ЛАНСОПРАЗОЛ ТЕКНИГЕН 30 мг ТВЕРДЫЕ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лансопразол ТекниГен 30 мг жёсткие гастрорезистентные капсулы ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лансопразол ТекниГен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лансопразола ТекниГена
3. Как принимать Лансопразол ТекниГен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лансопразола ТекниГена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол ТекниГен и для чего он используется

Активным веществом Лансопразола ТекниГена является лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы снижают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить вам Лансопразол ТекниГен для следующих показаний:

• Лечение язвы двенадцатиперстной кишки и желудка
• Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
• Профилактика рефлюкс-эзофагита
• Лечение изжоги и кислотного рефлюкса
• Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в комбинации с антибиотиками
• Лечение или профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (лечение НПВП используется для боли или воспаления)
  • Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Возможно, ваш врач назначил вам Лансопразол ТекниГен для другого показания или в другой дозе, чем указано в этой инструкции. Следуйте инструкциям вашего врача относительно приема лекарства.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лансопразола ТекниГена

Не принимайте Лансопразол ТекниГен:

• Если вы аллергичны к лансопразолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы принимаете другой препарат, активным веществом которого является атазанавир (используемый для лечения ВИЧ).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лансопразола ТекниГена.

• если вы когда-либо имели кожную реакцию после лечения препаратом, подобным Лансопразолу ТекниГену, для снижения кислотности желудка.
• если планируется проведение специального анализа крови (Хромогранин А)

Если у вас появляется кожная сыпь, особенно в областях кожи, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прекращение лечения Лансопразолом ТекниГеном. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, такие как боль в суставах.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть тяжелое заболевание печени. Возможно, врач должен скорректировать дозу.

Ваш врач может провести или уже провел дополнительное обследование, называемое эндоскопией, для диагностики вашего заболевания и/или исключения рака.

Если вы испытываете диарею во время лечения Лансопразолом ТекниГеном, немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку Лансопразол ТекниГен связан с легким увеличением риска инфекционной диареи.

Если ваш врач назначил вам Лансопразол ТекниГен в дополнение к другим препаратам, предназначенным для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотики) или вместе с противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматизма, внимательно прочитайте инструкции к этим препаратам.

Если вы принимаете Лансопразол ТекниГен в течение длительного времени (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет регулярно контролировать ваше состояние. Во время посещений врача сообщайте ему о любых новых симптомах или обстоятельствах.

При приеме лансопразола может произойти воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать уменьшение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Сообщите вашему врачу о этих симптомах.

Прием Лансопразола ТекниГена с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы используете препараты, содержащие следующие активные вещества, поскольку Лансопразол ТекниГен может повлиять на их действие:

• кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используемые для лечения инфекций)
• дигоксин (используемый для лечения сердечных проблем)
• теофиллин (используемый для лечения астмы)
• такролимус (используемый для предотвращения отторжения трансплантатов)
• флювоксamina (используемый для лечения депрессии и других психиатрических расстройств)
• антиациды (используемые для лечения изжоги или кислотного рефлюкса)
• сукралфат (используемый для лечения язв)
• трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) (используемый для лечения легкой депрессии)

Прием Лансопразола ТекниГена с пищей и напитками

Для достижения лучших результатов от вашего лекарства принимайте Лансопразол ТекниГен не менее чем за 30 минут до еды.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Пациенты, принимающие Лансопразол ТекниГен, могут иногда испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, вертиго, усталость и нарушения зрения. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, действуйте с осторожностью, поскольку ваша реакция может быть снижена.

Вы единственный, кто отвечает за решение о том, находятся ли вы в состоянии водить транспортные средства или выполнять действия, требующие высокого уровня концентрации. Из-за своих эффектов или побочных реакций одним из факторов, которые могут снизить вашу способность выполнять эти операции безопасно, является использование лекарств.

В следующих разделах вы найдете описания этих эффектов.

Внимательно прочитайте информацию в этой инструкции.

Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите вашего врача, медсестру или фармацевта.

Лансопразол ТекниГен содержит сахарозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Лансопразол ТекниГен

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Принимайте капсулу целиком с стаканом воды. Если у вас есть трудности с глотанием капсулы, ваш врач сообщит вам о других альтернативных способах приема лекарства. Не раздавливайте и не жуйте капсулы или содержимое опорожненной капсулы, поскольку это сделает их неработающими.

Если вы принимаете Лансопразол ТекниГен один раз в день, попытайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Вы можете получить лучшие результаты, если принимаете Лансопразол ТекниГен утром.

Если вы принимаете Лансопразол ТекниГен дважды в день, принимайте первую дозу утром и вторую вечером.

