ЛАНСОПРАЗОЛ ФЛАС САЛВАТ 30 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ/ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РАССТВОРЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лансопразол Флас Сальват30мгбуккальные таблетки

Лансопразол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции (см. раздел 4).

Содержание инструкции

1. Что такое Лансопразол Флас Сальват и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лансопразола Флас Сальват
3. Как принимать Лансопразол Флас Сальват
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лансопразола Флас Сальват
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Флас Сальват и для чего он используется

Активным веществом Лансопразола Флас Сальват является лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы снижают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить вам Лансопразол Флас Сальват для следующих показаний:

• Лечение дуоденальной и желудочной язвы
• Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
• Профилактика рефлюкс-эзофагита
• Лечение изжоги и кислотного рефлюкса
• Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в сочетании с антибиотиками
• Лечение или профилактика дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (лечение НПВП используется для боли или воспаления)
• Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Возможно, ваш врач назначил вам Лансопразол Флас Сальват для другого показания или в другой дозе, чем указано в этой инструкции. Следуйте инструкциям вашего врача относительно приема лекарства.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 14 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лансопразола Флас Сальват

Не принимайте Лансопразол Флас Сальват:

• Если вы аллергичны к лансопразолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

При приеме лансопразола может произойти воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать уменьшение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Вы должны сообщить об этих симптомах вашему врачу.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть тяжелое заболевание печени. Возможно, врач должен скорректировать дозу.

Ваш врач может провести или уже провел дополнительное обследование, называемое эндоскопией, для диагностики вашего заболевания и/или исключения злокачественного заболевания.

В случае появления диареи во время лечения Лансопразолом Флас Сальват немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку Лансопразол Флас Сальват связан с легким увеличением диареи.

Если ваш врач назначил вам Лансопразол Флас Сальват в сочетании с другими лекарствами для лечения инфекции Helicobacter pylori(антибиотики) или с нестероидными противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматизма, внимательно прочитайте инструкции к этим лекарствам.

Факт приема ингибитора протонной помпы, такого как Лансопразол Флас Сальват, особенно в течение периода более одного года, может слегка увеличить риск перелома шейки бедра, запястья и позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Если вы принимаете Лансопразол Флас Сальват в течение длительного времени (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет регулярно проводить контрольные обследования. Во время посещений врача сообщайте ему о любых новых симптомах или обстоятельствах.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Лансопразола Флас:

• Если у вас снижены запасы витамина B12 или факторы риска для этого и вы принимаете лансопразол в течение длительного периода. Как и все лекарства, снижающие кислотность, лансопразол может снижать абсорбцию витамина B12.
• Планируется проведение специального анализа крови (Хромогранин А).
• Если вы когда-либо имели кожную реакцию после приема лекарства, подобного Лансопразолу Флас, для снижения кислотности желудка.
• Если вы испытываете кожную сыпь, особенно в областях кожи, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прекратить лечение Лансопразолом Флас. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, такие как боль в суставах.

Прием Лансопразола Флас Сальват с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы используете лекарства, содержащие следующие активные вещества, поскольку Лансопразол Флас Сальват может повлиять на их действие:

• Ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атаzanавир и нельфинавир (используются для лечения ВИЧ)
• Метотрексат (используется для лечения аутоиммунных заболеваний и рака)
• Кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций)
• Дигоксин (используется для лечения сердечных проблем)
• Варфарин (используется для лечения тромбов)
• Теофиллин (используется для лечения астмы)
• Такролимус (используется для предотвращения отторжения трансплантатов)
• Флювоксамин (используется для лечения депрессии и других психиатрических расстройств)
• Антиациды (используются для лечения изжоги или кислотного рефлюкса)
• Сукралфат (используется для лечения язв)
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии)

Прием Лансопразола Флас Сальват с пищей и напитками

Чтобы получить лучшие результаты от вашего лекарства, принимайте Лансопразол Флас Сальват не менее чем за 30 минут до еды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Пациенты, принимающие Лансопразол Флас Сальват, могут испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, вертиго, усталость и нарушения зрения. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, действуйте с осторожностью, поскольку ваша реакция может быть снижена.

