Противорецептор: информация для пациента

Лансопразол Стада 15 мг жёсткие капсулы с желудочно-резистентной оболочкой EFG

Читайте этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.

• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4

1. Что нужно знать перед началом приема Лансопразола Стада

1. Как принимать Лансопразол Стада

1. Возможные побочные эффекты

1. Хранение Лансопразола Стада

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество Лансопразол Стада - лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить вам лансопразол для следующих показанийу взрослых:

• Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка

• Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагита)

• Профилактика рефлюкс-эзофагита

• Лечение жжения в желудке и обратного оттока кислоты

• Лечение инфекций, вызванных бактериямиHelicobacter pylori, в сочетании с антибиотиками
• Лечение или профилактика язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (лечение НПВП используется для боли или воспаления)
• Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Ваш врач может назначить вам лансопразол для другой цели или в другой дозировке, указанной в этом листе рекомендаций. Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 14 дней.

Не принимайте Лансопразол Стада:

• Если вы аллергины на лансопразол или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

• Если вы принимаете другой препарат, активным веществом которого является атацанавир (используемый в лечении ВИЧ).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема лансопразола.

Сообщите вашему врачу, если у вас серьезная болезнь печени. Возможно, врач придется скорректировать дозу.

Ваш врач может сделать или уже сделал дополнительные исследования, называемые эндоскопией, для диагностики вашей болезни и/или исключения рака.

В случае возникновения диареи во время лечения лансопразолом немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку лансопразол связан с незначительным увеличением инфицированной диареи.

Если ваш врач назначил вам лансопразол, кроме других препаратов для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотиков) или вместе с противоинflammatory для лечения боли или ревматизма, прочитайте также внимательно инструкции к этим препаратам.

Если вы принимаете лансопразол в течение длительного времени (более 1 года), вероятно, ваш врач будет проводить регулярные контрольные осмотры. На визитах к врачу вы должны сообщать ему о любых новых или аномальных симптомах и обстоятельствах.

Советуйтесь с вашим врачом перед началом приема лансопразола:

• Если вы когда-либо имели реакцию на кожу после лечения аналогичным препаратом лансопразола для снижения кислотности желудка.

• Если у вас запланировано проведение конкретного анализа крови (хромогранина А).

• Если у вас низкие уровни витамина B12 или факторы риска для них и вы получаете лечение в течение длительного времени. Как и все препараты, снижающие количество кислоты, лансопразол может снизить всасывание витамина B12.

• Если у вас возникает сыпь на коже, особенно на солнечных зонах кожи, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекратить лечение лансопразолом. Памятите упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, такие как боль в суставах.

• Были зарегистрированы случаи тяжелых реакций на кожу в связи с лечением лансопразолом [синдром Стевенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз и синдром гиперчувствительности к лекарствам с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)]. Остановите прием лансопразола и немедленно позвоните врачу, если вы сообщаете о любых из симптомов, связанных с тяжелыми реакциями на кожу, описанных в разделе 4.

• При приеме лансопразола может возникнуть воспаление почек. Значения и симптомы могут включать снижение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, сыпь на коже и спазмы суставов. Вы должны сообщать эти признаки врачу.

Принятие Лансопразола Стада с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат, включая те, которые вы покупаете без рецепта..

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете препараты, содержащие один из следующих активных веществ, поскольку лансопразол может повлиять на их действие:

• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атацанавир и нелфинавир (используемые в лечении ВИЧ)
• метотрексат (используемый для лечения аутоиммунных заболеваний и рака)
• кетоконазол, итараконазол, рифампицин (используемые для лечения инфекций)

• дигоксин (используемый для лечения сердечных заболеваний)

• варфарин (используемый для лечения тромбов)
• теофиллин (используемый для лечения астмы)

• тациклинов (используемый для предотвращения отторжения трансплантатов)

• флуоксетин (используемый для лечения депрессии и других психических расстройств)

• антиацидные препараты (используемые для лечения жжения в желудке или регургитации кислоты)

• сукральфат (используемый для лечения язв)

• зверобойник (Hypericum perforatum) (используемый для лечения легкой депрессии)

Принятие Лансопразола Стада с пищей и напитками

Чтобы получить наилучшие результаты от вашего препарата, вы должны принимать лансопразол как минимум за 30 минут до едыс водой..

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачомили фармацевтомперед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Пациенты, принимающие лансопразол, могут испытывать в некоторых случаях побочные эффекты, такие как головокружение, головная боль, усталость и нарушения зрения. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, вы должны быть осторожны, поскольку ваша способность реагировать может быть снижена.

Вы одинственные ответственные за решение, можете ли вы вести транспорт или выполнять деятельность, требующую высокого уровня концентрации. Из-за своих эффектов или побочных эффектов один из факторов, которые могут снизить вашу способность безопасно выполнять эти операции, — это использование препаратов.

В следующих разделах вы найдете описания этих эффектов. Пожалуйста, прочитайте внимательно информацию в этом проспекте.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, медсестре или фармацевту.

Лансопразол Стада содержит сахарозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.или фармацевту.

Принимайте целую капсулу с водой. Если у вас есть проблемы с проглатыванием капсулы, ваш врач сообщит вам о других альтернативных способах принимать лекарство. Не разрывайте или жуйте капсулы или содержимое пустой капсулы, поскольку это сделает их неэффективными.

Если вы принимаете лансопразол один раз в день, старайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Вы можете получить лучшие результаты, принимая лансопразол в первой половине дня.

Если вы принимаете лансопразол дважды в день, вы должны принимать первую дозу утром и вторую вечером.

Доза лансопразола зависит от вашего общего состояния. Рекомендуемые дозы для взрослых указаны ниже. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и указать другую продолжительность лечения.

