ЛАНСОПРАЗОЛ ТЕВА-РАТИОФАРМ 30 мг ТВЕРДЫЕ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лансопразол Тева-ратиофарм 30 мг жёсткие гастрорезистентные капсулы ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы заболевания, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лансопразол Тева-ратиофарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лансопразола Тева-ратиофарма
3. Как принимать Лансопразол Тева-ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
   1. Хранение Лансопразола Тева-ратиофарма
   2. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Тева-ратиофарм и для чего он используется

Активное вещество Лансопразола Тева-ратиофарма - лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы снижают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить вам лансопразол для следующих показаний:

• Лечение дуоденальной и желудочной язвы
• Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагита)
• Профилактика рефлюкс-эзофагита
• Лечение изжоги и кислотного рефлюкса
• Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в сочетании с антибиотиками
• Лечение или профилактика дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (лечение НПВП используется для боли или воспаления)
• Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Возможно, ваш врач назначил вам лансопразол для другого показания или в другой дозе, чем указано в этой инструкции. Следуйте инструкциям вашего врача относительно приема лекарства.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 14 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лансопразола Тева-ратиофарма 30 мг

Не принимайте Лансопразол Тева-ратиофарм

• Если вы аллергичны к лансопразолу или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• Если вы принимаете другой препарат, активное вещество которого - атазанавир (используется для лечения ВИЧ).

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу, если у вас есть тяжелое заболевание печени. Возможно, врач должен скорректировать дозу.

Ваш врач может провести или уже провел дополнительное обследование, называемое эндоскопией, для диагностики вашего заболевания и/или исключения злокачественного заболевания.

В случае возникновения диареи во время лечения лансопразолом немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку лансопразол связан с легким увеличением риска инфекционной диареи.

Если ваш врач назначил вам лансопразол в сочетании с другими препаратами для лечения инфекции Helicobacter pylori(антибиотики) или вместе с противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматизма, внимательно прочитайте инструкции к этим препаратам.

Факт приема ингибитора протонной помпы, такого как лансопразол, особенно в течение периода более одного года, может слегка увеличить риск переломов шейки бедра, запястья или позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Если вы принимаете лансопразол в течение длительного периода (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет регулярно проводить контрольные обследования. Во время посещений врача сообщите ему о любых новых симптомах или обстоятельствах.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема лансопразола:

• Если у вас снижены запасы витамина B12 в организме или факторы риска для этого и вы принимаете лансопразол в течение длительного периода. Как и все препараты, снижающие кислотность, лансопразол может снижать абсорбцию витамина B12.
• Если планируется проведение специального анализа крови (Хромогранин А).
• Если у вас ранее была кожная реакция после лечения препаратами, подобными лансопразолу, для снижения кислотности желудка.
• Если у вас появляется кожная сыпь, особенно в областях кожи, подверженных воздействию солнца, как можно скорее проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку может потребоваться прекращение лечения Лансопразолом Тева-ратиофармом. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, такие как боль в суставах.
• Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций в связи с лечением лансопразолом [синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, синдром гиперчувствительности к препаратам с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)]. Прекратите использование лансопразола и немедленно обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете любой из симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.
• При приеме лансопразола может произойти воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать уменьшение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Сообщите вашему врачу об этих симптомах.

Прием Лансопразола Тева-ратиофарма с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы используете препараты, содержащие следующие активные вещества, поскольку лансопразол может влиять на их действие:

• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир и нельфинавир (используются для лечения ВИЧ)
• метотрексат (используется для лечения аутоиммунных заболеваний и рака)
• кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций)
• дигоксин (используется для лечения сердечных проблем)
• варфарин (используется для лечения тромбов)
• теофиллин (используется для лечения астмы)
• такролимус (используется для предотвращения отторжения трансплантатов)
• флювоксамина (используется для лечения депрессии и других психиатрических расстройств)
• антиациды (используются для лечения изжоги или кислотного рефлюкса)
• сукральфат (используется для заживления язв)
• трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии)

Прием Лансопразола Тева-ратиофарма с пищей и напитками

Для достижения лучших результатов от вашего лекарства принимайте лансопразол не менее чем за 30 минут до еды с стаканом воды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Пациенты, принимающие лансопразол, могут испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, вертиго, усталость и нарушения зрения. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, действуйте с осторожностью, поскольку ваша реакция может быть снижена.

Вы единственный, кто несет ответственность за решение о том, находитесь ли вы в состоянии управлять транспортными средствами или выполнять действия, требующие высокого уровня концентрации. Из-за своих эффектов или побочных реакций одним из факторов, который может снизить вашу способность выполнять эти операции безопасно, является использование лекарств.

В следующих разделах вы найдете описания этих эффектов.

Внимательно прочитайте информацию в этой инструкции.

Если у вас есть какие-либо сомнения, спросите вашего врача, медсестру или фармацевта.

Лансопразол Тева-ратиофарм содержит сахарозу и натрий

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Лансопразол Тева-ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принимайте капсулу целиком с стаканом воды. Если у вас есть трудности с глотанием капсулы, ваш врач сообщит вам о других альтернативных способах приема лекарства. Не раздавливайте и не жуйте капсулы или содержимое опорожненной капсулы, поскольку это сделает их неэффективными.

Если вы принимаете лансопразол один раз в день, старайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Вы можете получить лучшие результаты, если принимаете это лекарство утром.

Если вы принимаете лансопразол дважды в день, принимайте первую дозу утром и вторую вечером.

Доза лансопразола зависит от вашего общего состояния. Рекомендуемые дозы для взрослых указаны ниже. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и указать другую продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислотного рефлюкса:одна капсула 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите вашему врачу. Если симптомы не улучшаются после 4 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Лечение дуоденальной язвы:одна капсула 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение желудочной язвы:одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагита):одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита:одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori:Рекомендуемая доза - одна капсула 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками утром и одна капсула 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками вечером. Обычное лечение длится 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков:

• 30 мг лансопразола с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина.
• 30 мг лансопразола с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола.