Вы единственный, кто отвечает за решение о том,是否 можете управлять транспортными средствами или выполнять действия, требующие высокого уровня концентрации. Из-за своих эффектов или побочных реакций один из факторов, который может снизить вашу способность выполнять эти операции безопасно, является использование лекарств.

В следующих разделах вы найдете описания этих эффектов.

Внимательно прочитайте информацию в этой инструкции.

Если у вас есть какие-либо сомнения, спросите вашего врача, медсестру или фармацевта.

Лансопразол Флас Сальват содержит сахарозу.

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Лансопразол Флас Сальват

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Поместите таблетку на язык и медленно рассасывайте. Таблетка быстро растворяется во рту, выпуская микрогранулы, которые следует проглотить без жевания.

Вы также можете проглотить таблетку целиком с стаканом воды.

Ваш врач может дать вам инструкции по введению таблетки через шприц в случае, если у вас есть серьезные трудности с глотанием.

Следуйте следующим инструкциям в случае перорального введения через шприц:

Важно убедиться, что выбранная шприц подходит.

• Вытащите поршень из шприца (не менее 5 мл для таблетки 15 мг и 10 мл для таблетки 30 мг).
• Поместите таблетку в резервуар.
• Верните поршень в шприц.
• Для таблетки 15 мг: наполните шприц 4 мл воды.
• Для таблетки 30 мг: наполните шприц 10 мл воды.
• Переверните шприц и потяните поршень, чтобы в него вошел 1 мл воздуха.
• Аккуратно встряхните шприц в течение 10-20 секунд, пока таблетка не распределится.
• Содержимое можно вылить直接 в рот.
• Снова наполните шприц 2-5 мл воды, чтобы удалить любой остаток из шприца, и вылейте его в рот.
• Повторите предыдущий шаг, если необходимо.

Если вы принимаете Лансопразол Флас Сальват один раз в день, постарайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Вы можете получить лучшие результаты, если принимаете Лансопразол Флас Сальват утром.

Если вы принимаете Лансопразол Флас Сальват дважды в день, принимайте первую дозу утром, а вторую - вечером.

Доза Лансопразола Флас Сальват зависит от вашего общего состояния. Обычные дозы Лансопразола Флас Сальват для взрослых указаны ниже. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и указать другую продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислотного рефлюкса:одна буккальная таблетка 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите вашему врачу. Если симптомы не улучшаются в течение 4 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Лечение дуоденальной язвы:одна буккальная таблетка 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение желудочной язвы:одна буккальная таблетка 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит):одна буккальная таблетка 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика рефлюкс-эзофагита в долгосрочной перспективе:одна буккальная таблетка 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной буккальной таблетки 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori:обычная доза составляет одну буккальную таблетку 30 мг в сочетании с двумя различными антибиотиками утром и одну буккальную таблетку 30 мг в сочетании с двумя различными антибиотиками вечером. Обычное лечение длится 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

• 30 мг Лансопразола Флас Сальват с 250-500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина
• 30 мг Лансопразола Флас Сальват с 250 мг кларитромицина и 400-500 мг метронидазола

Если вы получаете антиинфекционное лечение из-за язвы, маловероятно, что язва появится снова, если инфекция будет успешно вылечена. Чтобы получить лучшие результаты от вашего лекарства, принимайте его в правильное время и не пропускайте ни одной дозы.

Лечение дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами:одна буккальная таблетка 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами:одна буккальная таблетка 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной буккальной таблетки 30 мг в день.

Синдром Золлингера-Эллисона:обычная начальная доза составляет две буккальные таблетки 30 мг в день; затем, в зависимости от вашей реакции на лечение Лансопразолом Флас Сальват, врач решит, какая доза будет лучшей для вас.

Использование у детей

Лансопразол Флас Сальват не должен назначаться детям.

Если вы приняли больше Лансопразола Флас Сальват, чем должно быть

Если вы приняли больше Лансопразола Флас Сальват, чем было назначено, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или позвоните в Службу токсикологической информации. Телефон 915 620 420.

Если вы пропустили прием Лансопразола Флас Сальват

Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее, если только время следующей дозы не близко.

В этом случае пропустите пропущенную дозу и примите следующие буккальные таблетки, как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Лансопразолом Флас Сальват

Не прекращайте лечение раньше времени, поскольку симптомы могут улучшиться, но ваше заболевание может не быть полностью вылечено и может появиться снова, если вы не завершите все лечение.

