ЛАНТУС СОЛОСТАР 100 ЕД/МЛ раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Лантус Соло Стар 100единиц/мл раствор для инъекций в предварительно заполненной笔е

Инсулин гларгин

Прочитайте внимательно весь прошпект, включая Инструкции по использованию Лантус Соло Стар, предварительно заполненной笔е, перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Лантус и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Лантуса
3. Как использовать Лантус
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лантуса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лантус и для чего он используется

Лантус содержит инсулин гларгин. Это модифицированный инсулин, очень похожий на человеческий инсулин.

Лантус используется для лечения сахарного диабета у взрослых пациентов, подростков и детей от 2 лет. Сахарный диабет - это заболевание, при котором ваш организм не производит достаточно инсулина для контроля уровня сахара в крови. Инсулин гларгин имеет длительное и постоянное действие по снижению уровня сахара в крови.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Лантуса

Не используйте Лантус

Если вы аллергичны к инсулину гларгину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Лантус в предварительно заполненной笔е показан только для введения под кожу (см. также раздел 3). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вам необходимо вводить инсулин другим методом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Лантуса.

Соблюдайте строго инструкции по дозировке, контролю (анализам крови и мочи), диете и физической активности (физическому труду и упражнениям), а также технике введения, которые были установлены с вашим врачом.

Если ваш уровень сахара в крови слишком низкий (гипогликемия), следуйте руководству по гипогликемии (см. рамку в конце этого прошпекта).

Изменения кожи в месте введения

Необходимо менять место введения, чтобы избежать изменений кожи, таких как уплотнения под кожей. Инсулин может не работать очень хорошо, если его вводят в уплотненную зону (см. Как использовать Лантус). Свяжитесь с вашим врачом, если вы сейчас вводите инсулин в уплотненную зону, прежде чем начать вводить его в другую зону. Ваш врач может порекомендовать вам проверить уровень сахара в крови более часто и отрегулировать инсулин или дозу других антидиабетических лекарств.

Путешествия

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед поездкой. Вам может потребоваться проконсультироваться о:

• доступности вашего инсулина в стране, которую вы собираетесь посетить,
• запасах инсулина, иглах и т. д.,
• правильном хранении инсулина во время поездки,
• графике приема пищи и введения инсулина во время поездки,
• возможных эффектах смены часовых поясов,
• возможных новых рисках для здоровья в странах, которые вы собираетесь посетить,
• том, что вам нужно делать в случае экстренных ситуаций, когда вы чувствуете себя плохо или заболеваете.

Заболевания и травмы

Управление вашим диабетом может потребовать особого ухода в следующих ситуациях (например, корректировка дозы инсулина, анализ крови и мочи):

• Если вы заболеваете или получаете серьезную травму, ваш уровень сахара в крови может повыситься (гипергликемия).
  • Если вы не едите достаточно, ваш уровень сахара в крови может понизиться слишком сильно (гипогликемия).

В большинстве случаев вам понадобится врач. Убедитесь, что вы проконсультировались с врачом немедленно.

Если у вас диабет 1-го типа (сахарный диабет, зависимый от инсулина), не прекращайте вводить инсулин и принимать достаточное количество углеводов. Всегда информируйте людей, которые занимаются вашим уходом или лечением, о том, что вам нужен инсулин.

Лечение инсулином может вызвать производство антител к инсулину (веществ, которые действуют против инсулина) в вашем организме. Однако только в очень редких случаях вам может потребоваться изменить дозу инсулина.

Некоторые пациенты с диабетом 2-го типа, имеющие длительную историю заболевания и сердечно-сосудистые заболевания или инсульт, которые были лечены пиоглитазоном (оральным антидиабетическим лекарством, используемым для лечения диабета 2-го типа) и инсулином, испытывали развитие сердечной недостаточности. Сообщите вашему врачу как можно скорее, если вы испытываете симптомы сердечной недостаточности, такие как необычная одышка или быстрое увеличение веса или локализованное отекание (отек).

