Laventair ellipta 55 microgramos/22 microgramos polvo para inhalacion (unidosis)

Противорецептор: информация для пользователя

ЛАВЕНТАЙР ЭЛЛИПТА55микрограмм/22микрограммпорошок для ингаляции (один разовый)
умеклидин/вилантерол

Прочитайте весь этот протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

-Этот препарат был назначен вам в одиночку, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре,включая побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1.Что такое ЛАВЕНТАЙР ЭЛЛИПТАи для чего он используется

2.Что вам нужно знатьдо начала использования ЛАВЕНТАЙР ЭЛЛИПТА

3.Как использовать ЛАВЕНТАЙР ЭЛЛИПТА

4.Возможные побочные эффекты

1. СохранениеЛАВЕНТАЙР ЭЛЛИПТА
2. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Шаги по использованию

Что такое ЛАВЕНТАЙРЭЛЛИПТА

ЛАВЕНТАЙР ЭЛЛИПТА содержит два активных компонента, бромид умецидиния и вилантерол. Они принадлежат к группе препаратов, называемых бронхолитиками.

Для чего используется ЛАВЕНТАЙРЭЛЛИПТА

ЛАВЕНТАЙР ЭЛЛИПТА используется для лечения хронической обструктивной болезни легких(ХОБЛ)у взрослых.ХОБЛявляется хронической болезнью, которая постепенно ухудшается и характеризуется затруднением дыхания.

В ХОБЛ мышцы, окружающие дыхательные пути, сокращаются. Этот препарат предотвращает сокращение этих мышц в легких, что облегчает вход и выход воздуха из легких.

Когда он используется регулярно, он помогает контролировать затруднения дыхания и уменьшает влияние ХОБЛ на повседневную жизнь.

ЛАВЕНТАЙР ЭЛЛИПТАне должен использоваться для облегчения внезапного приступа удушья или свистящего дыхания.

Если у вас такие приступы, вы должны использовать ингалятор быстрого действия (например, сальбутамол).Если у вас нет ингалятора быстрого действия, свяжитесь со своим врачом.

Не используйтеЛАВЕНТАЙР ЭЛЛИПТА:

-если выаллергичнына умецидиний, вилантерол или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

Если вы думаете, что это относится к вам,не используйтеэто лекарстводо тех пор, пока вы не проконсультируетесь с вашим врачом.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу перед началом использования этого препарата:

• если у васастма(Не используйте ЛАВЕНТАЙР ЭЛЛИПТА для лечения астмы)
• если у вассердечные проблемыиливысокое кровяное давление

• если у васпроблема с глазамизакрытый угол глаза

-если у васпролиферативная простата,трудности с мочеиспусканиемилизакупорка мочевого пузыря

-если у васэпилепсия

-если у васзаболевания щитовидной железы

-если у васнизкий уровень калияв крови

-если у васдиабет

-если у вастяжелые проблемы с печенью.

Обратитесь к вашему врачуесли вы думаете, что любая из этих проблем относится к вам.

Аварийные дыхательные проблемы
Если у вас сдавление в груди, кашель, свист или затруднение дыхания сразу после использования вашего ингалятора ЛАВЕНТАЙР ЭЛЛИПТА:

остановите использование этого препарата и обратитесь к врачу немедленно, поскольку это может быть серьезное состояние, называемое пардоксальным бронхоспазмом.

Проблемы с глазами во время лечения ЛАВЕНТАЙР ЭЛЛИПТА

Если у вас боль в глазах или дискомфорт, мутная зрение в течение некоторого времени, кольца вокруг зрение или цветные образы, связанные с покраснением глаз во время лечения ЛАВЕНТАЙР ЭЛЛИПТА:

остановите использование этого препарата и обратитесь к врачу немедленно,поскольку эти симптомы могут быть вызваны острое закрытое угловое глаукому.

Дети и подростки

Не давайте это лекарстводетям или подросткам в возрасте до 18 лет.