Если у вас есть какие-либо другие сомнения относительно использования этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты являются частыми (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• головная боль, головокружение
• диарея, запор, боль в животе, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль в полости рта или горле
• кожная сыпь, зуд
• изменения в значениях функции печени
• усталость
• бенигные полипы в желудке

Следующие побочные эффекты являются нечастыми (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• депрессия
• боль в суставах или мышцах
• задержка жидкости или отек
• изменения в составе крови
• риск перелома шейки бедра, запястья и позвоночника

Следующие побочные эффекты являются редкими (могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• лихорадка
• беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, вертиго
• нарушения вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
• кожные реакции, такие как ощущение жара или зуда под кожей, синяки, покраснение и чрезмерное потоотделение
• чувствительность к свету
• потеря волос
• чувство онемения (парестезия), тремор
• анемия (бледность)
• проблемы с почками
• панкреатит
• воспаление печени (может проявляться желтухой кожи или глаз)
• гинекомастия у мужчин, импотенция
• кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые)
• ангиоэдема; немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете симптомы ангиоэдемы, такие как отек лица, языка или горла, трудности с глотанием, крапивница и трудности с дыханием.

Следующие побочные эффекты являются очень редкими (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отек и, в некоторых случаях, снижение артериального давления
• воспаление полости рта (стоматит)
• колит (воспаление кишечника)
• изменения в анализах, таких как уровни натрия, холестерина и триглицеридов
• очень тяжелые кожные реакции с покраснением, пузырями, сильным воспалением и потерей кожи
• в очень редких случаях лансопразол может вызвать снижение количества лейкоцитов, что может привести к снижению вашей сопротивляемости инфекциям. Если вы испытываете инфекцию с симптомами, такими как лихорадка и значительное ухудшение вашего общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/глотке/полости рта или проблемы с мочеиспусканием, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Вам будет проведен анализ крови, чтобы проверить возможное снижение количества лейкоцитов (агранулоцитоз).

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• если вы принимаете Лансопразол Флас Сальват более трех месяцев, возможно, что уровни магния в крови снизятся. Низкие уровни магния могут привести к усталости, мышечным спазмам, дезориентации, судорогам, головокружению и увеличению частоты сердечных сокращений. Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровней калия или кальция в крови. Возможно, ваш врач будет регулярно назначать вам анализ крови, чтобы контролировать уровни магния.
• кожная сыпь, возможно, с болью в суставах
• визуальные галлюцинации

Если вы заметите побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, или если вы испытываете любой из указанных побочных эффектов в тяжелой форме, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологической безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лансопразола Флас Сальват

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и коробке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лансопразол Флас Сальват

• Активное вещество - лансопразол.

• Другие компоненты - сахарные шарики (сахароза и кукурузный крахмал); магний карбонат; гипромеллоза; полисорбат 80; макрогол 6000; триэтилцитрат; тальк; сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата; сополимер метилакрилата, метилметакрилата и метакриловой кислоты; микрокристаллическая целлюлоза; гидроксипропилцеллюлоза; содия сакаринат; маннитол (Е-421); тропический аромат; яблочная кислота; магний стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лансопразол Флас Сальват 15 мг - таблетки белого цвета с серым оттенком, содержащие микрогранулы.

Лансопразол Флас Сальват 15 мг выпускается в упаковках по 14, 28 или 56 таблеток.

Не все форматы находятся в продаже

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец

Лаборатории Сальват, С.А.

Галл 30-36

08950 Эсплугес-де-Льобрегат

Барселона - Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Сальват, С.А.

Галл 30-36

08950 Эсплугес-де-Льобрегат

Барселона - Испания

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Полярисавеню 87

2132JH, Хофддорп

Нидерланды

(Только для Великобритании и Швеции)

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Лансопразол Сальват 15 мг ородисперсные таблетки Франция

Лансопразол Сальват 15 мг ородисперсные таблетки Италия

Монолитум 15 мг ородисперсные таблетки Португалия

Лансопразол 15 мг ородисперсные таблетки Великобритания

Лансопразол Сан 15 мг сублингвальные таблетки Швеция

Дата последнего обзора этой инструкции:Декабрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/