Дети

Нет опыта использования Лантуса у детей младше 2 лет.

Использование Лантуса с другими лекарствами

Некоторые лекарства могут вызывать изменения уровня сахара в крови (повышение, снижение или оба, в зависимости от ситуации). В каждом случае может потребоваться корректировка дозы инсулина, чтобы избежать слишком низкого или слишком высокого уровня сахара в крови. Будьте осторожны, когда начинаете принимать другое лекарство, и когда прекращаете его принимать.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства. Спросите вашего врача, прежде чем принимать лекарство, может ли оно повлиять на уровень сахара в вашей крови, и какие меры вам нужно принять.

Среди лекарств, которые могут вызвать снижение уровня сахара в крови (гипогликемию), являются:

• все другие лекарства для лечения диабета,
• ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (используемые для лечения некоторых сердечно-сосудистых заболеваний или повышения артериального давления),
• дисопирамид (используемый для лечения некоторых сердечно-сосудистых заболеваний),
• флуоксетин (используемый для лечения депрессии),
• фибраты (используемые для снижения высокого уровня липидов в крови),
• ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (используемые для лечения депрессии),
• пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты (такие как ацетилсалициловая кислота, используемая для облегчения боли и снижения температуры),
• антибиотики группы сульфаниламидов.

Среди лекарств, которые могут вызвать повышение уровня сахара в крови (гипергликемию), являются:кортикостероиды (такие как "кортизон", используемый для лечения воспаления),

• даназол (лекарство, влияющее на овуляцию),
• диазоксид (используемый для лечения повышения артериального давления),
• диуретики (используемые для лечения повышения артериального давления или избыточной задержки жидкости),
• глюкагон (поджелудочная гормон, используемый для лечения тяжелой гипогликемии),
• изониазид (используемый для лечения туберкулеза),
• эстрогены и прогестагены (такие как в противозачаточных таблетках, используемых для контроля над рождаемостью),
• производные фенотиазина (используемые для лечения психиатрических заболеваний),
• соматотропин (гормон роста),
• симпатомиметические лекарства (такие как адреналин или сальбутамол, тербуталин для лечения астмы),
• тиреоидные гормоны (используемые для лечения дисфункции щитовидной железы),
• атипичные антипсихотические лекарства (такие как клозапин, оланзапин),
• ингибиторы протеазы (используемые для лечения ВИЧ).

Ваш уровень сахара в крови может повыситься или понизиться, если вы принимаете:

• бета-блокаторы (используемые для лечения повышения артериального давления),
• клонидин (используемый для лечения повышения артериального давления),
• соли лития (используемые для лечения психиатрических заболеваний).

Пентамидина (используемая для лечения некоторых инфекций, вызванных паразитами) может вызвать гипогликемию, которая иногда может быть followed гипергликемией.

Бета-блокаторы, как и другие симпатомиметические лекарства (такие как клонидин, гуанетидин и резерпин), могут ослабить или полностью подавить первые предупреждающие симптомы, которые могут помочь вам распознать гипогликемию.

Если вы не уверены, принимаете ли вы какие-либо из этих лекарств, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Использование Лантуса с алкоголем

Ваш уровень сахара в крови может повыситься или понизиться, если вы употребляете алкоголь.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Сообщите вашему врачу, если вы планируете стать беременной или если вы уже беременны. Ваша доза инсулина может потребовать корректировки во время беременности и после родов. Особенно тщательный контроль над диабетом и предотвращение гипогликемии важны для здоровья вашего ребенка.

Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку вам может потребоваться корректировка дозы инсулина и диеты.

Вождение и использование машин

Ваша способность концентрироваться или реагировать может быть снижена, если:

• у вас гипогликемия (низкий уровень сахара в крови),
• у вас гипергликемия (высокий уровень сахара в крови),
• у вас проблемы с зрением.