Доза Лансопразола ТекниГена зависит от вашего общего состояния. Рекомендуемые дозы Лансопразола ТекниГена для взрослых указаны ниже. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и указать другую продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислотного рефлюкса:одна капсула 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите вашему врачу. Если симптомы не улучшаются в течение 4 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки:одна капсула 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение язвы желудка:одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит):одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита:одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori:обычная доза составляет одну капсулу 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками утром и одну капсулу 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками вечером. Обычное лечение длится 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

• 30 мг Лансопразола ТекниГена с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина
• 30 мг Лансопразола ТекниГена с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола

Если вы получаете антиинфекционное лечение из-за язвы, маловероятно, что язва снова появится, если инфекция будет успешно вылечена. Для достижения лучших результатов от вашего лекарства принимайте его в правильное время и не пропускайте ни одной дозы.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП):одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП):одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера-Эллисона:обычная начальная доза составляет две капсулы 30 мг в день; затем, в зависимости от вашей реакции на лечение Лансопразолом ТекниГеном, врач решит, какая доза лучше всего подходит для вас.

Использование у детей

Лансопразол ТекниГен не должен назначаться детям.

Если вы приняли больше Лансопразола ТекниГена, чем должны были

Если вы приняли больше Лансопразола ТекниГена, чем было назначено, немедленно проконсультируйтесь с врачом или позвоните в Службу токсикологической информации.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Службой токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.

Если вы пропустили прием Лансопразола ТекниГена

Если вы пропустили дозу, принимайте ее как можно скорее, если только время следующей дозы не близко. В этом случае пропустите пропущенную дозу и принимайте следующие капсулы как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Лансопразолом ТекниГеном

Не прекращайте лечение раньше времени, поскольку симптомы могут улучшиться, но ваше состояние может не быть полностью вылечено и может снова появиться, если вы не завершите все лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Лансопразол ТекниГен может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты часто встречаются (встречаются более чем у 1 из 100 пациентов):

• головная боль, головокружение
• диарея, запор, боль в животе, тошнота и рвота, вздутие живота, сухость или боль в рту или горле
• кожная сыпь, зуд
• изменения в значениях функции печени
• усталость
• бенигные полипы в желудке.

Следующие побочные эффекты редки (встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов):

• депрессия
• боль в суставах или мышцах
• задержка жидкости или отек
• изменения в составе крови

Следующие побочные эффекты очень редки (встречаются менее чем у 1 из 1000 пациентов):

• лихорадка
• беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, вертиго
• нарушения вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
• кожные реакции, такие как ощущение жара или зуда под кожей, гематомы, покраснение и чрезмерное потоотделение
• чувствительность к свету
• потеря волос
• чувство онемения (парестезия), тремор
• анемия (бледность)
• проблемы с почками
• панкреатит
• воспаление печени (может проявляться как желтуха кожи и глаз)
• гинекомастия у мужчин, импотенция
• кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые)
• ангиоэдем; немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете симптомы ангиоэдема, такие как отек лица, языка или горла, трудности с глотанием, крапивница и трудности с дыханием.

Следующие побочные эффекты очень редки (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отек и, в некоторых случаях, снижение артериального давления
• воспаление рта (стоматит)
• колит (воспаление кишечника)
• изменения в анализах, таких как уровни натрия, холестерина и триглицеридов
• тяжелые кожные реакции с покраснением, пузырями, сильным воспалением и отслоением кожи
• в очень редких случаях Лансопразол ТекниГен может вызвать снижение количества лейкоцитов, что может привести к снижению вашей сопротивляемости инфекциям. Если вы испытываете инфекцию с симптомами, такими как лихорадка и сильное ухудшение вашего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/глотке/полости рта или проблемы с мочеиспусканием, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Вам будет проведен анализ крови, чтобы проверить возможное снижение количества лейкоцитов (агранулоцитоз).

Следующие побочные эффекты имеют неизвестную частоту

(не могут быть оценены на основе доступных данных):

Визуальные галлюцинации

Если вы принимаете Лансопразол ТекниГен более трех месяцев, возможно, что уровни магния в крови могут снизиться. Низкие уровни магния могут вызвать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение, увеличение частоты сердечных сокращений. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровней калия и кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови для контроля уровней магния.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Лансопразол ТекниГен, особенно в течение более чем одного года, может слегка увеличиться риск перелома шейки бедра, запястья и позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

5. Хранение Лансопразола ТекниГена

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере, этикетке банки и коробке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Блистер: Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Банка: Не храните при температуре выше 30°C. Держите банку плотно закрытой для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лансопразола ТекниГена

• Активным веществом является лансопразол
• Другими компонентами являются:

Содержимое капсул:сахарные шарики (сахароза и кукурузный крахмал), лаурилсульфат натрия, меглумин, маннитол (Е421), гипромеллоза, макрогол, тальк, полисорбат 80, диоксид титана (Е171), дисперсия 30% сополимера метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1)

30 мг:

Покрытие капсул:желатина, диоксид титана (Е171)

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

30 мг:

Эти гастрорезистентные капсулы доступны в блистерах, содержащих: 14, 28 капсул, клиническая упаковка 500 капсул. Также доступны в банках, содержащих: 14, 28 капсул.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Технимеде Испания Индустрия Фармацевтика, С.А.

Авенида де Брюсселя, 13. Эдифисио Америка. Полигон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид)

Ответственный за производство:

Лабораториос Ликонса, С.А.

Авенида Миралькампо, № 7, Полигон Индустриаль Миралькампо,

19200 Асукека де Энарес (Гвадалахара)

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: Октябрь 2022 г..

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/