ЛАНСОПРАЗОЛ СТАДА 30 мг ТВЕРДЫЕ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНО УСТОЙЧИВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лансопразол Стада 30 мг жёсткие гастрорезистентные капсулы ЕФГ

Прочитайте внимательно весь инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4

Содержание инструкции:

1. Что такое Лансопразол Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лансопразол Стада
3. Как принимать Лансопразол Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лансопразол Стада
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Стада и для чего он используется

Активное вещество Лансопразол Стада - лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить вам лансопразол для следующих показаний у взрослых:

• Лечение язвы двенадцатиперстной кишки и желудка

• Лечение воспаления пищевода (эзофагит рефлюкс)

• Профилактика эзофагита рефлюкс

• Лечение изжоги и кислотного рефлюкса

• Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в сочетании с антибиотиками
• Лечение или профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (лечение НПВП используется для боли или воспаления)
• Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Возможно, ваш врач назначил вам лансопразол для другого показания или в другой дозе, чем указано в этой инструкции. Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 14 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лансопразол Стада

Не принимайте Лансопразол Стада:

• Если вы аллергичны к лансопразолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

• Если вы принимаете другое лекарство, активное вещество которого является атазанавир (используется для лечения ВИЧ).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема лансопразола.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть тяжелое заболевание печени. Возможно, врач должен скорректировать дозу.

Ваш врач может провести или уже провел дополнительное обследование, называемое эндоскопией, для диагностики вашего заболевания и/или исключения рака.

В случае появления диареи во время лечения лансопразолом немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку лансопразол связан с легким увеличением инфекционной диареи.

Если ваш врач назначил вам лансопразол в сочетании с другими лекарствами для лечения инфекции Helicobacter pylori(антибиотики) или вместе с противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматизма, внимательно прочитайте инструкции к этим лекарствам.

Если вы принимаете лансопразол в течение длительного времени (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет регулярно проверять вас. Во время посещений врача сообщайте ему о любых новых симптомах или обстоятельствах.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема лансопразола:

• Если у вас когда-либо была кожная реакция после лечения подобным лекарством для снижения кислотности желудка.

• Если планируется проведение специального анализа крови (Хромогранин А).

• Если у вас низкий уровень витамина В12 или факторы риска для этого и вы получаете лечение этими препаратами в течение длительного периода. Как и все лекарства, снижающие количество кислоты, лансопразол может снижать абсорбцию витамина В12.

• Если у вас появляется кожная сыпь, особенно в местах, подверженных воздействию солнца, как можно скорее проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку может потребоваться прекратить лечение лансопразолом. Не забудьте упомянуть любой другой симптом, который вы можете заметить, такой как боль в суставах.

• Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций в связи с лечением лансопразолом [синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, синдром гиперчувствительности к лекарствам с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)]. Прекратите использовать лансопразол и немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы заметите любой из симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

• При приеме лансопразола может произойти воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать уменьшение количества мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Сообщите вашему врачу об этих симптомах.

Прием Лансопразол Стада с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Особенно сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете лекарства, содержащие следующие активные вещества, поскольку лансопразол может влиять на их действие:

• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир и нельфинавир (используются для лечения ВИЧ)
• метотрексат (используется для лечения аутоиммунных заболеваний и рака)
• кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций)

• дигоксин (используется для лечения сердечных проблем)
• варфарин (используется для лечения тромбов)

• теофиллин (используется для лечения астмы)

• такролимус (используется для предотвращения отторжения трансплантатов)

• флювоксamina (используется для лечения депрессии и других психиатрических расстройств)

• антиациды (используются для лечения изжоги или кислотного рефлюкса)

• сукральфат (используется для лечения язв)

• Hypericum perforatum (используется для лечения легкой депрессии)

Прием Лансопразол Стада с пищей и напитками

Для достижения лучших результатов от вашего лекарства принимайте лансопразол не менее чем за 30 минут до еды с стаканом воды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Пациенты, принимающие лансопразол, могут иногда испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, вертиго, усталость и нарушения зрения. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, действуйте с осторожностью, поскольку ваша реакция может быть снижена.

Вы единственный, кто отвечает за решение,是否 вы находитесь в состоянии управлять транспортными средствами или выполнять действия, требующие высокого уровня концентрации. Из-за своих эффектов или побочных реакций один из факторов, который может снижать вашу способность выполнять эти операции безопасно, является использование лекарств.

В следующих разделах вы найдете описания этих эффектов. Внимательно прочитайте информацию в этой инструкции.

Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите вашего врача, медсестру или фармацевта.

Лансопразол Стада содержит сахарозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Лансопразол Стада

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Принимайте капсулу целиком с стаканом воды. Если у вас есть трудности с глотанием капсулы, ваш врач сообщит вам о других альтернативных способах приема лекарства. Не следует разжевывать или измельчать капсулы или содержимое опорожненной капсулы, поскольку это сделает их неэффективными.

Если вы принимаете лансопразол один раз в день, попытайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Вы можете получить лучшие результаты, если принимаете лансопразол утром.

Если вы принимаете лансопразол дважды в день, принимайте первую дозу утром, а вторую - вечером.

