ЛАНСОПРАЗОЛ КЕРН ФАРМА 15 мг ТВЕРДЫЕ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНО УСТОЙЧИВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лансопразол Керн Фарма 15 мг жёсткие гастрорезистентные капсулы ЕФГ

Прочитайте весьпроспект внимательно перед началом приема препарата.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Этот препарат назначен вам исключительно и не должен быть передан другим людям, даже если у них одни и те же симптомы, поскольку он может нанести им вред.

• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом проспекте, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Лансопразол Керн Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лансопразола Керн Фарма
3. Как принимать Лансопразол Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лансопразола Керн Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Керн Фарма и для чего он используется

Активное вещество - лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы снижают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить вам Лансопразол Керн Фарма для следующих показаний:

• Лечение дуоденальной и гастральной язвы.
• Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагита).
• Профилактика рефлюкс-эзофагита.
• Лечение изжоги и кислотной регургитации.
• Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в сочетании с антибиотиками.
• Лечение или профилактика дуоденальной или гастральной язвы у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (лечение НПВП используется для боли или воспаления).
• Лечение синдрома Золлингера-Эллисона.

Возможно, ваш врач назначил вам Лансопразол Керн Фарма для другого показания или в другой дозе, чем указано в этом проспекте. Следуйте инструкциям вашего врача относительно приема препарата.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лансопразола Керн Фарма

Не принимайте Лансопразол Керн Фарма:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к лансопразолу или любому из компонентов Лансопразола Керн Фарма.
• Если вы принимаете другой препарат, активное вещество которого является атазанавир (используется для лечения ВИЧ).

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу, если у вас есть тяжелое заболевание печени. Возможно, врач должен скорректировать дозу.

Ваш врач может провести или уже провел дополнительное обследование, называемое эндоскопией, для диагностики вашего заболевания и/или исключения рака.

В случае возникновения диареи во время лечения Лансопразолом Керн Фарма немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку Лансопразол Керн Фарма связан с легким увеличением риска инфекционной диареи.

При приеме лансопразола может возникнуть воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать уменьшение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Вы должны сообщить об этих симптомах вашему врачу.

Если ваш врач назначил вам Лансопразол Керн Фарма, а также другие препараты, такие как противовоспалительные препараты, для лечения боли или ревматизма, внимательно прочитайте проспекты этих препаратов.

Если вы принимаете Лансопразол Керн Фарма в течение длительного времени (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет регулярно проводить контрольные обследования. Во время посещений врача вы должны сообщить ему о любых новых или аномальных симптомах и обстоятельствах.

Если вы когда-либо имели кожную реакцию после лечения препаратами, подобными Лансопразолу Керн Фарма, для снижения кислотности желудка.

Если у вас возникает кожная сыпь, особенно в областях кожи, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может быть необходимо прервать лечение Лансопразолом Керн Фарма. Помните, что необходимо сообщить о любых других симптомах, которые вы можете заметить, таких как боль в суставах.

Перед приемом этого препарата сообщите вашему врачу, если планируется проведение специального анализа крови (Хромогранин А).

Применение других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете препараты, содержащие следующие активные вещества, поскольку Лансопразол Керн Фарма может повлиять на их действие:

• кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций)
• дигоксин (используется для лечения сердечных проблем)
• теофиллин (используется для лечения астмы)
• такролимус (используется для предотвращения отторжения трансплантатов)
• флювоксамин (используется для лечения депрессии и других психиатрических расстройств)
• антиациды (используются для лечения изжоги или кислотной регургитации)
• сукральфат (используется для лечения язв)
• трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии)

Применение Лансопразола Керн Фарма с пищей и напитками

Для достижения лучших результатов от вашего препарата вы должны принимать Лансопразол Керн Фарма капсулы не менее чем за 30 минут до еды.

Беременность и лактация

Если вы беременны, или думаете, что можете быть беременной, или кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Пациенты, принимающие Лансопразол Керн Фарма, могут иногда испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, вертиго, усталость и нарушения зрения. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, вы должны действовать с осторожностью, поскольку ваша реакция может быть снижена.

Вы являетесь единственным ответственным за решение о том, находитесь ли вы в состоянии водить транспортные средства или выполнять действия, требующие высокого уровня концентрации. Из-за своих эффектов или побочных реакций одним из факторов, которые могут снизить вашу способность выполнять эти операции безопасно, является использование этих препаратов.

В следующих разделах вы найдете описания этих эффектов.

Внимательно прочитайте информацию в этом проспекте.

Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите вашего врача, медсестру или фармацевта.

Важная информация о некоторых компонентах Лансопразола Керн Фарма

Лансопразол Керн Фарма содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лансопразол Керн Фарма

Принимайте капсулу целиком с стаканом воды. Если у вас есть трудности с глотанием капсулы, ваш врач сообщит вам о других альтернативных способах приема препарата. Не раздавливайте и не жуйте капсулы или содержимое опорожненной капсулы, поскольку это сделает их неэффективными.

Если вы принимаете Лансопразол Керн Фарма один раз в день, старайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Вы можете получить лучшие результаты, если принимаете Лансопразол Керн Фарма утром.

Если вы принимаете Лансопразол Керн Фарма дважды в день, вы должны принимать первую дозу утром, а вторую - вечером.

Для правильного извлечения капсулы рекомендуется:

1. Разрезать ячейку по линии разреза.
2. Разделить две слои алюминия в указанном месте и извлечь капсулу.

