ЛАНЗОЛ 30 мг ТВЕРДЫЕ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Проспект: Информация для пользователя

Ланзол 30 мг жёсткие гастрорезистентные капсулы

Лансопразол

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Ланзол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ланзола
3. Как принимать Ланзол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ланзола
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ланзол и для чего он используется

Активное вещество Ланзола - лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить вам Ланзол для следующих показаний:

• Лечение дуоденальной и гастральной язвы.
• Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит).
• Профилактика рефлюкс-эзофагита.
• Лечение изжоги и кислотного рефлюкса.
• Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в сочетании с антибиотиками.
• Лечение или профилактика дуоденальной или гастральной язвы у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (лечение НПВП используется для боли или воспаления).
• Лечение синдрома Золлингера-Эллисона.

Возможно, ваш врач назначил вам Ланзол для другого показания или в другой дозе, чем указано в этом проспекте. Следуйте инструкциям вашего врача относительно приема лекарства.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 14 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ланзола

Не принимайте Ланзол

• Если вы аллергичны к лансопразолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы принимаете другой препарат, активное вещество которого - атазанавир (используемый для лечения ВИЧ).

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу, если у вас есть тяжелое заболевание печени. Возможно, врач должен скорректировать дозу.

Ваш врач может провести или уже провел дополнительное обследование, называемое эндоскопией, для диагностики вашего заболевания и/или исключения злокачественного заболевания.

В случае появления диареи во время лечения лансопразолом немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку Ланзол был связан с легким увеличением диареи.

Если ваш врач назначил вам лансопразол в сочетании с другими препаратами для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотики) или с нестероидными противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматизма, внимательно прочитайте проспекты этих препаратов.

Факт приема ингибитора протонной помпы, такого как лансопразол, особенно в течение периода более одного года, может слегка увеличить риск переломов шейки бедра, запястья или позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Если вы принимаете лансопразол в течение длительного периода (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет регулярно контролировать ваше состояние. Во время посещений врача сообщите ему о любых новых симптомах или обстоятельствах.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема лансопразола:

• Если у вас снижены запасы витамина B12 или факторы риска для этого и вы получаете лечение лансопразолом в течение длительного периода. Как и все препараты, снижающие кислотность, лансопразол может уменьшить абсорбцию витамина B12.
  • Если планируется проведение специального анализа крови (Хромогранин А).

• Если у вас когда-либо была кожная реакция после лечения препаратами, подобными лансопразолу, для снижения кислотности желудка.
• Если вы испытываете кожную сыпь, особенно в области кожи, подверженной воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прекратить лечение Ланзолом. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, такие как боль в суставах.
  • Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с лечением лансопразолом [синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и синдром гиперчувствительности к препаратам с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)]. Прекратите использовать лансопразол и немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.
  • При приеме лансопразола может возникнуть воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать уменьшение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Вы должны сообщить об этих симптомах вашему врачу.

Прием Ланзола с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или最近 принимали, или можете принимать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы используете препараты, содержащие следующие активные вещества, поскольку Ланзол может повлиять на их действие:

• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир и нельфинавир (используемые для лечения ВИЧ)
• метотрексат (используемый для лечения аутоиммунных заболеваний и рака)
• кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используемые для лечения инфекций)
• дигоксин (используемый для лечения сердечных проблем)
  • варфарин (используемый для лечения тромбов)

• теофиллин (используемый для лечения астмы)
• такролимус (используемый для предотвращения отторжения трансплантатов)
• флювоксамин (используемый для лечения депрессии и других психиатрических расстройств)
• антиациды (используемые для лечения изжоги или кислотного рефлюкса)
• сукральфат (используемый для лечения язв)
• Hypericum perforatum (используемый для лечения легкой депрессии)

Прием Ланзола с пищей и напитками

Для достижения лучших результатов от вашего лекарства вы должны принимать Ланзол не менее чем за 30 минут до еды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Пациенты, принимающие Ланзол, могут иногда испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, вертиго, усталость и нарушения зрения. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, вы должны действовать с осторожностью, поскольку ваша реакция может быть снижена.

Вы единственный, кто отвечает за решение о том,是否 можете водить транспортные средства или выполнять действия, требующие высокого уровня концентрации. Из-за своих эффектов или побочных реакций одним из факторов, которые могут снизить вашу способность выполнять эти операции безопасно, является использование лекарств.

В следующих разделах вы найдете описания этих эффектов.

Внимательно прочитайте информацию в этом проспекте.

Если у вас есть какие-либо сомнения, спросите вашего врача, медсестру или фармацевта.

Ланзол содержит сахарозу и натрий

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Ланзол

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Принимайте капсулу целиком с стаканом воды. Если у вас есть трудности с глотанием капсулы, ваш врач сообщит вам о других альтернативных способах приема лекарства. Не следует раздавливать или жевать капсулы или содержимое опорожненной капсулы, поскольку это сделает их неэффективными.

Если вы принимаете Ланзол один раз в день, постарайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Вы можете получить лучшие результаты, если принимаете это лекарство утром.

Если вы принимаете Ланзол дважды в день, вы должны принимать первую дозу утром и вторую вечером.

