ЛАВЕСТРА НСТ 50 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Лавестра ХСТ 50 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

лозартан калия/гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Лавестра ХСТ и для чего оно используется
2. Что нужно знать перед началом приема Лавестра ХСТ
3. Как принимать Лавестра ХСТ
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лавестра ХСТ

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лавестра ХСТ и для чего оно используется

Лавестра ХСТ является комбинацией антагониста рецептора ангиотензина II (лозартана) и диуретика (гидрохлортиазида). Ангиотензин II - это вещество, производимое в организме, которое связывается с рецепторами, присутствующими в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к увеличению артериального давления. Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Гидрохлортиазид вызывает увеличение выделения воды и солей почками. Это также помогает снизить артериальное давление.

Лавестра ХСТ показан для лечения эссенциальной гипертонии (высокого артериального давления).

2. Что нужно знать перед началом приема Лавестра ХСТ

Не принимайте Лавестра ХСТ

• если вы аллергичны к лозартану и/или гидрохлортиазиду или к любому другому компоненту этого лекарства (указанным в разделе 6);
• если вы аллергичны к другим сульфамидным соединениям (например, другим тязидам, некоторым антибактериальным препаратам, таким как ко-тримоксазол, спросите у вашего врача, если вы не уверены);
• если вы беременны более трех месяцев. (Также лучше избегать Лавестра ХСТ в первом триместре беременности - см. Беременность);
• если у вас тяжелая печеночная недостаточность;
• если у вас тяжелая почечная недостаточность или ваши почки не производят мочу;
• если у вас низкие уровни калия или натрия, высокие уровни кальция, которые не могут быть скорректированы с помощью лечения;
• если у вас подагра;
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратами для снижения артериального давления, содержащими алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лавестра ХСТ.

Если вы подозреваете, что вы беременны (или можете быть беременной), сообщите об этом вашему врачу. Не рекомендуется использование Лавестра ХСТ в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку оно может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется в этот период (см. раздел о беременности).

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу перед приемом Лавестра ХСТ:

• если вы ранее испытывали отек лица, губ, языка или горла,
• если вы принимаете диуретики (мочегонные препараты),
• если вы придерживаетесь диеты с ограничением соли,
• если у вас были сильные рвоты и/или диарея,
• если у вас сердечная недостаточность,
• если ваша почечная функция нарушена (см. раздел 2 «Не принимайте Лавестра ХСТ»)
• если у вас сужены артерии, питающие почки (стеноз почечной артерии), если у вас только один функционирующий почка или если вы недавно перенесли трансплантацию почки,
• если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (боль в груди из-за плохой функции сердца),
• если у вас «стеноз аортального или митрального клапана» (сужение клапанов сердца) или «гипертрофическая кардиомиопатия» (заболевание,导致 утолщение клапанов сердца),
• если у вас диабет,
• если у вас была подагра,
• если у вас есть аллергическое расстройство, астма или состояние, вызывающее боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку (системный красный волчанка),
• если у вас высокие уровни кальция или низкие уровни калия, или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием калия,
• если вам необходимо пройти анестезию (даже у стоматолога) или перед операцией, или если вам будут проводиться тесты для определения функции паращитовидной железы, сообщите об этом вашему врачу или медицинскому работнику, что вы принимаете таблетки лозартана калия и гидрохлортиазида,
• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с высоким выделением гормона альдостерона надпочечной железой из-за нарушения этой железы),
• если вы принимаете другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в крови (см. раздел 2 «Другие препараты и Лавестра ХСТ»),

• если у вас был рак кожи или если у вас появилось неожиданное кожное поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, в частности его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немонеланома кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Лавестра ХСТ,
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ышие затруднения дыхания или сильные проблемы с дыханием после приема Лавестра ХСТ, немедленно обратитесь к врачу.
• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагия в стекловидном теле) или повышения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема этого препарата. Это может привести к постоянному нарушению зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния.

• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом,
  • алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Лавестра ХСТ».

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Лавестра ХСТ. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Лавестра ХСТсамостоятельно.

Дети и подростки

Нет опыта использования Лавестра ХСТ у детей. Поэтому не следует давать Лавестра ХСТ детям.

Использование у пациентов пожилого возраста

Лавестра ХСТ действует с одинаковой эффективностью и так же хорошо переносится большинством пациентов пожилого возраста и молодыми. Большинству пациентов пожилого возраста требуется такая же доза, как и пациентам более молодым.