Будьте осторожны с этой возможной проблемой, учитывая все ситуации, которые могут представлять риск для вас или других (такие как вождение транспортного средства или использование машин). Вы должны попросить вашего врача, чтобы он посоветовал вам о способности управлять транспортным средством, если:

• у вас частые эпизоды гипогликемии,
• снижены или отсутствуют первые предупреждающие симптомы, которые могут помочь вам распознать гипогликемию.

Важная информация о некоторых компонентах Лантуса

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, что означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как использовать Лантус

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Хотя Лантус содержит тот же активный ингредиент, что и Туджео (инсулин гларгин 300 единиц/мл), эти лекарства не взаимозаменяемы. Переход от одного лечения инсулином к другому требует медицинского назначения, наблюдения и контроля уровня сахара в крови. Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом.

Доза

В зависимости от вашего образа жизни и результатов контроля уровня сахара (глюкозы) в крови и предыдущего лечения инсулином, ваш врач:

• определит дозу Лантуса, которую вам нужно каждый день и в какое время,
• указывает, когда вам нужно анализировать уровень сахара в крови и если вам нужно проводить анализ мочи,
• указывает, когда вам может потребоваться введение более высокой или более низкой дозы Лантуса.

Лантус - это инсулин длительного действия. Ваш врач может порекомендовать использовать его в сочетании с инсулином короткого действия или таблетками для лечения повышения уровня сахара в крови.

Многие факторы могут влиять на уровень сахара в вашей крови. Вам нужно знать эти факторы, чтобы вы могли правильно реагировать на изменения уровня сахара в крови и предотвратить его слишком сильное повышение или понижение. Для получения более подробной информации см. рамку в конце прошпекта.

Использование у детей и подростков

Лантус может быть использован у подростков и детей от 2 лет и старше. Используйте это лекарство так, как указал ваш врач.

Частота введения

Вам нужно вводить Лантус один раз в день, всегда в одно и то же время.

Способ введения

Лантус вводится под кожу. НЕ вводите Лантус в вену, поскольку это изменит его действие и может вызвать гипогликемию.

Ваш врач покажет вам, в какой области кожи вам нужно вводить Лантус. С каждой инъекцией вы должны менять место укола в пределах конкретной области кожи, которую вы используете.

Как обращаться с Соло Стар

Соло Стар - это предварительно заполненная одноразовая笔а, содержащая инсулин гларгин. Лантус в предварительно заполненной笔е показан только для введения под кожу. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вам нужно вводить инсулин другим методом.

Внимательно прочитайте "Инструкции по использованию Лантус Соло Стар", включенные в этот прошпект. Вы должны использовать笔у так, как описано в этих инструкциях.

Перед каждым использованием необходимо вставить новую иглу. Используйте только иглы, которые были разрешены для использования с Соло Стар (см. "Соло Стар Инструкции по использованию").

Перед каждой инъекцией необходимо провести тест на безопасность.

Осмотрите картридж перед использованием笔ы. Не используйте Лантус Соло Стар, если вы заметите частицы внутри. Используйте Лантус Соло Стар только если раствор прозрачный, бесцветный и водянистый. Не встряхивайте и не смешивайте перед использованием.

Чтобы предотвратить возможную передачу заболеваний, никогда не делитесь своей笔ой с кем-либо другим. Эта笔а предназначена только для вашего использования.

Убедитесь, что инсулин не загрязняется алкоголем или другими дезинфицирующими средствами, а также другими веществами.

Используйте всегда новую笔у, если вы заметите, что ваш контроль над уровнем сахара в крови ухудшается без объяснения. Если вы думаете, что у вас может быть проблема с Соло Стар, проконсультируйтесь с вашим медицинским специалистом.

Пустые笔ы не должны быть перезаполнены и должны быть утилизированы безопасно.

Если Соло Стар повреждена или не работает правильно, ее необходимо утилизировать и использовать новую Соло Стар.

Перепутывание инсулина

Всегда проверяйте этикетку инсулина перед каждой инъекцией, чтобы избежать перепутывания Лантуса с другими инсулинами.

Если вы используете больше Лантуса, чем нужно

• Если вы ввели слишком много Лантуса, ваш уровень сахара в крови может стать слишком низким (гипогликемия).

