ЛАНСОПРАЗОЛ ПЕНСА 30 мг ТВЕРДЫЕ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лансопразол Пенса 30 мг жёсткие гастрорезистентные капсулы EFG

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Лансопразол Пенса и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед приемом Лансопразола Пенса
3. Как принимать Лансопразол Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лансопразола Пенса

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Пенса и для чего он используется

Активным веществом Лансопразола Пенса является лансопразол, ингибитор проксимальной части желудка. Ингибиторы проксимальной части желудка уменьшают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить вам Лансопразол Пенса для следующих показаний у взрослых:

• Лечение язвы двенадцатиперстной кишки и желудка
• Лечение воспаления пищевода (эзофагит рефлюкс)
• Профилактика эзофагита рефлюкс
• Лечение изжоги и кислотного рефлюкса
• Лечение инфекций, вызванных Helicobacter pylori, в комбинации с антибиотиками
• Лечение или профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (лечение НПВП используется для боли или воспаления)
• Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Возможно, ваш врач назначил вам Лансопразол Пенса для другого показания или в другой дозе, чем указано в этом листке. Следуйте инструкциям вашего врача относительно приема лекарства. Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 14 дней.

2. Что вам нужно знать перед приемом Лансопразола Пенса

Не принимайте Лансопразол Пенса

• если вы аллергичны к лансопразолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лансопразола Пенса:

• Если у вас есть тяжелое заболевание печени. Возможно, ваш врач должен скорректировать дозу.
• Ваш врач может провести или уже провел дополнительное обследование, называемое эндоскопией, для диагностики вашего заболевания и/или исключения злокачественного заболевания.
• Если вы испытываете диарею во время лечения Лансопразолом Пенса. Свяжитесь с вашим врачом немедленно, поскольку Лансопразол Пенса был связан с легким увеличением диареи.
• Если ваш врач назначил вам Лансопразол Пенса в дополнение к другим лекарствам, предназначенным для лечения инфекции Helicobacter pylori(таких как антибиотики) или вместе с противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматизма, внимательно прочитайте листки этих лекарств.

• Если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза). Прием ингибитора проксимальной части желудка, такого как Лансопразол Пенса, особенно в течение периода более одного года, может слегка увеличить риск переломов шейки бедра, запястья или позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).
• • Если вы принимаете Лансопразол Пенса в течение длительного времени (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет регулярно проверять вас. Во время посещений вашего врача сообщите ему о любых новых или аномальных симптомах.
  • Если у вас снижены запасы витамина B12 или факторы риска для этого и вы получаете лечение лансопразолом в течение длительного периода. Как и все лекарства, снижающие количество кислоты, лансопразол может уменьшить абсорбцию витамина B12.
  • Если у вас когда-либо была кожная реакция после лечения лекарством, подобным Лансопразолу Пенса, для снижения кислотности желудка.
  • Если вы испытываете кожную сыпь, особенно в областях кожи, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может быть необходимо прервать лечение Лансопразолом Пенса. Не забудьте упомянуть любой другой симптом, который вы можете заметить, такой как боль в суставах.
  • Если запланировано проведение специального анализа крови (Хромогранин А).

При приеме лансопразола может произойти воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать уменьшение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Вы должны сообщить об этих симптомах вашему врачу.

Применение Лансопразола Пенса с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Особенно сообщите вашему врачу, если вы используете лекарства, содержащие следующие активные вещества, поскольку Лансопразол Пенса может повлиять на их действие:

• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир и нельфинавир (используемые для лечения ВИЧ)
• метотрексат (используемый для лечения аутоиммунных заболеваний и рака)
• кetoконазол, итраконазол, рифампицин (используемые для лечения инфекций)
• дигоксин (используемый для лечения сердечных проблем)
• варфарин (используемый для лечения тромбов)
• теофиллин (используемый для лечения астмы)
• такролимус (используемый для предотвращения отторжения трансплантатов)
• флювоксамин (используемый для лечения депрессии и других психиатрических расстройств)
• антиациды (используемые для лечения изжоги или кислотного рефлюкса)
• сукральфат (используемый для лечения язв)
• трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) (используемая для лечения легкой депрессии)

Применение Лансопразола Пенса с пищей, напитками и алкоголем

Для достижения лучших результатов от вашего лекарства вы должны принимать Лансопразол Пенса не менее чем за 30 минут до еды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Пациенты, принимающие Лансопразол Пенса, могут время от времени испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, вертиго, усталость и нарушения зрения. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, вы должны действовать с осторожностью, поскольку ваша реакция может быть снижена.

Вы являетесь единственным ответственным за решение о том,是否 вы находитесь в состоянии управлять транспортными средствами или выполнять действия, требующие высокого уровня концентрации. Из-за своих эффектов или побочных реакций один из факторов, который может снизить вашу способность выполнять эти операции безопасно, является использование этих лекарств.

В следующих разделах вы найдете описания этих эффектов.

Внимательно прочитайте информацию в этом листке.

Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите вашего врача или фармацевта.

Важная информация о некоторых компонентах лансопразола Пенса

Лансопразол Пенса содержит сахарозу и кукурузный крахмал. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство не содержит глютена.

3. Как принимать Лансопразол Пенса

Следуйте точно инструкциям по применению Лансопразола Пенса, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Это лекарство принимается перорально.

Принимайте капсулу целиком с стаканом воды. Если у вас есть трудности с глотанием капсулы, ваш врач сообщит вам о других альтернативных способах приема лекарства. Не раздавливайте и не жуйте капсулы или содержимое опорожненной капсулы, поскольку это сделает их неэффективными.

