ЛАНСОПРАЗОЛ ВИАТРИС 30 мг КАПСУЛЫ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лансопразол Виатрис 30 мг желудочно-резистентные капсулы ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лансопразол Виатрис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лансопразола Виатрис
3. Как принимать Лансопразол Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лансопразола Виатрис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Виатрис и для чего он используется

Активное вещество вашего лекарства - лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить вам Лансопразол Виатрис для следующих показаний:

• Лечение язвы двенадцатиперстной кишки и желудка.
• Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит).
• Профилактика рефлюкс-эзофагита.
• Лечение изжоги и кислотного рефлюкса.
• Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в сочетании с антибиотиками.
• Лечение или профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (лечение НПВП используется для боли или воспаления).
• Лечение синдрома Золлингера-Эллисона.

Возможно, ваш врач назначил вам лансопразол для другого показания или в другой дозе, чем указано в этой инструкции. Следуйте инструкциям вашего врача относительно приема лекарства.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 14 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лансопразола Виатрис

Не принимайте Лансопразол Виатрис

• Если вы аллергичны к лансопразолу или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема лансопразола:

• Если вы когда-либо имели кожную реакцию после лечения подобным лекарством для снижения кислотности желудка.
• Планируется проведение специального анализа крови (Хромогранин А).
• Если у вас снижены запасы витамина В12 в организме или факторы риска для этого и вы принимаете лансопразол в течение длительного периода. Как и все лекарства, снижающие кислотность, лансопразол может уменьшить абсорбцию витамина В12.
• Если вы испытываете кожную сыпь, особенно в областях кожи, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прекратить лечение лансопразолом. Не забудьте упомянуть любой другой симптом, который вы можете заметить, такой как боль в суставах.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть тяжелое заболевание печени. Возможно, врач должен скорректировать вашу дозу.

Ваш врач может провести или уже провел дополнительное обследование, называемое эндоскопией, для диагностики вашего заболевания и/или исключения рака.

В случае диареи во время лечения лансопразолом немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку лансопразол связан с легким увеличением инфекционной диареи.

Если ваш врач назначил вам лансопразол в сочетании с другими лекарствами для лечения инфекции, вызванной Helicobacter pylori(антибиотики), или вместе с противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматизма, пожалуйста, внимательно прочитайте инструкции к этим лекарствам.

Если вы принимаете лансопразол в течение более трех месяцев, возможно, уровень магния в вашей крови снизится. Низкие уровни магния могут вызвать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение и увеличение частоты сердечных сокращений. Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно сообщите вашему врачу. Низкие уровни магния также могут вызвать снижение уровня кальция и калия в крови. Ваш врач решит, целесообразно ли регулярно проводить анализ крови для контроля уровня магния.

При приеме лансопразола может произойти воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать уменьшение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Вы должны сообщить об этих симптомах вашему врачу.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как лансопразол, особенно если вы принимаете их более года, может увеличиться риск переломов запястья, бедра или позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз (пониженная плотность костей) или если вам сказали, что вы рискуете остеопорозом (например, если вы принимаете стероиды).

Если вы принимаете лансопразол в течение длительного времени (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет регулярно контролировать вас. Когда вы видите вашего врача, вы должны сообщить ему о любых новых симптомах или обстоятельствах.

Другие лекарства и Лансопразол Виатрис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие следующие активные вещества, поскольку их использование с лансопразолом может повлиять на то, как эти лекарства действуют:

• Ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атаzanавир и нельфинавир (используются для лечения ВИЧ).
• Метотрексат (используется для лечения аутоиммунных заболеваний и рака).
• Кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций).
• Дигоксин (используется для лечения сердечных проблем).
• Варфарин (используется для лечения тромбов).
• Теофиллин (используется для лечения астмы).
• Такролимус (используется для предотвращения отторжения трансплантатов).
• Флювоксamina (используется для лечения депрессии и других психиатрических расстройств).
• Антиациды (используются для лечения изжоги или кислотного рефлюкса).
• Сукралфат (используется для лечения язвы).
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии).

Лансопразол Виатрис с продуктами питания и напитками

Чтобы получить лучшие результаты от вашего лекарства, вы должны принимать лансопразол не менее чем за 30 минут до еды с стаканом воды.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Беременность

Если вы беременны, не рекомендуется принимать лансопразол.

Лактация

Во время лактации проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства. Он решит, следует ли вам принимать это лекарство или нет.

Вождение и использование машин

Пациенты, принимающие лансопразол, могут иногда испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, вертиго (чувство, что все вращается или качается), усталость и нарушения зрения. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, вы должны действовать с осторожностью, поскольку ваша реакция может быть снижена. Если вы затронуты, не驾айте транспортные средства и не управляйте машинами.

