ЛАНСОПРАЗОЛ ПЕНСА 15 мг ТВЕРДЫЕ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лансопразол Пенса 15 мг жёсткие гастрорезистентные капсулы ЕФГ

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-

• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Лансопразол Пенса и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Лансопразола Пенса
3. Как принимать Лансопразол Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лансопразола Пенса

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Пенса и для чего он используется

Активным веществом Лансопразола Пенса является лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы снижают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить вам Лансопразол Пенса для следующих показаний у взрослых:

• Лечение язвы двенадцатиперстной кишки и желудка
• Лечение воспаления пищевода (эзофагит рефлюкс)
• Профилактика эзофагита рефлюкс
• Лечение изжоги и кислотного рефлюкса
• Лечение инфекций, вызванных Helicobacter pylori, в сочетании с антибиотиками
• Лечение или профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (лечение НПВП используется для боли или воспаления)
• Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Возможно, ваш врач назначил вам Лансопразол Пенса для другого показания или в другой дозе, чем указано в этом листке. Следуйте инструкциям вашего врача относительно приема лекарства.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 14 дней.

2. Что нужно знать перед началом приема Лансопразола Пенса

Не принимайте Лансопразол Пенса

• если вы аллергичны к лансопразолу или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лансопразола Пенса:

• Если у вас есть тяжелое заболевание печени. Возможно, ваш врач должен скорректировать дозу.
• Ваш врач может провести или уже провел дополнительное обследование, называемое эндоскопией, для диагностики вашего заболевания и/или исключения злокачественного заболевания.
• Если вы испытываете диарею во время лечения Лансопразолом Пенса. Свяжитесь с вашим врачом немедленно, поскольку Лансопразол Пенса был связан с легким увеличением частоты диареи.
• Если ваш врач назначил вам Лансопразол Пенса в дополнение к другим лекарствам, предназначенным для лечения инфекции Helicobacter pylori(таких как антибиотики) или вместе с противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматизма, внимательно прочитайте листки этих лекарств.

• Если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза). Факт приема ингибитора протонной помпы, такого как Лансопразол Пенса, особенно в течение периода более одного года, может слегка увеличить риск переломов шейки бедра, запястья или позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).
• • Если вы принимаете Лансопразол Пенса в течение длительного времени (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет регулярно проводить осмотры. Во время посещений вашего врача сообщите ему о любых новых или аномальных симптомах и обстоятельствах.
  • Если у вас снижены запасы витамина B12 в организме или факторы риска для этого и вы принимаете лечение лансопразолом в течение длительного периода. Как и все лекарства, снижающие кислотность, лансопразол может снизить абсорбцию витамина B12.
  • Если вы когда-либо имели кожную реакцию после лечения лекарством, подобным Лансопразолу Пенса, для снижения кислотности желудка.
  • Если у вас появляется кожная сыпь, особенно в областях кожи, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может быть необходимо прекратить лечение Лансопразолом Пенса. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, такие как боль в суставах.
  • Если запланировано проведение специального анализа крови (Хромогранин А).

При приеме лансопразола может произойти воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать уменьшение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Вы должны сообщить об этих симптомах вашему врачу.

Применение Лансопразола Пенса с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Особенно сообщите вашему врачу, если вы используете лекарства, содержащие следующие активные вещества, поскольку Лансопразол Пенса может повлиять на их действие:

• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир и нельфинавир (используются для лечения ВИЧ)
• метотрексат (используется для лечения аутоиммунных заболеваний и рака)
• кetoконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций)
• дигоксин (используется для лечения сердечных проблем)
• варфарин (используется для лечения тромбов)
• теофиллин (используется для лечения астмы)
• такролимус (используется для предотвращения отторжения трансплантатов)
• флювоксamina (используется для лечения депрессии и других психиатрических расстройств)
• антиациды (используются для лечения изжоги или кислотного рефлюкса)
• сукральфат (используется для лечения язв)
• трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии)

Применение Лансопразола Пенса с пищей, напитками и алкоголем

Для достижения лучших результатов от вашего лекарства вы должны принимать Лансопразол Пенса капсулы не менее чем за 30 минут до еды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Пациенты, принимающие Лансопразол Пенса, могут иногда испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, вертиго, усталость и нарушения зрения. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, вы должны действовать с осторожностью, поскольку ваша реакция может быть снижена.

Вы являетесь единственным ответственным за решение о том,是否 вы находитесь в состоянии водить транспортные средства или выполнять действия, требующие высокого уровня концентрации. Из-за своих эффектов или побочных реакций одним из факторов, который может снизить вашу способность выполнять эти операции безопасно, является использование этих лекарств.

В следующих разделах вы найдете описания этих эффектов.

Внимательно прочитайте информацию в этом листке.

Если у вас есть какие-либо сомнения, спросите вашего врача или фармацевта.

Важная информация о некоторых компонентах лансопразола Пенса

Лансопразол Пенса содержит сахарозу и кукурузный крахмал. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство не содержит глютена.

3. Как принимать Лансопразол Пенса

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство принимается перорально.

Принимайте капсулу целиком с стаканом воды. Не следует раздавливать или жевать капсулы или содержимое опорожненной капсулы, поскольку это сделает их неработающими. Если у вас есть трудности с глотанием капсулы, ваш врач сообщит вам о других альтернативных способах приема лекарства.

Если вы принимаете Лансопразол Пенса один раз в день, постарайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Вы можете получить лучшие результаты, если принимаете Лансопразол Пенса утром.