Проверяйте уровень сахара в крови часто. В целом, чтобы предотвратить гипогликемию, вам нужно есть больше и контролировать уровень сахара в крови. Для получения более подробной информации о лечении гипогликемии см. рамку в конце прошпекта.

Если вы забыли использовать Лантус

• Если вы забыли принять дозу Лантуса или если вы не ввели достаточно инсулина, ваш уровень сахара в крови может повыситься сильно (гипергликемия). Проверяйте уровень сахара в крови часто. Для получения более подробной информации о лечении гипергликемии см. рамку в конце прошпекта.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Лантусом

Это может привести к тяжелой гипергликемии (очень высокому уровню сахара в крови) и кетоацидозу (повышению уровня кислоты в крови, поскольку организм разрушает жиры вместо сахара). Не прекращайте лечение Лантусом без консультации с вашим врачом, он скажет вам, что делать.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Лантус может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите признаки того, что ваш уровень сахара в крови слишком низок (гипогликемия),действуйте немедленно, чтобы повысить уровень сахара в крови (см. рамку в конце этого листка-вкладыша). Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) может быть очень серьезной и часто встречается во время лечения инсулином (может затронуть более 1 из 10 человек). Низкий уровень сахара в крови означает, что в крови не хватает сахара. Если ваш уровень сахара в крови сильно снизится, вы можете потерять сознание. Серьезная гипогликемия может вызвать повреждение мозга и может быть потенциально смертельной. Для получения более подробной информации см. рамку в конце этого листка-вкладыша.

Тяжелые аллергические реакции(редко, могут затронуть до 1 из 1000 человек) – признаки могут включать кожные реакции в крупном масштабе (сыпь и зуд по всему телу), сильное отекание кожи или слизистых оболочек (ангиоэдема), затруднение дыхания, снижение артериального давления с учащенным сердцебиением и потоотделением. Тяжелые аллергические реакции на инсулин могут быть потенциально смертельными. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы заметите признаки тяжелых аллергических реакций.

• Изменения кожи в месте инъекции:

Если инсулин вводится слишком часто в одно и то же место, жировая ткань может атрофироваться (липоатрофия) (может затронуть до 1 из 100 человек) или стать более толстой (липогипертрофия) (может затронуть до 1 из 10 человек). Также могут образовываться узлы под кожей из-за накопления белка, называемого амилоидом (кутанная амилоидоз; неизвестно, как часто это происходит). Инсулин может не работать очень хорошо, если вводится в уплотненную зону. Смените место инъекции, чтобы помочь избежать этих изменений кожи.

Частые побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 10 человек)

• Побочные эффекты кожи и аллергические реакции в месте инъекции

Признаки могут включать покраснение, сильную боль при введении, зуд, крапивницу, отекание или воспаление. Эти реакции могут распространяться вокруг места инъекции. Большинство легких реакций на инсулин обычно проходят в течение нескольких дней или недель.

Редкие побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 1000 человек)

• Глазные реакции

Значительное изменение (улучшение или ухудшение) контроля уровня сахара в крови может временно повлиять на ваше зрение. Если вы страдаете пролиферативной ретинопатией (заболеванием глаз, связанным с диабетом), тяжелые гипогликемические приступы могут вызвать временную потерю зрения.

• Общие расстройства

В редких случаях лечение инсулином также может вызвать временное удержание воды в организме, с отеканием икр и лодыжек.

Очень редкие побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

В очень редких случаях могут возникать дисгевзия (нарушения вкуса) и миалгия (мышечные боли).

Применение у детей и подростков

В целом, побочные эффекты у детей и подростков в возрасте 18 лет или младше подобны тем, которые встречаются у взрослых.

Более часто сообщаются о реакциях в месте инъекции (реакции в месте инъекции, боль в месте инъекции) и кожных реакциях (сыпь, крапивница) у детей или подростков в возрасте 18 лет или младше, чем у взрослых.

