ЛАНСОПРАЗОЛ ФЛАС КВАЛИГЕН 30 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ/ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РАССТВОРЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лансопразол Флас Квалиген 30 мг буккальные таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лансопразол Флас Квалиген и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Лансопразола Флас Квалигена
3. Как принимать Лансопразол Флас Квалиген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лансопразола Флас Квалигена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Флас Квалиген и для чего он используется

Активное вещество Лансопразола Флас Квалигена - лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы снижают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить вам Лансопразол Флас Квалиген для следующих показаний:

• Лечение язвы двенадцатиперстной кишки и желудка
• Лечение воспаления пищевода (эзофагит рефлюкс)
• Профилактика эзофагита рефлюкс
• Лечение изжоги и кислотного рефлюкса
• Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в комбинации с антибиотиками
• Лечение или профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (лечение НПВП используется для боли или воспаления)
• Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Возможно, ваш врач назначил вам Лансопразол Флас Квалиген для другого показания или в другой дозе, чем указано в этой инструкции. Следуйте инструкциям вашего врача относительно приема препарата.

2. Что нужно знать перед началом приема Лансопразола Флас Квалигена

Не принимайте Лансопразол Флас Квалиген:

• Если вы аллергичны к лансопразолу или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если вы принимаете другой препарат, активное вещество которого - атазанавир (используется для лечения ВИЧ).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лансопразола Флас Квалигена:

• Если у вас когда-либо была реакция на коже после лечения препаратом, подобным лансопразолу, для снижения кислотности желудка.
• Планируется проведение специального анализа крови (Хромогранин А)
• Если у вас появляется кожная сыпь, особенно в местах, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прекратить лечение лансопразолом. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы заметили, такие как боль в суставах.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть тяжелое заболевание печени. Возможно, врач должен скорректировать дозу.

Ваш врач может провести или уже провел дополнительное обследование, называемое эндоскопией, для диагностики вашего заболевания и/или исключения рака.

Если вы испытываете диарею во время лечения Лансопразолом Флас Квалигеном, свяжитесь с вашим врачом немедленно, поскольку Лансопразол Флас Квалиген может быть связан с легким увеличением частоты диареи.

Если ваш врач назначил вам Лансопразол Флас Квалиген в сочетании с другими препаратами для лечения инфекции, вызванной Helicobacter pylori(антибиотики), или вместе с противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматизма, прочитайте внимательно инструкции к этим препаратам.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Лансопразол Квалиген, особенно в течение более чем одного года, может слегка увеличиться риск перелома шейки бедра, запястья и позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Если вы принимаете Лансопразол Флас Квалиген в течение длительного времени (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет регулярно контролировать ваше состояние. Во время посещений врача сообщите ему о любых новых симптомах или обстоятельствах.

При приеме лансопразола может произойти воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать уменьшение количества мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Сообщите вашему врачу о этих симптомах.

Другие препараты и Лансопразол Флас Квалиген

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Особенно сообщите вашему врачу, если вы принимаете препараты, содержащие следующие активные вещества, поскольку Лансопразол Флас Квалиген может повлиять на их действие:

• кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций)
• дигоксин (используется для лечения сердечных проблем)
• теофиллин (используется для лечения астмы)
• такролимус (используется для предотвращения отторжения трансплантатов)
• флювоксамин (используется для лечения депрессии и других психиатрических расстройств)
• антиациды (используются для лечения изжоги или кислотного рефлюкса)
• сукральфат (используется для лечения язвы)
• растение Святого Иоанна (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии)

Прием Лансопразола Флас Квалигена с пищей и напитками

Для достижения лучших результатов от вашего препарата необходимо принимать Лансопразол Флас Квалиген не менее чем за 30 минут до еды.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что Лансопразол Флас Квалиген повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать инструменты и машины. Может появиться головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4). Если это произойдет, не следует управлять транспортными средствами или использовать машины.

Этот препарат содержит сахарозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата. Это может привести к образованию кариеса.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Лансопразол Флас Квалиген

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом.

Для правильного извлечения таблетки рекомендуется:

• Разрезать ячейку по линии разреза.
• Разделить две алюминиевые слои в указанном месте и извлечь таблетку.

Поместите таблетку на язык и медленно рассасывайте. Таблетка быстро растворяется во рту, высвобождая микрогранулы, которые необходимо проглотить без жевания с помощью стакана воды.

Ваш врач может дать вам инструкции по введению таблетки через шприц в случае, если у вас есть серьезные трудности с глотанием.

Следуйте следующим инструкциям при введении через шприц:

Важно убедиться, что выбранная шприц подходит.

• Извлеките поршень из шприца (не менее 5 мл для таблетки 15 мг и 10 мл для таблетки 30 мг).
• Поместите таблетку в резервуар.
• Верните поршень в шприц.
• Для таблетки 15 мг: наполните шприц 4 мл воды.
• Для таблетки 30 мг: наполните шприц 10 мл воды.

Переверните шприц и потяните поршень, чтобы в него вошел 1 мл воздуха.

• Аккуратно встряхните шприц в течение 10-20 секунд, пока таблетка не растворится.
• Содержимое можно вылить直接 в рот.
• Снова наполните шприц 2-5 мл воды, чтобы удалить любой остаток из шприца, и вылейте его в рот.

Если вы принимаете Лансопразол Флас Квалиген один раз в день, постарайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Лучшие результаты можно получить, если принимать Лансопразол Флас Квалиген утром.

Если вы принимаете Лансопразол Флас Квалиген дважды в день, необходимо принимать первую дозу утром, а вторую - вечером.

