ЛАНСОПРАЗОЛ КЕРН ФАРМА 30 мг ТВЕРДЫЕ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНО УСТОЙЧИВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лансопразол Kern Pharma 30 мг жёсткие гастрорезистентные капсулы ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может понадобиться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.

• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лансопразол Kern Pharma и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лансопразола Kern Pharma
3. Как принимать Лансопразол Kern Pharma
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лансопразола Kern Pharma
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Kern Pharma и для чего он используется

Активным веществом является лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы снижают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить вам Лансопразол Kern Pharma для следующих показаний:

• Лечение язвы двенадцатиперстной кишки и желудка
• Лечение воспаления пищевода (эзофагит рефлюкс)
• Профилактика эзофагита рефлюкс
• Лечение изжоги и кислотного рефлюкса
• Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в комбинации с антибиотиками
• Лечение или профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (лечение НПВП используется для боли или воспаления)
• Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Возможно, ваш врач назначил вам Лансопразол Kern Pharma для другого показания или в другой дозе, чем указано в этой инструкции. Следуйте инструкциям вашего врача относительно приема препарата.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лансопразола Kern Pharma

Не принимайте Лансопразол Kern Pharma:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к лансопразолу или любому из компонентов Лансопразола Kern Pharma.
• Если вы принимаете другой препарат, активным веществом которого является атазанавир (используется для лечения ВИЧ).

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу, если у вас есть тяжелое заболевание печени. Возможно, врач должен скорректировать дозу.

Ваш врач может провести или уже провел дополнительное обследование, называемое эндоскопией, для диагностики вашего заболевания и/или исключения рака.

В случае появления диареи во время лечения Лансопразолом Kern Pharma немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку Лансопразол Kern Pharma связан с легким увеличением риска инфекционной диареи.

При приеме лансопразола может произойти воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать уменьшение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Вы должны сообщить об этих симптомах вашему врачу.

Если ваш врач назначил вам Лансопразол Kern Pharma в дополнение к другим препаратам, таким как нестероидные противовоспалительные препараты, для лечения боли или ревматизма, внимательно прочитайте инструкции к этим препаратам.

Если вы принимаете Лансопразол Kern Pharma в течение длительного времени (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет регулярно проверять вас. Во время посещений врача сообщите ему о любых новых или аномальных симптомах и обстоятельствах.

Если вы когда-либо имели кожную реакцию после лечения препаратами, подобными Лансопразолу Kern Pharma, для снижения кислотности желудка.

Если у вас появляется кожная сыпь, особенно в областях кожи, подверженных воздействию солнца, как можно скорее проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку может быть необходимо прервать лечение Лансопразолом Kern Pharma. Не забудьте упомянуть любой другой симптом, который вы можете заметить, такой как боль в суставах.

Прежде чем принимать этот препарат, сообщите вашему врачу, если вам предстоит проведение специального анализа крови (Хромогранин А).

Применение других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Особенно сообщите вашему врачу, если вы принимаете препараты, содержащие следующие активные вещества, поскольку Лансопразол Kern Pharma может повлиять на их действие:

• кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций)
• дигоксин (используется для лечения сердечных проблем)
• теофиллин (используется для лечения астмы)
• такролимус (используется для предотвращения отторжения трансплантатов)
• флювоксامین (используется для лечения депрессии и других психиатрических расстройств)
• антиациды (используются для лечения изжоги или кислотного рефлюкса)
• сукралфат (используется для лечения язв)
• зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии)

Применение Лансопразола Kern Pharma с пищей и напитками

Для достижения лучших результатов от вашего препарата вы должны принимать Лансопразол Kern Pharma не менее чем за 30 минут до еды.

Беременность и лактация

Если вы беременны, или думаете, что можете быть беременной, или находитесь в периоде лактации, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Пациенты, принимающие Лансопразол Kern Pharma, могут иногда испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, вертиго, усталость и нарушения зрения. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, вы должны действовать с осторожностью, поскольку ваша реакция может быть снижена.

Вы единственный, кто отвечает за решение о том,是否 вы находитесь в состоянии водить транспортные средства или выполнять действия, требующие высокого уровня концентрации. Из-за своих эффектов или побочных реакций одним из факторов, который может снизить вашу способность выполнять эти операции безопасно, является использование этих препаратов.

В следующих разделах вы найдете описания этих эффектов.

Внимательно прочитайте информацию в этой инструкции.

Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите вашего врача, медсестру или фармацевта.

Важная информация о некоторых компонентах Лансопразола Kern Pharma

Лансопразол Kern Pharma содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лансопразол Kern Pharma

Принимайте капсулу целиком с стаканом воды. Если у вас есть трудности с глотанием капсулы, ваш врач сообщит вам о других альтернативных способах приема препарата. Не раздавливайте и не жуйте капсулы или содержимое опорожненной капсулы, поскольку это сделает их неэффективными.

Если вы принимаете Лансопразол Kern Pharma один раз в день, постарайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Вы можете получить лучшие результаты, если принимаете Лансопразол Kern Pharma утром.

Если вы принимаете Лансопразол Kern Pharma дважды в день, вы должны принимать первую дозу утром, а вторую - вечером.

Для правильного извлечения капсулы рекомендуется:

1. Разрезать ячейку по линии разреза.
2. Разделить две слои алюминия в указанном месте и извлечь капсулу.