Другие лекарства и ЛАВЕНТАЙР ЭЛЛИПТА

Обратите внимание вашего врача или аптекаря, если вы принимаете, недавно принимали или могут принимать любое другое лекарство. Если вы не уверены в содержании вашего лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Некоторые лекарства могут повлиять на действие этого лекарства или сделать более вероятным развитие побочных эффектов. Это включает:

• лекарства, называемые бета-блокаторами (например, пропранолол), используемые для лечениявысокого кровяного давленияили другихсердечных заболеваний
• кетоконазол или итаконазол, для лечениягрибковых инфекций
• кларитромицин или телитромицин, для лечениябактериальных инфекций
• ритонавир, для леченияВИЧ
• лекарства, снижающие уровень калия в крови, такие как некоторые диуретики или некоторые лекарства для лечения астмы (например, метилксантин или стероиды)
• другие лекарства с долгосрочным действием для лечения респираторных проблем, подобных этому препарату, например, тиотропий, индакатерол. Не используйте ЛАВЕНТАЙР ЭЛЛИПТА, если вы уже используете эти лекарства.

Обратитесь к вашему врачу или аптекарюесли вы принимаете один из этих лекарств. Врач может сделать тщательный контроль, если вы принимаете один из этих лекарств, поскольку они могут увеличить риск побочных эффектов ЛАВЕНТАЙР ЭЛЛИПТА.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь стать беременной,обратитесь к вашему врачудо начала использования этого препарата.Если вы беременны, не используйте это лекарство, если ваш врач не посоветует.

Неизвестно, выходят ли компоненты ЛАВЕНТАЙР ЭЛЛИПТА в грудном молоке.Если вы на грудном вскармливании, обратитесь к вашему врачудо начала использования ЛАВЕНТАЙР ЭЛЛИПТА.Если вы на грудном вскармливании, не используйте это лекарство, если ваш врач не посоветует.

Вождение и использование машин

Это маловероятно, что ЛАВЕНТАЙР ЭЛЛИПТА повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины.

ЛАВЕНТАЙР ЭЛЛИПТА содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас естьинтолерантность к определенным сахарам, обратитесь к нему перед использованием этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая дозаявляется вдыханием один раз в день, в одно и то же время каждый день. Вы только что вдыхаете один раз в день, поскольку действие этого препарата длится 24 часа.

Не используйте больше доз, чем указано вашим врачом.

Используйте LAVENTAIR ELLIPTAсрегулярностью

Очень важно, чтобы вы использовали LAVENTAIR ELLIPTA каждый день, как указал ваш врач. Это поможет вам не иметь симптомов в течение дня и ночи.

НеиспользуйтеLAVENTAIR ELLIPTAдля облегчениярепетированного приступа удушья или сипения. Если у вас есть этот тип приступа, используйте ингалятор быстрого действия (как салбутамол).

Как использовать ингалятор

Чтобы получить всю информацию, прочтите «Шаги по использованию» в конце этого листа.

LAVENTAIR ELLIPTA предназначен для вдыхания. Чтобы использовать LAVENTAIR ELLIPTA, вдыхайте его через рот в легкие с помощью ингалятора ELLIPTA.

Если симптомы не улучшаются

Если ваши симптомы бронхиальной астмы (удушь, сипение, кашель) не улучшаются или ухудшаются, или если вы используете свой ингалятор быстрого действия чаще, чем обычно:

свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.

Если вы используете больше LAVENTAIR ELLIPTA, чем следует

Если вы случайно использовали слишком много препарата,свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно,поскольку вам может потребоваться медицинская помощь. Если возможно, покажите им ингалятор, упаковку или этот лист. Вы можете заметить, что ваше сердце бьется быстрее, чем обычно, у вас появляются нарушения зрения, вы чувствуете сухость во рту или головную боль.