Другие препараты и Лавестра ХСТ

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете добавки калия, солевые заменители, содержащие калий, калий-сберегающие препараты или другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в крови (например, препараты, содержащие триметоприм), поскольку не рекомендуется сочетание с Лавестра ХСТ.

Мочегонные препараты, такие как гидрохлортиазид, содержащийся в Лавестра ХСТ, могут взаимодействовать с другими препаратами.

Препараты, содержащие литий, не должны приниматься с Лавестра ХСТ без тщательного наблюдения вашего врача.

Могут быть необходимы специальные меры предосторожности (например, анализ крови), если вы принимаете мочегонные препараты (таблетки для мочеиспускания), некоторые слабительные, препараты для лечения подагры, препараты для контроля сердечного ритма или для диабета (пероральные препараты или инсулин).

Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Лавестра ХСТ» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Также важно, чтобы ваш врач знал, если вы принимаете:

• другие препараты, снижающие артериальное давление,
• стероиды,
• препараты для лечения рака,
• обезболивающие препараты,
• препараты для лечения грибковых инфекций,
• препараты для лечения артрита,
• резины, используемые для лечения высокого холестерина, такие как коlestiramina,
• препараты, расслабляющие мышцы,
• снотворные препараты,
• опиоидные препараты, такие как морфин,
• «прессорные амины», такие как адреналин или другие препараты этой группы,
• оральные препараты для диабета или инсулин.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, когда вы планируете пройти контрастное исследование с йодом.

Прием Лавестра ХСТ с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется не пить алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки Лавестра ХСТ могут усиливать действие друг друга.

Соль в диете в избыточных количествах может противодействовать эффекту таблеток лозартана и гидрохлортиазида.

Лавестра ХСТ можно принимать с пищей или без нее.

Необходимо избегать грейпфрутового сока во время приема таблеток лозартана/гидрохлортиазида.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Ваш врач обычно посоветует прекратить лечение Лавестра ХСТ до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует принять другой препарат вместо лозартана/гидрохлортиазида. Лавестра ХСТ не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более трех месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить. Не рекомендуется использование Лавестра ХСТ у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью.

Вождение и использование машин

Когда вы начинаете лечение этим препаратом, не следует выполнять задачи, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или использование опасных машин), пока не узнаете, как ваш организм реагирует на ваш препарат.

Лавестра ХСТ содержитлактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лавестра ХСТ

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач решит подходящую дозу Лавестра ХСТ, исходя из вашего состояния и того, принимаете ли вы другие препараты. Важно продолжать принимать Лавестра ХСТ, пока ваш врач не посоветует прекратить лечение, чтобы поддерживать постоянный контроль артериального давления.

Высокое артериальное давление

Для большинства пациентов с высоким артериальным давлением рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Лавестра ХСТ 50 мг/12,5 мг в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Ваш врач может увеличить дозу до 2 таблеток Лавестра ХСТ 50 мг/12,5 мг в день или до 1 таблетки Лавестра ХСТ 100 мг/25 мг в день. Максимальная доза составляет 2 таблетки Лавестра ХСТ 50 мг/12,5 мг в день или 1 таблетка Лавестра ХСТ 100 мг/25 мг в день.

Если вы приняли больше Лавестра ХСТ, чем следует

В случае передозировки немедленно обратитесь к вашему врачу или пойдите напрямую в больницу, чтобы получить немедленную медицинскую помощь. Передозировка может привести к снижению артериального давления, сердцебиению, замедлению сердечного ритма, изменениям в составе крови и обезвоживанию.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Лавестра ХСТ

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Попытайтесь принимать Лавестра ХСТ в день, как вам назначили. Однако, если вы пропустили дозу, не принимайте дополнительную дозу. Просто вернитесь к вашей обычной схеме.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете следующее, прекратите принимать таблетки Лавестра ХСТ и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или пойдите в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Тяжелая аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение глотания или дыхания).

