Lantanon 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противорецептор: информация для пользователя

Лантанон 10 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Миансерин, хлорид

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им..
• Есливы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел4.

1.Что такоеЛантанони для чего он используется

2.Что нужно знатьдо начала приемаЛантанона

3.Как приниматьЛантанон

4.Возможные побочные эффекты

5.ХранениеЛантанона

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Лантанон относится к группе лекарств, называемых антидепрессантами. Лантанон улучшает настроение, которое вызвано депрессией. Депрессия — это эмоциональное расстройство. Во время депрессии происходят изменения в мозге: мозговые нервные клетки общаются друг с другом посредством химических веществ, а в депрессии количество этих веществ меньше. Антидепрессанты могут исправить эти недостатки и восстановить нормальную работу мозга. В целом, улучшение наблюдается через 2-4 недели лечения.

Не принимайтеLantanon

• есливы аллергины на активное вещество (мianserina) или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• если у вас мания (состояние эйфории и гиперактивности).
• если у вас болезнь печени.
• если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних двух недель) препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (IMAO).

Применение Lantanon у детей и подростков младше 18 лет

Lantanon обычно не используется для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, у детей и подростков младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этого типа препаратов. Хотя, врач может назначить Lantanon детям и подросткам младше 18 лет, если решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил Lantanon ребенку или подростку младше 18 лет и вы хотите обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у ребенка или подростка младше 18 лет прогрессируют или появляются осложнения при приеме Lantanon. Кроме того, долгосрочные последствия Lantanon по безопасности и относительно роста, зрелости и развития когнитивных и поведенческих функций у детей и подростков младше 18 лет еще не были доказаны.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы чувствуете себя подавленным и/или имеете тревожные расстройства, вы, возможно, иногда будете иметь мысли о самоубийстве или суициде. Это может ухудшиться, когда вы начинаете принимать антидепрессанты впервые, поскольку эти препараты обычно начинают действовать через две недели или более.

Вы, возможно, будете более склонны к таким мыслям, если:

• вы ранее имели мысли о самоубийстве или суициде,
• вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала повышенный риск суицидального поведения у взрослых младше 25 лет с психическими расстройствами и находящихся на лечении антидепрессантом.

Если у вас появляются мысли о самоубийстве или суициде в какой-либо момент, обратитесь к врачу или обратитесь в больницу немедленно.

Может быть полезно сказать близкому родственнику или другуо том, что вы чувствуете себя подавленным или испытываете тревожность, и попросить его прочитать этот листок. Вы можете попросить его сказать, если он думает, что ваша депрессия или тревожность ухудшились, или если он обеспокоен изменениями в вашем поведении.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Lantanon:

• если у вас:

• эпилепсия (судороги)
• диабет
• болезни печени, такие как желтуха
• болезни почек
• трудности с мочеиспусканием из-за увеличения размера предстательной железы
• болезни сердца, включая определенные типы заболеваний сердца, которые изменяют частоту сердечных сокращений, недавний сердечный приступ, сердечная недостаточность или прием определенных препаратов, которые известно, что они изменяют частоту сердечных сокращений
• проблемы с артериальным давлением
• глаукома (повышение внутриглазного давления)
• психические расстройства, такие как шизофрения и биполярная депрессия (перемены между периодами эйфории/гиперактивности и периодами депрессии)

Обратитесь всегда к врачу, даже если вы раньше страдали этими заболеваниями или расстройствами.

Принимание Lantanon с другими препаратами

Влияние Lantanon может быть изменено другими препаратами или Lantanon может повлиять на другие препараты.Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Не принимайте Lantanonс:

• ингибиторами моноаминоксидазы(IMAO). Кроме того, не принимайте Lantanon в течение двух недель после того, как вы перестанете принимать IMAO. Если вы перестанете принимать Lantanon, не принимайте IMAO в течение следующих двух недель.

Примерами IMAO являются моклобемид, транилципромина (оба являются антидепрессантами), сегилина (для болезни Паркинсона) и линезолид (антибиотик).

Будьте осторожны, есливы принимаете Lantanon вместе с:

• препаратами для лечения эпилепсии, такими как карбамазепина и фенитоин;
• препаратами для предотвращения свертывания крови, такими как варфарин.

Lantanon может увеличить влияние варфарина на кровь. Обратите внимание врачу, если вы принимаете этот препарат. В случае совместного приема этих препаратов рекомендуется сделать контроль крови;

• препаратами, которые могут повлиять на частоту сердечных сокращений, такими как определенные антибиотики и некоторые психотропные препараты.

Принимание Lantanon с пищей, напитками и алкоголем

Lantanon может увеличить влияние алкоголя. Поэтому не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения Lantanon.

Беременность и грудное вскармливание

Хотя эксперименты на животных и ограниченные данные у людей показывают, что мianserina не вызывает вреда плоду или новорожденному и в небольшом количестве проникает в молоко, польза от использования Lantanon во время беременности или грудного вскармливания должна быть взвешена в сравнении с потенциальными рисками для плода или новорожденного.

