Противорецевой препарат: информация для пользователя

Lansoprazol Normon 30 мг капсулы с желудочно-кишечным покрытием EFG

Lansoprazol

Прочитайте весь этот лист информации тщательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если
• вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Lansoprazol Normon и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Lansoprazol Normon

3. Как принимать Lansoprazol Normon

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Lansoprazol Normon

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество - лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить вам Лансопразол Нормон для следующих показаний:

• Лечение язвенного колита и желудка.
• Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагита).
• Профилактика рефлюкс-эзофагита.
• Лечение жжения в желудке и обратного откачивания кислоты.
• Лечение инфекций, вызванных бактериямиHelicobacter pylori, в сочетании с антибиотиками.
• Лечение или профилактика язвенного колита или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (лечение НПВП используется для боли или воспаления).
• Лечение синдрома Золлингера-Эллисона.

Ваш врач может назначить вам Лансопразол Нормон для другой цели или в другой дозировке, указанной в этом листе рекомендаций. Следуйте инструкциям врача по приему препарата.

Не принимайте Лансопразол Нормон

Если вы гиперчувствительны к лансопразолу или любому из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Если вы принимаете другой препарат, активным веществом которого является атацанавир (используемый для лечения ВИЧ).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом приема Лансопразола Нормон:

Сообщите врачу, если у вас серьезная болезнь печени. Врач может понадобиться корректировать дозу.

При приеме Лансопразола Нормон может возникнуть воспаление почек. Симптомы могут включать снижение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и артралгия. Обратите внимание на эти симптомы и сообщите их врачу.

Врач может назначить или назначил вам дополнительные исследования, называемые эндоскопией, для диагностики вашей болезни и/или исключения рака.

В случае диареи во время лечения Лансопразолом Нормон немедленно свяжитесь с врачом, поскольку Лансопразол Нормон связан с незначительным увеличением инфекционной диареи.

Если врач назначил вам Лансопразол Нормон, кроме других препаратов для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотиков) или вместе с противоинflammatory для лечения боли или артрита, прочитайте также подробно описание этих препаратов.

Если вы принимаете Лансопразол Нормон в течение длительного времени (более 1 года), вероятно, врач будет проводить регулярные контрольные осмотры. При посещении врача сообщите ему о любых новых или аномальных симптомах.

Если запланировано проведение специального анализа крови (хромогранина А).

-Если вы когда-либо имели реакцию кожи после лечения аналогичным Лансопразолу Нормон: для снижения кислотности желудка. Если у вас возникает сыпь на коже, особенно на солнечных зонах, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение приема Лансопразола Нормон. Памятите упомянуть любые другие симптомы, которые вы замечаете, такие как боли в суставах.

Другие препараты и Лансопразол Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Особенно сообщите врачу, если вы используете препараты, содержащие один из следующих активных веществ, поскольку Лансопразол Нормон может повлиять на их действие:

• кетоконазол, итараконазол, рифампицин (используемые для лечения инфекций)
• дигоксин (используемый для лечения сердечных заболеваний)
• теофиллин (используемый для лечения астмы)
• тациклидин (используемый для предотвращения отторжения при пересадке)
• флуоксетин (используемый для лечения депрессии и других психических расстройств)
• антиациды (используемые для лечения жжения желудка или обратной струи кислоты)
• сукральфат (используемый для лечения язв)
• зверобойник (Hypericum perforatum) (используемый для лечения легкой депрессии).

Принятие Лансопразола Нормон с пищей и напитками

Чтобы получить наилучшие результаты от вашего препарата, следует принимать Лансопразол Нормон не менее 30 минут до еды.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Пациенты, принимающие Лансопразол Нормон, могут испытывать в некоторых случаях побочные эффекты, такие как головокружение, тошнота, усталость и нарушения зрения. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, вы должны действовать с осторожностью, поскольку ваша способность реагировать может быть снижена.

Вы одинственные ответственные за решение, способны ли вы вести транспорт или выполнять деятельность, требующую высокого уровня концентрации. Из-за своих эффектов или побочных эффектов один из факторов, снижающих вашу способность безопасно выполнять эти операции, — это использование препаратов.

В следующих разделах вы найдете описания этих эффектов.

Прочтите внимательно информацию в этом листе.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

Лансопразол Нормон 30 мг содержит сахарозу и натрий

Этот препарат содержит сахарозу. Если врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным углеводам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в капсуле; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению Лансопразола Нормон, которые указаны вами врачом или фармацевтом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Принимайте целую капсулу с водой. Если у вас есть проблемы с проглатыванием капсулы, ваш врач сообщит вам о других альтернативных способах принимать лекарство. Не разрывайте или жуйте капсулы или содержимое пустой капсулы, поскольку это сделает их неэффективными.

Если вы принимаете Лансопразол Нормон один раз в день, старайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Вы можете получить лучшие результаты, принимая Лансопразол Нормон утром.

Если вы принимаете Лансопразол Нормон два раза в день, вы должны принимать первую дозу утром и вторую вечером.

Доза Лансопразола Нормон зависит от вашего общего состояния здоровья. Обычные дозы Лансопразола Нормон для взрослых указаны ниже. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и указать другую продолжительность лечения.

