ЛАНСОПРАЗОЛ ВИАТРИС 15 мг КАПСУЛЫ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лансопразол Виатрис 15 мг желудочно-резистентные капсулы ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лансопразол Виатрис и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Лансопразола Виатрис
3. Как принимать Лансопразол Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лансопразола Виатрис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Виатрис и для чего он используется

Активное вещество вашего лекарства - лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить вам Лансопразол Виатрис для следующих показаний:

• Лечение двенадцатиперстной и желудочной язвы.
• Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит).
• Профилактика рефлюкс-эзофагита.
• Лечение изжоги и кислотного рефлюкса.
• Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в комбинации с антибиотиками.
• Лечение или профилактика двенадцатиперстной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (лечение НПВП используется для боли или воспаления).
• Лечение синдрома Золлингера-Эллисона.

Возможно, ваш врач назначил вам лансопразол для другого показания или в другой дозе, чем указано в этой инструкции. Следуйте инструкциям вашего врача относительно приема лекарства.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 14 дней.

2. Что нужно знать перед началом приема Лансопразола Виатрис

Не принимайте Лансопразол Виатрис

• Если вы аллергичны к лансопразолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема лансопразола:

• Если вы когда-либо имели кожную реакцию после лечения подобным лекарством для снижения кислотности желудка.
• Планируется проведение специального анализа крови (Хромогранин А).
• Если у вас снижены запасы витамина В12 в организме или факторы риска для этого и вы принимаете лансопразол в течение длительного периода. Как и все лекарства, снижающие кислотность, лансопразол может уменьшить абсорбцию витамина В12.
• Если вы испытываете кожную сыпь, особенно в областях кожи, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прекращение лечения лансопразолом. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, такие как боль в суставах.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть тяжелое заболевание печени. Возможно, врач должен скорректировать вашу дозу.

Ваш врач может провести или уже провел дополнительное обследование, называемое эндоскопией, для диагностики вашего заболевания и/или исключения рака.

В случае диареи во время лечения лансопразолом немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку лансопразол связан с легким увеличением инфекционной диареи.

Если ваш врач назначил вам лансопразол в дополнение к другим лекарствам, предназначенным для лечения инфекции, вызванной Helicobacter pylori(антибиотики), или вместе с противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматизма, пожалуйста, внимательно прочитайте инструкции к этим лекарствам.

Если вы принимаете лансопразол в течение более трех месяцев, возможно, уровень магния в вашей крови снизится. Низкие уровни магния могут вызвать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение и увеличение сердечного ритма. Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Низкие уровни магния также могут вызвать снижение уровня кальция и калия в крови. Ваш врач решит, целесообразно ли регулярно проводить анализ крови для контроля уровня магния.

При приеме лансопразола может произойти воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать уменьшение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Вы должны сообщить об этих симптомах вашему врачу.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как лансопразол, особенно если вы принимаете их более года, может увеличиться риск переломов запястья, бедра или позвоночника. Сообщите вашему врачу, если вы страдаете остеопорозом (пониженной плотностью костей) или если вам сказали, что вы рискуете остеопорозом (например, если вы принимаете стероиды).

Если вы принимаете лансопразол в течение длительного времени (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет регулярно проверять вас. Когда вы видите своего врача, вы должны сообщить ему о любых новых симптомах или обстоятельствах.

Другие лекарства и Лансопразол Виатрис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие следующие активные вещества, поскольку их использование с лансопразолом может повлиять на то, как эти лекарства действуют:

• Ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир и нельфинавир (используются для лечения ВИЧ).
• Метотрексат (используется для лечения аутоиммунных заболеваний и рака).
• Кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций).
• Дигоксин (используется для лечения сердечных проблем).
• Варфарин (используется для лечения тромбов).
• Теофиллин (используется для лечения астмы).
• Такролимус (используется для предотвращения отторжения трансплантатов).
• Флювоксамин (используется для лечения депрессии и других психиатрических расстройств).
• Антиациды (используются для лечения изжоги или кислотного рефлюкса).
• Сукралфат (используется для лечения язв).
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии).

Лансопразол Виатрис с продуктами питания и напитками

Для достижения лучших результатов от вашего лекарства вы должны принимать лансопразол не менее чем за 30 минут до еды с стаканом воды.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Беременность

Если вы беременны, не рекомендуется принимать лансопразол.

Лактация

Во время лактации проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства. Он решит, должен ли вы принимать это лекарство или нет.

Вождение и использование машин

Пациенты, принимающие лансопразол, могут иногда испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, вертиго (чувство, что все кружится или шатается), усталость и нарушения зрения. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, вы должны действовать с осторожностью, поскольку ваша реакция может быть снижена. Если вы испытываете такие эффекты, не驾айте транспортные средства и не управляйте машинами.

