ЛАНСОПРАЗОЛ ФЛАС САЛВАТ 15 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ/ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РАССТВОРЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лансопразол Флас Сальват 15 мгбуккалдиспергируемые таблетки

Лансопразол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции (см. раздел 4).

Содержание инструкции

1. Что такое Лансопразол Флас Сальват и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лансопразола Флас Сальват
3. Как принимать Лансопразол Флас Сальват
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лансопразола Флас Сальват
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Флас Сальват и для чего он используется

Активным веществом Лансопразола Флас Сальват является лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить вам Лансопразол Флас Сальват для следующих показаний:

• Лечение язвы двенадцатиперстной кишки и желудка
• Лечение воспаления пищевода (эзофагит рефлюкс)
• Профилактика эзофагита рефлюкс
• Лечение изжоги и кислотного рефлюкса
• Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в сочетании с антибиотиками
• Лечение или профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (лечение НПВП используется для боли или воспаления)
• Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Возможно, ваш врач назначил вам Лансопразол Флас Сальват для другого показания или в другой дозе, чем указано в этой инструкции. Следуйте инструкциям вашего врача относительно приема лекарства.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 14 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лансопразола Флас Сальват

Не принимайте Лансопразол Флас Сальват:

• Если вы аллергичны к лансопразолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

При приеме лансопразола может произойти воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать уменьшение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Вы должны сообщить об этих симптомах вашему врачу.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть тяжелое заболевание печени. Возможно, врач должен скорректировать дозу.

Ваш врач может провести или уже провел дополнительное обследование, называемое эндоскопией, для диагностики вашего заболевания и/или исключения злокачественного заболевания.

В случае появления диареи во время лечения Лансопразолом Флас Сальват немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку Лансопразол Флас Сальват был связан с легким увеличением диареи.

Если ваш врач назначил вам Лансопразол Флас Сальват в сочетании с другими лекарствами для лечения инфекции Helicobacter pylori(антибиотики) или с нестероидными противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматизма, внимательно прочитайте инструкции к этим лекарствам.

Факт приема ингибитора протонной помпы, такого как Лансопразол Флас Сальват, особенно в течение периода более одного года, может слегка увеличить риск перелома шейки бедра, запястья и позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Если вы принимаете Лансопразол Флас Сальват в течение длительного периода (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет регулярно проводить обследования. Во время посещений врача сообщайте ему о любых новых симптомах или обстоятельствах.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Лансопразола Флас Сальват:

• Если у вас снижены запасы витамина B12 или факторы риска для этого и вы принимаете лансопразол в течение длительного периода. Как и все лекарства, снижающие кислотность, лансопразол может уменьшить абсорбцию витамина B12.
• Планируется проведение специального анализа крови (Хромогранин А).
• Если вы когда-либо имели кожную реакцию после лечения подобным лекарством для снижения кислотности желудка.
• Если вы испытываете кожную сыпь, особенно в областях кожи, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прекратить лечение Лансопразолом Флас Сальват. Не забудьте упомянуть любой другой симптом, который вы можете заметить, такой как боль в суставах.

Прием Лансопразола Флас Сальват с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы используете лекарства, содержащие следующие активные вещества, поскольку Лансопразол Флас Сальват может повлиять на их действие:

• Ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир и нельфинавир (используются для лечения ВИЧ)
• Метотрексат (используется для лечения аутоиммунных заболеваний и рака)
• Кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций)
• Дигоксин (используется для лечения сердечных проблем)
• Варфарин (используется для лечения тромбов)
• Теофиллин (используется для лечения астмы)
• Такролимус (используется для предотвращения отторжения трансплантатов)
• Флювоксамин (используется для лечения депрессии и других психиатрических расстройств)
• Антиациды (используются для лечения изжоги или кислотного рефлюкса)
• Сукралфат (используется для лечения язв)
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии)

Прием Лансопразола Флас Сальват с пищей и напитками

Для достижения лучших результатов от вашего лекарства вы должны принимать Лансопразол Флас Сальват не менее чем за 30 минут до еды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Пациенты, принимающие Лансопразол Флас Сальват, могут иногда испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, вертиго, усталость и нарушения зрения. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, вы должны действовать с осторожностью, поскольку ваша реакция может быть снижена.

Вы единственный, кто отвечает за решение о том,是否 вы находитесь в состоянии водить транспортные средства или выполнять действия, требующие высокого уровня концентрации. Из-за своих эффектов или побочных реакций одним из факторов, которые могут снизить вашу способность выполнять эти операции безопасно, является использование лекарств.

