ЛАНСОПРАЗОЛ ФЛАС СТАДА 30 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ/ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, РАССЫПАЮЩИЕСЯ ВО РТУ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лансопразол Флас Стада 30 мг буккальные таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лансопразол Флас Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лансопразола Флас Стада
3. Как принимать Лансопразол Флас Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лансопразола Флас Стада
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Флас Стада и для чего он используется

Активным веществом Лансопразола Флас Стада является лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Лансопразол используется для лечения у взрослых.

Ваш врач может назначить вам лансопразол для следующих показаний:

• лечения язвы двенадцатиперстной кишки и желудка
• лечения воспаления пищевода (эзофагита, вызванного рефлюксом)
• профилактики эзофагита, вызванного рефлюксом
• лечения изжоги и кислотного рефлюкса
• лечения инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в сочетании с антибиотиками
• лечения или профилактики язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (лечение НПВП используется для облегчения боли или воспаления)
• лечения синдрома Золлингера-Эллисона

Возможно, ваш врач назначил вам лансопразол для другого показания или в другой дозе, чем указано в этой инструкции. Следуйте инструкциям вашего врача относительно приема лекарства.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лансопразола Флас Стада

Не принимайте Лансопразол Флас Стада

• если вы аллергичны к лансопразолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу, если у вас есть тяжелое заболевание печени. Возможно, врач должен скорректировать дозу.

Ваш врач может провести или уже провел дополнительное обследование, называемое эндоскопией, для диагностики вашего заболевания и/или исключения злокачественного заболевания.

В случае тяжелой или постоянной диареи во время лечения лансопразолом немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку лансопразол связан с легким увеличением диареи.

Если ваш врач назначил вам лансопразол в сочетании с другими лекарствами для лечения инфекции Helicobacter pylori(антибиотики) или с нестероидными противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматизма, внимательно прочитайте инструкции к этим лекарствам.

Если вы принимаете лансопразол более трех месяцев, возможно, что уровень магния в вашей крови снизится. Низкие уровни магния могут вызвать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение, учащенное сердцебиение. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите вашему врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может решить проводить регулярные анализы крови для контроля уровня магния.

Прием ингибитора протонной помпы, такого как лансопразол, особенно в течение периода более одного года, может слегка увеличить риск переломов шейки бедра, запястья или позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз (пониженная плотность костей) или если ваш врач сказал вам, что вы рискуете остеопорозом (например, если вы принимаете стероиды).

Это лекарство может повлиять на то, как ваш организм всасывает витамин B12, особенно если вам нужно принимать его в течение длительного времени. Пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов, поскольку они могут указывать на низкий уровень витамина B12:

• чрезмерная усталость или отсутствие энергии
• онемение
• красная или болезненная язык, язвы во рту
• мышечная слабость
• нарушение зрения
• проблемы с памятью, путаница, депрессия

Если вы принимаете лансопразол в течение длительного времени (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет регулярно проверять вас. Во время посещений вашего врача сообщите ему о любых новых симптомах или обстоятельствах.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема лансопразола

• если запланировано проведение специального анализа крови (Хромогранин А).
• если у вас когда-либо была кожная реакция после лечения лекарством, подобным лансопразолу, для снижения кислотности желудка.

Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с лечением лансопразолом, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и синдром чувствительности к лекарствам с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Прекратите использование лансопразола и немедленно свяжитесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо симптомы, связанные с тяжелыми кожными реакциями, описанные в разделе 4.

Если у вас появляется кожная сыпь, особенно в областях кожи, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может быть необходимо прекратить лечение лансопразолом. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, такие как боль в суставах.

При приеме лансопразола может произойти воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать уменьшение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Вы должны сообщить об этих симптомах вашему врачу.

Прием Лансопразола Флас Стада с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.

Особенно сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие следующие активные вещества, поскольку лансопразол может повлиять на их действие:

• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир и нельфинавир (используются для лечения ВИЧ)
• метотрексат (используется для лечения аутоиммунных заболеваний и рака)
• кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций)
• дигоксин (используется для лечения сердечных проблем)
• варфарин (используется для лечения тромбов)
• теофиллин (используется для лечения астмы)
• такролимус (используется для предотвращения отторжения трансплантатов)
• флювоксамин (используется для лечения депрессии и других психиатрических расстройств)
• антиациды (используются для лечения изжоги или кислотного рефлюкса)
• сукральфат (используется для лечения язв)
• трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии)

Прием Лансопразола Флас Стада с пищей и напитками

Чтобы получить лучшие результаты от вашего лекарства, вы должны принимать лансопразол не менее чем за 30 минут до еды.

Беременность и лактация

Если вы беременны, или в период лактации думаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Пациенты, принимающие лансопразол, могут иногда испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, вертиго, усталость и нарушения зрения. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, вы должны действовать с осторожностью, поскольку ваша реакция может быть снижена.

