прекратите лечение Леахимом

Не прекращайте использовать Леахим без предварительной консультации с вашим врачом или врачом, лечащим ребенка, поскольку давление в глазу или глазах ребенка не будет контролироваться, что может привести к потере зрения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, врачом, лечащим ребенка, или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Вы можете продолжать лечение, если только побочные эффекты не являются серьезными. Если эти эффекты вас беспокоят, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Не прекращайте использовать Леахим без консультации с вашим врачом.

С глазными каплями, содержащими травопрост, были замечены следующие побочные эффекты

Очень частые побочные эффекты: могут возникать более чем у 1 из 10 человек

Эффекты на глаз:покраснение глаза.

Частые побочные эффекты: могут возникать до 1 из 10 человек

Эффекты на глаз:изменения цвета радужной оболочки (цветной части глаза), боль в глазу, дискомфорт в глазу, сухость глаза, зуд в глазу, раздражение глаза.

Побочные эффекты, возникающие нечасто: могут возникать до 1 из 100 человек

Эффекты на глаз:изменение корneas, воспаление глаза, воспаление радужной оболочки, воспаление внутри глаза, воспаление с или без повреждения поверхности глаза, чувствительность к свету, выделения из глаза, воспаление век, покраснение век, отек вокруг глаза, зуд на веках, нечеткое зрение, увеличение слезотечения, инфекция или воспаление конъюнктивы (конъюнктивит), аномальное отклонение нижнего века наружу, помутнение глаза, корочки на веках, рост ресниц.

Другие эффекты:увеличение аллергических симптомов, головная боль, нерегулярный сердечный ритм, кашель, заложенность носа, раздражение горла, потемнение кожи вокруг глаз, потемнение кожи, аномальная текстура волос, чрезмерный рост волос.

Редкие: могут возникать до 1 из 1000 человек

Эффекты на глаз:восприятие вспышек света, экзема век, аномально расположенные ресницы, растущие внутрь глаза, отек глаза, снижение зрения, гало вокруг света, снижение чувствительности глаза, воспаление желез век, пигментация внутри глаза, увеличение размера зрачка, утолщение ресниц, изменение цвета ресниц, усталость глаз.

Другие эффекты:вирусная инфекция глаза, головокружение, неприятный вкус во рту, нерегулярный или сниженный сердечный ритм, повышенное или пониженное кровяное давление, одышка, астма, воспаление или аллергия носа, сухость носа, изменения голоса, язвы или дискомфорт в желудочно-кишечном тракте, запор, сухость во рту, покраснение или зуд кожи, сыпь, изменение цвета волос, потеря ресниц, суставная боль, мышечная или костная боль, общая слабость.

Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных

Эффекты на глаз:воспаление задней части глаза, запавшие глаза.

Другие эффекты:депрессия, тревога, бессонница, ощущение ложного движения, звон в ушах, боль в груди, аномальный сердечный ритм, увеличение частоты сердечных сокращений, ухудшение астмы, диарея, носовые кровотечения, боль в животе, тошнота, рвота, зуд, аномальный рост волос, боль при мочеиспускании или недержание мочи, увеличение маркера рака простаты.

У детей и подростков наиболее частыми побочными эффектами, наблюдаемыми при использовании травопроста, являются покраснение глаза и рост ресниц. Оба этих побочных эффекта наблюдались с большей частотой у детей и подростков по сравнению с взрослыми.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Леахима

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на флаконе и упаковке после «СГ». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения при определенной температуре. Храните флакон в упаковке, чтобы защитить его от света.

Чтобы избежать инфекций, необходимо утилизировать флакон через 4 недели после первого открытия и использовать новый флакон. Запишите дату открытия в отведенном месте на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду..

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Леахима

Активное вещество - травопрост 40 микрограммов/мл.

Другие компоненты - хлорид полидрона, гидроксистеарат макроглицерола 40, пропиленгликоль (Е1520), хлорид натрия, борная кислота (Е284), маннитол (Е421) и очищенная вода. Гидроксид натрия или соляная кислота для поддержания нормальных уровней кислотности (уровней pH).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Леахим - прозрачный и бесцветный раствор, практически без частиц, который поставляется в упаковке, содержащей 1, 3 или 6 пластиковых флаконов, каждый из которых имеет резьбовой крышечку. Каждый флакон содержит 2,5 мл раствора.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

ALFRED E. TIEFENBACHER (GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Гамбург

Германия

Производитель

S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L.

Улица Ероилор, 1А

075100 Отопени, Илфов.

Румыния

Это лекарство разрешено к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания Леахим 40 микрограммов/мл глазные капли в растворе

Нидерланды Леахим 40 микрограмм/мл глазные капли, раствор

Франция Леахим 40 микрограммов/мл глазные капли в растворе

Великобритания Леахим 40 микрограммов/мл глазные капли, раствор

Италия Леахим 40 микрограммов/мл глазные капли в растворе

Дата последней ревизии этого листка инструкции: Октябрь 2020