Вы единственный, кто отвечает за решение, способны ли вы водить транспортные средства или выполнять другие действия, требующие высокого уровня концентрации. Из-за своих эффектов или побочных реакций один из факторов, который может снизить вашу способность выполнять эти операции безопасно, является использование лекарств (см. раздел 4).

В следующих разделах вы найдете описания этих эффектов. Внимательно прочитайте информацию в этой инструкции. Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите вашего врача или фармацевта.

Лансопразол Виатрис содержит сахарозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним или вашим фармацевтом перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Лансопразол Виатрис

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Доза лансопразола зависит от вашего общего состояния. Рекомендуемые дозы лансопразола для взрослых указаны ниже. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и указать продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислотного рефлюкса:

• 1 капсула по 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель.

Если симптомы сохраняются, сообщите об этом вашему врачу.

Если симптомы не улучшаются через 4 недели, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Лечение двенадцатиперстной язвы:

• 1 капсула по 30 мг каждый день в течение 2 недель.

Лечение желудочной язвы:

• 1 капсула по 30 мг каждый день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит):

• 1 капсула по 30 мг каждый день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита:

• 1 капсула по 15 мг каждый день, ваш врач может скорректировать вашу дозу до 1 капсулы по 30 мг каждый день.

Лечение инфекции, вызванной Helicobacter pylori:

• Рекомендуемая доза - 1 капсула по 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками утром и 1 капсула по 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками вечером.

Обычное лечение длится 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков:

• 30 мг лансопразола с 250-500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина.
• 30 мг лансопразола с 250 мг кларитромицина и 400-500 мг метронидазола.

Если вы получаете антиинфекционное лечение из-за наличия у вас язвы, маловероятно, что язва появится снова, если инфекция будет успешно лечиться. Для достижения лучших результатов от вашего лекарства принимайте его в правильное время и не пропускайте ни одной дозы.

Лечение двенадцатиперстной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется постоянное лечение НПВП:1 капсула по 30 мг каждый день в течение 4 недель.

Профилактика двенадцатиперстной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется постоянное лечение НПВП:1 капсула по 15 мг каждый день, ваш врач может скорректировать вашу дозу до 1 капсулы по 30 мг каждый день.

Синдром Золлингера-Эллисона:обычная начальная доза - 2 капсулы по 30 мг каждый день, затем, в зависимости от вашей реакции на лечение лансопразолом, врач решит лучшую дозу для вас.

Способ применения

Принимайте капсулу целиком с стаканом воды перед едой. Если у вас есть трудности с глотанием капсулы, ваш врач сообщит вам о других альтернативных способах приема вашего лекарства. Не раздавливайте и не жуйте капсулы или содержимое капсулы, поскольку это сделает лекарство неэффективным.

Если вы принимаете это лекарство один раз в день, постарайтесь принимать его в одно и то же время каждый день. Вы можете получить лучшие результаты, если принимаете лансопразол утром.

Если вы принимаете лансопразол дважды в день, вы должны принимать первую дозу утром, а вторую - вечером.

Применение у детей

Лансопразол не должен применяться у детей.

Если вы приняли больше Лансопразола Виатрис, чем должно быть

Если вы приняли больше лансопразола, чем было назначено, немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420.

Если вы пропустили прием Лансопразола Виатрис

Если вы пропустили дозу, принимайте следующую дозу как можно скорее, если только время следующей дозы не близко. В этом случае пропустите пропущенную дозу и принимайте следующие капсулы как обычно. Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Лансопразолом Виатрис

Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку симптомы могут улучшиться, но ваше состояние может не быть полностью вылечено и может снова появиться, если вы не завершите все лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые(могут повлиять до 1 из 10 человек):

• Головная боль, головокружение.
• Диарея, запор, боль в животе, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль в полости рта или горле.
• Кожная сыпь, зуд, крапивница.
• Изменения в значениях функции печени.
• Усталость.
• Бенигные полипы в желудке.

Нечастые(могут повлиять до 1 из 100 человек):

• Депрессия.
• Боль в суставах или мышцах.
• Переломы запястья, бедра или позвоночника.
• Задержка жидкости или отек.
• Снижение количества кровяных клеток. Вы можете заметить необычные кровоподтеки или кровотечение из кожи.