Нет опыта использования у детей младше 2 лет.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лантуса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на этикетке ручки после CAD/EXP. Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного.

Неиспользованные ручки

Храните в холодильнике (при температуре между 2°C и 8°C). Не замораживайте и не размещайте рядом с морозильником или холодильной установкой.

Храните предзагруженную ручку в наружной упаковке, чтобы защитить ее от света.

Ручки в использовании

Предзагруженная ручка в использовании или для переноски должна храниться не более 4 недель при температуре ниже 30°C и защищена от прямого тепла или прямого света. Ручка в использовании не должна храниться в холодильнике. Не используйте после этого периода времени.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лантуса

• Активное вещество - инсулин гларгин. Каждый мл раствора содержит 100 единиц инсулина гларгина (что эквивалентно 3,64 мг).
• Остальные компоненты: хлорид цинка, метакрезол, глицерол, гидроксид натрия (см. раздел 2 «Важная информация о некоторых компонентах Лантуса») и соляная кислота (для коррекции pH) и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лантус Соло Стар 100 единиц/мл раствор для инъекций в предварительно заполненной笔е - это прозрачный бесцветный раствор.

Каждая笔а содержит 3 мл раствора для инъекций (что эквивалентно 300 единицам).

Упаковки по 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 и 10 предварительно заполненных笔.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D‑65926 Франкфурт-на-Майне, Германия.

Производитель:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Франкфурт-на-Майне

Германия

Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу.

Дата последнего пересмотра этой инструкции:

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/

—————————————————————————————————————

ГИПЕРГЛИКЕМИЯ И ГИПОГЛИКЕМИЯ

Всегда носите с собой немного сахара (не менее 20 граммов).

Всегда носите с собой информацию, которая указывает на то, что вы диабетик.

ГИПЕРГЛИКЕМИЯ (высокие уровни сахара в крови)

Если у вас очень высокий уровень сахара в крови (гипергликемия), вы, возможно, не вводили достаточно инсулина.

Почему у вас возникает гипергликемия?

Некоторые примеры:

• вы не ввели инсулин или не ввели достаточное количество, или если его действие уменьшилось, например, из-за неправильного хранения,
• ваша笔а для инсулина не функционирует правильно,
• вы делаете меньше упражнений, чем обычно, испытываете стресс (эмоциональное беспокойство, нервозность) или страдаете от травмы, операции, инфекции или лихорадки,
• вы принимаете или принимали определенные лекарства (см. раздел 2, «Применение Лантуса с другими лекарствами»).

Симптомы предупреждения о гипергликемии

Жажда, увеличение необходимости мочеиспускания, усталость, сухость кожи, покраснение лица, потеря аппетита, низкое кровяное давление, быстрое сердцебиение и наличие глюкозы и кетоновых тел в моче. Боль в животе, глубокое и быстрое дыхание, сонливость или даже потеря сознания могут быть признаками серьезного состояния (кetoацидоз) из-за нехватки инсулина.

Что делать, если у вас возникает гипергликемия?

Вы должны проанализировать уровень сахара в крови и уровень ацетона в моче как можно скорее после появления любого из вышеуказанных симптомов.Гипергликемия или тяжелый кетоацидоз должны быть всегда лечены врачом, обычно в больнице.

ГИПОГЛИКЕМИЯ (низкие уровни сахара в крови)

Если ваш уровень сахара в крови слишком низок, вы можете потерять сознание. Тяжелая гипогликемия может вызвать сердечный приступ или повреждение мозга и может поставить под угрозу вашу жизнь. Обычно вы должны быть в состоянии распознать, когда ваш уровень сахара в крови слишком низок, чтобы принять необходимые меры.

Почему у вас возникает гипогликемия?

