ЛАНСОПРАЗОЛ НОРМОН 15 мг КАПСУЛЫ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лансопразол Нормон 15 мг желудочно-резистентные капсулы ЕФГ

Лансопразол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них相同ные симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лансопразол Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лансопразола Нормон
3. Как принимать Лансопразол Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лансопразола Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Нормон и для чего он используется

Активное вещество - лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить вам Лансопразол Нормон для следующих показаний:

• Лечение язвы двенадцатиперстной кишки и желудка.
• Лечение воспаления пищевода (эзофагит рефлюкс).
• Профилактика эзофагита рефлюкс.
• Лечение изжоги и кислотного рефлюкса.
• Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в комбинации с антибиотиками.
• Лечение или профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (лечение НПВП используется для боли или воспаления).
• Лечение синдрома Золлингера-Эллисона.

Возможно, ваш врач назначил вам Лансопразол Нормон для другого показания или в другой дозе, чем указано в этой инструкции. Следуйте инструкциям вашего врача относительно приема препарата.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лансопразола Нормон

Не принимайте Лансопразол Нормон

Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к лансопразолу или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).

Если вы принимаете другой препарат, активное вещество которого является атазанавир (используется для лечения ВИЧ).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лансопразола Нормон:

Сообщите вашему врачу, если у вас есть тяжелое заболевание печени. Возможно, врач должен скорректировать дозу.

При приеме Лансопразола Нормон может произойти воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать уменьшение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Вы должны сообщить об этих симптомах вашему врачу.

Ваш врач может провести или уже провел дополнительное обследование, называемое эндоскопией, для диагностики вашего заболевания и/или исключения рака.

В случае появления диареи во время лечения Лансопразолом Нормон немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку Лансопразол Нормон был связан с легким увеличением диареи.

Если ваш врач назначил вам Лансопразол Нормон в дополнение к другим препаратам, предназначенным для лечения инфекции Helicobacter pylori(антибиотики) или вместе с нестероидными противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматизма, внимательно прочитайте инструкции этих препаратов.

Если вы принимаете Лансопразол Нормон в течение длительного времени (более 1 года), вероятно, ваш врач будет регулярно контролировать вас. Во время посещений вашего врача сообщите ему о любых новых симптомах и обстоятельствах.

• Если запланировано проведение специального анализа крови (Хромогранин А).

Если вы когда-либо имели кожную реакцию после лечения препаратом, подобным Лансопразолу Нормон, для снижения кислотности желудка.

Если вы испытываете кожную сыпь, особенно в областях, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может быть необходимо прервать лечение Лансопразолом Нормон. Помните, что необходимо сообщить о любых других симптомах, которые вы можете заметить, таких как боль в суставах.

Другие препараты и Лансопразол Нормон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы используете препараты, содержащие следующие активные вещества, поскольку Лансопразол Нормон может повлиять на их действие:

• кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций)
• дигоксин (используется для лечения сердечных проблем)
• теофиллин (используется для лечения астмы)
• такролимус (используется для предотвращения отторжения трансплантатов)
• флювоксамин (используется для лечения депрессии и других психиатрических расстройств)
• антиациды (используются для лечения изжоги или кислотного рефлюкса)
• сукральфат (используется для лечения язв)
• трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии).

Прием Лансопразола Нормон с пищей и напитками

Для достижения最佳 результатов от вашего препарата следует принимать Лансопразол Нормон не менее чем за 30 минут до еды.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Пациенты, принимающие Лансопразол Нормон, могут испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, вертиго, усталость и нарушения зрения. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, следует действовать с осторожностью, поскольку ваша реакция может быть снижена.

Вы единственный, кто отвечает за решение о том,是否 вы находитесь в состоянии для вождения транспортных средств или выполнения действий, требующих высокого уровня концентрации. Из-за своих эффектов или побочных реакций одним из факторов, которые могут снизить вашу способность выполнять эти операции безопасно, является использование препаратов.

В следующих разделах вы найдете описания этих эффектов.

Внимательно прочитайте информацию в этой инструкции.

Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите вашего врача, медсестру или фармацевта.

Лансопразол Нормон 15 мг содержит сахарозу и натрий

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Лансопразол Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему Лансопразола Нормон, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Принимайте капсулу целиком с стаканом воды. Если у вас есть трудности с глотанием капсулы, ваш врач сообщит вам о других альтернативных способах приема препарата. Не следует раздавливать или жевать капсулы или содержимое опорожненной капсулы, поскольку это сделает их неэффективными.

Если вы принимаете Лансопразол Нормон один раз в день, постарайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Вы можете получить лучшие результаты, если принимаете Лансопразол Нормон утром.

Если вы принимаете Лансопразол Нормон дважды в день, следует принимать первую дозу утром, а вторую - вечером.