Доза Лансопразола Kern Pharma зависит от вашего общего состояния. Обычные дозы Лансопразола Kern Pharma для взрослых указаны ниже. Иногда ваш врач может назначить вам другую дозу и указать другую продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислотного рефлюкса: одна капсула 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите об этом вашему врачу. Если симптомы не улучшаются в течение 4 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки: одна капсула 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение язвы желудка: одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (эзофагит рефлюкс): одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика эзофагита рефлюкс: одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции, вызванной Helicobacter pylori: обычная доза составляет одну капсулу 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками утром и одну капсулу 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками вечером. Лечение обычно длится 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

• 30 мг Лансопразола Kern Pharma с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина.
• 30 мг Лансопразола Kern Pharma с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола.

Если вы получаете противоинфекционное лечение из-за язвы, маловероятно, что язва появится снова, если инфекция будет успешно лечиться. Для достижения лучших результатов от вашего препарата принимайте его в правильное время и не пропускайте ни одной дозы.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами: одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами: одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера-Эллисона: обычная начальная доза составляет две капсулы 30 мг в день; затем, в зависимости от вашей реакции на лечение Лансопразолом Kern Pharma, врач определит лучшую дозу для вас.

Лансопразол Kern Pharma не должен назначаться детям.

Следуйте точно инструкциям вашего врача по применению. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Если вы приняли больше Лансопразола Kern Pharma, чем следует

Если вы приняли больше Лансопразола Kern Pharma, чем указано, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, обратитесь в ближайшую больницу или проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, тел. 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Лансопразола Kern Pharma

Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее, если только время следующей дозы не близко. В этом случае пропустите пропущенную дозу и примите следующие капсулы как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Лансопразолом Kern Pharma

Не прекращайте лечение раньше времени, поскольку симптомы улучшились. Возможно, ваше заболевание не было полностью вылечено и может появиться снова, если вы не завершите весь курс лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Лансопразол Kern Pharma может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты часто встречаются (встречаются более чем у 1 из 100 пациентов):

• головная боль, головокружение
• диарея, запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, сухость или боль во рту или горле
• кожная сыпь, зуд
• изменения в значениях функции печени
• усталость
• бенигные полипы в желудке

Следующие побочные эффекты редки (встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов):

• депрессия
• боль в суставах или мышцах
• задержка жидкости или отек
• изменения в анализах крови

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Лансопразол Kern Pharma 30 мг, особенно в течение периода более 1 года, может слегка увеличиться риск перелома шейки бедра, запястья и позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Следующие побочные эффекты очень редки (встречаются менее чем у 1 из 1000 пациентов):

• лихорадка
• беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, вертиго
• нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
• кожные реакции, такие как ощущение жара или зуда под кожей, гематомы, покраснение и чрезмерное потоотделение.
• чувствительность к свету
• потеря волос
• чувство онемения (парестезия), тремор
• анемия (бледность)
• проблемы с почками
• панкреатит
• воспаление печени (может проявляться желтухой кожи или глаз)
• гинекомастия у мужчин, импотенция
• кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые)
• ангиоэдем; немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете симптомы ангиоэдема, такие как отек лица, языка или горла, трудности с глотанием, крапивница и трудности с дыханием.

Следующие побочные эффекты чрезвычайно редки (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отек и, в некоторых случаях, снижение артериального давления
• воспаление полости рта (стоматит)
• колит (воспаление кишечника)
• изменения в анализах, таких как уровни натрия, холестерина и триглицеридов
• тяжелые кожные реакции с покраснением, пузырьками, тяжелым воспалением и отслоением кожи
• в очень редких случаях Лансопразол Kern Pharma может вызвать снижение количества лейкоцитов, что может привести к снижению вашей сопротивляемости инфекциям. Если вы испытываете инфекцию с симптомами, такими как лихорадка и значительное ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/горле/полости рта или проблемы с мочеиспусканием, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Вам будет проведен анализ крови для проверки возможного снижения количества лейкоцитов (агранулоцитоз).

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Визуальные галлюцинации

• Если вы принимаете лансопразол более трех месяцев, возможно, что уровень магния в крови может снизиться. Низкие уровни магния могут вызвать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение, учащенное сердцебиение. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови для контроля уровня магния.
• Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Лансопразола Kern Pharma

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте Лансопразол Kern Pharma после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 25°C.

Банка: Хранить упаковку плотно закрытой.

Блистер: Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

• Активным веществом является лансопразол. Каждая капсула содержит 30 мг лансопразола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: гипромелоза (Е-464), тальк, диоксид титана (Е-171), дисперсия сополимера метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1) 30%, триэтилцитрат, сахарные сферы (сахароза и кукурузный крахмал).

Компоненты капсулы являются: диоксид титана (Е-171), желатина, очищенная вода и чернила (лака шеллак и оксид железа черный (Е-172))

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лансопразол Kern Pharma выпускается в виде твердых гастрорезистентных капсул белого цвета, содержащих сферические гранулы с гастрорезистентным покрытием.

Каждая упаковка содержит 28 капсул.

Владелец разрешения на маркетинг

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Производитель

TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE, S.L.

С/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельес – Барселона

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: Декабрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/