Доза лансопразола зависит от вашего общего состояния. Рекомендуемые дозы для взрослых указаны ниже. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и указать другую продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислотного рефлюкса:одна капсула 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы не улучшаются после 4 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки:одна капсула 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение язвы желудка:одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель

Лечение воспаления пищевода (эзофагит рефлюкс):одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель

Профилактика эзофагита рефлюкс в течение длительного времени:одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori:обычная доза составляет одну капсулу 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками утром и одну капсулу 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками вечером. Лечение обычно длится 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

• 30 мг лансопразола с 250 - 500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина
• 30 мг лансопразола с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола

Если вы получаете антиинфекционное лечение из-за язвы, маловероятно, что язва появится снова, если инфекция будет успешно вылечена. Для достижения лучших результатов от вашего лекарства принимайте его в правильное время и не пропускайте ни одной дозы.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение НПВП:одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение НПВП:одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера-Эллисона:рекомендуемая начальная доза составляет две капсулы 30 мг в день; затем, в зависимости от вашей реакции на лечение лансопразолом, врач решит, какая доза лучше всего подходит для вас.

Использование у детей

Лансопразол не должен назначаться детям.

Если вы приняли больше Лансопразол Стада, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь. Рекомендуется взять с собой инструкцию и упаковку лекарства к медицинскому специалисту.

Если вы пропустили прием Лансопразол Стада

Если вы пропустили дозу, принимайте ее как можно скорее, если только время следующей дозы не близко. В этом случае пропустите пропущенную дозу и принимайте следующие капсулы как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Лансопразол Стада

Не прекращайте лечение раньше времени, поскольку симптомы могут улучшиться, но ваше состояние может не быть полностью вылечено и может снова появиться, если вы не завершите все лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, лансопразол может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы начинаете замечать любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать Лансопразол Стада и немедленно свяжитесь с вашим врачом:

• круглые или кольцевидные пятна красноватого цвета на туловище, часто с пузырями в центре, шелушением, язвами во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным симптомам гриппа (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• общий экзантем, повышенная температура тела и аденопатия (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• головная боль, головокружение

• диарея, запор, боль в желудке, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль во рту или горле

• кожная сыпь, зуд

• изменения в значениях функциональных тестов печени

• усталость
• бенигные полипы в желудке

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

• депрессия

• боль в суставах или мышцах

• задержка жидкости или отек

• изменения в анализах крови

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек):

• лихорадка

• тревога, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, вертиго

• нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)

• кожные реакции, такие как ощущение жара или зуда под кожей, гематомы, покраснение и чрезмерное потоотделение

• чувствительность к свету

• потеря волос

• чувство онемения (парестезия), тремор

• анемия (бледность)

• проблемы с почками

• панкреатит

• воспаление печени (может проявляться желтухой кожи или глаз)

• гинекомастия у мужчин, импотенция

• кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые)

• ангиоэдема; немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете симптомы ангиоэдемы, такие как отек лица, языка или горла, трудности с глотанием, крапивница и трудности с дыханием.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек):

• тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отек и, в некоторых случаях, снижение артериального давления

• воспаление рта (стоматит)

• колит (воспаление кишечника)
• изменения в анализах, таких как уровни натрия, холестерина и триглицеридов

• очень тяжелые кожные реакции с покраснением, пузырями, тяжелым воспалением и потерей кожи
• в очень редких случаях лансопразол может вызывать снижение количества лейкоцитов, что может привести к снижению вашей сопротивляемости инфекциям. Если вы испытываете инфекцию с симптомами, такими как лихорадка и значительное ухудшение вашего общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/глотке/полости рта или проблемы с мочеиспусканием, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Вам будет проведен анализ крови, чтобы проверить возможное снижение количества лейкоцитов (агранулоцитоз).

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• Если вы принимаете лансопразол в течение более трех месяцев, возможно, что уровень магния в крови может снизиться. Низкие уровни магния могут вызывать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение, учащенное сердцебиение. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови для контроля уровня магния.
• Низкие уровни натрия в крови. Общие симптомы включают тошноту и рвоту, головную боль, сонливость и усталость, спутанность сознания, слабость мышц или спазмы, раздражительность, судороги, кома.

• Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как лансопразол, особенно в течение периода более одного года, может слегка увеличиться риск перелома шейки бедра, запястья и позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).
• Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.
• Визуальные галлюцинации.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лансопразол Стада

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на блистере, этикетке банки и коробке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Блистер: Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Банка: Не храните при температуре выше 30°C. Держите банку плотно закрытой для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лансопразола Стада

• Активное вещество - лансопразол
• Другие компоненты:

Содержание капсул:сахарные шарики (сахароза и кукурузный крахмал), лаурилсульфат натрия, меглумин, маннитол (Е421), гипромеллоза, макрогол, тальк, полисорбат 80, диоксид титана (Е171), дисперсия на 30% сополимера метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1)

Покрытие капсул:желатина, диоксид титана (Е171)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эти желудочно-резистентные капсулы выпускаются в блистерах, содержащих 14, 28, 56 или 500 (клиническая упаковка) капсул.

Также они выпускаются в банках, содержащих 14 или 28 капсул.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 - Сант Хуст Десверн

Барселона - Испания

[email protected]

Ответственный за производство

Лаборатории Ликонса, S.A.

Авенида Мирампомпо, № 7,

Промышленная зона Мирампомпо,

19200 Асукека де Энарес, Гвадалахара

Испания

Дата последнего обзора этого проспекта:июнь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/