Редкие(могут повлиять до 1 из 1000 человек):

• Лихорадка.
• Тревога, сонливость, дезориентация, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, вертиго.
• Изменение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит).
• Кожные реакции, такие как ощущение жара или зуда под кожей, кровоподтеки и покраснение.
• Чрезмерное потоотделение.
• Чувствительность к свету.
• Потеря волос.
• Ощущение онемения на коже (парестезия).
• Мышечные подергивания.
• Анемия (когда кровь не содержит достаточного количества здоровых красных кровяных клеток или гемоглобина).
• Проблемы с почками.
• Панкреатит.
• Воспаление печени (может проявляться желтухой кожи или глаз).
• Увеличение молочных желез у мужчин.
• Импотенция.
• Кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки).
• Ангиоэдема: немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете симптомы ангиоэдемы, такие как отек лица, языка или горла, трудности с глотанием, крапивница и трудности с дыханием.

Очень редкие(могут повлиять до 1 из 10 000 человек):

• Тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отек и, иногда, снижение артериального давления.
• Воспаление кишечника (колит).
• Воспаление полости рта (стоматит).
• Изменения в анализах, таких как уровень натрия (низкий уровень), холестерина и триглицеридов (высокие уровни).
• Очень тяжелые кожные реакции с покраснением, пузырями, тяжелым воспалением и потерей кожи.
• В очень редких случаях лансопразол может вызвать снижение количества белых кровяных клеток и может снизить вашу устойчивость к инфекциям. Если вы испытываете инфекцию с симптомами, такими как лихорадка и значительное ухудшение вашего общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/глотке/полости рта или проблемы с мочеиспусканием, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Вам будет проведен анализ крови для проверки возможного снижения количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз).

Частота не известна(частота не может быть оценена из доступных данных):

• Если вы принимаете лансопразол более трех месяцев, возможно, уровень магния в вашей крови снизится. Низкие уровни магния могут вызвать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение и увеличение сердечного ритма. Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач решит, целесообразно ли регулярно проводить анализ крови для контроля уровня магния.
• Низкие уровни натрия в крови. Общие симптомы включают тошноту и рвоту, головную боль, сонливость и усталость, дезориентацию, слабость или мышечные спазмы, раздражительность, судороги, сыпь, возможно, с болью в суставах.
• Визуальные галлюцинации.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лансопразола Виатрис

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте лансопразол после даты истечения срока годности, указанной на этикетке, блистере и банке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Блистер: Не храните при температуре выше 25°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Банка: Не храните при температуре выше 25°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света. Используйте в течение 30 дней после открытия. После открытия храните контейнер плотно закрытым.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите контейнеры и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от контейнеров и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лансопразола Виатрис

Каждая желудочно-резистентная капсула содержит 15 мг лансопразола.

Остальные компоненты - сахарные шарики, магний карбонат, сахароза (см. раздел 2 «Лансопразол Виатрис содержит сахарозу»), кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила, тальк, макрогол, диоксид титана (E 171), полисорбат 80, желатина и коллоидная безводная диоксид кремния. Краска для печати содержит шеллак, раствор сильного аммиака, оксид черного железа (E 172) и гидроксид калия.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Твердая желатиновая капсула размером 2, содержащая гранулы белого или почти белого цвета, с матовой белой оболочкой и корпусом, с аксиальным напечатанием «MYLAN» над «LN 15» на оболочке и корпусе черной краской.

Доступно в блистерах по 7, 14, 15, 28, 28 x 1, 30, 56, 60, 84, 98, 100 и 500 капсул, в многодозовых упаковках по 84 и 98, каждая из которых содержит 2 упаковки по 42 и 49 капсул соответственно, и банках по 7, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 98, 100 и 500 капсул. Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Виатрис Лимитед

Парк промышленности Дамастаун

Мулхаддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель:

Макдермотт Лабораториз Лимитед, торгующая под названием Джерард Лабораториз

35/36 промышленная зона Балдоил

Грэндж Роуд, Дублин 13

Ирландия

или

Майлан Венгрия Кфт.

Х-2900, Комаром

улица Майлана, 1

Венгрия

или

Виатрис Сантэ

360 авеню Анри Шнайдер

69330 Мейзье

Франция

или

Дженерикс (ЮК) Лтд

Стейшн Клоуз

Поттерс Бар, Хартфордшир

EN6 1TL

Великобритания

или

Логитерс Логистика Португалия С.А.

Эстрада дос Арнейрос, 4

Азамбужа, 2050-544 Португалия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Виатрис Фармацевтика, С.Л.У.

улица Генерал Аранас, 86

28027 - Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространстваи в Великобритании (Северная Ирландия)под следующими названиями:

Испания Лансопразол Виатрис 15 мг желудочно-резистентные капсулы ЕФГ

Франция Лансопразол Виатрис Сантэ 15 мг желатиновые капсулы с желудочной резистентностью

Португалия Лансопразол Майлан

Великобритания (Северная Ирландия) Лансопразол 15 мг гастро-резистентные капсулы

Этот листок-вкладыш был пересмотрен в:феврале 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) (https://www.aemps.gob.es/).