Если вы забыли использовать LAVENTAIR ELLIPTA

Не вдыхайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Вдыхайте следующую дозу в обычное время.Если у вас есть сипение или удушье, используйте свой ингалятор быстрого действия (как салбутамол) и обратитесь за консультацией к врачу.

Если вы прекращаете лечение LAVENTAIR ELLIPTA

Используйте этот препарат в течение времени, которое рекомендовал ваш врач. Он будет эффективен только в течение времени, пока вы будете использовать его. Не прекращайте его использование, пока ваш врач не скажет вам, что можете прекратить, даже если вы чувствуете себя лучше, поскольку ваши симптомы могут ухудшиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите у вашего врача, фармацевта или медсестры.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Аллергические реакции

Если у вас после приема ЛАВЕНТАЙР ЭЛЛИПТА появляются следующие симптомы, прекратите использовать этот препарат и немедленно сообщите своему врачу.Симптомы:

Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Покраснение или сыпь на коже.

Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Отек, иногда на лице или в области рта (ангиоэдема).
• Увеличение хрипов (звука, который появляется при дыхании), кашель или затруднение дыхания.
• Судорожное чувство слабости или головокружение (что может привести к обмороку или потере сознания).

Серьёзные проблемы с дыханием
Серьёзные проблемы с дыханием после использования ЛАВЕНТАЙР ЭЛЛИПТА встречаются редко. Если у вас появляется чувство сдавления в груди, кашель, хрипы или затруднение дыхания сразу после использования этого препарата:

Прекратите использовать этот препарат и немедленно обратитесь за медицинской помощью, поскольку это может быть серьезное состояние, называемое бронхоспазмом.

Другие побочные эффекты

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Частое и болезненное мочеиспускание (может быть признаком инфекции мочевыводящих путей).
• Сочетание боли в горле и насморка.
• Боль в горле.
• Чувство давления или боли в щеках и лбу (может быть признаком синусита).
• Боль в голове.
• Кашель.
• Боль и раздражение в задней части горла.
• Острые стула.
• Сухость во рту.
• Инфекция верхних дыхательных путей.

Редко встречающиеся (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Неритмичное сердцебиение.
• Увеличение частоты сердечных сокращений.
• Чувство сердцебиения (палпитации).
• Мышечные спазмы.
• Тремор.
• Изменение вкуса.
• Хрипота.

Редко встречающиеся (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Заблудливое зрение.
• Увеличение внутриглазного давления.
• Снижение зрения или боль в глазах (возможные признаки глаукомы).
• Трудности и боль при мочеиспускании, которые могут быть признаком закупорки мочевого пузыря или задержки мочи.

Неизвестно(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Головокружение.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезнациональную систему уведомления, включенную вПриложение V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, коробке и ингаляторе, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните ингалятор внутри закрепленной коробки для защиты от влажности и вынимайте только непосредственно перед первым использованием.После открытия коробки ингалятор можно использовать в течение 6 недель, считая с даты открытия коробки.Запишите дату, когда следует выбросить ингаляторв зарезервированное место на этикетке ингалятора. Дата должна быть указана как только ингалятор будет вынут из коробки.

Не храните при температуре выше 30°C.

Если храните в холодильнике, оставьте ингалятор при комнатной температуре в течение хотя бы часа перед использованием.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставЛАВЕНТАЙРЭЛЛИПТА

Активные вещества — бромид умецидиния и вилантерол.

Каждое вдохнование обеспечивает дозу, освобождающуюся (дозу, выходящую из сопки) 55 микрограммов умецидиния (эквивалент 65 микрограммов бромида умецидиния) и 22 микрограмма вилантерола (в виде трифенатата).

Прочие компоненты — лактоза моногидрат (см. раздел «ЛАВЕНТАЙР ЭЛЛИПТА содержит лактозу» в разделе 2) и магния стеарат.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

ЛАВЕНТАЙР ЭЛЛИПТА — это порошок для ингаляции (однодозовое изделие).