В следующих разделах вы найдете описания этих эффектов.

Внимательно прочитайте информацию в этой инструкции.

Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите вашего врача, медсестру или фармацевта.

Лансопразол Флас Сальват содержит сахарозу.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Лансопразол Флас Сальват

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Поместите таблетку на язык и медленно рассасывайте. Таблетка быстро растворяется во рту, выпуская микрогранулы, которые следует проглотить без жевания.

Вы также можете проглотить таблетку целиком с стаканом воды.

Ваш врач может дать вам инструкции по введению таблетки через шприц в случае, если у вас есть серьезные трудности с глотанием.

Следуйте следующим инструкциям в случае перорального введения через шприц:

Важно, чтобы вы убедились, что выбранная вами шприц является подходящей.

• Вытащите поршень из шприца (не менее 5 мл для таблетки 15 мг и 10 мл для таблетки 30 мг).
• Поместите таблетку в резервуар.
• Верните поршень в шприц.
• Для таблетки 15 мг: наполните шприц 4 мл воды.
• Для таблетки 30 мг: наполните шприц 10 мл воды.
• Переверните шприц и потяните поршень, чтобы в него вошел 1 мл воздуха.
• Аккуратно встряхните шприц в течение 10-20 секунд, пока таблетка не распределится.
• Содержимое можно сразу же выпустить в рот.
• Снова наполните шприц 2-5 мл воды, чтобы удалить любой остаток из шприца, и выпустите его в рот.
• Повторите предыдущий шаг, если необходимо.

Если вы принимаете Лансопразол Флас Сальват один раз в день, постарайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Вы можете получить лучшие результаты, если принимаете Лансопразол Флас Сальват утром.

Если вы принимаете Лансопразол Флас Сальват дважды в день, вы должны принимать первую дозу утром, а вторую - вечером.

Доза Лансопразола Флас Сальват зависит от вашего общего состояния. Обычные дозы Лансопразола Флас Сальват для взрослых указаны ниже. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и указать другую продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислотного рефлюкса:одна буккалдиспергируемая таблетка 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите вашему врачу. Если симптомы не улучшаются после 4 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки:одна буккалдиспергируемая таблетка 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение язвы желудка:одна буккалдиспергируемая таблетка 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (эзофагит рефлюкс):одна буккалдиспергируемая таблетка 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика эзофагита рефлюкс в долгосрочной перспективе:одна буккалдиспергируемая таблетка 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной буккалдиспергируемой таблетки 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori:обычная доза составляет одну буккалдиспергируемую таблетку 30 мг в сочетании с двумя различными антибиотиками утром и одной буккалдиспергируемой таблеткой 30 мг в сочетании с двумя различными антибиотиками вечером. Обычное лечение длится 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

• 30 мг Лансопразола Флас Сальват с 250-500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина
• 30 мг Лансопразола Флас Сальват с 250 мг кларитромицина и 400-500 мг метронидазола

Если вы получаете антиинфекционное лечение из-за язвы, маловероятно, что язва появится снова, если инфекция будет успешно лечиться. Для достижения лучших результатов от вашего лекарства принимайте его в правильное время и не пропускайте ни одной дозы.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами:одна буккалдиспергируемая таблетка 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами:одна буккалдиспергируемая таблетка 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной буккалдиспергируемой таблетки 30 мг в день.

Синдром Золлингера-Эллисона:обычная начальная доза составляет две буккалдиспергируемые таблетки 30 мг в день; затем, в зависимости от вашей реакции на лечение Лансопразолом Флас Сальват, врач решит, какая доза является лучшей для вас.

Использование у детей

Лансопразол Флас Сальват не должен назначаться детям.

Если вы приняли больше Лансопразола Флас Сальват, чем следует

Если вы приняли больше Лансопразола Флас Сальват, чем было назначено, немедленно проконсультируйтесь с врачом или позвоните в Службу токсикологической информации. Телефон 915 620 420.

Если вы пропустили прием Лансопразола Флас Сальват

Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее, если только время следующей дозы не близко.