Некоторые примеры:

• вы ввели слишком много инсулина,
• вы пропустили приемы пищи или отложили их,
• вы не ели достаточно или ели продукты, содержащие меньше углеводов, чем обычно (сахар и вещества, подобные сахару, называются углеводами; однако, искусственные подсластители не являются углеводами),
• вы потеряли углеводы из-за рвоты или диареи,
• вы выпили алкоголь, особенно если вы не ели много,
• вы делаете больше упражнений, чем обычно, или другой тип физической активности,
• вы восстанавливаетесь после травмы, операции или других видов стресса,
• вы восстанавливаетесь после болезни или лихорадки,
• вы принимаете или перестали принимать определенные лекарства (см. раздел 2, «Применение Лантуса с другими лекарствами»).

Также более вероятно, что произойдет гипогликемия, если:

• вы только что начали лечение инсулином или изменили инсулин (когда вы меняете с предыдущего базового инсулина на Лантус, если возникает гипогликемия, она более вероятна утром, чем вечером),
• у вас почти нормальные или нестабильные уровни сахара в крови,
• вы изменили место инъекции инсулина (например, с бедра на верхнюю часть руки),
• у вас есть серьезное заболевание почек или печени или другое заболевание, такое как гипотиреоз.

Симптомы предупреждения о гипогликемии

• В вашем теле

Примеры, которые указывают на то, что ваш уровень сахара в крови слишком низок или падает слишком быстро: пот, влажная и липкая кожа, тревога, быстрое сердцебиение, высокое кровяное давление, сердцебиение и нерегулярное сердцебиение. Эти симптомы часто возникают до появления симптомов низкого уровня сахара в мозге.

• В вашем мозге

Примеры, которые указывают на низкий уровень сахара в мозге: головные боли, сильный голод, тошнота, рвота, усталость, сонливость, нарушения сна, беспокойство, агрессивное поведение, нарушения концентрации, измененные реакции, депрессия, путаница, нарушения речи (иногда, полная потеря речи), нарушения зрения, тремор, паралич, ощущения онемения и покалывания (парестезии), ощущения онемения и покалывания в области рта, головокружение, потеря самообладания, чувство беспомощности, судороги, потеря сознания.

Первые симптомы предупреждения о гипогликемии («симптомы предупреждения») могут измениться, уменьшиться или отсутствовать, если

• вы пожилой человек,
• вы страдаете диабетом в течение долгого времени,
• у вас есть определенный тип нервного заболевания (диабетическая автономная нейропатия),

• вы недавно пережили эпизод гипогликемии (например, вчера) или если она развивается постепенно,
• у вас почти нормальные или, по крайней мере, значительно улучшенные уровни сахара в крови,
• вы недавно изменили инсулин с животного на человеческий, такой как Лантус.
• вы принимаете или принимали определенные лекарства (см. раздел 2, «Применение Лантуса с другими лекарствами»).

В этом случае вы можете испытать тяжелую гипогликемию (и даже потерять сознание) до того, как осознаете проблему. Всегда будьте знакомы с вашими симптомами предупреждения. Если необходимо, более частый анализ сахара в крови может помочь выявить легкие эпизоды гипогликемии, которые в противном случае могли бы остаться незамеченными. Если вы не уверены, что можете распознать свои симптомы предупреждения, избегайте ситуаций (таких как вождение автомобиля), которые могут поставить вас или других людей под угрозу из-за гипогликемии.

Что делать, если возникает гипогликемия?

1. Не вводите инсулин. Сразу же принимайте 10-20 граммов сахара, такие как глюкоза, сахарные кубики или сладкий напиток. Примечание: искусственные подсластители и продукты с искусственными подсластителями вместо сахара (например, диетические напитки) не помогают при лечении гипогликемии.
2. После этого ешьте что-то, что увеличивает уровень сахара в крови в течение длительного времени (например, хлеб или макароны). Ваш врач или медсестра обсудили это с вами ранее.

Восстановление после гипогликемии может быть задержано, поскольку Лантус имеет длительное действие.

1. Если гипогликемия повторяется, принимайте еще 10-20 граммов сахара.
2. Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если вы не можете контролировать гипогликемию или если она повторяется.

