ЛАНСОПРАЗОЛ ЦИНФА 15 мг КАПСУЛЫ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

лансопразол цинфа 15 мг желудочно-резистентные капсулы ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам только, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лансопразол цинфа и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема лансопразола цинфа.
3. Как принимать лансопразол цинфа.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение лансопразола цинфа.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое лансопразол цинфа и для чего он используется

Активным веществом лансопразола цинфа является лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы снижают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить вам лансопразол цинфа для следующих показаний у взрослых:

• Лечение язвы двенадцатиперстной кишки и желудка.
• Лечение воспаления пищевода (эзофагит рефлюкс).
• Профилактика воспаления пищевода (эзофагит рефлюкс).
• Лечение изжоги и кислотного рефлюкса (прохождение кислотного содержимого из желудка).
• Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в комбинации с антибиотиками.
• Лечение или профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (лечение НПВП используется для боли или воспаления).
• Лечение синдрома Золлингера-Эллисона.

Возможно, ваш врач назначил вам лансопразол для другого показания или в другой дозе, чем указано в этой инструкции. Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом.

Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 14 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема лансопразола цинфа

Не принимайте лансопразол цинфа

• Если вы аллергичны к лансопразолу или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема лансопразола цинфа:

• Если у вас есть тяжелое заболевание печени. Возможно, ваш врач должен скорректировать дозу.
• Ваш врач может провести или уже провел дополнительное обследование, называемое эндоскопией, для диагностики вашего заболевания и/или исключения злокачественного заболевания.
• Если вы испытываете диарею во время лечения лансопразолом. Свяжитесь с вашим врачом немедленно, поскольку лансопразол связан с легким увеличением диареи.
• Если ваш врач назначил вам лансопразол в дополнение к другим препаратам, предназначенным для лечения инфекции Helicobacter pylori (таких как антибиотики) или вместе с противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматизма, прочитайте внимательно инструкции к этим препаратам.
  • Факт приема ингибитора протонной помпы, такого как лансопразол, особенно в течение периода более одного года, может слегка увеличить риск переломов шейки бедра, запястья или позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз (пониженная плотность костей) или если ваш врач сказал вам, что вы рискуете заболеть остеопорозом (например, если вы принимаете стероиды).

• Если вы принимаете лансопразол в течение длительного времени (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет регулярно проверять вас. Во время посещений вашего врача сообщите ему о любых новых или аномальных симптомах и обстоятельствах.
  • Если у вас снижены резервы витамина B12 или факторы риска для этого и вы принимаете лансопразол в течение длительного периода. Как и все препараты, снижающие кислотность, лансопразол может снижать абсорбцию витамина B12.
  • Если у вас когда-либо была кожная реакция после лечения препаратами, подобными лансопразолу, для снижения кислотности желудка.
  • Если у вас появляется кожная сыпь, особенно в областях кожи, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прекратить лечение лансопразолом. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, такие как боль в суставах.
  • Если планируется проведение специального анализа крови (Хромогранин А).

При приеме лансопразола может произойти воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать уменьшение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Сообщите вашему врачу о этих симптомах.

Другие препараты и лансопразол цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Особенно сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете препараты, содержащие следующие активные вещества, поскольку лансопразол может повлиять на их действие:

• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир и нельфинавир (используются для лечения ВИЧ)
• метотрексат (используется для лечения аутоиммунных заболеваний и рака)
• кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций)
• дигоксин (используется для лечения сердечных проблем)
• варфарин (используется для лечения тромбов)
• теофиллин (используется для лечения астмы)
• такролимус (используется для предотвращения отторжения трансплантатов)
• флювоксامین (используется для лечения депрессии и других психиатрических расстройств)
• антиациды (используются для лечения изжоги или кислотного рефлюкса)
• сукралфат (используется для лечения язв)
• трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии).

Прием лансопразола цинфа с пищей и напитками

Для достижения лучших результатов от вашего препарата принимайте лансопразол не менее чем за 30 минут до еды с стаканом воды.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Пациенты, принимающие лансопразол, могут иногда испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, вертиго, усталость и нарушения зрения. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, действуйте с осторожностью, поскольку ваша реакция может быть снижена.

Вы единственный, кто отвечает за решение, находитесь ли вы в состоянии управлять транспортными средствами или выполнять действия, требующие высокого уровня концентрации. Из-за своих эффектов или побочных реакций одним из факторов, которые могут снизить вашу способность выполнять эти операции безопасно, является использование препаратов.

В следующих разделах вы найдете описания этих эффектов. Прочитайте внимательно информацию в этой инструкции.

Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите вашего врача или фармацевта.

лансопразол цинфа содержит сахарозу.

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

лансопразол цинфа содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это практически "без натрия".

3. Как принимать лансопразол цинфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза лансопразола зависит от вашего общего состояния. Рекомендуемые дозы лансопразола для взрослых указаны ниже. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и указать другую продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислотного рефлюкса:1 капсула по 15 мг или 30 мг лансопразола в день в течение 4 недель. Если симптомы не улучшаются после 4 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки:1 капсула по 30 мг лансопразола в день в течение 2 недель.

Лечение язвы желудка:1 капсула по 30 мг лансопразола в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (эзофагит рефлюкс):1 капсула по 30 мг лансопразола в день в течение 4 недель.

