ЛАНСОПРАЗОЛ ВИР 30 мг ТВЕРДЫЕ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНО УСТОЙЧИВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лансопразол ВИР 30 мг жёсткие гастрорезистентные капсулы ЭФГ

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема препарата.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам лично и не должен быть передан другим людям, даже если они имеют те же симптомы, поскольку он может нанести им вред.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка инструкции

1. Что такое Лансопразол и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Лансопразол ВИР
3. Как принимать Лансопразол ВИР
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лансопразола ВИР
6. Дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол ВИР и для чего он используется

Лансопразол ВИР относится к группе препаратов, называемых ингибиторами протонной помпы, которые уменьшают секрецию желудочного сока.

Лансопразол ВИР показан для:

• лечения язвы двенадцатиперстной кишки, язвы желудка и рефлюкс-эзофагита.
• лечения синдрома Золлингера-Эллисона, заболевания, характеризующегося значительным увеличением секреции желудочного сока.
• лечения для устранения бактерии Хеликобактер пилори у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки и желудка в сочетании с антибиотиками.
• акутного лечения язвы желудка, индуцированной нестероидными противовоспалительными препаратами, а также для профилактики рецидива язвы у пациентов, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты.

2. Прежде чем принимать Лансопразол ВИР

Не принимайте Лансопразол ВИР

• Если вы аллергичны к лансопразолу или любому из компонентов препарата.
• Если вы находились в периоде лактации.

• Если у вас есть тяжелое заболевание почек.

Будьте осторожны при приеме Лансопразола ВИР

• Если у вас есть тяжелое заболевание печени.

• Если у вас есть любое заболевание почек.
• Если вы когда-либо имели кожную реакцию после лечения препаратом, подобным Лансопразолу ВИР, для уменьшения кислотности желудка.
• Если у вас появляется кожная сыпь, особенно в областях кожи, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прекратить лечение Лансопразолом ВИР. Не забудьте упомянуть любой другой симптом, который вы можете заметить, такой как боль в суставах.
• При приеме лансопразола может произойти воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать уменьшение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Вы должны сообщить об этих симптомах вашему врачу.

Прежде чем принимать этот препарат, сообщите вашему врачу, если:

• Планируется проведение специального анализа крови (Хромогранин А).

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Лансопразолом ВИР; в этих случаях может быть необходимо изменить дозу или прекратить лечение одним из препаратов. Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Если вы принимаете антациды, содержащие гидроксид алюминия и магния или сукралфат, рекомендуется подождать один час перед приемом Лансопразола ВИР.
• Если вы принимаете антикоагулянты, такие как варфарин.
• Если вы принимаете противоэпилептические препараты, такие как фенитоин.
• Если вы принимаете препараты, действующие на центральную нервную систему, такие как диазепам.
• Если вы принимаете теофиллин.

Использование у детей

Использование Лансопразола ВИР у детей не изучалось и, поэтому, не рекомендуется.

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Ваш врач оценит соотношение пользы и риска приема Лансопразола ВИР в случае беременности.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Лансопразол ВИР противопоказан во время лактации.

Вождение и использование машин

Лансопразол ВИР не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Редко сообщались случаи сонливости или головокружения. Если вы заметили любой из этих симптомов, воздержитесь от вождения транспортных средств, работы с машинами или выполнения любой деятельности, требующей концентрации.

Важная информация о некоторых компонентах Лансопразола ВИР:

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат не содержит глютена.

3. Как принимать Лансопразол ВИР

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний.

В этих случаях рекомендуется попросить врача дать инструкции в письменной форме и убедиться, что вы их хорошо поняли.

Помните принимать ваш препарат.

Ваш врач скажет вам, как долго вам необходимо принимать Лансопразол ВИР. Не прекращайте лечение без предварительной консультации с вашим врачом.

Капсулы должны быть приняты с небольшим количеством воды.

Для достижения оптимального эффекта необходимо принимать утром, за 30 минут до завтрака, когда лансопразол принимается один раз в день. Когда он принимается дважды в день, необходимо принимать утром, за 30 минут до завтрака, и вечером, через 1,5 часа после последнего приема пищи и за 30 минут до ужина.

Язва двенадцатиперстной кишки

Рекомендуемая доза составляет 1 капсулу по 30 мг в день в течение 4 недель.

Язва желудка

Рекомендуемая доза составляет 1 капсулу по 30 мг в день в течение 4 недель. Если язва не зажила, можно продолжить лечение в течение 4 недель с той же дозой, по решению врача.

При лечении язвы желудка, индуцированной нестероидными противовоспалительными препаратами, у пациентов, которым необходимо продолжить лечение этими препаратами, рекомендованная доза составляет 1 капсулу по 30 мг один раз в день в течение 8 недель.

Для профилактики рецидива язвы желудка у пациентов, которые уже имели язву, но необходимо продолжить лечение нестероидными противовоспалительными препаратами, рекомендованная доза составляет 1 капсулу по 30 мг один раз в день в течение времени, которое ваш врач считает необходимым.