Это тяжелый, но редкий побочный эффект, который может затронуть более 1 человека из 10 000. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Были сообщены следующие побочные эффекты:

Частые(могут затронуть до 1 человека из 10)

• Кашель, респираторная инфекция, заложенность носа, синусит, синусит,
• Диарея, боли в животе, тошнота, изжога,
• Боли или судороги в мышцах, боли в ноге, боли в спине,
• Бессонница, головная боль, головокружение,
• Слабость, усталость, боли в груди,
• Повышенные уровни калия (которые могут вызывать аномальный сердечный ритм), снижение уровня гемоглобина,
• Изменения функции почек, включая почечную недостаточность,
• Слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Нечастые(могут затронуть до 1 человека из 100)

• Анемия, красные или коричневые пятна на коже, (иногда особенно на ногах, руках, бедрах и ягодицах, с болями в суставах, отеком рук и ног и болями в животе), гематома, снижение количества белых кровяных клеток, проблемы со свертываемостью крови и снижение количества тромбоцитов,
• Потеря аппетита, повышенные уровни мочевой кислоты или проявление подагры, повышенные уровни глюкозы в крови, аномальные уровни электролитов в крови,
• Тревога, нервозность, панические расстройства (повторяющиеся панические атаки), спутанность сознания, депрессия, аномальные сны, расстройства сна, сонливость, нарушение памяти,
• Онемение или подобные ощущения, боли в конечностях, тремор, мигрень, обморок,
• Размытое зрение, раздражение или зуд в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение всего в желтом цвете,
• Звон в ушах, шум, звуки или щелчки в ушах или вертиго,
• Низкое артериальное давление, которое может быть связано с изменениями положения (чувство головокружения или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), аномальный сердечный ритм, инсульт (преходящий инсульт, «мини-инсульт»), инфаркт миокарда, сердцебиение,
• Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью или гематомой,
• Зуд в горле, одышка, бронхит, пневмония, жидкость в легких (которая может вызывать затруднение дыхания), носовые кровотечения, насморк, заложенность,
• Запор, хронический запор, газы, расстройства желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, боли в зубах,
• Желтуха (желтый цвет глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы,
• Крапивница, зуд, воспаление кожи, кожная сыпь, покраснение кожи, чувствительность к свету, сухая кожа, краснота, потливость, выпадение волос,
• Боли в руках, плечах, бедрах, коленях или других суставах, отек суставов, скованность, мышечная слабость,
• Частое мочеиспускание, даже ночью, аномальная функция почек, включая воспаление почек, инфекция мочевыводящих путей, сахар в моче,
• Снижение сексуального влечения, импотенция,
• Отек лица, местный отек (отек), лихорадка.

Редкие(могут затронуть до 1 человека из 1 000)

• Гепатит (воспаление печени), аномальные показатели функции печени.
• Интестинальный ангиеодем: было сообщено о отеке в кишечнике, сопровождающемся симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие(могут затронуть до 1 человека из 10 000)

• Острая дыхательная недостаточность (признаки включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Рак кожи и губ (немонеланома кожи),
• Симптомы, подобные гриппу,
• Непонятные мышечные боли с темной мочой (рабдомиолиз),
• Низкие уровни натрия в крови (гипонатремия),
• Чувство общего недомогания (недомогание),
• Нарушение вкуса (дисгевзия),
• Снижение зрения или глазная боль из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагия в стекловидном теле) или острого закрытоугольного глаукома).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологической безопасности лекарственных препаратов для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Лавестры ХСТ

Хранить это лекарство в недоступном для детей месте.

Не использовать это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункте SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лавестры ХСТ

• Активные вещества - лозартан калия и гидрохлортиазид.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 50 мг лозартана калия (что соответствует 45,76 мг лозартана) и 12,5 мг гидрохлортиазида.

• Другие компоненты - прегельтинизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат и стеарат магния в ядре таблетки, а также гипромеллоза, макрогол 4000, желтый пигмент хинолины (E104), тальк и диоксид титана (E171) в пленочном покрытии. См. раздел 2: «Лавестра ХСТ содержит лактозу».

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, желтого цвета, овальной формы, умеренно биконвексные с насечкой на одной стороне и размерами 6 мм х 12 мм (овальная форма) и толщиной 3,8 - 4,7 мм.

Насечка служит только для разделения и облегчения глотания, но не для деления на равные дозы.

Таблетки выпускаются в коробках, содержащих 10, 28, 30, 50, 56, 60, 90 и 98 таблеток, покрытых пленкой, в блистерах из ПВХ/ПВДЦ/Ал.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Для получения дополнительной информации о этом лекарстве можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на продажу:

KRKA Фармацевтика, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления этого листка инструкции:июнь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/