Если вы принимаете Лансопразол Пенса дважды в день, вы должны принимать первую дозу утром и вторую вечером.

Доза Лансопразола Пенса зависит от вашего общего состояния. Нормальные дозы Лансопразола Пенса для взрослых указаны ниже. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и указать другую продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислотного рефлюкса: одна капсула 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите вашему врачу. Если симптомы не улучшаются после 4 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки: одна капсула 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение язвы желудка: одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (эзофагит рефлюкс): одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика эзофагита рефлюкс в долгосрочной перспективе: одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori: нормальная доза составляет одну капсулу 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками утром и одну капсулу 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками вечером. Нормальное лечение длится 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

• 30 мг Лансопразола Пенса с 250-500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина.
• 30 мг Лансопразола Пенса с 250 мг кларитромицина и 400-500 мг метронидазола.

Если вы получаете антиинфекционное лечение из-за язвы, маловероятно, что язва появится снова, если инфекция будет успешно вылечена. Для достижения лучших результатов от вашего лекарства принимайте его в правильное время и не пропускайте ни одной дозы.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП): одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП): одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера-Эллисона: нормальная начальная доза составляет две капсулы 30 мг в день; затем, в зависимости от вашей реакции на лечение Лансопразолом Пенса, врач решит лучшую дозу для вас.

Применение у детей

Лансопразол Пенса не должен применяться у детей.

Если вы приняли больше Лансопразола Пенса, чем должно

Если вы приняли больше Лансопразола Пенса, чем должно, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок лекарства к медицинскому специалисту.

Если вы забыли принять Лансопразол Пенса

Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее, если только время следующей дозы не близко. В этом случае пропустите пропущенную дозу и примите следующие капсулы как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Лансопразолом Пенса

Не прекращайте лечение раньше времени, поскольку симптомы улучшились. Возможно, ваше заболевание не было полностью вылечено и может появиться снова, если вы не завершите все лечение.

Если у вас есть какие-либо другие сомнения о применении этого продукта, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Лансопразол Пенса может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые (могут повлиять до 1 из 100 человек):

• головная боль, головокружение
• диарея, запор, боль в желудке, тошнота и рвота, вздутие, сухость или боль в полости рта или горле
• кожная сыпь, зуд
• изменения в значениях анализов функции печени
• усталость
• доброкачественные полипы в желудке

Нечастые (могут повлиять до 1 из 100 человек):

• депрессия
• боль в суставах или мышцах
• задержка жидкости или отек
• изменения в анализах крови

Редкие (могут повлиять до 1 из 1000 человек):

• лихорадка
• беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, вертиго
• нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
• кожные реакции, такие как ощущение жара или зуда под кожей, гематомы, покраснение и чрезмерное потоотделение.
• чувствительность к свету
• выпадение волос
• ощущение онемения (парестезия), тремор
• анемия (бледность)
• проблемы с почками
• панкреатит
• воспаление печени (может проявляться желтухой кожи или глаз)
• гинекомастия у мужчин, импотенция
• кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)
• ангиоэдем; немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете симптомы ангиоэдема, такие как отек лица, языка или горла, затруднение глотания, крапивница и затруднение дыхания.

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек):

• тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, кожную сыпь, отек и, в некоторых случаях, снижение артериального давления
• воспаление полости рта (стоматит)
• колит (воспаление кишечника)
• изменения в анализах, таких как уровни натрия, холестерина и триглицеридов
• тяжелые кожные реакции с покраснением, пузырьками, сильным воспалением и потерей кожи
• в очень редких случаях это лекарство может вызвать снижение количества лейкоцитов, что может привести к снижению вашей устойчивости к инфекциям. Если вы испытываете инфекцию с симптомами, такими как лихорадка и сильное ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/глотке/полости рта или проблемы с мочеиспусканием, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Вам будет проведен анализ крови для проверки возможного снижения количества лейкоцитов (агранулоцитоз).

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

Если вы принимаете Лансопразол Пенса более трех месяцев, возможно, что уровни магния в крови могут снизиться. Низкие уровни магния могут вызвать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение, увеличение частоты сердечных сокращений. Если у вас есть некоторые из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровней калия и кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови для контроля уровней магния.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Лансопразол Пенса, особенно в течение периода более одного года, может слегка увеличиться риск переломов шейки бедра, запястья и позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.

Визуальные галлюцинации.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лансопразола Пенса

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «Cad». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C. Храните в оригинальной упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лансопразола Пенса

• Активное вещество - лансопразол. Каждая капсула содержит 15 мг лансопразола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: гипромеллоза (Е-464), тальк, диоксид титана (Е-171), дисперсия кополимера метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1) 30%, триэтилцитрат, сахарные шарики (сахароза и кукурузный крахмал).

Компоненты капсулы являются: диоксид титана (Е-171), желатина, очищенная вода и чернила (лак шеллак и оксид железа черный (Е-172))

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лансопразол Пенса - это твердые желудочно-резистентные капсулы белого цвета, содержащие гранулы с желудочно-резистентным покрытием.

Лансопразол Пенса 15 мг выпускается в упаковках по 28 или 56 капсул в блистере и по 28 капсул в банке.

Владелец разрешения на маркетинг

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Ответственное лицо за производство

Towa Pharmaceutical Europe, S.L.

C/ де Сант Марті 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Дата последнего обзора этой инструкции: ноябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/