Противорецевой препарат: информация для пользователя

Lansoprazol Flas Stada 30 мг таблетки для рассасывания EFG

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Lansoprazol Flas Stada и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Lansoprazol Flas Stada

3.Как принимать Lansoprazol Flas Stada

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Lansoprazol Flas Stada

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество Лансопразол Флас Стада — лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Лансопразол используется для лечения взрослых.

Ваш врач может назначить вам лансопразол для следующих показаний:

-Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка

-Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагита)

-Профилактика рефлюкс-эзофагита

-Лечение жжения в желудке и обратного оттока кислоты

-Лечение инфекций, вызванных бактериямиHelicobacter pylori, в сочетании с антибиотиками

-Лечение или профилактика язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется продолжительный курс нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (лечение НПВП используется для боли или воспаления)

-Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Ваш врач может назначить вам лансопразол для другой цели или в другой дозировке, указанной в этом листе информации. Следуйте инструкциям врача относительно приема препарата.

Не принимайте лансопразол:

-если вы аллергины на лансопразол или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).

-если вы принимаете препарат, содержащий активное вещество атаzanавир (используемый для лечения ВИЧ).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом перед началом приема лансопразола, если:

• у вас есть серьезная болезнь печени. Врач может понадобиться корректировать дозу.
• вы когда-либо имели реакцию на кожу после лечения аналогичным препаратом лансопразола для снижения кислотности желудка.

Если у вас появляется сыпь на коже, особенно на солнечных участках кожи, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение приема лансопразола. Обратите внимание на любые другие симптомы, которые вы замечаете, такие как боль в суставах.

• вы намечены на анализ крови (хромогранин А).
• у вас снижены запасы витамина B12 или есть факторы риска для этого, и вы принимаете лансопразол в течение длительного периода времени. Как и все препараты, снижающие кислотность, лансопразол может снизить всасывание витамина B12.

Врач может сделать или уже сделал дополнительный тест, называемый эндоскопией, для диагностики вашей болезни и/или исключения злокачественной болезни.

Если у вас появляется диарея во время лечения лансопразолом, немедленно обратитесь к врачу, поскольку лансопразол связан с незначительным увеличением инфицированной диареи.

Если врач назначил вам лансопразол, кроме других препаратов для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотиков) или вместе с противоинflammatory для лечения боли или артрита, прочитайте также подробно описание этих препаратов.

Принимая ингибиторы протонной помпы, такие как лансопразол, особенно в течение периода более года, может слегка увеличить риск переломов шейки бедра, запястья или позвонков. Сообщите врачу, если у вас есть остеопороз или вы принимаете кортикоиды (что может увеличить риск остеопороза).

Если вы принимаете лансопразол в течение длительного времени (более 1 года), врач, скорее всего, будет проводить регулярные контрольные осмотры. На каждом визите к врачу вы должны сообщить о любых новых или аномальных симптомах и обстоятельствах.

При приеме лансопразола может возникнуть воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать в себя снижение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, сыпь на коже и спазмы суставов. Обратите внимание на эти признаки и сообщите им врачу.

Принимая лансопразол Flas Stada с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие один из следующих активных веществ, поскольку лансопразол может повлиять на их действие:

- ketoconazол, итараконазол, рифампицин (используемые для лечения инфекций).

- дигоксин (используемый для лечения сердечных проблем).

- теофиллин (используемый для лечения астмы).

- такролимус (используемый для предотвращения отторжения трансплантата).

- флуоксетин (используемый для лечения депрессии и других психических расстройств).

- противоэрозивные препараты (используемые для лечения изжоги или регургитации кислоты).

- суцрафлат (используемый для лечения язв).

- трава Сан-Иоанна (Hypericum perforatum) (используемая для лечения легкой депрессии).

Принимая лансопразол Flas Stada с пищей и напитками

Чтобы получить наилучшие результаты от вашего препарата, следует принимать лансопразол как минимум за 30 минут до еды.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, или вы думаете, что можете быть беременны, или вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.