Вы единственный, кто отвечает за решение, находитесь ли вы в состоянии водить транспортные средства или выполнять другие действия, требующие высокого уровня концентрации. Из-за своих эффектов или побочных реакций один из факторов, который может снизить вашу способность выполнять эти операции безопасно, является использование лекарств (см. раздел 4).

В следующих разделах вы найдете описания этих эффектов. Внимательно прочитайте информацию в этой инструкции. Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите вашего врача или фармацевта.

Лансопразол Виатрис содержит сахарозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним или вашим фармацевтом перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Лансопразол Виатрис

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Доза лансопразола зависит от вашего общего состояния. Рекомендуемые дозы лансопразола для взрослых указаны ниже. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и указать продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислотного рефлюкса:

• 1 капсула по 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель.

Если симптомы сохраняются, сообщите вашему врачу.

Если симптомы не улучшаются в течение 4 недель, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки:

• 1 капсула по 30 мг каждый день в течение 2 недель.

Лечение язвы желудка:

• 1 капсула по 30 мг каждый день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит):

• 1 капсула по 30 мг каждый день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита:

• 1 капсула по 15 мг каждый день, ваш врач может скорректировать вашу дозу до 1 капсулы по 30 мг каждый день.

Лечение инфекции, вызванной Helicobacter pylori:

• Рекомендуемая доза - 1 капсула по 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками утром и 1 капсула по 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками вечером.

Обычное лечение длится 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

• 30 мг лансопразола с 250-500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина.
• 30 мг лансопразола с 250 мг кларитромицина и 400-500 мг метронидазола.

Если вы получаете антиинфекционное лечение из-за язвы, маловероятно, что язва появится снова, если инфекция будет успешно вылечена. Чтобы получить лучшие результаты от вашего лекарства, принимайте его в правильное время и не пропускайте ни одной дозы.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение НПВП:1 капсула по 30 мг каждый день в течение 4 недель.

Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение НПВП:1 капсула по 15 мг каждый день, ваш врач может скорректировать вашу дозу до 1 капсулы по 30 мг каждый день.

Синдром Золлингера-Эллисона:обычная начальная доза - 2 капсулы по 30 мг каждый день, затем, в зависимости от вашей реакции на лечение лансопразолом, врач решит лучшую дозу для вас.

Способ приема

Принимайте капсулу целиком с стаканом воды перед едой. Если у вас есть трудности с глотанием капсулы, ваш врач сообщит вам о других альтернативных способах приема лекарства. Не следует раздавливать или жевать капсулы или содержимое капсулы, поскольку это сделает лекарство неэффективным.

Если вы принимаете это лекарство один раз в день, постарайтесь принимать его в одно и то же время каждый день. Вы можете получить лучшие результаты, если принимаете лансопразол утром.

Если вы принимаете лансопразол дважды в день, вы должны принимать первую дозу утром и вторую - вечером.

Применение у детей

Лансопразол не должен применяться у детей.

Если вы приняли больше Лансопразола Виатрис, чем следует

Если вы приняли больше лансопразола, чем указано, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420.

Если вы пропустили прием Лансопразола Виатрис

Если вы пропустили дозу, принимайте следующую дозу как можно скорее, если только время следующей дозы не близко. В этом случае пропустите пропущенную дозу и принимайте следующие капсулы как обычно. Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Лансопразолом Виатрис

Не прекращайте лечение раньше времени, поскольку симптомы могут улучшиться, но ваше состояние может не быть полностью вылечено и может вернуться, если вы не завершите все лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые(могут затронуть до 1 из 10 человек):

• Головная боль, головокружение.
• Диарея, запор, боль в животе, тошнота и рвота, газы, сухость или боль в рту или горле.
• Кожная сыпь, зуд, крапивница.
• Изменения в значениях функции печени.
• Усталость.
• Бенигные полипы в желудке.

Нечастые(могут затронуть до 1 из 100 человек):

• Депрессия.
• Боль в суставах или мышцах.
• Переломы запястья, бедра или позвоночника.
• Задержка жидкости или отек.
• Снижение количества кровяных клеток. Вы можете заметить необычные синяки или кровотечение.

