ЛАНСОПРАЗОЛ СТАДА 15 мг ТВЕРДЫЕ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОРАСТВОРИМЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лансопразол Стада 15 мг жёсткие гастрорезистентные капсулы

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лансопразол Стада и для чего он используется

1. Что вам нужно знать перед началом приема Лансопразола Стада

1. Как принимать Лансопразол Стада

1. Возможные побочные эффекты

1. Хранение Лансопразола Стада

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Стада и для чего он используется

Активное вещество Лансопразола Стада - лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы снижают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить вам лансопразол для следующих показаний у взрослых:

• Лечение язвы двенадцатиперстной кишки и желудка

• Лечение воспаления пищевода (эзофагит рефлюкс)

• Профилактика эзофагита рефлюкс

• Лечение изжоги и кислотного рефлюкса

• Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в сочетании с антибиотиками
• Лечение или профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (лечение НПВП используется для боли или воспаления)
• Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Возможно, ваш врач назначил вам лансопразол для другого показания или в другой дозе, чем указано в этой инструкции. Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 14 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лансопразола Стада

Не принимайте Лансопразол Стада:

• Если вы аллергичны к лансопразолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

• Если вы принимаете другой препарат, активное вещество которого - атазанавир (используется для лечения ВИЧ).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема лансопразола.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть тяжелое заболевание печени. Возможно, врач должен скорректировать дозу.

Ваш врач может провести или уже провел дополнительное обследование, называемое эндоскопией, для диагностики вашего заболевания и/или исключения рака.

В случае появления диареи во время лечения лансопразолом немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку лансопразол связан с легким увеличением диареи.

Если ваш врач назначил вам лансопразол в сочетании с другими препаратами для лечения инфекции Helicobacter pylori(антибиотики) или с нестероидными противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматизма, внимательно прочитайте инструкции к этим препаратам.

Если вы принимаете лансопразол в течение длительного времени (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет регулярно контролировать ваше состояние. Во время посещений врача сообщайте ему о любых новых или необычных симптомах.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема лансопразола:

• Если у вас когда-либо была кожная реакция после лечения препаратами, подобными лансопразолу, для снижения кислотности желудка.

• Если вам предстоит проведение специального анализа крови (Хромогранин А).

• Если у вас низкий уровень витамина B12 или факторы риска для этого и вы принимаете лечение в течение длительного периода. Как и все препараты, снижающие кислотность, лансопразол может снижать абсорбцию витамина B12.

• Если у вас появляется кожная сыпь, особенно в местах, подверженных воздействию солнца, как можно скорее проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку может потребоваться прекращение лечения лансопразолом. Не забудьте сообщить о любых других симптомах, которые вы можете заметить, таких как боль в суставах.

• Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с лечением лансопразолом [синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, синдром гиперчувствительности к препаратам с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)]. Прекратите прием лансопразола и немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с тяжелыми кожными реакциями, описанные в разделе 4.

• При приеме лансопразола может возникнуть воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать уменьшение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Сообщите вашему врачу об этих симптомах.

Прием Лансопразола Стада с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие следующие активные вещества, поскольку лансопразол может влиять на их действие:

• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир и нельфинавир (используются для лечения ВИЧ)
• метотрексат (используется для лечения аутоиммунных заболеваний и рака)
• кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций)

• дигоксин (используется для лечения сердечных проблем)

• варфарин (используется для лечения тромбов)
• теофиллин (используется для лечения астмы)

• такролимус (используется для предотвращения отторжения трансплантатов)

• флювоксамин (используется для лечения депрессии и других психиатрических расстройств)

• антиациды (используются для лечения изжоги или кислотного рефлюкса)

• сукралфат (используется для лечения язв)

• зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии)

Прием Лансопразола Стада с пищей и напитками

Для достижения лучших результатов от вашего лекарства принимайте лансопразол не менее чем за 30 минут до еды с стаканом воды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Пациенты, принимающие лансопразол, иногда могут испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, вертиго, усталость и нарушения зрения. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, действуйте с осторожностью, поскольку ваша реакция может быть снижена.

Вы единственный, кто отвечает за решение о том, способны ли вы управлять транспортными средствами или выполнять действия, требующие высокого уровня концентрации. Из-за своих эффектов или побочных реакций одним из факторов, которые могут снизить вашу способность выполнять эти операции безопасно, является использование лекарств.

В следующих разделах вы найдете описания этих эффектов. Внимательно прочитайте информацию в этой инструкции.

Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите вашего врача, медсестру или фармацевта.

Лансопразол Стада содержит сахарозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Лансопразол Стада

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Принимайте капсулу целиком с стаканом воды. Если у вас есть трудности с глотанием капсулы, ваш врач сообщит вам о других способах приема лекарства. Не раздавливайте и не жуйте капсулы или содержимое опорожненной капсулы, поскольку это сделает их неэффективными.

Если вы принимаете лансопразол один раз в день, старайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Вы можете получить лучшие результаты, если принимаете лансопразол утром.

Если вы принимаете лансопразол дважды в день, принимайте первую дозу утром, а вторую - вечером.