Устройство ингалятора Эллипта состоит из светлого пластикового корпуса, красного защитного кожерезки и счетчика доз. Упаковывается в ламинированную алюминиевую тару. Тара содержит десикант для снижения влажности упаковки.

Активные вещества представлены белым порошком в отдельных блистерах внутри ингалятора. ЛАВЕНТАЙР ЭЛЛИПТА доступен в упаковках по 1 ингалятору, содержащих 7 или 30 доз, а также в многодозовых упаковках, содержащих 90 доз (3 ингалятора по 30 доз). Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk

Citywest Business Campus

Dublín 24

Ирландия

Ответственный за производство::

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle No.2,

23 Rue Lavoisier,

27000 Evreux,

Франция

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистратора:

Дата последней ревизии этого бюллетеня:

Дополнительные источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.

Шаги по использованию

Что такое ингалятор Эллипта?

Первый раз, когда вы будете использовать ЛАВЕНТАЙР ЭЛЛИПТА, вам не нужно проверять, работает ли ингалятор правильно, поскольку он содержит предустановленные дозы и готов к использованию сразу.

Ваша коробка ингалятора ЛАВЕНТАЙР ЭЛЛИПТА содержит:

Ингалятор находится в упаковке.Не открывайте упаковку, пока не будете готовы начать использовать новый ингалятор.Когда будете готовы использовать ингалятор, вытащите его из упаковки. Упаковка содержит десикант для снижения влажности. Выбросьте десикант, не открывая его, не съедайте его или вдохните.

Когда вы вытащите ингалятор из упаковки, он будет в положении «закрыто». Не открывайте ингалятор, пока не будете готовы вдохнуть дозу препарата.Когда вы откроете упаковку, запишите дату «Утилизации» в заявленном месте на ингаляторе. Дата «Утилизации» — это 6 недель с даты открытия упаковки.

После этой даты ингалятор больше не следует использовать. Упаковку можно выбросить после первой открытия.

Если хранить в холодильнике, оставьте ингалятор при комнатной температуре в течение хотя бы часа перед использованием.

Шаги по использованию ингалятора, предоставленные ниже, могут быть использованы как для ингалятора с 30 дозами (30 дней лечения), так и для ингалятора с 7 дозами (7 дней лечения).

1. Прочитайте эту информацию перед началом

Если крышка ингалятора открывается и закрывается без вдыхания препарата, доза теряется.Потерянная доза будет надежно закреплена внутри ингалятора, но не будет доступна для вдыхания.

Невозможно случайно вдохнуть дополнительную дозу или двойную дозу при одном вдохе.

1. Подготовка дозы

Подождите, пока не откроете крышку ингалятора, пока не будете готовы вдохнуть дозу.

Не трясите ингалятор.

• Нажмите на крышку вниз, пока не услышите «клик».

Теперь препарат готов к вдыханию.

Как подтверждение, счетчик доз уменьшается на 1 единицу.

• Если счетчик доз не уменьшается при нажатии «клика», ингалятор не будет освобождать дозу препарата.

Возьмите его к фармацевту и попросите помощи.

1. Вдохните препарат

• Медленно вдохните, держа ингалятор подальше от рта.

Не вдыхайте через ингалятор.

• Положите сопку между губами, и плотно прижмите их к сопке.

Не блокируйте вентиляционные отверстия пальцами.

• Вдохните глубоко, продолжительно и равномерно. Держите вдох как можно дольше (по крайней мере 3-4 секунды).
• Вытащите ингалятор из рта.
• Вдохните спокойно и медленно.

Возможно, вы не сможете различить вкус или почувствовать препарат, даже если вы используете ингалятор правильно.

Перед тем, как закрыть крышку, сопку ингалятора можно очистить с помощью сухого платка.

1. Закрытие ингалятора

Нажмите на крышку вверх, до верха, чтобы закрыть сопку.