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

• Lantanon может вызывать сонливость,
• Не вождение, поскольку Lantanon может повлиять на безопасность вождения,
• Не используйте инструменты или машины.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Обычно начинайте с низкой дозы (3 таблетки в день, то есть 30 мг гидрохлорида минасерина), которая, если необходимо, может быть постепенно увеличена по указанию врача до наиболее эффективной ежедневной дозы. Чтобы лечение было успешным, очень важно принимать свои таблетки каждый день. Принимайте строго рекомендованные дозы.

Принимайте таблетки в один и тот же момент каждый день, предпочтительно один раз, перед сном. Если ваш врач рекомендует, Лантанон может быть принят в разделенных дозах в равных частях в течение дня (одна утром и одна перед сном). Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, с небольшим количеством воды или другого жидкости.

Не переставайте принимать Лантанон только потому, что кажется, что ваши проблемы исчезли. Если вы прекратите лечение слишком рано или слишком резко, ваша болезнь может ухудшиться. Информируйте своего врача о том, как идет лечение. Врач вам скажет, как постепенно снизить дозу, если вы можете завершить лечение.

Если вы принимаете большеЛантанона, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю.

Вы также можете обратиться в Токсикологический информационный центр. Телефон 915620420.

Должно быть вызвано рвота как можно скорее. Возможно, появится долгая седация или сонливость. Симптомы возможной передозировки могут быть изменения в ритме вашего сердца (быстрый, нерегулярный пульс) и/или слабость, которые могут быть симптомами потенциально смертельной болезни, известной как Торсады де Пойнтс.

Если вы забыли принятьЛантанон

Если вы должны приниматьодну таблетку в деньперед сном и забыли, не принимайтезабытую дозу утром, потому что вы можете чувствовать сонливость в течение дня. Продолжайте лечение вечером с рекомендуемой дозой.

Если вы должны принимать таблеткидва раза в день(одна утром после завтрака и одна перед сном), и забыли принять одну или обе дозы, сделайте следующее:

-если вы забылиутреннюю дозу, просто принимайте ее вместе с дозой вечером,

-если вы забыливечернюю дозуилиобе дозы,не пытайтесь восстановить их; на следующий день продолжайте принимать рекомендуемую дозу как утром, так и вечером.

Если вы прекращаете лечение сЛантаноном

Хотя Лантанон не вызывает зависимость, резкое прекращение лечения может вызвать головокружение, возбуждение, тревогу, головную боль и тошноту. Поэтому доза должна быть постепенно снижена.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.Временно, Лантанон может вызывать следующие побочные эффекты:

• сонливость,
• увеличение веса,
• мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве.

Обратите внимание на своего врача или немедленно обратитесь в больницу.

В редких случаях, Лантанон может вызывать снижение количества белых кровяных телец в крови, что приводит к снижению сопротивляемости организма к инфекциям. Если у вас повышенная температура, боль в горле, язвы во рту или другие признаки инфекции во время приема Лантанона, вы должны немедленно связаться с врачом и сделать анализ крови. Эти симптомы появляются в основном в течение 4-6 недель после начала лечения и в целом обратимы после окончания лечения Лантаноном.

Другие возможные побочные эффекты:

• низкое артериальное давление, характеризующееся головокружением, головной болью или обмороками, особенно при вставании быстро,
• эпилептические припадки (конвульсии),
• гипомания (анормальное настроение, подобное мании, но меньшей интенсивности),
• отек стоп или ног из-за накопления жидкости (отек),
• желтоватый цвет глаз или кожи; может указывать на нарушения функции печени,
• гепатит (инфекция печени),
• похолодание сердца после первоначальной дозы,
• синдром нейролептического маниакса (основные симптомы - жесткость всего тела, непроизвольные движения и повышенная температура тела),
• боли в суставах,
• синдром беспокойных ног,
• скарлатина,
• изменения в ритме сердца (быстрый или неравномерный пульс) и/или слабость, которые могут быть признаками потенциально смертельной болезни, известной как Торсады де Пойнтс.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. С помощью сообщения о побочных эффектах вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Лантанона

• Активное вещество — хлорид минасерина. В каждом таблетке содержится 10 мг хлорида минасерина.
• Другие компоненты:

Ядро:картофельный крахмал, коллоидная аниhidная кремнезём, магниевый стеарат, метилцеллюлоза, дигидрат кальциевого фосфата.

Нанесение: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромелоза), политетралгликол 8000, диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Лантанона 10 мг имеют круглую форму, выпуклую с обеих сторон и маркированы кодом «ORGANON*» на одной стороне и кодом CT/4 на другой. Таблетки представлены в упаковке, защищенной от детей, в коробках по 60 таблеток.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Madrid

Испания

Тел.: 915911279

Ответственный за производство

Organon Heist bv

Industriepark30

2220Heist‑op‑den‑Берг

Бельгия

Дата последней проверки этого проспекта: март 2015

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/