Противорецептор: информация для пациента

Лансопразол Стада 30 мг жёсткие капсулы с желудочно-резистентной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4

1.Что такое Лансопразол Стада и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приёма Лансопразола Стада

3.Как принимать Лансопразол Стада

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Лансопразола Стада

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество Лансопразол Стада — лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить вам лансопразол для следующих показаний у взрослых:

• Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка

• Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагита)

• Профилактика рефлюкс-эзофагита

• Лечение жжения в животе и обратного оттока кислоты

• Лечение инфекций, вызванных бактериямиHelicobacter pylori, в сочетании с антибиотиками
• Лечение или профилактика язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется продолжительное лечение нестероидными противоинflammatory препаратами (НПВП) (лечение НПВП используется для боли или воспаления)
• Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Ваш врач может назначить вам лансопразол для другой цели или в другой дозировке, указанной в этом проспекте. Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 14 дней.

Не принимайте Лансопразол Стада:

• Если вы аллергины на лансопразол или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

• Если вы принимаете другой препарат, активным веществом которого является атаzanавир (используемый для лечения ВИЧ).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема лансопразола.

Сообщайте своему врачу, если у вас есть серьезная болезнь печени. Возможно, врач придется скорректировать дозу.

Ваш врач может сделать или уже сделал дополнительные исследования, называемые эндоскопией, для диагностики вашей болезни и/или исключения рака.

В случае, если у вас появляется диарея во время лечения лансопразолом, немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку лансопразол связан с незначительным увеличением инфекционной диареи.

Если ваш врач назначил вам лансопразол, кроме других препаратов для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотиков) или вместе с противоинflammatory для лечения боли или ревматизма, прочитайте также внимательно инструкции к этим препаратам.

Если вы принимаете лансопразол в течение длительного времени (более 1 года), вероятно, ваш врач будет проводить регулярные контрольные визиты. На визитах к врачу вы должны сообщать ему о любых новых или аномальных симптомах и обстоятельствах.

Consultуйте с вашим врачом перед началом приема лансопразола:

• Если вы когда-либо имели реакцию на кожу после лечения аналогичным препаратом лансопразола для снижения кислотности желудка.

• Если у вас запланировано проведение конкретного анализа крови (хромогранина А).

• Если у вас низкие уровни витамина B12 или факторы риска для них и вы получаете лечение с этими препаратами в течение длительного времени. Как и все препараты, снижающие количество кислоты, лансопразол может снизить всасывание витамина B12.

• Если у вас появляется сыпь на коже, особенно на солнечных зонах кожи, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекратить лечение лансопразолом. Обратите внимание на любые другие симптомы, которые вы можете заметить, такие как боль в суставах.

• Случаи тяжелых реакций на кожу были отмечены в связи с лечением лансопразолом [синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис и синдром гиперчувствительности к лекарствам с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)]. Остановите прием лансопразола и немедленно позвоните врачу, если вы сообщаете о любых из симптомов, связанных с тяжелыми реакциями на кожу, описанных в разделе 4.

• При приеме лансопразола может возникнуть воспаление почек. Значения и симптомы могут включать снижение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, сыпь на коже и спазмы суставов. Обратите внимание на эти признаки и сообщите их врачу.

Принятие Лансопразола Стада с другими препаратами

Обратите внимание врачу или фармацевту, что вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

В частности, сообщайте врачу или фармацевту, если вы используете препараты, содержащие один из следующих активных веществ, поскольку лансопразол может повлиять на их действие:

• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атаzanавир и нелфинавир (используемые для лечения ВИЧ)
• метотрексат (используемый для лечения аутоиммунных заболеваний и рака)
• кетоконазол, итараконазол, рифампицин (используемые для лечения инфекций)

• дигоксин (используемый для лечения сердечных заболеваний)
• варфарин (используемый для лечения тромбов)

• теофиллин (используемый для лечения астмы)

• тациролимус (используемый для предотвращения отторжения при пересадке)

• флуоксетин (используемый для лечения депрессии и других психических расстройств)

• антиацидные препараты (используемые для лечения жжения в желудке или регургитации кислоты)

• сукральфат (используемый для лечения язв)

• пряность Сан-Иоанна (Hypericum perforatum) (используемый для лечения легкой депрессии)

Принятие Лансопразола Стада с пищей и напитками

Чтобы получить наилучшие результаты от вашего препарата, вы должны принимать лансопразол как минимум за 30 минут до еды с водой.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Пациенты, принимающие лансопразол, могут испытывать в некоторых случаях побочные эффекты, такие как головокружение, головная боль, усталость и нарушения зрения. Если у вас появляются эти побочные эффекты, вы должны быть осторожны, поскольку ваша способность реагировать может быть снижена.

Вы сами несете ответственность за решение, можете ли вы вести машину или выполнять другие действия, требующие высокого уровня концентрации. Из-за своих эффектов или побочных эффектов один из факторов, которые могут снизить вашу способность безопасно выполнять эти операции, — это использование препаратов.

В следующих разделах вы найдете описания этих эффектов. Прочитайте внимательно информацию в этом инструкции.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

Лансопразол Стада содержит сахарозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или фармацевту.

Принимайте целую капсулу с водой. Если у вас есть проблемы с проглатыванием капсулы, ваш врач сообщит вам о других альтернативных способах принимать лекарство. Не разрывайте или жуйте капсулы или содержимое пустой капсулы, поскольку это сделает их неэффективными.

Если вы принимаете лансопразол один раз в день, старайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Лучшие результаты могут быть достигнуты, принимая лансопразол в первой половине дня.

Если вы принимаете лансопразол дважды в день, принимайте первую дозу утром и вторую дозу вечером.

