ЛАНСОПРАЗОЛ САНДОЗ 15 мг КАПСУЛЫ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ

Введение

Прошпект:информация для пациента

Лансопразол Сандоз 15 мг жёсткие гастрорезистентные капсулы ЕФГ

Лансопразол Сандоз 30 мг жёсткие гастрорезистентные капсулы ЕФГ

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержаниепрошпекта

1. Что такое Лансопразол Сандоз и для чего он используется

1. Что нужно знать перед началом приема Лансопразола Сандоз
2. Как принимать Лансопразол Сандоз
3. Возможные побочные эффекты
4. Хранение Лансопразола Сандоз
5. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Сандоз и для чего он используется

Активное вещество - лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы снижают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить вам лансопразол для следующих показаний у взрослых:

• Лечение язвы двенадцатиперстной кишки и желудка
• Лечение воспаления пищевода (эзофагит рефлюкс)
• Профилактика эзофагита рефлюкс
• Лечение изжоги и кислотного рефлюкса
• Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в комбинации с антибиотиками
• Лечение или профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (лечение НПВП используется для боли или воспаления)
• Лечение синдрома Золлингера-Эллисона.

Возможно, ваш врач назначил вам лансопразол для другого показания или в другой дозе, чем указано в этом прошпекте. Следуйте инструкциям вашего врача относительно приема лекарства.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 14 дней.

2. Что нужно знать перед началом приема Лансопразола Сандоз

Не принимайте Лансопразол Сандоз

• Если вы аллергичны к лансопразолу или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лансопразола Сандоз.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть тяжелое заболевание печени. Возможно, врач должен скорректировать дозу.

Ваш врач может провести или уже провел дополнительное обследование, называемое эндоскопией, для диагностики вашего заболевания и/или исключения злокачественного заболевания.

В случае появления диареи во время лечения лансопразолом немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку лансопразол связан с легким увеличением риска инфекционной диареи.

Если ваш врач назначил вам лансопразол в дополнение к другим лекарствам, предназначенным для лечения инфекции Helicobacter pylori(антибиотики) или вместе с противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматизма, внимательно прочитайте прошпекты этих лекарств.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как лансопразол, особенно в течение периода более одного года, может слегка увеличиться риск перелома шейки бедра, запястья и позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз (пониженная плотность костей) или если ваш врач сказал вам, что вы рискуете заболеть остеопорозом (например, если вы принимаете кортикостероиды).

Если вы принимаете лансопразол в течение длительного периода (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет регулярно проверять вас. Во время посещений врача сообщите ему о любых новых симптомах или обстоятельствах.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема лансопразола:

• если у вас снижены резервы витамина В12 или факторы риска для этого и вы принимаете лансопразол в течение длительного периода. Как и все лекарства, снижающие количество кислоты, лансопразол может снизить абсорбцию витамина В12,
• если планируется проведение специального анализа крови (Хромогранин А),
• если у вас когда-либо была кожная реакция после лечения лекарством, подобным лансопразолу, для снижения кислотности желудка.
• Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций в связи с лечением лансопразолом (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, синдром чувствительности к лекарствам с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)). Прекратите использовать лансопразол и немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.
• Если у вас появляется кожная сыпь, особенно в областях кожи, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прекратить лечение лансопразолом. Не забудьте упомянуть любой другой симптом, который вы можете заметить, такой как боль в суставах.

При приеме лансопразола может произойти воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать уменьшение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Вы должны сообщить об этих симптомах вашему врачу.

Другие лекарства и Лансопразол Сандоз

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали или можете использовать любое другое лекарство, даже если оно было приобретено без рецепта.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие следующие активные вещества, поскольку лансопразол может повлиять на их действие:

• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир и нельфинавир (используются для лечения ВИЧ),
• метотрексат (используется для лечения аутоиммунных заболеваний и рака),
• кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций),
• дигоксин (используется для лечения сердечных проблем),
• варфарин (используется для лечения тромбов),
• теофиллин (используется для лечения астмы),
• такролимус (используется для предотвращения отторжения трансплантатов),
• флювоксамин (используется для лечения депрессии и других психиатрических расстройств),
• антиациды (используются для лечения изжоги или кислотного рефлюкса),
• сукральфат (используется для лечения язв),
• зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии).

