Противопоказания: информация для пользователя

Лансопразол цинфа 15 мг капсулы гастрорезистентные EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1.Что такое лансопразол цинфа и для чего он используется.

2.Что нужно знать перед началом приема лансопразола цинфа.

3.Как принимать лансопразол цинфа.

4.Возможные побочные эффекты.

5.Хранение лансопразола цинфа.

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Активное вещество лансопразола цинфа — лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить вам лансопразол цинфа для следующих показаний у взрослых:

-Лечение язвенного колита и желудка.

-Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагита).

-Профилактика воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагита).

-Лечение жжения в желудке и обратного выброса кислоты (прохождения содержимого желудка вверх).

-Лечение инфекций, вызванных бактериямиHelicobacter pylori, в сочетании с антибиотиками.

-Лечение или профилактика язвенного колита или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (лечение НПВП используется для боли или воспаления).

-Лечение синдрома Золлингера-Эллисона.

Ваш врач может назначить вам лансопразол для другой цели или в другой дозировке, указанной в этом листе информации. Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 14 дней.

Не принимайте лансопразол цинфа

-Если вы аллергины на лансопразол или на один из компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема лансопразола цинфа:

-Если у вас серьезная болезнь печени. Возможно, ваш врач должен скорректировать дозу.

-Ваш врач может сделать или уже сделал дополнительные исследования, называемые эндоскопией, для диагностики вашей болезни и/или исключения злокачественной болезни.

-Если у вас диарея во время лечения лансопразолом. Сразу свяжитесь с вашим врачом, поскольку лансопразол связан с незначительным увеличением диареи, вызванной инфекцией.

-Если ваш врач назначил вам лансопразол, кроме других препаратов для лечения инфекции Helicobacter pylori (например, антибиотиков) или вместе с противоинflammatory для лечения боли или ревматизма, прочитайте также внимательно информацию в инструкциях к этим препаратам.

-Если вы принимаете лансопразол в течение длительного времени (более 1 года), вероятно, ваш врач будет проводить регулярные контрольные осмотры. На визитах к вашему врачу вы должны сообщить ему о любых новых или аномальных симптомах и обстоятельствах..

• Если у вас сниженные запасы витамина B12 или факторы риска для этого и вы принимаете в течение длительного времени лансопразол. Как и все препараты, снижающие количество кислоты, лансопразол может снизить всасывание витамина B12.
• Если вы когда-либо имели реакцию на кожу после лечения аналогичным препаратом лансопразола для снижения кислотности желудка.
• Если у вас кожная эрозия, особенно на солнечных зонах кожи, обратитесь к вашему врачу как можно скорее, поскольку может потребоваться прервать лечение лансопразолом. Памятите упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, такие как боль в суставах.
• Если у вас запланировано определенное анализ крови (Cromogranina A).

При приеме лансопразола может возникнуть воспаление почек. Значения и симптомы могут включать снижение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная эрозия и спазмы суставов. Вы должны сообщить о этих признаках вашему врачу.

Другие препараты и лансопразол цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете препараты, содержащие один из следующих активных веществ, поскольку лансопразол может повлиять на их действие:

• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атацаванавир и нелфинавир (используемые для лечения ВИЧ)
• метотрексат (используемый для лечения аутоиммунных заболеваний и рака)
• кетоконазол, итараконазол, рифампицин (используемые для лечения инфекций)
• дигоксин (используемый для лечения сердечных заболеваний)
• варфарин (используемый для лечения тромбов)
• теофиллин (используемый для лечения астмы)
• тациломус (используемый для предотвращения отторжения трансплантата)
• флуоксетин (используемый для лечения депрессии и других психических расстройств)
• антиациды (используемые для лечения жжения в желудке или подъема содержимого из желудка в пищевод – регургитация кислоты).
• сукральфат (используемый для лечения язв)
• зверобойник (Hypericum perforatum) (используемый для лечения легкой депрессии).

Принятие лансопразола цинфа с пищей и напитками

Чтобы получить наилучшие результаты от вашего препарата, вы должны принимать лансопразол как минимум за 30 минут до еды с водой.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Пациенты, принимающие лансопразол, могут время от времени испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, головная боль, усталость и нарушения зрения. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, вы должны действовать с осторожностью, поскольку ваша способность реагировать может быть снижена.

Вы ответственны за решение, можете ли вы вести машину или выполнять другие действия, требующие высокого уровня концентрации. Из-за своих эффектов или побочных эффектов один из факторов, которые могут снизить вашу способность безопасно выполнять эти операции, — это использование препаратов.

В следующих разделах вы найдете описания этих эффектов. Пожалуйста, прочтите внимательно информацию в этом инструкции.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Лансопразол цинфа содержит сахарозу.

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Лансопразол цинфа содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в капсуле; это практически «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Доза лансопразола зависит от вашего общего состояния. Рекомендуемые дозы лансопразола для взрослых указаны ниже. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и указать другую продолжительность лечения.

Лечение жжения в желудке и обратной регургитации:одна таблетка 15 мг или 30 мг лансопразола в день в течение 4 недель. Если симптомы не улучшились через 4 недели, обратитесь к врачу.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки:одна таблетка 30 мг лансопразола в день в течение 2 недель.

Лечение язвы желудка:одна таблетка 30 мг лансопразола в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагита):одна таблетка 30 мг лансопразола в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита:одна таблетка 15 мг лансопразола в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной таблетки 30 мг лансопразола в день.