Если вы получаете противоинфекционное лечение из-за язвы, маловероятно, что язва снова появится, если инфекция будет успешно вылечена. Для достижения лучших результатов от вашего лекарства принимайте его в правильное время и не пропускайте ни одной дозы.

Лечение дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП):одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП):одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера-Эллисона:Рекомендуемая начальная доза - две капсулы 30 мг в день; затем, в зависимости от вашей реакции на лечение лансопразолом, врач решит, какая доза будет лучшей для вас.

Использование у детей

Это лекарство не должно быть назначено детям.

Если вы приняли больше Лансопразола Тева-ратиофарма, чем следует

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы пропустили прием Лансопразола Тева-ратиофарма

Если вы пропустили дозу, принимайте ее как можно скорее, если только время следующей дозы не близко. В этом случае пропустите пропущенную дозу и принимайте следующие капсулы как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Лансопразолом Тева-ратиофармом

Не прекращайте лечение раньше времени, поскольку ваши симптомы улучшились. Возможно, ваше заболевание еще не полностью излечено и может снова появиться, если вы не завершите все лечение.

Если у вас есть какие-либо другие сомнения относительно использования этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы начинаете замечать любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать лансопразол и немедленно свяжитесь с вашим врачом:

• круглые или кольцевидные пятна красноватого цвета на туловище, часто с пузырями в центре, шелушением, язвами во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными симптомам гриппа (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• общая сыпь, повышенная температура тела и лимфоузлы (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к препаратам).

Частые побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10 человек)

• головная боль, головокружение
• диарея, запор, боль в животе, тошнота и рвота, газы, сухость или боль в полости рта или горле
• кожная сыпь, зуд
• изменения в результатах анализов функции печени
• усталость
• бенигные полипы в желудке.

Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 100 человек)

• депрессия
• боль в суставах или мышцах
• задержка жидкости или отек
• изменения в анализе крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 1000 человек)

• лихорадка
• беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, вертиго
• нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
• кожные реакции, такие как ощущение жара или зуда под кожей, синяки, покраснение и чрезмерное потоотделение
• чувствительность к свету
• потеря волос
• чувство онемения (парестезия), тремор
• анемия (бледность)
• проблемы с почками
• панкреатит
• воспаление печени (может проявляться желтухой кожи или глаз)
• гинекомастия у мужчин, импотенция
• кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)
• ангиоэдема; немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете симптомы ангиоэдемы, такие как отек лица, языка или горла, трудности с глотанием, крапивница и трудности с дыханием.

Очень редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отек и, в некоторых случаях, снижение артериального давления
• воспаление полости рта (стоматит)
• колит (воспаление кишечника)
• изменения в анализах, таких как уровни натрия, холестерина и триглицеридов
• очень тяжелые кожные реакции с покраснением, пузырями, тяжелым воспалением и отслоением кожи
• в очень редких случаях Лансопразол Тева-ратиофарм может вызывать снижение количества лейкоцитов, что может привести к снижению вашей сопротивляемости инфекциям. Если вы испытываете инфекцию с симптомами, такими как лихорадка и значительное ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/глотке/полости рта или проблемы с мочеиспусканием, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Будет проведен анализ крови для проверки возможного снижения количества лейкоцитов (агранулоцитоз).

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• если вы принимаете лансопразол более трех месяцев, возможно, что уровень магния в крови может снизиться. Низкие уровни магния могут вызывать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение и увеличение частоты сердечных сокращений. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови для контроля уровня магния
• низкие уровни натрия в крови. Общие симптомы включают тошноту и рвоту, головную боль, сонливость и усталость, спутанность сознания, мышечную слабость или спазмы, раздражительность, судороги, кома
• кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.
• визуальные галлюцинации.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Лансопразол Тева-ратиофарм, особенно в течение периода более одного года, это может слегка увеличить риск переломов шейки бедра, запястья и позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лансопразола Тева-ратиофарм

Хранить при температуре ниже 30º C.

Держать это лекарство в недоступном для детей месте.

Не использовать это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после СГ. Дата истечения срока годности - последний день указанного месяца.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункте SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лансопразола ратиофарм 30 мг твердых гастрорезистентных капсул

• Активное вещество - лансопразол. Каждая капсула содержит 30 мг лансопразола.
• Другие компоненты: сахарные шарики (сахароза и кукурузный крахмал), лаурилсульфат натрия, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), дodecaгидрат фосфата тринатрия, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1), триэтилцитрат, диоксид титана (E171) и тальк.

Компоненты капсулы: желатина и диоксид титана (E171).

Краска для печати капсул содержит шеллак, безводный этанол, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, н-бутиловый спирт, аммиачная вода, гидроксид калия и оксид железа черный (E172).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Лансопразол ратиофарм 30 мг - капсулы с белой непрозрачной крышкой и корпусом, заполненные бежевыми микрогранулами. Капсулы маркированы черной краской с буквой "L" на крышке и цифрой "30" на корпусе.

Упаковки в флаконах HDPE по 14, 28, 56 и 500 твердых гастрорезистентных капсул.

Упаковки в блистерных упаковках из алюминия/алюминия по 14, 28, 56 и 500 твердых гастрорезистентных капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Teva Pharma, S.L.U.

Улица Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж,

Алькобендас, 28108 Мадрид (Испания)

Ответственный за производство

Teva Pharma, S.L.U.

Улица С, д. 4, промзона Малпика

Сарагоса 50016 (Испания)

Дата последнего пересмотра этой инструкции:июнь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в картонную упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66148/P_66148.html