Редкие(могут затронуть до 1 из 1000 человек):

• Лихорадка.
• Тревога, сонливость, дезориентация, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, вертиго.
• Изменение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит).
• Кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда под кожей, синяки и покраснение.
• Чрезмерное потоотделение.
• Чувствительность к свету.
• Потеря волос.
• Ощущение покалывания на коже (парестезия).
• Мышечные подергивания.
• Анемия (когда кровь не содержит достаточно здоровых красных кровяных клеток или гемоглобина).
• Проблемы с почками.
• Панкреатит.
• Воспаление печени (может проявляться желтыми кожей и глазами).
• Увеличение молочных желез у мужчин.
• Импотенция.
• Кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые).
• Ангиоэдема: немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете симптомы ангиоэдемы, такие как отек лица, языка или горла, трудности с глотанием, крапивница и трудности с дыханием.

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 10 000 человек):

• Тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отек и, иногда, снижение артериального давления.
• Воспаление кишечника (колит).
• Воспаление рта (стоматит).
• Изменения в анализах, таких как уровень натрия (низкий уровень), холестерина и триглицеридов (высокие уровни).
• Очень тяжелые кожные реакции с покраснением, пузырями, сильным воспалением и потерей кожи.
• В очень редких случаях лансопразол может вызвать снижение количества белых кровяных клеток и может снизить вашу устойчивость к инфекциям. Если вы испытываете инфекцию с симптомами, такими как лихорадка и сильное ухудшение вашего общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/глотке/полости рта или проблемы с мочеиспусканием, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Вам будет проведен анализ крови, чтобы проверить возможное снижение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз).

Частота не известна(частота не может быть оценена из доступных данных):

• Если вы принимаете лансопразол более трех месяцев, возможно, уровень магния в вашей крови снизится. Низкие уровни магния могут вызвать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение и увеличение частоты сердечных сокращений. Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно сообщите вашему врачу. Низкие уровни магния также могут вызвать снижение уровня калия или кальция в крови. Ваш врач решит, целесообразно ли регулярно проводить анализ крови для контроля уровня магния.
• Низкие уровни натрия в крови. Общие симптомы включают тошноту и рвоту, головную боль, сонливость и усталость, дезориентацию, слабость или мышечные спазмы, раздражительность, судороги, сыпь, возможно, с болью в суставах.
• Визуальные галлюцинации.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лансопразола Виатрис

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте лансопразол после даты истечения срока годности, указанной на этикетке, в блистере и на банке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Блистер: Не храните при температуре выше 25°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Банка: Не храните при температуре выше 25°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света. Используйте в течение 30 дней после открытия. После открытия храните контейнер плотно закрытым.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE вашей аптеки. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лансопразола Виатрис

Каждая желудочно-резистентная капсула содержит 30 мг лансопразола.

Другие компоненты - сахарные шарики, магний карбонат, сахароза (см. раздел 2 «Лансопразол Вiatris содержит сахарозу»), кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила, тальк, макрогол, диоксид титана (E 171), полисорбат 80, желатина, коллоидная безводная silica, ярко-синий FCF (E 133) и эритрозин (E 127). Чернила для печати содержат шеллак, сильный аммиачный раствор, оксид черного железа (E 172) и гидроксид калия.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Твердая желатиновая капсула размера 0, содержащая гранулы белого или почти белого цвета, с матовой розовой оболочкой и телом, с аксиальным нанесением «MYLAN» над «LN 30» на оболочке и теле чернилами.

Доступно в блистерах по 7, 14, 28, 28 x 1, 30, 56, 60, 84, 98, 100 и 500 капсул, в многодозных упаковках по 84 и 98, каждая из которых содержит 2 упаковки по 42 и 49 капсул соответственно, и банках по 7, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 98, 100 и 500 капсул. Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Viatris Limited

Парк промышленности Damastown

Mulhuddart, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель:

McDermott Laboratories Limited, торгующая под названием Gerard Laboratories

35/36 промышленная зона Baldoyle

Grange Road, Дублин 13

Ирландия

или

Mylan Hungary Kft.

H-2900, Комаром

улица Mylan, 1

Венгрия

или

Viatris Sante

360 Avenue Henri Schneider,

69330 Meyzieu

Франция

или

Generics (UK) Ltd

Station Close

Potters Bar, Хартфордшир

EN6 1TL

Великобритания

или

Logiters Logistica Portugal S.A.

Еstrada dos Arneiros, 4

Azambuja, 2050-544

Португалия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространстваи в Великобритании (Северная Ирландия)под следующими названиями:

Испания Лансопразол Вiatris 30 мг желудочно-резистентные капсулы EFG

Франция Лансопразол Вiatris Сante 30 мг желатиновые капсулы с желудочной резистентностью

Португалия Лансопразол Майлан

Великобритания (Северная Ирландия) Лансопразол 30 мг гастро-резистентные капсулы

Этот листок-вкладыш был пересмотрен:февраль 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/).