Доза Лансопразола Керн Фарма зависит от вашего общего состояния. Нормальные дозы Лансопразола Керн Фарма для взрослых указаны ниже. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и указать другую продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислотной регургитации: одна капсула 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите вашему врачу. Если симптомы не улучшаются в течение 4 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Лечение дуоденальной язвы: одна капсула 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение гастральной язвы: одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагита): одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита: одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции, вызванной Helicobacter pylori:Нормальная доза составляет одну капсулу 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками утром и одну капсулу 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками вечером. Лечение обычно длится 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

• 30 мг Лансопразола Керн Фарма с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина
• 30 мг Лансопразола Керн Фарма с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола

Если вы получаете антиинфекционное лечение из-за язвы, маловероятно, что язва снова появится, если инфекция будет успешно вылечена. Для достижения лучших результатов от вашего препарата принимайте его в правильное время и не пропускайте ни одной дозы.

Лечение дуоденальной или гастральной язвы у пациентов, которым требуется постоянное лечение НПВП: одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика дуоденальной или гастральной язвы у пациентов, которым требуется постоянное лечение НПВП: одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера-Эллисона:Начальная доза обычно составляет две капсулы 30 мг в день; затем, в зависимости от вашей реакции на лечение Лансопразолом Керн Фарма, врач решит, какая доза будет лучше для вас.

Лансопразол Керн Фарма не должен быть назначен детям.

Следуйте точно инструкциям вашего врача по применению. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть вопросы.

Если вы приняли больше Лансопразола Керн Фарма, чем положено

Если вы приняли больше Лансопразола Керн Фарма, чем было назначено, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, обратитесь в ближайшую больницу или проконсультируйтесь с Токсикологической службой, позвонив по телефону 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое перорально.

Если вы пропустили прием Лансопразола Керн Фарма

Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее, если только время следующей дозы не близко. В этом случае пропустите пропущенную дозу и примите следующие капсулы по обычному графику. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Лансопразолом Керн Фарма

Не прекращайте лечение раньше времени, поскольку симптомы улучшились. Возможно, ваше заболевание не было полностью вылечено и может снова появиться, если вы не завершите все лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Лансопразол Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты часто встречаются (встречаются более чем у 1 из 100 пациентов):

• головная боль, головокружение
• диарея, запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, сухость или боль во рту или горле
• кожная сыпь, зуд
• изменения в значениях функции печени
• усталость
• бенигные полипы в желудке

Следующие побочные эффекты редки (встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов):

• депрессия
• боль в суставах или мышцах
• задержка жидкости или отек
• изменения в анализах крови

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Лансопразол Керн Фарма 15 мг, особенно в течение периода более 1 года, может слегка увеличиться риск перелома шейки бедра, запястья и позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Следующие побочные эффекты редки (встречаются менее чем у 1 из 1000 пациентов):

• лихорадка
• беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, вертиго
• нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
• кожные реакции, такие как ощущение жара или зуда под кожей, гематомы, покраснение и чрезмерное потоотделение.
• чувствительность к свету
• потеря волос
• чувство онемения (парестезия), тремор
• анемия (бледность)
• проблемы с почками
• панкреатит
• воспаление печени (может проявляться желтухой кожи и глаз)
• гинекомастия у мужчин, импотенция
• кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые)
• ангиоэдем; немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете симптомы ангиоэдема, такие как отек лица, языка или горла, затруднение глотания, крапивница и затруднение дыхания.

Следующие побочные эффекты очень редки (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отек и, в некоторых случаях, снижение артериального давления
• воспаление рта (стоматит)
• колит (воспаление кишечника)
• изменения в анализах, таких как уровни натрия, холестерина и триглицеридов
• тяжелые кожные реакции с покраснением, пузырями, тяжелым воспалением и потерей кожи
• в очень редких случаях Лансопразол Керн Фарма может вызвать снижение количества лейкоцитов, что может привести к снижению вашей сопротивляемости инфекциям. Если вы испытываете инфекцию с симптомами, такими как лихорадка и тяжелое ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/миндалинах/полости рта или проблемы с мочеиспусканием, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Вам будет проведен анализ крови, чтобы проверить возможное снижение количества лейкоцитов (агранулоцитоз).

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Визуальные галлюцинации

• Если вы принимаете лансопразол более трех месяцев, возможно, что уровень магния в крови может снизиться. Низкие уровни магния могут вызвать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение, учащенное сердцебиение. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови для контроля уровня магния.
• Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных препаратов для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Лансопразола Керн Фарма

Хранить в недоступном для детей месте и вне их поля зрения.

Не используйте Лансопразол Керн Фарма после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 25°C.

Банка: Хранить упаковку плотно закрытой.

Блистер: Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лансопразола Керн Фарма

• Активное вещество - лансопразол. Каждая капсула содержит 15 мг лансопразола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - гипромелоза (Е-464), тальк, диоксид титана (Е-171), дисперсия сополимера метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1) 30%, триэтилцитрат, сахарные сферы (сахароза и кукурузный крахмал).

Компоненты капсулы - диоксид титана (Е-171), желатина, очищенная вода и чернила (лака шеллак и оксид железа черный (Е-172)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лансопразол Керн Фарма выпускается в виде жестких гастрорезистентных капсул белого цвета, содержащих сферические гранулы с гастрорезистентным покрытием.

Каждая упаковка содержит 28 капсул.

Владелец разрешения на маркетинг

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Производитель

TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE, S.L.

С/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельес – Барселона

Испания

Дата последней ревизии этого проспектадекабря 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/