Доза Ланзола зависит от вашего общего состояния. Нормальные дозы для взрослых указаны ниже. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и указать другую продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислотного рефлюкса:одна капсула 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы не улучшаются после 4 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Лечение дуоденальной язвы:одна капсула 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение гастральной язвы:одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит):одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита:одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori:обычная доза - одна капсула 30 мг в сочетании с двумя различными антибиотиками утром и одна капсула 30 мг в сочетании с двумя различными антибиотиками вечером. Обычное лечение длится 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков:

• 30 мг Ланзола с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина
• 30 мг Ланзола с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола

Если вы получаете антиинфекционное лечение из-за язвы, маловероятно, что язва появится снова, если инфекция будет успешно вылечена. Для достижения лучших результатов от вашего лекарства принимайте его в нужное время и не пропускайте ни одной дозы.

Лечение дуоденальной или гастральной язвы у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами:одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика дуоденальной или гастральной язвы у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами:одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера-Эллисона:обычная начальная доза - две капсулы 30 мг в день; затем, в зависимости от вашей реакции на лечение Ланзолом, врач определит лучшую дозу для вас.

Использование у детей

Это лекарство не должно назначаться детям.

Если вы приняли больше Ланзола, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы пропустили прием Ланзола

Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее, если только время следующей дозы не близко. В этом случае пропустите пропущенную дозу и примите следующие капсулы как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Ланзолом

Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку симптомы могут улучшиться, но ваше состояние может не быть полностью вылечено и может снова появиться, если вы не завершите все лечение.

Если у вас есть какие-либо другие сомнения о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы начинаете замечать любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать лансопразол и немедленно свяжитесь с вашим врачом:

• круглые или кольцевидные пятна красноватого цвета на туловище, часто с пузырями в центре, шелушением, язвами во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными симптомам гриппа (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• общая сыпь, повышенная температура тела и лимфоузлы (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к препаратам).

Частые побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10 человек)

• головная боль, головокружение
• диарея, запор, боль в животе, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль во рту или горле
• кожная сыпь, зуд
• изменения в значениях функции печени
• усталость
• бенигные полипы в желудке.

Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 100 человек)

• депрессия
• боль в суставах или мышцах
• задержка жидкости или отек
• изменения в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 1 000 человек)

• лихорадка
• беспокойство, сонливость, путаница, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
• нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
• кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда под кожей, синяки, покраснение и чрезмерное потоотделение
• чувствительность к свету
• потеря волос
• чувство онемения (парестезия), тремор
• анемия (бледность)
• проблемы с почками
• панкреатит
• воспаление печени (может проявляться желтухой кожи или глаз)
• гинекомастия у мужчин, импотенция
• кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые)
• ангиоэдем; немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете симптомы ангиоэдема, такие как отек лица, языка или горла, затруднение глотания, крапивница и затруднение дыхания.

Очень редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отек и, в некоторых случаях, снижение артериального давления
• воспаление рта (стоматит)
• колит (воспаление кишечника)
• изменения в анализах, таких как уровень натрия, холестерина и триглицеридов
• очень тяжелые кожные реакции с покраснением, пузырями, тяжелым воспалением и потерей кожи
• в очень редких случаях Ланзол может вызвать снижение количества лейкоцитов, что может привести к снижению вашей устойчивости к инфекциям. Если вы испытываете инфекцию с симптомами, такими как лихорадка и значительное ухудшение вашего общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/глотке/полости рта или проблемы с мочеиспусканием, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Вам будет проведен анализ крови для проверки возможного снижения количества лейкоцитов (агранулоцитоз).

Частота неизвестна(не может быть оценена из доступных данных)

• если вы принимаете лансопразол более трех месяцев, возможно, что уровень магния в крови может снизиться. Низкие уровни магния могут вызвать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение и увеличение частоты сердечных сокращений. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови для контроля уровня магния
• низкие уровни натрия в крови. Общие симптомы включают тошноту и рвоту, головную боль, сонливость и усталость, путаницу, слабость мышц или спазмы, раздражительность, судороги, кома
• кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.
• визуальные галлюцинации.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Ланзол, особенно в течение периода более одного года, это может слегка увеличить риск переломов шейки бедра, запястья и позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человеческого использования: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ланзола

Хранить при температуре ниже 30°C.

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав капсул Ланзол 30 мг жёстких гастрорезистентных

• Активное вещество - лансопразол. Каждая капсула содержит 30 мг лансопразола.
• Другие компоненты: сахарные шарики (сахароза и кукурузный крахмал), лаурилсульфат натрия, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия картофеля (тип А), дodecaгидрат фосфата тринатрия, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1), дисперсия 30%, триэтилцитрат, диоксид титана (Е171) и тальк.

Компоненты капсулы: желатин и диоксид титана (Е171).

Краска для печати капсул содержит шеллак, безводный этанол, изопропанол, пропиленгликоль, н-бутиловый спирт, аммиачная вода, гидроксид калия и оксид железа чёрный (Е172).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Ланзол 30 мг - капсулы с белой непрозрачной крышкой и корпусом, заполненные бежевыми микрогранулами. Капсулы маркированы чёрной краской с буквой "L" на крышке и цифрой "30" на корпусе.

Упаковки в флаконах из HDPE по 14 и 28 жёстких гастрорезистентных капсул.

Упаковки в блистерах из алюминия/алюминия по 14 и 28 жёстких гастрорезистентных капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Teva Pharma, S.L.U.

ул. Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж

Алькобендас, 28108 Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство

Teva Pharma, S.L.U.

Полигон Малпика с/с 4.

50016 Сарагоса.

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:июнь 2025

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/