Сообщите вашим близким, друзьям и людям, которые о вас заботятся:

Если вы не можете глотать или потеряли сознание, вам понадобится инъекция глюкозы или глюкагона (лекарство, которое увеличивает уровень сахара в крови). Эти инъекции оправданы, даже если вы не уверены, что у вас гипогликемия.

Рекомендуется проанализировать уровень сахара в крови сразу после приема глюкозы, чтобы подтвердить, что у вас действительно гипогликемия.

Лантус Соло Стар раствор для инъекций в предварительно заполненной笔е. ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Соло Стар - это предварительно заполненная笔а для инъекции инсулина. Ваш врач решил, что Соло Стар подходит для вас на основе вашей способности обращаться с Соло Стар. Перед использованием Соло Стар поговорите с вашим медицинским специалистом о правильной технике инъекции.

Прочитайте эти инструкции внимательно перед использованием вашего Соло Стар. Если вы не обучены использовать Соло Стар или не можете полностью следовать инструкциям самостоятельно, вы должны использовать Соло Стар только с помощью человека, который может следовать инструкциям полностью. Держите笔у так, как показано в этом руководстве. Чтобы убедиться, что вы правильно читаете дозу, держите笔у горизонтально с иглой слева и селектором дозы справа, как показано на следующих рисунках.

Вы можете устанавливать дозы от 1 до 80 единиц с шагом 1 единица. Каждая笔а содержит несколько доз.

Сохраните это руководство для будущих консультаций.

Если у вас есть вопросы о Соло Стар или вашем диабете, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру или позвоните по номеру местного представителя, указанному в начале этого руководства.

Схематический рисунок笔ы

Важная информация для использования Соло Стар:

• Перед каждым использованием всегда вставляйте новую иглу. Используйте только иглы, совместимые с Соло Стар.
• Не выбирайте дозу и/или нажимайте кнопку инъекции без вставленной иглы.
• Перед каждой инъекцией всегда проводите тест безопасности (см. Шаг 3).
• Эта笔а предназначена только для вашего использования. Не делитесь ею с кем-либо другим.
• Если вашу инъекцию выполняет другой человек, необходимо проявлять особую осторожность, чтобы избежать несчастных случаев с иглой и передачи инфекций.
• Никогда не используйте Соло Стар, если он поврежден или если вы не уверены, что он функционирует правильно.
• Всегда имейте запасной Соло Стар, на случай, если ваш Соло Стар потеряется или повредится.

Шаг 1. Проверка инсулина

1. Проверьте этикетку на вашем Соло Стар, чтобы убедиться, что он содержит правильный инсулин. Лантус Соло Стар серый с фиолетовой кнопкой инъекции.

1. Удалите колпачок с笔ы.

1. Проверьте внешний вид вашего инсулина. Лантус - прозрачный инсулин. Не используйте Соло Стар, если инсулин мутный, имеет цвет или содержит частицы.

Шаг 2. Установка иглы

Используйте всегда новую и стерильную иглу для каждой инъекции. Это помогает предотвратить загрязнения и возможные блокировки иглы.

1. Удалите защитный колпачок с новой иглы.

1. Выровняйте иглу с笔ой и держите ее прямо, пока вставляете (завинчивайте или толкайте, в зависимости от типа иглы).

• Если игла не держится прямо, пока вставляется, резиновый уплотнитель может разорваться и привести к утечкам или разрыву иглы.

Шаг 3. Тест безопасности

Перед каждой инъекцией всегда проводите тест безопасности. Это гарантирует, что вы получаете точную дозу, поскольку:

• убеждаетесь, что笔а и игла функционируют правильно,
• удаляет пузырьки воздуха.

1. Выберите дозу 2 единицы, поворачивая селектор дозы.

1. Удалите внешний защитный колпачок с иглы и сохраните его, чтобы удалить использованную иглу после каждой инъекции. Удалите внутренний защитный колпачок с иглы и выбросьте его.

1. Держите笔у с иглой, направленной вверх.

1. Аккуратно постучите по резервуару для инсулина, чтобы пузырьки воздуха поднялись к игле.