Лечение жжения в животе и обратной регургитации:одна капсула 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы продолжаются, сообщите врачу. Если симптомы не улучшились через 4 недели, обратитесь к врачу.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки:одна капсула 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение язвы желудка:одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагита):одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика хронического рефлюкс-эзофагита:одна капсула 15 мг в день; ваш врач может изменить дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori:Обычная доза — одна капсула 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками утром и одна капсула 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками вечером. Обычное лечение длится 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков:

- 30 мг Лансопразола Нормон с 250-500 мг кларитромицином и 1.000 мг амоксициллином

- 30 мг Лансопразола Нормон с 250 мг кларитромицином и 400-500 мг метронидазола

Если вы получаете антибактериальное лечение из-за язвы, вероятно, язва не вернется, если инфекция будет успешно лечиться. Чтобы получить наилучшие результаты от лекарства, принимайте его в правильное время и не пропускайте ни одной дозы.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение НПВП:одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение НПВП:одна капсула 15 мг в день; ваш врач может изменить дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера-Эллисона:Обычная начальная доза — две капсулы 30 мг в день; затем, в зависимости от вашей реакции на лечение Лансопразолом Нормон, врач решит, какую дозу вам следует принимать.

Применение у детей:

Лансопразол Нормон не следует давать детям.

Если вы принимаете больше Лансопразола Нормон, чем следует:

Если вы принимаете больше Лансопразола Нормон, чем указано, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Токсикологический центр по номеру 915 620 420.

Если вы забыли принять Лансопразол Нормон:

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее, если следующая доза не близка. В этом случае пропустите пропущенную дозу и принимайте капсулы в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Лансопразолом Нормон:

Не прекращайте лечение раньше времени, если симптомы улучшились. Возможно, ваша болезнь не была полностью вылечена и может вернуться, если вы не закончите весь курс лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Лансопразол Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты часто встречаются (производятся более чем у 1 из 100 человек):

• головная боль, головокружение
• диарея, запор, боль в животе, тошнота и рвота, газы, сухость или боль в рот или горло
• бенигнные полипы в желудке
• кожная сыпь, зуд
• изменения в значениях тестов функции печени
• слабость.

Следующие побочные эффекты встречаются редко (производятся менее чем у 1 из 100 человек):

• депрессия
• боль в суставах или мышцах
• отек или набор жидкости
• изменения в счете кровяных клеток.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Лансопразол Нормон, особенно в течение более чем года, это может слегка увеличить риск перелома бедра, предплечья и позвоночника. Сообщите своему врачу, если у вас остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (это может увеличить риск остеопороза)

Следующие побочные эффекты встречаются редко (производятся менее чем у 1 из 1.000 человек):

• лихорадка
• нервозность, сонливость, путаница, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
• изменение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоситис)
• кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда под кожей, гематомы, покраснение и избыточное потоотделение
• чувствительность к свету
• потеря волос
• чувство онемения (парестезия), дрожание
• анемия (бледность)
• проблемы с почками
• панкреатит
• воспаление печени (может проявляться желтухой кожи или глаз)
• отек груди у мужчин, импотенция
• кандидоз (фунгиальная инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)
• ангиоэдема; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются симптомы ангиоэдемы, такие как воспаление лица, языка или гортани, затруднение глотания, зуд и затруднение дыхания.

Следующие побочные эффекты встречаются очень редко (производятся менее чем у 1 из 10.000 человек):

• грубые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Синдромы гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отек и, в некоторых случаях, понижение артериального давления
• воспаление рта (стоматит)
• колит (воспаление кишечника)
• изменения в аналитических значениях, таких как уровни натрия, холестерина и триглицеридов
• очень серьезные кожные реакции с покраснением, пузырьками, тяжелым воспалением и потерей кожи
• в очень редких случаях Лансопразол Нормон может вызвать снижение количества лейкоцитов, что может привести к снижению сопротивляемости к инфекциям. Если у вас появляются симптомы инфекции, такие как лихорадка и значительное ухудшение состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/гортани/рту или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет сделан анализ крови для проверки возможного снижения лейкоцитов (агранулоцитоза).

Следующие побочные эффекты встречаются с неизвестной частотой (не может быть оценена частота с имеющимися данными):

• Если вы принимаете Лансопразол Нормон в течение более чем трех месяцев, возможно, что уровни магния в крови могут снизиться. Низкие уровни магния могут вызвать усталость, непроизвольные мышечные сокращения, разбивание, головокружение и учащенное сердцебиение. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровней калия и кальция в крови. Врач может решить сделать вам периодические анализы крови для контроля уровней магния.

кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.

• визуальные галлюцинации

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства..

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30 ºC.

Не использовать Лансопразол Нормон после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «Cad». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точке SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образомвы поможетезащитить окружающую среду.

Состав Lansoprazol Normon 30 мг

Активное вещество — лансопразол. Каждая капсула содержит 30 мг лансопразола.

Другие компоненты: сахарные шарики (состоящие из кукурузного крахмала, сахара и очищенной воды), лаурилсульфат натрия, N-метилглюкамина, маннитол, гипромелоза, макрогол 6000, тальк, полисорбат 80, диоксид титана (E171), дисперсия 30% полимера метакрилового и этилового ацрилата (1:1). Компоненты капсулы: диоксид титана (E171), вода и желатина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Lansoprazol Normon 30 мг представлен в виде твердых капсул с желудочно-резистентной оболочкой белого опалесцирующего цвета, содержащих микрогранулы лансопразола с энтерооболочкой.Каждая упаковка содержит 14, 28 и 56 капсул.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑА)

Ответственное лицо за производство:

LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Полигон Индустриальный Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), ESPAÑА

Другие варианты

Lansoprazol Normon 15 мг капсулы желудочно-резистентные EFG

Дата последней проверки этого проспекта:Декабрь 2022