ЛАНСОПРАЗОЛ ТЕКНИГЕН 15 мг ТВЕРДЫЕ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лансопразол ТехниГен 15 мг жёсткие гастрорезистентные капсулы ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лансопразол ТехниГен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лансопразола ТехниГена
3. Как принимать Лансопразол ТехниГен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лансопразола ТехниГена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол ТехниГен и для чего он используется

Активным веществом Лансопразола ТехниГена является лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить вам Лансопразол ТехниГен для следующих показаний:

• Лечение язвы двенадцатиперстной кишки и желудка
• Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
• Профилактика рефлюкс-эзофагита
• Лечение изжоги и кислотного рефлюкса
• Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в комбинации с антибиотиками
• Лечение или профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (лечение НПВП используется для боли или воспаления)
  • Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Возможно, ваш врач назначил вам Лансопразол ТехниГен для другого показания или в другой дозе, чем указано в этой инструкции. Следуйте инструкциям вашего врача относительно приема лекарства.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лансопразола ТехниГена

Не принимайте Лансопразол ТехниГен:

• Если вы аллергичны к лансопразолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы принимаете другой препарат, активным веществом которого является атазанавир (используемый для лечения ВИЧ).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лансопразола ТехниГена.

• если вы когда-либо имели кожную реакцию после лечения препаратом, подобным Лансопразолу ТехниГену, для снижения кислотности желудка.
• если планируется проведение специального анализа крови (Хромогранин А)

Если у вас появляется кожная сыпь, особенно в области кожи, подверженной воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прекращение лечения Лансопразолом ТехниГеном. Не забудьте упомянуть любой другой симптом, который вы можете заметить, такой как боль в суставах.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть тяжелое заболевание печени. Возможно, врач должен скорректировать дозу.

Ваш врач может провести или уже провел дополнительное обследование, называемое эндоскопией, для диагностики вашего заболевания и/или исключения рака.

В случае появления диареи во время лечения Лансопразолом ТехниГеном, немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку Лансопразол ТехниГен связан с легким увеличением частоты диареи.

Если ваш врач назначил вам Лансопразол ТехниГен в дополнение к другим препаратам, предназначенным для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотики) или вместе с нестероидными противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматизма, внимательно прочитайте инструкции к этим препаратам.

Если вы принимаете Лансопразол ТехниГен в течение длительного времени (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет регулярно контролировать ваше состояние. Во время посещений врача сообщайте ему о любых новых симптомах или обстоятельствах.

При приеме лансопразола может произойти воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать уменьшение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Сообщите вашему врачу об этих симптомах.

Прием Лансопразола ТехниГена с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы используете препараты, содержащие следующие активные вещества, поскольку Лансопразол ТехниГен может повлиять на их действие:

• кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используемые для лечения инфекций)
• дигоксин (используемый для лечения сердечных проблем)
• теофиллин (используемый для лечения астмы)
• такролимус (используемый для предотвращения отторжения трансплантатов)
• флювоксامین (используемый для лечения депрессии и других психиатрических расстройств)
• антиациды (используемые для лечения изжоги или кислотного рефлюкса)
• сукралфат (используемый для лечения язв)
• трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) (используемая для лечения легкой депрессии)

Прием Лансопразола ТехниГена с пищей и напитками

Чтобы получить лучшие результаты от вашего лекарства, принимайте Лансопразол ТехниГен не менее чем за 30 минут до еды.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Пациенты, принимающие Лансопразол ТехниГен, могут иногда испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, вертиго, усталость и нарушения зрения. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, действуйте с осторожностью, поскольку ваша реакция может быть снижена.

Вы единственный, кто отвечает за решение о том, находитесь ли вы в состоянии водить транспортные средства или выполнять действия, требующие высокого уровня концентрации. Из-за своих эффектов или побочных реакций одним из факторов, которые могут снизить вашу способность выполнять эти операции безопасно, является использование лекарств.

В следующих разделах вы найдете описания этих эффектов.

Внимательно прочитайте информацию в этой инструкции.

Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите вашего врача, медсестру или фармацевта.

Лансопразол ТехниГен содержит сахарозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Лансопразол ТехниГен

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Принимайте капсулу целиком с стаканом воды. Если у вас есть трудности с глотанием капсулы, ваш врач сообщит вам о других альтернативных способах приема лекарства. Не раздавливайте и не жуйте капсулы или содержимое опорожненной капсулы, поскольку это сделает их неэффективными.

Если вы принимаете Лансопразол ТехниГен один раз в день, старайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Вы можете получить лучшие результаты, если принимаете Лансопразол ТехниГен утром.

Если вы принимаете Лансопразол ТехниГен дважды в день, принимайте первую дозу утром и вторую вечером.