Вождение автомобиля и использование машин

Пациенты, принимающие лансопразол, могут время от времени испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, головная боль, усталость и нарушения зрения. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, вы должны быть осторожны, поскольку ваша способность реагировать может быть снижена.

Вы одинственные ответственные за решение, можете ли вы вести автомобили или выполнять другие операции, требующие высокого уровня концентрации. Из-за своих побочных эффектов или реакций один из факторов, которые могут снизить вашу способность безопасно выполнять эти операции, — это использование препаратов.

В следующих разделах вы найдете описания этих эффектов.

Прочтите внимательно информацию в этом проспекте.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Лансопразол Flas Stada содержит аспартам

Этот препарат может быть вреден для людей с фенилкетонурией, поскольку он содержит аспартам, который является источником фенилаланина.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Положите таблетку на язык и медленно проглотите ее. Таблетка быстро растворяется во рту, освобождая микрогранулы, которые необходимо проглотить без пережевывания. Вы также можете проглотить таблетку целиком с водой.

Если вы принимаете лансопразол один раз в день, старайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Вы можете получить лучшие результаты, принимая лансопразол утром.

Если вы принимаете лансопразол дважды в день, вы должны принимать первую дозу утром и вторую вечером.

Доза лансопразола зависит от вашего общего состояния. Нормальные дозы лансопразола для взрослых указаны ниже. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и указать другую продолжительность лечения.

Лечение жжения в желудке и обратной кислоты:одна таблетка 15 мг (доступны дозы для этой дозировки) или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы продолжаются, сообщите врачу. Если симптомы не улучшились через 4 недели, обратитесь к врачу.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки:одна таблетка 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение язвы желудка:одна таблетка 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагита):одна таблетка 30 мг в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита:одна таблетка 15 мг в день (доступны дозы для этой дозировки); ваш врач может скорректировать дозу до таблетки 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori:Helicobacter pylori::Нормальная доза — одна таблетка 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками утром и одна таблетка 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками вечером. Обычно лечение длится 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков:

- 30 мг лансопразола 30 мг с 250–500 мг кларитромицина и 1.000 мг амоксициллина.

- 30 мг лансопразола 30 мг с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола.

Если вы получаете антибактериальное лечение из-за язвы, вероятно, язва не вернется, если инфекция будет успешно вылечена. Чтобы получить лучшие результаты от лекарства, принимайте его в правильное время ине пропустите ни одной дозы.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которые требуют продолжительного лечения НПВП:одна таблетка 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которые требуют продолжительного лечения НПВП:одна таблетка 15 мг в день (доступны дозы для этой дозировки); ваш врач может скорректировать дозу до таблетки 30 мг в день.

Синдром Золлингера-Эллисона:Начальная нормальная доза — две таблетки 30 мг в день; затем, в зависимости от вашей реакции на лечение лансопразолом, врач решит, какую дозу вам следует принимать.

Использование у детей и подростков:

Лансопразол не следует давать детям.

Если вы принимаете больше Lansoprazol Flas Stada, чем следует:

Если вы принимаете больше лансопразола, чем указано, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Токсикологический центр по номеру 915 620 420.

Если вы забыли принять Lansoprazol Flas Stada:

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее, если следующая доза не близка. В этом случае пропустите пропущенную дозу и принимайте таблетки по обычному графику. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Lansoprazol Flas Stada:

Не прекращайте лечение раньше времени, если симптомы улучшились. Возможно, ваша болезнь не была полностью вылечена и может вернуться, если вы не закончите весь курс лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если во время лечения лансопразолом у вас появляется диарея, немедленно обратитесь к врачу, поскольку лансопразол связан с небольшим увеличением риска диареи, вызванной инфекцией.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

-головная боль, головокружение

-диарея, запор, боль в животе, тошнота и рвота, газы, сухость или боль в рот или горло

-кожная сыпь, зуд

-изменения в результатах анализов функции печени

-утомление

• бенIGNые полипы в желудке

Небольшие(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

-депрессия

-боль в суставах или мышцах

-отек или набор воды

-изменения в количестве кровяных клеток

-риски перелома кисти, бедра или позвоночника

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

-лихорадка

-нервозность, сонливость, беспокойство, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение

-изменение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоситис)

-кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда, гематомы, покраснение и чрезмерная потливость

-чувствительность к свету

-потеря волос

-чувство онемения (парестезия), дрожь

-анемия (бледность)

-проблемы с почками

-панкреатит

-воспаление печени (может проявляться желтухой кожи или глаз)

-отек груди у мужчин, импотенция

-кандидоз (фунгиальная инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)

-ангиоэдема; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются симптомы ангиоэдемы, такие как воспаление лица, языка или гортани, затруднение глотания, зуд и затруднение дыхания.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

-грубые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Синдромы гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отек и, в некоторых случаях, снижение артериального давления

-воспаление полости рта (стоматит)

-колит (воспаление кишечника)

-изменения в аналитических значениях, таких как уровни натрия, холестерина и триглицеридов

-очень серьезные кожные реакции с покраснением, пузырьками, тяжелым воспалением и потерей кожи

-в очень редких случаях лансопразол может вызвать снижение количества лейкоцитов, что может привести к снижению сопротивляемости к инфекциям.

• если у вас появляется инфекция с симптомами, такими как лихорадка и значительное ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/гортани/полости рта или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет сделан анализ крови для проверки возможного снижения количества лейкоцитов (агранулоцитоз).

Недостаточно известная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Если вы принимаете лансопразол более трех месяцев, возможно, что в крови уменьшится уровень магния. Низкие уровни магния могут привести к усталости, непроизвольным мышечным сокращениям, головокружению, судорогам, головокружению и учащенному сердцебиению. Если вы заметите какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Возможно, ваш врач попросит вас регулярно сдавать анализ крови для контроля уровня магния.
• Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.
• Визуальные галлюцинации.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на блистере и коробке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 25°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Лансопразола Флас Стада

- Активное вещество - лансопразол. В каждом буко-диспергируемом таблетке содержится 30 мг лансопразола.

-Другие компоненты:

Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, легкий карбонат магния, гидроксипропилцеллюлоза с низким уровнем замещения, гидроксипропилцеллюлоза (E463).

Нанесение:гипромелоза 3 cps (E464), гидроксипропилцеллюлоза с низким уровнем замещения, тальк (E553b), диоксид титана (E-171), маннитол (E241), дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия полiacрилата, моноэстар моноглицерина, полietilengликол 6000, триэтиловый цитрат, полисорбат 80, цитрат (E330), желтый оксид железа (E-172) красный оксид железа (E-172), тальк (E-553b), F-Melt типа C (маннитол, хитозан, микрокристаллическая целлюлоза, кроссповидон, двуосновный кальциевый фосфат), кроссповидон, микрокристаллическая целлюлоза, аспартам (E951), ароматизатор фруктового вкуса (ароматизаторы, мальтодекстрины из кукурузы, пропиленгликоль (E1520)), магниевый стеарат растительного происхождения (E470b).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Лансопразол Флас Стада 30 мг буко-диспергируемые таблетки - это неокрашенные таблетки белого или белого желтого цвета, с мраморными пятнами коричневого или темно-коричневого цвета, с маркировкой «30» на одной стороне и гладкой на другой. Каждая буко-диспергируемая таблетка имеет фруктовый вкус.

Лансопразол Флас Стада 30 мг буко-диспергируемые таблетки доступны в блистерах, упакованных в картонные коробки, содержащие 7, 14, 28, 30 и 56 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн

(Барселона)

info@stada.es

Ответственный за производство

STADA Arzneimittel AG

Улица Стада, 2-18

61118 Бад-Вильбель

Германия

Этот препарат разрешен для продажи в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Италия:ЛАНСОПРАЗОЛО ЭГ СТАДА

Португалия:Лансопразол Ciclum

Испания:Лансопразол Флас Стада 30 мг буко-диспергируемые таблетки EFG

Дата последней ревизии этого проспекта:январь 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.