Прием Лансопразола Сандоз с пищей и напитками

Для достижения лучших результатов от вашего лекарства вы должны принимать лансопразол не менее чем за 30 минут до еды с стаканом воды.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства

Вождение и использование машин

Пациенты, принимающие лансопразол, могут иногда испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, вертиго, усталость и нарушения зрения. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, вы должны действовать с осторожностью, поскольку ваша реакция может быть снижена.

Вы единственный, кто несет ответственность за решение, находитесь ли вы в состоянии водить транспортные средства или выполнять действия, требующие высокого уровня концентрации. Из-за своих эффектов или побочных реакций одним из факторов, которые могут снизить вашу способность выполнять эти операции безопасно, является использование лекарств.

В следующих разделах вы найдете описания этих эффектов.

Внимательно прочитайте информацию в этом прошпекте.

Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите вашего врача или фармацевта.

Лансопразол Сандоз содержит сахарозу и натрий.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Лансопразол Сандоз

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Доза лансопразола зависит от вашего общего состояния. Обычные дозы лансопразола для взрослых указаны ниже. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и указать другую продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислотного рефлюкса:одна капсула 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите вашему врачу. Если симптомы не улучшаются после 4 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки:две капсулы 15 мг или одна капсула 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение язвы желудка:две капсулы 15 мг или одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (эзофагит рефлюкс):две капсулы 15 мг или одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика эзофагита рефлюкс в долгосрочной перспективе:одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до двух капсул 15 мг или одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекцииHelicobacter pylori:обычная доза - две капсулы 15 мг или одна капсула 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками утром и двумя капсулами 15 мг или одной капсулой 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками вечером. Лечение обычно длится 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков:

• 30 мг лансопразола с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина
• 30 мг лансопразола с 250 мг кларитромицина и 400-500 мг метронидазола

Если вы получаете антиинфекционное лечение из-за язвы, маловероятно, что язва появится снова, если инфекция будет успешно лечена. Для достижения лучших результатов от вашего лекарства принимайте его в правильное время и не пропускайте ни одной дозы.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение НПВП:две капсулы 15 мг или одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение НПВП:одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до двух капсул 15 мг или одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера-Эллисона:обычная начальная доза - четыре капсулы 15 мг или две капсулы 30 мг в день; затем, в зависимости от вашей реакции на лечение лансопразолом, врач решит, какая доза будет лучшей для вас.

Использование у детей

Лансопразол не должен назначаться детям

Как принимать это лекарство

Принимайте капсулу целиком с стаканом воды. Если у вас есть трудности с глотанием капсулы, ваш врач сообщит вам о других альтернативных способах приема лекарства. Не раздавливайте и не жуйте капсулы или содержимое опорожненной капсулы, поскольку это сделает их неэффективными.

Если вы принимаете лансопразол один раз в день, старайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Вы можете получить лучшие результаты, если принимаете лансопразол утром. Лансопразол должен приниматься не менее чем за 30 минут до еды.

Если вы принимаете лансопразол дважды в день, вы должны принимать первую дозу утром и вторую - вечером.

