Противорецептор: информация для пациента

Lansoprazol TecniGen 15 мг жёсткие капсулы с желудочно-кишечной резистентностью EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе.

1.Что такое Lansoprazol TecniGen и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Lansoprazol TecniGen

3.Как принимать Lansoprazol TecniGen

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Lansoprazol TecniGen

6.Содержимое упаковки и дополнительная информациядополнительная

Активное вещество Лансопразол ТекниГен — лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить вам Лансопразол ТекниГен для следующих показаний:

-Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка

-Лечение воспаления пищеводного слизистой (рефлюкс-эзофагит)

-Профилактика рефлюкс-эзофагита

-Лечение жжения в желудке и обратного откачивания кислоты

-Лечение инфекций, вызванных бактериямиHelicobacter pylori, в сочетании с антибиотиками

-Лечение или профилактика язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (лечение НПВС используется для боли или воспаления)

• Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Ваш врач может назначить вам Лансопразол ТекниГен для другой цели или в другой дозировке, указанной в этом листе информации. Следуйте инструкциям врача по приему препарата.

Не принимайте Лансопразол Текниген:

-Если вы аллергины на лансопразол или на любой из других компонентовэтого лекарства (включая в себя в разделе 6).

-Если вы принимаете другой препарат, активным веществом которого является атаzanавир (используемый в лечении ВИЧ).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лансопразола Текнигена.

-Если вы когда-либореакция на кожупосле леченияспохожим на Лансопразол Текнигенлекарствомдляснижениякислотностижелудка.

-Если у вас запланировано проведение специального анализа крови (хромогранина А).

Если у вас возникает сыпь на коже,особеннона солнечных зонах кожи, обратитесь квашемуврачупоскорейшемупоскольку может потребоватьсяперерыввлеченииЛансопразолом Текнигеном.Помнитепомянутькакой-либодругойсимптомкоторыйвыможетезаметить, какбольвсуставах.

Сообщите своему врачу, если у вас есть серьезная болезнь печени. Возможно, врач должен скорректировать дозу.

Ваш врач может вам сделать или уже сделал дополнительный тест, называемый эндоскопией, для диагностики вашей болезни и/или исключения рака.

В случае, если у вас возникает диарея во время лечения Лансопразолом Текнигеном, немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку Лансопразол Текниген связан с незначительным увеличением диареи, вызванной инфекцией.

Если ваш врач назначил вам Лансопразол Текниген, кроме других препаратов для лечения инфекцииHelicobacter pylori(антибиотики) или вместе с противоинflammatory для лечения боли или артрита, прочитайте также тщательно информацию о этих препаратах.

Если вы принимаете Лансопразол Текниген долгое время (более 1 года), вероятно, ваш врач будет проводить регулярные проверки. На визите к врачу вы должны сообщить ему о любом новом или аномальном симптоме и обстоятельстве.

При приеме лансопразола может возникнуть воспаление в почках. Значения и симптомы могут включать в себя уменьшение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, сыпь на коже и спазмы суставов. Вы должны сообщить о этих признаках своему врачу.

Принятие Лансопразола Текнигена с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, что вы принимаете, принимали недавно или, возможно, вам придется принимать любой другой препарат.

В частности, сообщите своему врачу, если вы используете препараты, содержащие один из следующих активных веществ, поскольку Лансопразол Текниген может повлиять на их действие:

-ketoconazol, itraconazol, rifampicina (используемые для лечения инфекций)

-digoxina (используемый для лечения сердечных проблем)

-teofilina (используемый для лечения астмы)

-tacrolimús (используемый для предотвращения отторжения трансплантата)

-fluvoxamina (используемый для лечения депрессии и других психических расстройств)

-antiácidos (используемые для лечения жжения в желудке или регургитации кислоты)

-sucralfato (используемый для лечения язв)

-Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (используемый для лечения легкой депрессии)

Принятие Лансопразола Текнигена с пищей и напитками

Чтобы получить наилучшие результаты от вашего лекарства, вы должны принимать Лансопразол Текниген как минимум за 30 минут до еды.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, обратитесь к своему врачу перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Пациенты, принимающие Лансопразол Текниген, могут время от времени испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, головная боль, усталость и нарушения зрения. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, вы должны быть осторожны, поскольку ваша способность реагировать может быть снижена.

Вы одинственные, кто может решить, можете ли вы вести машину или выполнять другие операции, требующие высокого уровня концентрации. Из-за своих эффектов или побочных эффектов один из факторов, которые могут снизить вашу способность безопасно выполнять эти операции, — это использование лекарств.

В следующих разделах вы найдете описания этих эффектов.

Прочтите внимательно информацию в этом листе.

Если у вас есть какие-либо вопросы, задайте их своему врачу, медсестре или фармацевту.

Лансопразол Текниген содержит сахарозу

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого лекарства.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу.

Принимайте целую капсулу с водой. Если у вас есть проблемы с проглатыванием капсулы, ваш врач сообщит вам о других альтернативных способах принимать лекарство. Не разрывайте или жуйте капсулы или содержимое пустой капсулы, поскольку это сделает их неэффективными.

Если вы принимаете Lansoprazol TecniGen один раз в день, старайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Вы можете получить лучшие результаты, принимая Lansoprazol TecniGen утром.

Если вы принимаете Lansoprazol TecniGen дважды в день, вы должны принимать первую дозу утром и вторую вечером.

Доза Lansoprazol TecniGen зависит от вашего общего состояния. Рекомендуемые дозы Lansoprazol TecniGen для взрослых указаны ниже. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и указать другую продолжительность лечения.

Лечение жжения в желудке и обратной регургитации:одна капсула 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы продолжаются, сообщите врачу. Если симптомы не улучшились через 4 недели, обратитесь к врачу.

Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки:одна капсула 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение язвенной болезни желудка:одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагита):одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита:одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori:Нормальная доза — одна капсула 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками утром и одна капсула 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками вечером. Обычное лечение — один раз в день в течение 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков:

-30 мг Lansoprazol TecniGen с 250–500 мг кларитромицина и 1.000 мг амоксициллина

-30 мг Lansoprazol TecniGen с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола

Если вы получаете антибактериальное лечение из-за язвы, вероятно, язва не вернется, если инфекция будет успешно лечена. Чтобы получить лучшие результаты от лекарства, принимайте его в правильное время ине пропускайте ни одной дозы.

Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется продолжительный курс НПВП:одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется продолжительный курс НПВП:одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера-Эллисона:Начальная нормальная доза — две капсулы 30 мг в день; затем, в зависимости от вашей реакции на лечение Lansoprazol TecniGen, врач решит, какую дозу вам следует принимать.

Применение у детей:

Lansoprazol TecniGen не следует давать детям.

Если вы принимаете Lansoprazol TecniGen больше, чем следует:

Если вы принимаете Lansoprazol TecniGen больше, чем указано, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Токсикологический центр.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Lansoprazol TecniGen:

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее, если следующая доза не близка. В этом случае пропустите пропущенную дозу и принимайте капсулы в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Lansoprazol TecniGen:

Не прекращайте лечение раньше времени, если симптомы улучшились. Возможно, ваша болезнь не была полностью вылечена и может вернуться, если вы не закончите весь курс лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Lansoprazol TecniGen может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты часто встречаются (появляются у более чем 1 из 100 пациентов):

-головная боль, головокружение

-диарея, запор, боль в животе, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль в рот или горле

-кожная сыпь, зуд

-изменения в значениях тестов функции печени

-утомление

-бенигнные полипы в желудке.

Следующие побочные эффекты встречаются редко (появляются у менее чем 1 из 100 пациентов):

-депрессия

-боль в суставах или мышцах

-отек или набухание

-изменения в количестве кровяных клеток

Следующие побочные эффекты встречаются очень редко (появляются у менее чем 1 из 1.000 пациентов):

-лихорадка

-нервозность, сонливость, возбуждение, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение

-изменение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоситис)

-кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда под кожей, гематомы, покраснение и чрезмерная потливость

-чувствительность к свету

-потеря волос

-чувство онемения (парестезия), дрожание

-анемия (бледность)

-проблемы с почками

-панкреатит

-воспаление печени (может проявляться желтухой кожи или глаз)

-отек груди у мужчин, импотенция

-кандидоз (фунгиальная инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)

-ангиоэдема; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются симптомы ангиоэдемы, такие как воспаление лица, языка или гортани, затруднение глотания, зуд и затруднение дыхания.

Следующие побочные эффекты встречаются очень редко (появляются у менее чем 1 из 10.000 пациентов):

-грубые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отек и, в некоторых случаях, понижение артериального давления

-воспаление рта (стоматит)

-колит (воспаление кишечника)

-изменения в аналитических значениях, таких как уровни натрия, холестерина и триглицеридов

-очень серьезные кожные реакции с покраснением, пузырьками, тяжелым воспалением и потерей кожи

-в очень редких случаях Lansoprazol TecniGen может вызвать снижение количества лейкоцитов, что может привести к снижению сопротивляемости к инфекциям. Если у вас появляются симптомы инфекции, такие как лихорадка и значительное ухудшение состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/гортани/рту или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет сделан анализ крови для проверки возможного снижения количества лейкоцитов (агранулоцитоз).

Следующие побочные эффекты имеют неизвестную частоту (не может быть оценена на основе доступных данных):

Визуальные галлюцинации.

Если вы принимаете Lansoprazol TecniGen более трех месяцев, возможно, что уровни магния в крови могут снизиться. Низкие уровни магния могут вызвать усталость, непроизвольные мышечные сокращения, разбалансированность, судороги, головокружение, учащенное сердцебиение. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровней калия и кальция в крови. Врач может решить сделать вам периодические анализы крови для контроля уровней магния.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Lansoprazol TecniGen, особенно в течение периода более года, это может слегка увеличить риск перелома бедра, предплечья и позвоночника. Напишите врачу, если у вас остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличить риск остеопороза).

Кожная сыпь,возможно, с болью в суставах.

Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на блистере, этикетке флакона и коробке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на этикетке.

Блистер:Не хранить при температуре выше 30ºC. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Флакон:Не хранить при температуре выше 30ºC. Держите флакон плотно закрытым для защиты от влажности.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Lansoprazol TecniGen

- Основным активным веществом является лансопразол

- Другие компоненты:

Состав капсул:шары сахара (сахароза и кукурузный крахмал), лаурилсульфат натрия, меглюмина, маннитол (E421), гипромелоза, макрогол, тальк, полисорбат 80, диоксид титана (E171), дисперсия 30% полимера метакрилового и этилового ацрилата (1:1)

15 мг:

Накрытие капсул:гелатина, диоксид титана (E171), желтый оксид кинолина (E104)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

15 мг:

Эти желудочно-резистентные капсулы доступны в упаковках блистеров, содержащих: 28 капсул, клиническая упаковка 500 капсул. Они также доступны в флаконах, содержащих: 28 капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титул разрешения на продажу и ответственный за производство

Титул разрешения на продажу:

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Аvenida de Bruselas, 13. Здание Америка. Полигон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид)

Ответственный за производство:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Аvenida Miralcampo, Nº 7, Полигон Индустриальный Миралькампо,

19200 Асуэка де Хенарес (Гвадалахара)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Октябрь 2022 года.

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/