Лечение жжения в желудке и регургитации кислоты:капсула 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы не улучшились через 4 недели, обратитесь к вашему врачу.

Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки:капсула 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение язвенной болезни желудка:капсула 30 мг в день в течение 4 недель

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагита):капсула 30 мг в день в течение 4 недель

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита:капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекцииHelicobacter pylori::нормальная доза — капсула 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками утром и капсула 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками вечером. Лечение обычно длится 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

• 30 мг лансопразола с 250–500 мг кларитромицина и 1 000 мг амоксициллина
• 30 мг лансопразола с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола

Если вы получаете антибактериальное лечение из-за язвы, вероятно, язва не вернется, если инфекция будет успешно лечена. Чтобы получить наилучшие результаты от вашего лекарства, принимайте его в правильное время ине пропускайте ни одной дозы.

Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которые требуют продолжительного лечения НПВП:капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которые требуют продолжительного лечения НПВП:капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера-Эллисона:рекомендуемая начальная доза — две капсулы по 30 мг в день; затем, в зависимости от вашей реакции на лечение лансопразолом, ваш врач решит, какую дозу вам следует принимать.

Использование у детей

Лансопразол не следует давать детям.

Если вы принимаете больше Лансопразола Стада, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Лансопразол Стада

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее, если следующая доза не близка. В этом случае пропустите пропущенную дозу и принимайте капсулы в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Лансопразолом Стада

Не прекращайте лечение раньше времени, если симптомы улучшились. Возможно, ваша болезнь не была полностью вылечена и может вернуться, если вы не закончите весь курс лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, лансопразол может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы начинаете замечать какие-либо из следующих побочных эффектов, прекратите принимать Лансопразол Стада и немедленно обратитесь к своему врачу:

• круглые или в виде дырки красноватые пятна на теле, часто с пузырьками в центре, отслоение, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (синдром Стевенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис).
• общее зудящее пятно, повышенная температура и лимфаденопатия (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• головная боль, головокружение

• диарея, запор, боль в животе, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль в рту или горле

• кожная сыпь, зуд

• изменения в показателях функции печени

• утомление
• благородные полипы в желудке

Небольшие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• депрессия

• артралгия или миалгия

• отек или набухание

• изменения в показателях крови

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• лихорадка

• нервозность, сонливость, бред, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение

• изменения вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоситис)

• кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда под кожей, гематомы, покраснение и избыточное потоотделение

• чувствительность к свету

• потеря волос

• чувство онемения (парестезия), дрожание

• анемия (бледность)

• проблемы с почками

• панкреатит

• воспаление печени (может проявляться желтухой кожи или глаз)

• набухание груди у мужчин, импотенция

• кандидоз (фунгиальная инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)

• ангиоэдема; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются симптомы ангиоэдемы, такие как воспаление лица, языка или гортани, затруднение глотания, зуд и затруднение дыхания.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• грубые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, набухание и, в некоторых случаях, понижение артериального давления

• воспаление рта (стоматит)

• колит (воспаление кишечника)
• изменения в показателях анализа, такие как уровни натрия, холестерина и триглицеридов

• очень серьезные кожные реакции с покраснением, пузырьками, воспалением и потерею кожи
• в очень редких случаях лансопразол может вызвать снижение количества лейкоцитов, что может привести к снижению сопротивляемости к инфекциям. Если у вас появляются симптомы инфекции, такие как лихорадка и значительное ухудшение состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/гортани/рту или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет сделан анализ крови для проверки возможного снижения количества лейкоцитов (агранулоцитоз).

Незначительная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Если вы принимаете лансопразол в течение более трех месяцев, возможно, что в крови будут снижены уровни магния. Низкие уровни магния могут вызывать усталость, непроизвольные мышечные сокращения, головокружение, бред, судороги, головокружение, учащенное сердцебиение. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровней калия и кальция в крови. Врач может решить сделать вам периодические анализы крови для контроля уровней магния.

• Низкие уровни натрия в крови. Обычные симптомы включают тошноту и рвоту, головную боль, сонливость и усталость, бред, мышечная слабость или спазмы, раздражительность, судороги, кома.

• Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как лансопразол, особенно в течение периода более года, может slight увеличить риск перелома бедра, запястья и позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличить риск остеопороза).
• Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.
• Визуальные галлюцинации.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляютсякакие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на блистере, этикетке флакона и коробке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на этикетке.

Блистер: Не хранить при температуре выше 30ºC. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Флакон: Не хранить при температуре выше 30ºC. Держите флакон плотно закрытым для защиты от влажности.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕфармацевта. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Lansoprazol Stada

• Активное вещество - лансопразол
• Другие компоненты:

Состав капсул:шары из сахара (сахароза и кукурузный крахмал), лаурилсульфат натрия, меглюмина, маннитол (E421), гипромелоза, макрогол, тальк, полисорбат 80, диоксид титана (E171), дисперсия 30% полимера метакрилового и этилакрилата (1:1)

Накрытие капсул:гелатина, диоксид титана (E171), желтый оксид хинолина (E104)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эти гастрорезистентные капсулы доступны в блистере, содержащем 28, 56 или 500 (клиническая упаковка) капсул.

Также доступны в флаконе, содержащем 28 капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата на продажу и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960- Сант-Юст-Десверн

Барселона - Испания

[email protected]

Ответственное лицо за производство

Лаборатории Liconsa, S.A.

Аvenida Miralcampo, Nº 7,

Индустриальный полигон Miralcampo,

19200 Азукека-де-Хенарес, Гвадалахара

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:июнь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es