Рефлюкс-эзофагит

Рекомендуемая доза при лечении острого рефлюкс-эзофагита составляет 1 капсулу по 30 мг в день в течение 4 недель. В зависимости от результата лечения, можно продолжить лечение в течение 4 недель с той же дозой, по решению врача.

ЭрадикацияХеликобактер пилори

Для этой индикации ваш врач порекомендует лечение, которое будет включать антибиотики в сочетании с Лансопразолом ВИР.

Рекомендуемые схемы лечения:

• 1 капсула по 30 мг Лансопразола ВИР с 1 граммом амоксициллина и 500 мг кларитромицина дважды в день в течение 7 дней, или
• 1 капсула по 30 мг Лансопразола ВИР с 250 мг или 500 мг кларитромицина и 400 мг метронидазола дважды в день в течение 7 дней.

Синдром Золлингера-Эллисона

Начальная рекомендованная доза составляет 2 капсулы по 30 мг в день. Эта доза может быть увеличена или уменьшена по решению врача, на основе клинических или лабораторных исследований, проводимых периодически для долгосрочного контроля этого заболевания. При дозе более 120 мг рекомендуется разделить суточную дозу на два приема.

Поскольку опыт использования этого препарата ограничен, не рекомендуется использовать Лансопразол ВИР более чем в течение рекомендуемого периода времени.

Если вам более 65 лет, не потребуется коррекции дозы вашим врачом.

Если вы считаете, что действие Лансопразола ВИР слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Лансопразола ВИР, чем положено

Если вы приняли большее количество капсул, чем назначил врач, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, использованное. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок инструкции препарата к медицинскому специалисту.

Если вы забыли принять Лансопразол ВИР

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее.

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Лансопразол ВИР может вызывать побочные эффекты.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время приема этого препарата, включают: диарею, запор, тошноту, рвоту, боль в животе, метеоризм, гастрит, кашель, головную боль, сонливость, усталость и головокружение. У некоторых пациентов иногда появлялся покраснение кожи и зуд. Обычно эти симптомы легкие и проходят со временем.

Частые: доброкачественные полипы в желудке.

Редко наблюдались изменения в анализе крови, такие как: увеличение уровня холестерина, триглицеридов, печеночных ферментов, увеличение уровня калия и мочевой кислоты, уменьшение количества белых кровяных клеток и тромбоцитов, а также увеличение количества эозинофилов (кровяных клеток), а также увеличение количества белков в моче.

Частота неизвестна.

Если вы принимаете Лансопразол более трех месяцев, возможно, что уровень магния в крови может снизиться. Низкие уровни магния могут вызвать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение, учащенное сердцебиение. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут привести к уменьшению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови для контроля уровня магния.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Лансопразол ВИР, особенно в течение периода более одного года, может слегка увеличиться риск перелома шейки бедра, запястья и позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.

Визуальные галлюцинации.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, не упомянутый в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Лансопразола ВИР

Хранить при температуре ниже 30°C.

Держите Лансопразол ВИР вне поля зрения и досягаемости детей.

Держите упаковку плотно закрытой после каждого использования.

Срок годности

Не используйте Лансопразол ВИР после срока годности, указанного на этикетке после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и препарат, который вам не нужен, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Лансопразола ВИР 30 мг

Активное вещество - лансопразол. Каждая капсула содержит 30 мг лансопразола.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - сахарные шарики (сахароза и кукурузный крахмал), карбоксиметилкрахмал натрия, лаурилсульфат натрия, повидон, фосфат тринатрия додекагидрат, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила, триэтилцитрат, диоксид титана, тальк.

Компоненты капсулы - желатина, диоксид титана (Е-171).

Краска для печати на капсулах содержит: шеллак, этанол, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, н-бутиловый спирт, гидроксид аммония, гидроксид калия, оксид железа черный (Е172).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Лансопразол ВИР 30 мг гастрорезистентные капсулы выпускаются в виде жестких гастрорезистентных капсул белого-бежевого цвета.

Упаковки в банках HDPE или в блистерах из алюминия.

Каждая упаковка содержит 14 и 28 капсул.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Владелец:

Индустрия Кимика и Фармацевтика ВИР, С.А.

К/ Лагуна 66-68-70 Полигон Индустриаль УРТИНСА II.

28923 Алькоркон (Мадрид).

Ответственные за производство:

Индустрия Кимика и Фармацевтика ВИР, С.А.

К/ Лагуна 66-68-70 Полигон Индустриаль УРТИНСА II.

28923 Алькоркон (Мадрид).

ТЕВА ФАРМА, С.Л.У.

Полигон Мальпика с/С 4.

50016 Сарагоса.

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции: декабрь 2022 г.

“Логотип”

Индустрия Кимика и Фармацевтика ВИР, С.А.

К/ Лагуна 66-68-70 Полигон Индустриаль УРТИНСА II.

28923 Алькоркон (Мадрид).

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es.