Если вы принимаете Лансопразол Пенса один раз в день, попытайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Вы можете получить лучшие результаты, если принимаете Лансопразол Пенса утром.

Если вы принимаете Лансопразол Пенса дважды в день, вы должны принимать первую дозу утром и вторую вечером.

Доза Лансопразола Пенса зависит от вашего общего состояния. Нормальные дозы Лансопразола Пенса для взрослых указаны ниже. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и указать другую продолжительность лечения.

Применение у взрослых

Лечение изжоги и кислотного рефлюкса: одна капсула 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите вашему врачу. Если симптомы не улучшаются после 4 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки: одна капсула 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение язвы желудка: одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (эзофагит рефлюкс): одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика эзофагита рефлюкс: одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori: нормальная доза составляет одну капсулу 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками утром и одну капсулу 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками вечером. Нормальное лечение длится 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

• 30 мг Лансопразола Пенса 30 мг капсулы с 250-500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина.
• 30 мг Лансопразола Пенса 30 мг капсулы с 250 мг кларитромицина и 400-500 мг метронидазола.

Если вы получаете антиинфекционное лечение из-за язвы, маловероятно, что язва появится снова, если инфекция лечится удовлетворительно. Для достижения лучших результатов от вашего лекарства принимайте его в правильное время и не пропускайте ни одной дозы.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами: одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами: одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера-Эллисона: нормальная начальная доза составляет две капсулы 30 мг в день. Затем, в зависимости от вашей реакции на лечение Лансопразолом Пенса, врач решит лучшую дозу для вас.

Применение у детей

Лансопразол Пенса не должен применяться у детей.

Если вы приняли больше Лансопразола Пенса, чем должно быть

Если вы приняли больше Лансопразола Пенса, чем должно быть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок лекарства к медицинскому специалисту.

Если вы пропустили прием Лансопразола Пенса

Если вы пропустили дозу, принимайте ее как можно скорее, если только время следующей дозы не близко. В этом случае пропустите пропущенную дозу и принимайте следующие капсулы как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прервали лечение Лансопразолом Пенса

Не прерывайте лечение раньше времени, поскольку симптомы улучшились. Возможно, ваше состояние не было полностью вылечено и может появиться снова, если вы не завершите все лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Лансопразол Пенса может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые (могут повлиять до 1 из 100 человек):

• головная боль, головокружение
• диарея, запор, боль в животе, полипы в желудке, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль в рту или горле
• кожная сыпь, зуд
• изменения в значениях функции печени
• усталость

Нечастые (могут повлиять до 1 из 100 человек):

• депрессия
• боль в суставах или мышцах
• задержка жидкости или отек
• изменения в составе крови

Редкие (могут повлиять до 1 из 1000 человек):

• лихорадка
• беспокойство, сонливость, путаница, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, вертиго
• нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
• кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда под кожей, синяки, покраснение и чрезмерное потоотделение.
• чувствительность к свету
• выпадение волос
• ощущение онемения (парестезия), тремор
• анемия (бледность)
• проблемы с почками
• панкреатит
• воспаление печени (может проявляться как желтуха кожи или глаз)
• отек груди у мужчин, импотенция
• кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые)
• ангиоэдем; немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете симптомы ангиоэдема, такие как отек лица, языка или горла, трудности с глотанием, крапивница и трудности с дыханием.

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек):

• тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отек и, иногда, снижение артериального давления
• воспаление рта (стоматит)
• колит (воспаление кишечника)
• изменения в анализах, таких как уровни натрия, холестерина и триглицеридов
• тяжелые кожные реакции с покраснением, пузырьками, тяжелым воспалением и потерей кожи
• в очень редких случаях это лекарство может вызвать снижение количества лейкоцитов, что может привести к снижению вашей устойчивости к инфекциям. Если вы испытываете инфекцию с симптомами, такими как лихорадка и значительное ухудшение вашего общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/горле/рте или проблемы с мочеиспусканием, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Вам будет проведен анализ крови для проверки возможного снижения лейкоцитов (агранулоцитоз).

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.
• Если вы принимаете Лансопразол Пенса более трех месяцев, возможно, что уровни магния в крови могут снизиться. Низкие уровни магния могут вызвать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение, учащенное сердцебиение. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровней калия и кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови для контроля уровней магния.
• Если вы принимаете ингибиторы проксимальной части желудка, такие как Лансопразол Пенса, особенно в течение периода более одного года, может слегка увеличить риск переломов шейки бедра, запястья и позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).
• Визуальные галлюцинации.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лансопразола Пенса

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте Лансопразол Пенса после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "Cad". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C. Храните в оригинальной упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лансопразола Пенса

• Активное вещество - лансопразол. Каждая капсула содержит 30 мг лансопразола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: гипромеллоза (Е-464), тальк, диоксид титана (Е-171), дисперсия сополимера метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1) 30%, триэтилцитрат, сахарные сферы (сахароза и кукурузный крахмал).

Компоненты капсулы являются: диоксид титана (Е-171), желатина, очищенная вода и чернила (лака шеллака и оксид железа черного (Е-172))

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы Лансопразола Пенса твердые желудочно-резистентные белого цвета, содержащие гранулы с желудочно-резистентным покрытием.

Лансопразол Пенса 30 мг выпускается в упаковках по 28 или 56 капсул в блистере и по 28 капсул в банке.

Владелец разрешения на маркетинг

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Ответственное лицо за производство

Towa Pharmaceutical Europe, S.L.

C/ де Сант Марті 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка: ноябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/