В этом случае пропустите пропущенную дозу и примите следующие буккалдиспергируемые таблетки как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Лансопразолом Флас Сальват

Не прекращайте лечение раньше времени, поскольку ваши симптомы улучшились. Возможно, ваше заболевание еще не полностью излечено и может вернуться, если вы не закончите все лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты часто встречаются (могут поражать до 1 из 10 человек):

• головная боль, головокружение
• диарея, запор, боль в желудке, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль в полости рта или горле
• кожная сыпь, зуд
• изменения в значениях функции печени
• усталость
• бенигные полипы в желудке

Следующие побочные эффекты редки (могут поражать до 1 из 100 человек):

• депрессия
• боль в суставах или мышцах
• задержка жидкости или отек
• изменения в крови
• риск перелома шейки бедра, запястья и позвоночника

Следующие побочные эффекты очень редки (могут поражать до 1 из 1000 человек):

• лихорадка
• тревога, сонливость, путаница, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, вертиго
• нарушения вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
• кожные реакции, такие как ощущение жара или зуда под кожей, синяки, покраснение и чрезмерное потоотделение
• чувствительность к свету
• потеря волос
• чувство онемения (парестезия), тремор
• анемия (бледность)
• проблемы с почками
• панкреатит
• воспаление печени (может проявляться желтухой кожи или глаз)
• гинекомастия у мужчин, импотенция
• кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)
• ангиоэдем; немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете симптомы ангиоэдема, такие как отек лица, языка или горла, трудности с глотанием, крапивница и трудности с дыханием.

Следующие побочные эффекты чрезвычайно редки (могут поражать до 1 из 10 000 человек):

• тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отек и, в некоторых случаях, снижение артериального давления
• воспаление полости рта (стоматит)
• колит (воспаление кишечника)
• изменения в анализах, таких как уровни натрия, холестерина и триглицеридов
• очень тяжелые кожные реакции с покраснением, пузырьками, тяжелым воспалением и потерей кожи
• в очень редких случаях лансопразол может вызвать снижение количества лейкоцитов, что может привести к снижению вашей сопротивляемости инфекциям. Если вы испытываете инфекцию с симптомами, такими как лихорадка и тяжелое ухудшение вашего общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/глотке/полости рта или проблемы с мочеиспусканием, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Вам будет проведен анализ крови, чтобы проверить возможное снижение количества лейкоцитов (агранулоцитоз).

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• если вы принимаете Лансопразол Флас Сальват более трех месяцев, возможно, что уровни магния в крови снизятся. Низкие уровни магния могут привести к усталости, мышечным спазмам, дезориентации, судорогам, головокружению и увеличению частоты сердечных сокращений. Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно сообщите вашему врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровней калия или кальция в крови. Возможно, ваш врач будет регулярно назначать вам анализ крови, чтобы контролировать уровни магния.
• кожная сыпь, возможно, с болью в суставах
• галлюцинации

Если вы заметили побочные эффекты, не упомянутые в этой инструкции, или если вы испытываете любой из перечисленных побочных эффектов в тяжелой форме, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции.

Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологической безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лансопразола Флас Сальват

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и картоне. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лансопразол Флас Сальват

• Активное вещество - лансопразол.

• Другие компоненты - сахарные шарики (сахароза и кукурузный крахмал); магний карбонат; гипромеллоза; полисорбат 80; макрогол 6000; триэтилцитрат; тальк; сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата; сополимер метилакрилата, метилметакрилата и метакриловой кислоты; микрокристаллическая целлюлоза; гидроксипропилцеллюлоза; содия саккарин; маннитол (Е-421); тропический аромат; яблочная кислота; магний стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лансопразол Флас Сальват 15 мг - таблетки белого цвета с серым оттенком, содержащие микрогранулы.

Лансопразол Флас Сальват 15 мг выпускается в упаковках по 14, 28 или 56 таблеток.

Не все форматы находятся в продаже

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец

Лаборатории Сальват, С.А.

Галл 30-36

08950 Эсплугес де Льобрегат

Барселона - Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Сальват, С.А.

Галл 30-36

08950 Эсплугес де Льобрегат

Барселона - Испания

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Полярисавеню 87

2132JH, Хофддорп

Нидерланды

(Только для Великобритании и Швеции)

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Лансопразол Сальват 15 мг диспергируемые таблетки Франция

Лансопразол Сальват 15 мг диспергируемые таблетки Италия

Монолитум 15 мг диспергируемые таблетки Португалия

Лансопразол 15 мг диспергируемые таблетки Великобритания

Лансопразол Сан 15 мг диспергируемые таблетки Швеция

Дата последнего обновления этой инструкции:Декабрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/