Вы являетесь единственным ответственным за решение о том, находитесь ли вы в состоянии управлять транспортными средствами или выполнять действия, требующие высокого уровня концентрации. Из-за побочных эффектов или реакций ваша способность выполнять эти операции безопасно может быть снижена.

В следующих разделах вы найдете описания этих эффектов.

Внимательно прочитайте информацию в этой инструкции.

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Лансопразол Флас Стада содержит аспартам

Это лекарство содержит 10,50 мг аспартама в каждой буккальной таблетке.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается, поскольку организм не может правильно его удалить.

3. Как принимать Лансопразол Флас Стада

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Поместите таблетку на язык и медленно рассасывайте. Таблетка быстро растворяется во рту, выпуская микрогранулы, которые следует проглотить без жевания. Также можно проглотить таблетку целиком с стаканом воды.

Ваш врач может дать вам инструкции по введению таблетки через шприц в случае, если у вас есть серьезные трудности с глотанием.

Следуйте следующим инструкциям в случае введения через шприц:

Важно, чтобы вы убедились, что шприц, который вы выбрали, является подходящим.

• вытащите поршень из шприца (не менее 10 мл для таблетки 30 мг)
• поместите таблетку в резервуар
• верните поршень в шприц
• для таблетки 30 мг: вытащите поршень, чтобы ввести в шприц 10 мл воды из крана
• переверните шприц и вытащите поршень, чтобы ввести 1 мл воздуха
• аккуратно встряхните шприц в течение 10-20 секунд, пока таблетка не растворится
• содержимое можно вылить直接 в рот
• снова наполните шприц 2-5 мл воды, чтобы удалить любой остаток из шприца, и вылейте его в рот

Если вы принимаете лансопразол один раз в день, постарайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Вы можете получить лучшие результаты, если принимаете лансопразол утром.

Если вы принимаете лансопразол дважды в день, вы должны принимать первую дозу утром, а вторую - вечером.

Доза лансопразола зависит от вашего общего состояния. Нормальные дозы лансопразола для взрослых указаны ниже. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и указать другую продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислотного рефлюкса:одна буккальная таблетка 15 мг (есть подходящие дозы для этой дозировки) или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы не улучшатся в течение 4 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки:одна буккальная таблетка 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение язвы желудка:одна буккальная таблетка 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (эзофагита, вызванного рефлюксом):одна буккальная таблетка 30 мг в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика эзофагита, вызванного рефлюксом:одна буккальная таблетка 15 мг в день (есть подходящие дозы для этой дозировки); ваш врач может скорректировать дозу до одной буккальной таблетки 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori:нормальная доза составляет одну буккальную таблетку 30 мг в сочетании с двумя различными антибиотиками утром и одну буккальную таблетку 30 мг в сочетании с двумя различными антибиотиками вечером. Лечение обычно длится 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

• 30 мг лансопразола с 250-500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина.
• 30 мг лансопразола с 250 мг кларитромицина и 400-500 мг метронидазола.

Если вы получаете антиинфекционное лечение из-за язвы, маловероятно, что язва снова появится, если инфекция будет успешно вылечена. Чтобы получить лучшие результаты от вашего лекарства, принимайте его в правильное время и не пропускайте ни одной дозы.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами:одна буккальная таблетка 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами:одна буккальная таблетка 15 мг в день (есть подходящие дозы для этой дозировки); ваш врач может скорректировать дозу до одной буккальной таблетки 30 мг в день.

Синдром Золлингера-Эллисона:нормальная начальная доза составляет две буккальные таблетки 30 мг в день; затем, в зависимости от вашей реакции на лечение лансопразолом, врач решит лучшую дозу для вас.

Использование у детей и подростков

Лансопразол не должен назначаться детям.

Если вы приняли больше Лансопразола Флас Стада, чем положено

Если вы приняли больше лансопразола, чем указано, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420.

Если вы пропустили прием Лансопразола Флас Стада

Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее, если только время следующей дозы не близко. В этом случае пропустите пропущенную дозу и примите следующие буккальные таблетки как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Лансопразолом Флас Стада

Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку симптомы могут улучшиться, но ваше состояние может не быть полностью вылечено и может снова появиться, если вы не завершите все лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать это лекарство и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу, если вы считаете, что можете иметь любой из следующих побочных эффектов:

• В очень редких случаях лансопразол может вызывать тяжелые аллергические реакции. Симптомы аллергической реакции могут включать лихорадку, сыпь, отек лица, воспаленные лимфатические узлы, отек языка или глотки, затруднение глотания, крапивницу, затруднение дыхания и иногда быстрое снижение артериального давления.
• В очень редких случаях были зарегистрированы тяжелые кожные реакции с лансопразолом, которые могут представлять угрозу для жизни. Симптомы включают красные пятна на туловище, пятна в виде мишени или круглые, часто с центральными пузырями, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным симптомам гриппа [(Синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЕН)].
• Общая кожная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов [Реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС, частота не известна)].
• Если вы принимаете лансопразол более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкие уровни магния могут вызывать усталость, непроизвольные мышечные сокращения, дезориентацию, судороги, головокружение, учащенное сердцебиение. Если у вас есть любой из этих симптомов, немедленно сообщите своему врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может решить проводить регулярные анализы крови для контроля уровня магния.
• В очень редких случаях лансопразол может вызывать снижение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз) и снижение抵抗ности к инфекциям, а также аномальное снижение количества красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов (панцитопения). Если вы испытываете инфекцию с симптомами, такими как лихорадка и тяжелое ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/глотке/полости рта или проблемы с мочеиспусканием, или испытываете усталость, бледную кожу с необъяснимыми синяками или кровотечением, продолжающимся дольше, чем обычно, вам следует немедленно обратиться к врачу. Будет проведен анализ крови для проверки возможного снижения кровяных клеток.
• В редких случаях лансопразол может вызывать воспаление поджелудочной железы (панкреатит) и его симптомы включают внезапные сильные боли в средней части верхней части живота, которые могут распространяться на спину, вызывая тошноту и рвоту.
• Если во время лечения лансопразолом возникает сильная или постоянная диарея, немедленно обратитесь к врачу, поскольку лансопразол связан с небольшим увеличением инфекционной диареи.

Другие возможные побочные эффекты

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• головная боль, головокружение
• запор, боль в животе, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль в полости рта или горле
• кожная сыпь, зуд
• изменения в показателях функции печени
• усталость
• доброкачественные полипы в желудке

Нечастые(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• депрессия
• боль в суставах или мышцах
• задержка жидкости или отек
• изменения в составе крови
• риск перелома запястья, бедра или позвоночника

Редкие(могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• лихорадка
• тревога, сонливость, дезориентация, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
• нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
• кожные реакции, такие как ощущение жара или зуда, синяки, покраснение и чрезмерное потоотделение
• чувствительность к свету
• потеря волос
• чувство онемения (парестезия), тремор
• анемия (бледность)
• воспаление почек (нефрит), возможные симптомы включают изменения в объеме мочи, кровь в моче
• воспаление печени (может проявляться в виде желтухи кожи и глаз)
• отек груди у мужчин, импотенция
• кандидоз (грибковая инфекция, может поражать слизистую оболочку пищевода)

Очень редкие(могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• воспаление полости рта (стоматит)
• воспаление кишечника (колит)
• повышение показателей анализов, таких как холестерин и триглицериды
• снижение концентрации натрия в крови, симптомы включают тошноту и рвоту, головную боль, сонливость и усталость, дезориентацию, слабость мышц или спазмы, раздражительность, судороги, кома. Возможно, ваш врач решит проводить периодические анализы крови для контроля уровня натрия.

Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• формы системного lupus эритематозного или кожной эритемы
• кожная сыпь, возможно с болью в суставах (субагут лупус эритематоз)
• визуальные галлюцинации.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лансопразола Флас Стада

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и коробке, после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 25 °C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Состав и дополнительная информация

Состав Лансопразола Флас Стада

• Активное вещество - лансопразол. Одно буCODиспергируемое таблетка содержит 30 мг лансопразола.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, легкий магний карбонат, гидроксипропилцеллюлоза с низким grado замены, гидроксипропилцеллюлоза (Е-463).

Покрытие: гипромеллоза 3 cps (Е464), гидроксипропилцеллюлоза с низким grado замены, тальк (Е-553b), диоксид титана (Е-171), маннит (Е-241), дисперсия сополимера метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1), дисперсия полiacrilата, моностеарат глицерина, полietilengликоль 6000, цитрат триэтила, полисорбат 80, лимонная кислота (Е-330), оксид железа желтый (Е-172) оксид железа красный (Е-172), тальк (Е-553b), F-Melt тип C (маннит, ксилит, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, фосфат кальция dibásico), кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, аспартам (Е-951), аромат клубники (ароматизаторы, мальтодекстрин кукурузы, пропиленгликоль (Е-1520)), стеарат магния (растительного происхождения) (Е-470b).

Внешний вид продукта и упаковка

Лансопразол Флас Стада 30 мг буCODиспергируемые таблетки - это не покрытые таблетки белого или белого с желтым оттенком цвета, с вкраплениями оранжевого или коричневого цвета, с маркировкой «30» на одной стороне и гладкой на другой. Каждая буCODиспергируемая таблетка имеет вкус клубники.

Лансопразол Флас Стада 30 мг буCODиспергируемые таблетки выпускаются в блистерах, упакованных в картонные коробки, содержащие 7, 14, 28, 30 и 56 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Лаборатория STADA, С.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Хуст Десверн

(Барселона)

[email protected]

Производитель

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Бад Вильбель

Германия

или

STADA Arzneimittel GmbH

Мутгассе 36

1190 Вена

Австрия

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Италия: ЛАНСОПРАЗОЛ ЕГ СТАДА

Португалия: Лансопразол Циклум

Испания: Лансопразол Флас Стада 30 мг буCODиспергируемые таблетки ЕФГ

Дата последнего обновления этого описания:ноябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.