Если вы приняли больше Лансопразола Сандоз, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Лансопразола Сандоз

Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее, если только время следующей дозы не близко. В этом случае пропустите пропущенную дозу и примите следующие капсулы как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Лансопразолом Сандоз

Не прекращайте лечение раньше времени, поскольку симптомы улучшились. Возможно, ваше заболевание еще не полностью излечено и может появиться снова, если вы не завершите все лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы начинаете замечать любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать лансопразол и немедленно свяжитесь с вашим врачом:

• круглые или кольцевидные пятна красноватого цвета на туловище, часто с пузырями в центре, шелушением, язвами во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными симптомам гриппа (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• общая сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• головная боль, головокружение
• диарея, запор, боль в желудке, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль во рту или горле
• кожная сыпь, зуд,
• изменения в значениях функции печени,
• усталость,
• бенигные полипы в желудке.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• депрессия,
• боль в суставах или мышцах,
• задержка жидкости или отек,
• изменения в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• лихорадка,
• беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, вертиго,
• нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит),
• кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда под кожей, синяки, покраснение и чрезмерное потоотделение,
• чувствительность к свету,
• потеря волос,
• чувство онемения (парестезия), тремор,
• анемия (бледность),
• проблемы с почками,
• панкреатит,
• воспаление печени (может проявляться желтухой кожи или глаз),
• отек груди у мужчин, импотенция,
• кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые),
• ангиоэдема; немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете симптомы ангиоэдемы, такие как отек лица, языка или горла, затруднение глотания, крапивница и затруднение дыхания.

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отек и, в некоторых случаях, снижение артериального давления
• воспаление рта (стоматит),
• воспаление кишечника (колит),
• изменения в анализах, таких как уровни натрия, холестерина и триглицеридов,
• очень тяжелые кожные реакции с покраснением, пузырями, тяжелым воспалением и потерей кожи,
• в очень редких случаях лансопразол может вызывать снижение количества лейкоцитов, что может привести к снижению вашей устойчивости к инфекциям. Если вы испытываете инфекцию с симптомами, такими как лихорадка и значительное ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/глотке/полости рта или проблемы с мочеиспусканием, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Вам будет проведен анализ крови, чтобы проверить возможное снижение количества лейкоцитов (агранулоцитоз).

Побочные эффекты с неизвестной частотой(не могут быть оценены по имеющимся данным)

• если вы принимаете лансопразол более трех месяцев, возможно, что уровень магния в крови может снизиться. Низкие уровни магния могут вызвать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение и увеличение частоты сердечных сокращений. Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови для контроля уровня магния,
• низкие уровни натрия в крови. Общие симптомы включают тошноту и рвоту, головную боль, сонливость и усталость, спутанность сознания, слабость мышц или спазмы, раздражительность, судороги, кома,
• кожная сыпь, возможно, с болью в суставах,
• визуальные галлюцинации.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом прошпекте, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лансопразола Сандоз

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере, после даты CAD/EXP. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лансопразола Сандоз

• Активное вещество - лансопразол.

Каждая твердая желудочно-резистентная капсула содержит 15 мг лансопразола.

Каждая твердая желудочно-резистентная капсула содержит 30 мг лансопразола.

• Другие компоненты: сахарные сферы (состоящие из кукурузного крахмала и сахарозы), лаурилсульфат натрия, N-метилглюкамин, маннитол (Е-421), гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, полисорбат 80, диоксид титана (Е171) и сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила.
• Компоненты капсулы:

Лансопразол Сандоз 15 мг: желтый хинолин (Е104), диоксид титана (Е171), вода и желатин.

Лансопразол Сандоз 30 мг: диоксид титана (Е171), вода и желатин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лансопразол Сандоз 15 мг выпускается в виде твердых желудочно-резистентных капсул желтого цвета, содержащих желудочно-резистентные гранулы лансопразола в блистерах Alu/Alu, упакованных в картонную упаковку. Каждая упаковка содержит 28 или 500 капсул.

Лансопразол Сандоз 30 мг выпускается в виде твердых желудочно-резистентных капсул белого цвета, содержащих желудочно-резистентные гранулы лансопразола в блистерах Alu/Alu, упакованных в картонную упаковку. Каждая упаковка содержит 14, 28, 56 или 500 капсул.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Владелец разрешения на маркетинг

Сандоз Фармацевтика, С.А. Центр предпринимательства Парке Норте

Здание Робле

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

Ликонса, С.А.

Авенида Миралькампо, 7

Промышленная зона Миралькампо

19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара)

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:май 2025 г.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es