Доза Лансопразола ТехниГена зависит от вашего общего состояния. Рекомендуемые дозы Лансопразола ТехниГена для взрослых указаны ниже. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и указать другую продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислотного рефлюкса:одна капсула 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите вашему врачу. Если симптомы не улучшаются в течение 4 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки:одна капсула 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение язвы желудка:одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит):одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита:одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori:обычная доза составляет одну капсулу 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками утром и одну капсулу 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками вечером. Обычное лечение длится 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

• 30 мг Лансопразола ТехниГена с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина
• 30 мг Лансопразола ТехниГена с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола

Если вы получаете антиинфекционное лечение из-за язвы, маловероятно, что язва снова появится, если инфекция будет успешно вылечена. Чтобы получить лучшие результаты от вашего лекарства, принимайте его в правильное время и не пропускайте ни одной дозы.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами:одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами:одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера-Эллисона:обычная начальная доза составляет две капсулы 30 мг в день; затем, в зависимости от вашей реакции на лечение Лансопразолом ТехниГеном, врач решит, какая доза будет лучше для вас.

Использование у детей

Лансопразол ТехниГен не должен назначаться детям.

Если вы приняли больше Лансопразола ТехниГена, чем следует

Если вы приняли больше Лансопразола ТехниГена, чем было назначено, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или позвоните в Центр токсикологической информации.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.

Если вы пропустили прием Лансопразола ТехниГена

Если вы пропустили дозу, принимайте ее как можно скорее, если только время следующей дозы не близко. В этом случае пропустите пропущенную дозу и принимайте следующие капсулы как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Лансопразолом ТехниГеном

Не прекращайте лечение раньше времени, поскольку симптомы могут улучшиться, но ваше состояние может не быть полностью вылечено и может снова появиться, если вы не завершите все лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Лансопразол ТехниГен может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты часто встречаются (у более 1 из 100 пациентов):

• головная боль, головокружение
• диарея, запор, боль в животе, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль в рту или горле
• кожная сыпь, зуд
• изменения в результатах анализов функции печени
• усталость
• бенигные полипы в желудке.

Следующие побочные эффекты редки (у менее 1 из 100 пациентов):

• депрессия
• боль в суставах или мышцах
• задержка жидкости или отек
• изменения в анализе крови

Следующие побочные эффекты очень редки (у менее 1 из 1000 пациентов):

• лихорадка
• беспокойство, сонливость, путаница, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, вертиго
• нарушения вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
• кожные реакции, такие как ощущение жара или зуда под кожей, синяки, покраснение и чрезмерное потоотделение
• чувствительность к свету
• потеря волос
• чувство онемения (парестезия), тремор
• анемия (бледность)
• проблемы с почками
• панкреатит
• воспаление печени (может проявляться желтухой кожи или глаз)
• отек груди у мужчин, импотенция
• кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые)
• ангиоэдем; немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете симптомы ангиоэдема, такие как отек лица, языка или горла, трудности с глотанием, крапивница и трудности с дыханием.

Следующие побочные эффекты чрезвычайно редки (у менее 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отек и, в некоторых случаях, снижение артериального давления
• воспаление рта (стоматит)
• колит (воспаление кишечника)
• изменения в анализах, таких как уровни натрия, холестерина и триглицеридов
• очень тяжелые кожные реакции с покраснением, пузырями, тяжелым воспалением и потерей кожи
• в очень редких случаях Лансопразол ТехниГен может вызвать снижение количества лейкоцитов, что может привести к снижению вашей сопротивляемости инфекциям. Если вы испытываете инфекцию с симптомами, такими как лихорадка и значительное ухудшение вашего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/глотке/полости рта или проблемы с мочеиспусканием, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Вам будет проведен анализ крови, чтобы проверить возможное снижение количества лейкоцитов (агранулоцитоз).

Следующие побочные эффекты имеют неизвестную частоту (не могут быть оценены по имеющимся данным):

Визуальные галлюцинации.

Если вы принимаете Лансопразол ТехниГен более трех месяцев, возможно, что уровень магния в вашей крови может снизиться. Низкие уровни магния могут вызвать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение, учащенное сердцебиение. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови, чтобы контролировать уровень магния.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Лансопразол ТехниГен, особенно в течение более чем одного года, может слегка увеличиться риск перелома шейки бедра, запястья и позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

5. Хранение Лансопразола ТехниГена

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере, этикетке банки и коробке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Блистер: Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Банка: Не храните при температуре выше 30°C. Храните банку плотно закрытой, чтобы защитить от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лансопразола ТехниГена

• Активным веществом является лансопразол
• Другими компонентами являются:

Содержимое капсул:сахарные шарики (сахароза и кукурузный крахмал), лаурилсульфат натрия, меглумин, маннитол (Е421), гипромеллоза, макрогол, тальк, полисорбат 80, диоксид титана (Е171), дисперсия 30% сополимера метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1)

15 мг:

Покрытие капсул:желатина, диоксид титана (Е171), кинолиновый желтый (Е104)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

15 мг:

Эти гастрорезистентные капсулы выпускаются в блистерах, содержащих: 28 капсул, клиническая упаковка 500 капсул. Также выпускаются в банках, содержащих: 28 капсул.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Технимеде Испания Индустрия Фармацевтика, С.А.

Авенида де Брюсселя, 13. Эдифисио Америка. Полигон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид)

Производитель:

Лабораториос Ликонса, С.А.

Авенида Миралькампо, № 7, Полигон Индустриаль Миралькампо,

19200 Асукека де Энарес (Гвадалахара)

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:Октябрь 2022 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/