Лечение инфекцииHelicobacter pylori:Нормальная доза — одна таблетка 30 мг лансопразола вместе с двумя различными антибиотиками утром и одна таблетка 30 мг лансопразола вместе с двумя различными антибиотиками вечером. Лечение обычно длится 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков:

-30 мг лансопразола с 250–500 мг кларитромицина и 1 000 мг амоксициллина.

-30 мг лансопразола с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола.

Если вы получаете антибактериальное лечение из-за язвы, вероятно, язва не вернется, если инфекция будет успешно лечиться. Чтобы получить наилучшие результаты от лекарства, принимайте его в правильное время ине пропускайте ни одной дозы.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется продолжительный курс НПВП (лекарств для воспаления или боли):одна таблетка 30 мг лансопразола в день в течение 4 недель.

Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется продолжительный курс НПВП:одна таблетка 15 мг лансопразола в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной таблетки 30 мг лансопразола в день.

Синдром Золлингера-Эллисона:Начальная нормальная доза — две таблетки 30 мг лансопразола в день; затем, в зависимости от вашей реакции на лечение лансопразолом, ваш врач решит, какая доза будет лучше для вас.

Форма выпуска:

Принимайте целую таблетку с водой. Если у вас есть проблемы с проглатыванием таблетки, ваш врач сообщит вам о других альтернативных способах принимать лекарство. Не трите или жуйте таблетки или содержимое пустой таблетки, поскольку это сделает их неэффективными.

Если вы принимаете лансопразол один раз в день, старайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Вы можете получить лучшие результаты, принимая лансопразол утром.

Если вы принимаете лансопразол дважды в день, принимайте первую дозу утром и вторую дозу вечером.

Применение у детей:

Лансопразол не следует давать детям.

Если вы принимаете больше лансопразола, чем следует:

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр информации по телефону: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять лансопразол:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее, если следующая доза не близка. В этом случае пропустите пропущенную дозу и принимайте таблетки в обычном режиме.

Если вы прекращаете лечение лансопразолом:

Не прекращайте лечение раньше времени, поскольку симптомы могут улучшиться. Возможно, ваша болезнь не была полностью вылечена и может вернуться, если вы не закончите весь курс лечения.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Долгое время головная боль, головокружение.
• Диарея, запор, боль в животе, тошнота и рвота, газы, сухость или боль в рот или горло.
• Кожная сыпь (свечение и покраснение кожи), зуд.
• Изменения в значениях тестов функции печени.
• Утомляемость.
• Бенигнные полипы в желудке.

Небольшие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Депрессия.
• Боль в суставах или мышцах.
• Отек или набухание (эдема).
• Изменения в количестве кровяных клеток.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

• Высокая температура.
• Нервозность, сонливость, путаница, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение.
• Изменение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глося).
• Кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда, гематомы, покраснение и чрезмерное потоотделение.
• Чувствительность к свету.
• Потеря волос.
• Чувство онемения (парестезия), дрожание.
• Анемия (бледность).
• Заболевания почек.
• Панкреатит.
• Воспаление печени (может проявляться желтухой кожи или глаз).
• Набухание груди у мужчин, импотенция.
• Кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки).
• Ангиоэдема; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются симптомы ангиоэдемы, такие как воспаление лица, языка или гортани, затруднение глотания, зуд и затруднение дыхания.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов):

• Глубокая гиперчувствительность, включая анафилактический шок (чрезмерная аллергическая реакция, которая может привести к смерти). Синдром гиперчувствительности может включать высокую температуру, сыпь, набухание и, в некоторых случаях, понижение артериального давления.
• Воспаление рта (стоматит).
• Колит (воспаление части кишечника).
• Изменения в аналитических значениях, таких как уровни натрия (гипонатриемия), холестерина и триглицеридов.
• Очень серьезные кожные реакции с покраснением, пузырьками, тяжелым воспалением и потерей кожи.
• Снижение количества лейкоцитов, что может привести к снижению сопротивляемости к инфекциям. Если у вас появляются симптомы инфекции, такие как высокая температура и значительное ухудшение состояния, или высокая температура с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/гортани/рту или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет сделан анализ крови для проверки возможного снижения количества лейкоцитов (агранулоцитоз).

Незнакомая частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.
• Если вы принимаете лансопразол более трех месяцев, возможно, что уровни магния в крови могут снизиться. Низкие уровни магния могут привести к утомляемости, неумышленных мышечным сокращениям, разбиванию, головокружению, болям в животе и учащению сердечного ритма. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Врач может решить сделать периодические анализы крови для контроля уровня магния.
• Визуальные галлюцинации.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевта. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав лансопразола цинфа

• Активное вещество - лансопразол. Каждая капсула, устойчивая к желудочному соку, содержит 15 мг лансопразола.
• Другие компоненты:

-Состав капсулы: сахарные шары (содержащие сахарозу, кукурузный крахмал, очищенную воду), содовый лаурилсульфат, N-метилглюкамин, маннитол (E-421), гипромелоза (E-464), макрогол 6000, тальк (E-553b), полисорбат 80 (E-433), диоксид титана (E-171) и Eudragit®L30-D55 (растворимая дисперсия 30% полимера метакрилового и этилового ацрилата (1:1)).

-Состав капсулы: желтый оксид кинолина (E-104), диоксид титана (E-171), очищенная вода и желатина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лансопразол цинфа представлен в виде твердых, устойчивых к желудочному соку капсул с желтой прозрачной крышкой и телом, содержащими белые или почти белые микрогранулы.

Продукт представлен в блистерах из алюминия/алюминия. Каждая упаковка содержит 28, 56 или 500 (клиническая упаковка) капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Декабрь 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/.)

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на упаковке и коробке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66146/P_66146.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66146/P_66146.html