Доза Лансопразола Флас Квалигена зависит от вашего общего состояния. Обычные дозы Лансопразола Флас Квалигена для взрослых указаны ниже. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и указать другую продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислотного рефлюкса:одна буккальная таблетка 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите вашему врачу. Если симптомы не улучшатся в течение 4 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки:одна буккальная таблетка 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение язвы желудка:одна буккальная таблетка 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (эзофагит рефлюкс):одна буккальная таблетка 30 мг в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика эзофагита рефлюкс:одна буккальная таблетка 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной буккальной таблетки 30 мг в день.

Лечение инфекции, вызванной Helicobacter pylori:обычная доза - одна буккальная таблетка 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками утром и одна буккальная таблетка 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками вечером. Обычная продолжительность лечения - один раз в день в течение 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

• 30 мг Лансопразола Флас Квалигена с 250-500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина
• 30 мг Лансопразола Флас Квалигена с 250 мг кларитромицина и 400-500 мг метронидазола

Если вы получаете противоинфекционное лечение из-за язвы, маловероятно, что язва снова появится, если инфекция будет успешно лечиться. Для достижения лучших результатов от вашего препарата принимайте его в правильное время и не пропускайте прием.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП):одна буккальная таблетка 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП):одна буккальная таблетка 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной буккальной таблетки 30 мг в день.

Синдром Золлингера-Эллисона:обычная начальная доза - две буккальные таблетки 30 мг в день; затем, в зависимости от вашей реакции на лечение Лансопразолом Флас Квалигеном, врач решит, какая доза лучше всего подходит для вас.

Использование у детей

Лансопразол Флас Квалиген не должен использоваться у детей.

Если вы приняли больше Лансопразола Флас Квалигена, чем следует

Если вы приняли больше Лансопразола Флас Квалигена, чем назначено, немедленно проконсультируйтесь с врачом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон 915 620 420.

Если вы пропустили прием Лансопразола Флас Квалигена

Если вы пропустили прием, принимайте его как можно скорее, если только время следующего приема не близко. В этом случае пропустите пропущенный прием и принимайте следующие таблетки как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.

Если вы прекратили лечение Лансопразолом Флас Квалигеном

Не прекращайте лечение раньше времени, поскольку симптомы улучшились. Возможно, ваше заболевание еще не полностью излечено и может снова появиться, если вы не завершите весь курс лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые побочные эффекты (встречаются более чем у 1 из 100 пациентов):

• головная боль, головокружение

диарея, запор, боль в желудке, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль в полости рта или горле

• кожная сыпь, зуд
• изменения в результатах анализов функции печени
• усталость
• бенигные полипы в желудке

Редкие побочные эффекты (встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов):

• депрессия
• боль в суставах или мышцах
• задержка жидкости или отек
• изменения в анализе крови

Очень редкие побочные эффекты (встречаются менее чем у 1 из 1000 пациентов):

• лихорадка
• тревога, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
• нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
• кожные реакции, такие как ощущение жара или зуда под кожей, синяки, покраснение и чрезмерное потоотделение
• чувствительность к свету
• потеря волос
• чувство онемения (парестезия), тремор
• анемия (бледность)
• проблемы с почками
• панкреатит
• воспаление печени (может проявляться желтухой кожи или глаз)
• гинекомастия у мужчин, импотенция
• кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые)
• ангиоэдема; немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете симптомы ангиоэдемы, такие как отек лица, языка или горла, затруднение глотания, крапивница и затруднение дыхания.

Очень редкие побочные эффекты (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, кожную сыпь, отек и, в некоторых случаях, снижение артериального давления
• воспаление полости рта (стоматит)
• колит (воспаление кишечника)
• изменения в анализах, таких как уровень натрия, холестерина и триглицеридов
• очень тяжелые кожные реакции с покраснением, пузырями, тяжелым воспалением и отслоением кожи

В очень редких случаях Лансопразол Флас Квалиген может вызвать снижение количества лейкоцитов, что может привести к снижению вашей сопротивляемости инфекциям. Если вы испытываете инфекцию с симптомами, такими как лихорадка и тяжелое ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/глотке/полости рта или проблемы с мочеиспусканием, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Вам будет проведен анализ крови, чтобы проверить возможное снижение количества лейкоцитов (агранулоцитоз).

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.
• Визуальные галлюцинации
• Если вы принимаете лансопразол более трех месяцев, возможно, что уровень магния в крови может снизиться. Низкие уровни магния могут вызвать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение, учащенное сердцебиение. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови для контроля уровня магния.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также можно сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании:

https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Лансопразола Флас Квалигена

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте Лансопразол Флас Квалиген после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и препарат. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лансопразола Флас Квалигена

Активное вещество - лансопразол.

Другие компоненты - сахароза, кукурузный крахмал, магний карбонат (E-504i), гипромеллоза (E-464), полисорбат 80 (E-433), полietилengликоль 6000, цитрат триметиламмония, тальк, сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила, сополимер метакрилата метила, метакриловой кислоты и акрилата этила, микрокристаллическая целлюлоза (E-460i), гидроксипропилцеллюлоза (E-463), содовая салициламидная кислота (E-954ii), маннитол (E-421), тропический аромат, яблочная кислота (E-296), стеарат магния (E-572).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Буккальные таблетки белого или сероватого цвета, содержащие микрогранулы.

Каждая упаковка содержит 28 или 56 буккальных таблеток.

Возможно, что не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Испания

Производитель

Laboratorios SALVAT, S.A.

Gall 30 - 36

08950 Esplugues de Llobregat

(Barcelona)

Испания

Дата последней редакции этой инструкции:

Ноябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/