Доза Лансопразола Нормон зависит от вашего общего состояния. Нормальные дозы Лансопразола Нормон для взрослых указаны ниже. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и указать другую продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислотного рефлюкса:одна капсула 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите вашему врачу. Если симптомы не улучшаются в течение 4 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки:одна капсула 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение язвы желудка:одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (эзофагит рефлюкс):одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика эзофагита рефлюкс:одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori:нормальная доза составляет одну капсулу 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками утром и одну капсулу 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками вечером. Нормальное лечение длится один раз в день в течение 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

• 30 мг Лансопразола Нормон с 250-500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина
• 30 мг Лансопразола Нормон с 250 мг кларитромицина и 400-500 мг метронидазола

Если вы получаете антиинфекционное лечение из-за язвы, маловероятно, что язва появится снова, если инфекция будет успешно лечиться. Для достижения лучших результатов от вашего препарата принимайте его в нужное время и не пропускайте прием.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами:одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами:одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера-Эллисона:нормальная начальная доза составляет две капсулы 30 мг в день; затем, в зависимости от вашей реакции на лечение Лансопразолом Нормон, врач определит лучшую дозу для вас.

Использование у детей

Лансопразол Нормон не должен назначаться детям.

Если вы приняли больше Лансопразола Нормон, чем следует

Если вы приняли больше Лансопразола Нормон, чем указано, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420.

Если вы забыли принять Лансопразол Нормон

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее, если только время следующей дозы не близко. В этом случае пропустите пропущенную дозу и примите следующие капсулы как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прервете лечение Лансопразолом Нормон

Не прерывайте лечение раньше времени, поскольку симптомы могут улучшиться, но ваше состояние может не быть полностью вылечено и может снова появиться, если вы не завершите все лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Лансопразол Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты часто встречаются (встречаются более чем у 1 из 100 человек):

• головная боль, головокружение
• диарея, запор, боль в животе, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль в рту или горле
• бенигные полипы в желудке
• кожная сыпь, зуд
• изменения в значениях функции печени
• усталость.

Следующие побочные эффекты редки (встречаются менее чем у 1 из 100 человек):

• депрессия
• боль в суставах или мышцах
• задержка жидкости или отек
• изменения в составе крови.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Лансопразол Нормон, особенно в течение более чем одного года, может слегка увеличиться риск перелома шейки бедра, запястья и позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (что может увеличить риск остеопороза)

Следующие побочные эффекты редки (встречаются менее чем у 1 из 1000 человек):

• лихорадка
• беспокойство, сонливость, конфузия, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, вертиго
• изменение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
• кожные реакции, такие как ощущение жара или зуда под кожей, гематомы, покраснение и чрезмерное потоотделение
• чувствительность к свету
• потеря волос
• чувство онемения (парестезия), тремор
• анемия (бледность)
• проблемы с почками
• панкреатит
• воспаление печени (может проявляться желтухой кожи или глаз)
• отек груди у мужчин, импотенция
• кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые)
• ангиоэдема; немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете симптомы ангиоэдемы, такие как отек лица, языка или горла, трудности с глотанием, крапивница и трудности с дыханием.

Следующие побочные эффекты очень редки (встречаются менее чем у 1 из 10 000 человек):

• тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отек и, в некоторых случаях, снижение артериального давления
• воспаление рта (стоматит)
• колит (воспаление кишечника)
• изменения в анализах, таких как уровни натрия, холестерина и триглицеридов
• очень тяжелые кожные реакции с покраснением, пузырями, тяжелым воспалением и потерей кожи
• в очень редких случаях Лансопразол Нормон может вызвать снижение количества лейкоцитов, что может привести к снижению вашей сопротивляемости инфекциям. Если вы испытываете инфекцию с симптомами, такими как лихорадка и тяжелое ухудшение вашего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/глотке/полости рта или проблемы с мочеиспусканием, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Вам будет проведен анализ крови, чтобы проверить возможное снижение количества лейкоцитов (агранулоцитоз).

Следующие побочные эффекты встречаются с неизвестной частотой (их частота не может быть оценена с помощью доступных данных):

• если вы принимаете Лансопразол Нормон более трех месяцев, возможно, что уровень магния в крови может снизиться. Низкие уровни магния могут вызвать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение и учащенное сердцебиение. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови, чтобы контролировать уровень магния.

кожная сыпь, возможно с болью в суставах.

• визуальные галлюцинации

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Лансопразола Нормон

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не использовать Лансопразол Нормон после истечения срока годности, указанного на упаковке после "Cad". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лансопразола Нормон 15 мг

Активное вещество - лансопразол. Каждая капсула содержит 15 мг лансопразола.

Другие компоненты - сферы сахара (состоящие из кукурузного крахмала, сахарозы и очищенной воды), лаурилсульфат натрия, N-метилглюкамин, маннитол, гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, полисорбат 80, диоксид титана (E171), дисперсия 30% сополимера метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1). Компоненты капсулы - желтый квинолин (E104), диоксид титана (E171), вода и желатин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лансопразол Нормон 15 мг выпускается в виде твердых желудочно-резистентных капсул желтого цвета, содержащих микрогранулы лансопразола с энтерическим покрытием. Каждая упаковка содержит 28 и 56 капсул.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Производитель:

LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), ИСПАНИЯ

Другие формы выпуска

Лансопразол Нормон 30 мг желудочно-резистентные капсулы ЕФГ

Дата последней ревизии этой инструкции:Декабрь 2022