1. Нажмите кнопку инъекции полностью. Число, отображаемое в окне дозы, вернется к «0», когда будет введена доза.

Вы можете провести тест безопасности несколько раз, пока не появится инсулин.

• Если инсулин не появляется, проверьте пузырьки воздуха и повторите тест безопасности дважды, чтобы удалить их.
• Если инсулин все еще не появляется, игла может быть заблокирована. Замените иглу и попробуйте снова.
• Если инсулин не появляется после замены иглы, ваш Соло Стар может быть поврежден. Не используйте этот Соло Стар.

Шаг 4. Выбор дозы

Вы можете выбирать дозу с шагом 1 единица, от минимальной дозы 1 единица до максимальной дозы 80 единиц. Если вам необходимо более 80 единиц, вам необходимо сделать две или более инъекции.

1. Убедитесь, что в окне дозы отображается «0» после теста безопасности.

1. Выберите свою дозу (в следующем примере выбрана доза 30 единиц). Если вы слишком сильно поворачиваете селектор дозы, вы можете вернуться назад.

• Не нажимайте кнопку инъекции, пока поворачиваете, поскольку инсулин может вытечь.

• Вы не сможете повернуть селектор дозы, если количество единиц превышает количество единиц, оставшихся в笔е. Не заставляйте селектор дозы. В этом случае вы можете ввести оставшееся количество инсулина в笔е и завершить дозу с новым Соло Стар или использовать новый Соло Стар для полной дозы.

Шаг 5. Введение дозы

1. Используйте метод инъекции, который вам показал ваш врач, фармацевт или медсестра.

1. Вставьте иглу в кожу.

1. Выпустите дозу, нажав кнопку инъекции полностью. Число, отображаемое в окне дозы, вернется к «0», когда будет введена доза.

абдомена

1. Держите кнопку инъекции полностью нажатой. Медленно считайте до 10, прежде чем удалить иглу из кожи. Это гарантирует, что будет выпущена полная доза.

Поршень инъекционной системы движется с каждой дозой. Поршень достигнет конца картриджа, когда будет использовано общее количество 300 единиц инсулина.

Шаг 6.Удаление и утилизация иглы

После каждой инъекции удалите иглу и сохраните SoloStar без иглы.

Это помогает предотвратить:

• Загрязнения и/или инфекции.
• Попадание воздуха в резервуар инсулина и потерю инсулина, что может привести к неточной дозе.

1. Поместите внешний защитный чехол иглы на иглу и используйте его для отворачивания иглы от инъекционной системы. Чтобы уменьшить риск несчастных случаев с иглой, никогда не помещайте внутренний защитный чехол.

• Если ваша инъекция выполняется другим человеком или если вы вводите инъекцию другому человеку, вам следует быть особенно осторожным при удалении и утилизации иглы. Следуйте рекомендованным инструкциям по безопасности для удаления и утилизации иглы (обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре), чтобы уменьшить риск несчастных случаев и передачи инфекционных заболеваний.

1. Утилизируйте иглу безопасно, как вам показал ваш врач, фармацевт или медсестра.

1. Поместите колпачок инъекционной системы всегда после каждой инъекции и сохраните инъекционную систему до следующей инъекции.

Инструкции по хранению:

Смотрите обратную сторону этого листка для следования инструкциям по хранению SoloStar.

Если SoloStar хранится в холодильнике, его следует вынуть за 1-2 часа до инъекции, чтобы он приобрел комнатную температуру. Инъекция холодного инсулина более болезненна.

SoloStar следует утилизировать в соответствии с местными правилами.

Техническое обслуживание

Защитите SoloStar от пыли и грязи.

Вы можете очистить внешнюю часть вашей SoloStar влажной тканью.

Не замачивайте, не мойте и не смазывайте инъекционную систему, так как это может ее повредить.

Ее следует обращать с осторожностью. Избегайте ситуаций, в которых SoloStar может быть поврежден. Если вас беспокоит, что ваша SoloStar может быть повреждена, используйте новую.