Доза лансопразола зависит от вашего общего состояния. Рекомендуемые дозы для взрослых указаны ниже. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и указать другую продолжительность лечения.

Лечение жжения в желудке и обратной регургитации:одна капсула 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы не улучшились через 4 недели, обратитесь к врачу.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки:одна капсула 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение язвы желудка:одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагита):одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита:одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori:Helicobacter pylori::нормальная доза — одна капсула 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками утром и одна капсула 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками вечером. Обычно лечение длится 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков:

• 30 мг лансопразола с 250–500 мг кларитромицина и 1 000 мг амоксициллина
• 30 мг лансопразола с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола

Если вы получаете антибактериальное лечение из-за язвы, вероятно, язва не вернется, если инфекция будет успешно лечена. Чтобы получить лучшие результаты от лекарства, принимайте его в правильное время ине пропустите ни одной дозы.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которые требуют продолжительного лечения НПВП:одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которые требуют продолжительного лечения НПВП:одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера-Эллисона:рекомендуемая начальная доза — две капсулы 30 мг в день; затем, в зависимости от вашей реакции на лечение лансопразолом, врач решит, какую дозу вам следует принимать.

Использование у детей:

Лансопразол не следует давать детям.

Если вы принимаете больше Лансопразола Стада, чем следует:

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к врачу.

Если вы забыли принять Лансопразол Стада:

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее, если следующая доза не близко. В этом случае пропустите пропущенную дозу и принимайте капсулы в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Лансопразолом Стада:

Не прекращайте лечение раньше времени, если симптомы улучшились. Возможно, ваша болезнь не была полностью вылечена и может вернуться, если вы не закончите весь курс лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, лансопразол может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы начинаете замечать какие-либо из следующих побочных эффектов, прекратите принимать Лансопразол Стада и немедленно обратитесь к своему врачу:

• круглые или дискобразные пятна красноватого цвета на груди, часто с пузырьками в центре, отслоение, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (синдром Стевенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис).
• общая сыпь, повышенная температура и лимфаденопатия (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• головная боль, головокружение

• диарея, запор, боль в животе, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль в рту или горле

• кожная сыпь, зуд

• изменения в показателях функции печени

• утомление
• бенIGNые полипы в желудке

Небольшие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• депрессия

• артралгия или миалгия

• отек или набухание

• изменения в показателях крови

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• лихорадка

• нервозность, сонливость, беспокойство, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение

• изменения вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоситис)

• кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда под кожей, гематомы, покраснение и избыточное потоотделение

• чувствительность к свету

• потеря волос

• чувство онемения (парестезия), дрожание

• анемия (бледность)

• проблемы с почками

• панкреатит

• воспаление печени (может проявляться желтухой кожи или глаз)

• набухание груди у мужчин, импотенция

• кандидоз (фунгиальная инфекция, может повлиять на кожу или слизистые оболочки)

• ангиоэдема; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются симптомы ангиоэдемы, такие как воспаление лица, языка или гортани, затруднение глотания, высыпания и затруднение дыхания.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• грубые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Синдромы гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, набухание и, в некоторых случаях, понижение артериального давления

• воспаление рта (стоматит)

• колит (воспаление кишечника)
• изменения в показателях анализа, таких как уровни натрия, холестерина и триглицеридов

• очень серьезные кожные реакции с покраснением, пузырьками, воспалением и потерею кожи
• в очень редких случаях лансопразол может привести к снижению количества лейкоцитов, что может привести к снижению сопротивляемости к инфекциям. Если у вас появляются симптомы инфекции, такие как лихорадка и значительное ухудшение состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/гортани/рту или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет сделан анализ крови для проверки возможного снижения количества лейкоцитов (агранулоцитоз).

Недостаточно известная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Если вы принимаете лансопразол в течение более трех месяцев, возможно, что уровни магния в крови могут снизиться. Низкие уровни магния могут привести к усталости, непроизвольным мышечным сокращениям, головокружению, бреду, судорогам, головокружению, учащению сердечного ритма. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровней калия и кальция в крови. Врач может решить сделать вам периодические анализы крови для контроля уровней магния.
• низкие уровни натрия в крови. Обычные симптомы включают тошноту и рвоту, головную боль, сонливость и усталость, бред, мышечная слабость или спазмы, раздражительность, судороги, кома.

• Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как лансопразол, особенно в течение периода более года, может slight увеличить риск перелома бедра, предплечья и позвоночника. Напишите своему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (они могут повысить риск остеопороза).
• кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.
• визуальные галлюцинации.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляютсякакие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере, этикетке флакона и коробке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Блистер: Не хранить при температуре выше 30ºC. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Флакон: Не хранить при температуре выше 30ºC. Держать флакон плотно закрытым для защиты от влажности.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Lansoprazol Stada

-Активное вещество - лансопразол

-Другие компоненты:

Состав капсул:шары из сахара (сахароза и кукурузный крахмал), лаурилсульфат натрия, меглюмина, маннитол (E421), гипромелоза, макрогол, тальк, полисорбат 80, диоксид титана (E171), дисперсия 30% полимера метакрилового и этилового ацрилата (1:1)

Нанесение на капсулы:гелатина, диоксид титана (E171)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эти гастрорезистентные капсулы доступны в блистере, содержащем 14, 28, 56 или 500 (клиническая упаковка) капсул.

Также доступны в флаконах, содержащих 14 или 28 капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960- Сант-Юст-Десверн

Барселона - Испания

[email protected]

Ответственное лицо за производство

Лаборатории Liconsa, S.A.

Аvenida Miralcampo, Nº 7,

Полигональный индустриальный Miralcampo,

19200 Азукека-де-Хенарес, Гвадалахара

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:июнь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/