Доза лансопразола зависит от вашего общего состояния. Рекомендуемые дозы для взрослых указаны ниже. Иногда ваш врач может назначить вам другую дозу и указать другую продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислотного рефлюкса:одна капсула 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы не улучшаются после 4 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки:одна капсула 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение язвы желудка:одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (эзофагит рефлюкс):одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика эзофагита рефлюкс:одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori:обычная доза - одна капсула 30 мг в сочетании с двумя различными антибиотиками утром и одна капсула 30 мг в сочетании с двумя различными антибиотиками вечером. Лечение обычно длится 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

• 30 мг лансопразола с 250-500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина
• 30 мг лансопразола с 250 мг кларитромицина и 400-500 мг метронидазола

Если вы получаете противоинфекционное лечение из-за язвы, маловероятно, что язва снова появится, если инфекция будет успешно вылечена. Для достижения лучших результатов от вашего лекарства принимайте его в правильное время и не пропускайте ни одной дозы.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами:одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами:одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера-Эллисона:рекомендуемая начальная доза - две капсулы 30 мг в день; затем, в зависимости от вашей реакции на лечение лансопразолом, врач определит лучшую дозу для вас.

Использование у детей

Лансопразол не должен назначаться детям.

Если вы приняли больше Лансопразола Стада, чем следует

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь. Рекомендуется взять с собой инструкцию и упаковку лекарства к медицинскому специалисту.

Если вы пропустили прием Лансопразола Стада

Если вы пропустили дозу, принимайте ее как можно скорее, если только время следующей дозы не близко. В этом случае пропустите пропущенную дозу и принимайте следующие капсулы как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Лансопразолом Стада

Не прекращайте лечение раньше времени, поскольку симптомы могут улучшиться, но ваше состояние может не быть полностью вылечено и может снова появиться, если вы не завершите все лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, лансопразол может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы начинаете замечать любой из следующих побочных эффектов, прекратите прием Лансопразола Стада и немедленно свяжитесь с вашим врачом:

• круглые или кольцевидные пятна красноватого цвета на туловище, часто с пузырями в центре, шелушением, язвами во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными симптомам гриппа (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• общая сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к препаратам).

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• головная боль, головокружение

• диарея, запор, боль в животе, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль во рту или горле

• кожная сыпь, зуд

• изменения в результатах анализов функции печени

• усталость
• бенигные полипы в желудке

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

• депрессия

• боль в суставах или мышцах

• задержка жидкости или отек

• изменения в анализах крови

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек):

• лихорадка

• беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, вертиго

• нарушения вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)

• кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда под кожей, синяки, покраснение и чрезмерное потоотделение

• чувствительность к свету

• потеря волос

• чувство онемения (парестезия), тремор

• анемия (бледность)

• проблемы с почками

• панкреатит

• воспаление печени (может проявляться желтухой кожи или глаз)

• гинекомастия у мужчин, импотенция

• кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые)

• ангиоэдема; немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете симптомы ангиоэдемы, такие как отек лица, языка или горла, трудности с глотанием, крапивница и трудности с дыханием.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек):

• тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отек и, в некоторых случаях, снижение артериального давления

• воспаление рта (стоматит)

• колит (воспаление кишечника)
• изменения в анализах, таких как уровни натрия, холестерина и триглицеридов

• очень тяжелые кожные реакции с покраснением, пузырями, сильным воспалением и потерей кожи
• в очень редких случаях лансопразол может вызывать снижение количества лейкоцитов, что может привести к снижению вашей устойчивости к инфекциям. Если вы испытываете инфекцию с симптомами, такими как лихорадка и сильное ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/глотке/полости рта или проблемы с мочеиспусканием, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Вам будет проведен анализ крови для проверки возможного снижения количества лейкоцитов (агранулоцитоз).

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Если вы принимаете лансопразол более трех месяцев, возможно, что уровень магния в крови может снизиться. Низкие уровни магния могут вызывать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение, учащенное сердцебиение. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови для контроля уровня магния.

• Низкие уровни натрия в крови. Общие симптомы включают тошноту и рвоту, головную боль, сонливость и усталость, спутанность сознания, слабость мышц или спазмы, раздражительность, судороги, кома.

• Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как лансопразол, особенно в течение периода более одного года, может слегка увеличиться риск перелома шейки бедра, запястья и позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).
• Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.
• Визуальные галлюцинации.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лансопразола Стада

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере, этикетке банки и коробке. Дата истечения срока годности - последний день указанного месяца.

Блистер: Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Банка: Не хранить при температуре выше 30°C. Банку необходимо плотно закрывать для защиты от влаги.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лансопразола Стада

• Активное вещество - лансопразол
• Другие компоненты:

Содержимое капсул:сахарные шарики (сахароза и кукурузный крахмал), лаурилсульфат натрия, меглумин, маннитол (Е421), гипромеллоза, макрогол, тальк, полисорбат 80, диоксид титана (Е171), дисперсия на 30% кополимера метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1)

Покрытие капсул:желатин, диоксид титана (Е171), кинолиновый желтый (Е104)

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Эти желудочно-резистентные капсулы выпускаются в блистерах по 28, 56 или 500 (клиническая упаковка) капсул.

Также они выпускаются в банках по 28 капсул.

Возможно, будут реализованы только некоторые размеры упаковки.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 - Сант Жуст Десверн

Барселона - Испания

[email protected]

Ответственное лицо за производство

Лаборатории Ликонса, С.А.

Авенида Миралькампо, 7

Промышленная зона Миралькампо

19200 Асукека де Энарес, Гвадалахара

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:июнь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es