Профилактика эзофагита рефлюкса в долгосрочной перспективе:1 капсула по 15 мг лансопразола в день; ваш врач может скорректировать дозу до 1 капсулы по 30 мг лансопразола в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori:Обычная доза составляет 1 капсула по 30 мг лансопразола вместе с двумя различными антибиотиками утром и 1 капсула по 30 мг лансопразола вместе с двумя различными антибиотиками вечером. Лечение обычно проводится в течение 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

• 30 мг лансопразола с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина.
• 30 мг лансопразола с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола.

Если вы получаете антиинфекционное лечение из-за язвы, маловероятно, что язва снова появится, если инфекция лечится успешно. Для достижения лучших результатов от вашего препарата принимайте его в правильное время и не пропускайте ни одной дозы.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП):1 капсула по 30 мг лансопразола в день в течение 4 недель.

Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП):1 капсула по 15 мг лансопразола в день; ваш врач может скорректировать дозу до 1 капсулы по 30 мг лансопразола в день.

Синдром Золлингера-Эллисона:Обычная начальная доза составляет 2 капсулы по 30 мг лансопразола в день; затем, в зависимости от вашей реакции на лечение лансопразолом, врач решит, какая доза лучше всего подходит для вас.

Способ приема:

Принимайте капсулу целиком с стаканом воды. Если у вас есть трудности с глотанием капсулы, ваш врач сообщит вам о других альтернативных способах приема препарата. Не раздавливайте и не жуйте капсулы или содержимое опорожненной капсулы, поскольку это сделает их неэффективными.

Если вы принимаете лансопразол один раз в день, постарайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Вы можете получить лучшие результаты, если принимаете лансопразол утром.

Если вы принимаете лансопразол дважды в день, принимайте первую дозу утром и вторую вечером.

Использование у детей

Лансопразол не должен назначаться детям.

Если вы приняли слишком много лансопразола цинфа

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.

Если вы пропустили прием лансопразола цинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы пропустили дозу, принимайте ее как можно скорее, если только время следующей дозы не близко. В этом случае пропустите пропущенную дозу и принимайте следующие капсулы как обычно.

Если вы прекратили лечение лансопразолом цинфа

Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку ваши симптомы улучшились. Возможно, ваше заболевание еще не полностью излечено и может снова появиться, если вы не закончите все лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

• Головная боль, головокружение.
• Диарея, запор, боль в желудке, тошнота и рвота, метеоризм (газы), сухость или боль в рту или горле.
• Кожная сыпь (отек и покраснение кожи), зуд.
• Изменения в показателях функции печени.
• Усталость.
• Безобидные полипы в желудке.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

• Депрессия.
• Боль в суставах или мышцах.
• Задержка жидкости или отек (отек).
• Изменения в анализах крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов):

• Лихорадка.
• Тревога, сонливость, путаница, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, вертиго.
• Изменение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит).
• Кожные реакции, такие как ощущение жара или зуда, синяки, покраснение и чрезмерное потоотделение.
• Чувствительность к свету.
• Потеря волос.
• Ощущение онемения (парестезия), тремор.
• Анемия (бледность).
• Проблемы с почками.
• Панкреатит.
• Воспаление печени (может проявляться желтухой кожи или глаз).
• Увеличение груди у мужчин, импотенция.
• Кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые).
• Ангиоэдем; немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете симптомы ангиоэдема, такие как отек лица, языка или горла, трудности с глотанием, крапивница и трудности с дыханием.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов):

• Тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок (чрезмерную аллергическую реакцию, которая может быть смертельной). Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отек и, иногда, снижение артериального давления.
• Воспаление рта (стоматит).
• Колит (воспаление части кишечника).
• Изменения в анализах, таких как уровень натрия (гипонатремия), холестерина и триглицеридов.
• Очень тяжелые кожные реакции с покраснением, пузырями, сильным воспалением и потерей кожи.
• Снижение количества лейкоцитов, что может привести к снижению вашей сопротивляемости инфекциям. Если вы испытываете инфекцию с симптомами, такими как лихорадка и сильное ухудшение вашего общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/глотке/рту или проблемы с мочеиспусканием, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Вам будет проведен анализ крови, чтобы проверить возможное снижение количества лейкоцитов (агранулоцитоз).

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.
• Если вы принимаете лансопразол более трех месяцев, возможно, что уровень магния в крови может снизиться. Низкие уровни магния могут вызвать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение и увеличение сердечного ритма. Если у вас есть любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови, чтобы контролировать уровень магния.
• Галлюцинации.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных препаратов для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение лансопразола цинфа

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30 °C.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав лансопразола cinfa

• Активное вещество - лансопразол. Каждая желудочно-резистентная капсула содержит 15 мг лансопразола.
• Другие компоненты:

• Содержание капсулы: сахарные шарики (которые содержат сахарозу, кукурузный крахмал, очищенную воду), лаурилсульфат натрия, N-метилглюкамин, маннитол (Е-421), гипромеллоза (Е-464), макрогол 6000, тальк (Е-553b), полисорбат 80 (Е-433), диоксид титана (Е-171) и Eudragit L30-D55 (дисперсия 30% кополимера метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1)).
• Состав капсулы: желтый хинолин (Е-104), диоксид титана (Е-171), очищенная вода и желатин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лансопразол cinfa выпускается в виде твердых желудочно-резистентных капсул с крышкой и корпусом желтого цвета, содержащих сферические микрогранулы белого или почти белого цвета.

Выпускается в алюминиевых блистерных упаковках. Каждая упаковка содержит 28, 56 или 500 (клиническая упаковка) капсул.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Промышленная зона Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Декабрь 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) включенный в инструкцию и картонаж код QR. Вы также можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66146/P_66146.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66146/P_66146.html