ЛАНСОПРАЗОЛ АЛМУС 15 мг ТВЕРДЫЕ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Лансопразол Альмус 15 мг жёсткие гастрорезистентные капсулы ЕФГ

Прочитайте внимательно весь этот листок перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Лансопразол Альмус и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лансопразола Альмус
3. Как принимать Лансопразол Альмус
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лансопразола Альмус
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Альмус и для чего он используется

Активным веществом Лансопразола Альмус является лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы снижают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить вам Лансопразол Альмус для следующих показаний:

• Лечение двенадцатиперстной язвы и язвы желудка
• Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
• Профилактика рефлюкс-эзофагита
• Лечение изжоги и кислотного рефлюкса
• Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в комбинации с
• антибиотиками
• Лечение или профилактика двенадцатиперстной язвы или язвы желудка у пациентов, которым требуется
• постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (лечение НПВП используется для боли или воспаления)
• Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Возможно, ваш врач назначил вам Лансопразол Альмус для другого показания или в другой дозе, чем указано в этом листке. Следуйте инструкциям вашего врача относительно приема лекарства.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лансопразола Альмус

Не принимайте Лансопразол Альмус:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к лансопразолу или любому другому компоненту Лансопразола Альмус.
• Если вы принимаете другой препарат, активным веществом которого является атазанавир (используется для лечения ВИЧ).

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу, если у вас есть тяжелое заболевание печени. Возможно, врач должен скорректировать дозу.

Ваш врач может провести или уже провел дополнительное обследование, называемое эндоскопией

для диагностики вашего заболевания и/или исключения рака.

Если вы испытываете диарею во время лечения Лансопразолом Альмус, немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку Лансопразол Альмус был связан с легким увеличением диареи.

При приеме Лансопразола может произойти воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать уменьшение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Вы должны сообщить об этих симптомах вашему врачу.

Если ваш врач назначил вам Лансопразол Альмус, кроме других препаратов, предназначенных для лечения инфекции Helicobacter pylori(антибиотики) или вместе с нестероидными противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматизма, внимательно прочитайте листки этих препаратов.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Лансопразол Альмус, особенно в течение периода более одного года, может слегка увеличиться риск перелома шейки бедра, запястья и позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Если вы принимаете Лансопразол Альмус в течение длительного времени (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет регулярно контролировать вас. Во время посещений вашего врача вы должны сообщить ему о любых новых или аномальных симптомах.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Лансопразола Альмус:

• если вы когда-либо имели кожную реакцию после лечения препаратом, подобным Лансопразолу Альмус, для снижения кислотности желудка.

Если вы испытываете кожную сыпь, особенно в областях кожи, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может быть необходимо прекратить лечение Лансопразолом Альмус. Помните упомянуть любой другой симптом, который вы можете заметить, такой как боль в суставах.

• если планируется проведение специального анализа крови (Хромогранин А).

Применение Лансопразола Альмус с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты,

включая те, которые можно купить без рецепта.

Особенно сообщите вашему врачу, если вы принимаете препараты, содержащие следующие активные вещества, поскольку Лансопразол Альмус может повлиять на их действие:

• кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций)
• дигоксин (используется для лечения сердечных проблем)
• теофиллин (используется для лечения астмы)
• такролимус (используется для предотвращения отторжения трансплантатов)
• флювоксамин (используется для лечения депрессии и других психиатрических расстройств)
• антиациды (используются для лечения изжоги или кислотного рефлюкса)
• сукральфат (используется для лечения язв)
• трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии)

Применение Лансопразола Альмус с пищей и напитками

Чтобы получить лучшие результаты от вашего лекарства, вы должны принимать Лансопразол Альмус не менее чем за 30 минут до еды.

Беременность и лактация

Прежде чем принимать любое лекарство, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не рекомендуется использовать Лансопразол Альмус во время беременности, поскольку нет достаточного опыта использования лансопразола во время беременности.

Нет достаточного опыта использования лансопразола во время лактации. На основе результатов исследований на животных считается, что лансопразол проникает в грудное молоко.

Когда решается вопрос о том, следует ли продолжать или прекратить лактацию или лечение Лансопразолом Альмус, ваш врач должен учитывать пользу лактации для вашего ребенка и пользу лечения Лансопразолом Альмус для вас.

Вождение и использование машин

Пациенты, принимающие Лансопразол Альмус, могут иногда испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, вертиго, усталость и нарушения зрения. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, вы должны действовать с осторожностью, поскольку ваша реакция может быть снижена.

Вы являетесь единственным ответственным за решение о том, находитесь ли вы в состоянии управлять транспортными средствами или

выполнять действия, требующие высокого уровня концентрации. Из-за своих эффектов или побочных реакций один из факторов, который может снизить вашу способность выполнять эти действия безопасно, является использование лекарств.

В следующих разделах вы найдете описания этих эффектов.

Внимательно прочитайте информацию в этом листке.

Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите вашего врача, медсестру или фармацевта.

Лансопразол Альмус содержит сахарозу.Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Лансопразол Альмус

Принимайте капсулу целиком с стаканом воды. Если у вас есть трудности с глотанием капсулы, ваш врач сообщит вам о других альтернативных способах приема лекарства. Не раздавливайте и не жуйте капсулы или содержимое опорожненной капсулы, поскольку это сделает их неэффективными.

Если вы принимаете Лансопразол Альмус один раз в день, постарайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Вы можете получить лучшие результаты, если принимаете Лансопразол Альмус утром.

Если вы принимаете Лансопразол Альмус дважды в день, вы должны принимать первую дозу утром, а вторую - вечером.

Доза Лансопразола Альмус зависит от вашего общего состояния. Нормальные дозы Лансопразола Альмус для взрослых указаны ниже. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислотного рефлюкса:одна капсула 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите вашему врачу. Если симптомы не улучшаются через 4 недели, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Лечение двенадцатиперстной язвы:одна капсула 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение язвы желудка:одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит):одна капсула 30 мг в день

в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита:одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori:Нормальная доза составляет одну капсулу 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками утром и одну капсулу 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками вечером. Нормальное лечение длится один раз в день в течение 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

• 30 мг Лансопразола Альмус с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина
• 30 мг Лансопразола Альмус с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола

Если вы получаете противоинфекционное лечение из-за язвы, маловероятно, что язва снова появится, если инфекция лечится удовлетворительно. Чтобы получить лучшие результаты от вашего лекарства, принимайте его в правильное время и не пропускайте ни одной дозы.

Лечение двенадцатиперстной язвы или язвы желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение НПВП:одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика двенадцатиперстной язвы или язвы желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение НПВП:одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера-Эллисона:Начальная нормальная доза составляет две капсулы 30 мг в день; затем, в зависимости от вашей реакции на лечение Лансопразолом Альмус, врач решит, какая доза лучше всего подходит для вас.

Применение у детей

Лансопразол Альмус не должен назначаться детям.

Следуйте точно инструкциям вашего врача по применению. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть сомнения.

Если вы приняли больше Лансопразола Альмус, чем должны были

Если вы приняли больше Лансопразола Альмус, чем было назначено, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или позвоните в Службу токсикологической информации.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Службой токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок лекарства к медицинскому специалисту.

Если вы пропустили прием Лансопразола Альмус

Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее, если только время следующей дозы не близко. В этом случае пропустите пропущенную дозу и примите следующие капсулы как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Лансопразолом Альмус

Не прекращайте лечение раньше времени, поскольку симптомы улучшились. Возможно, ваше заболевание не было полностью вылечено и может снова появиться, если вы не закончите все лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Лансопразол Альмус может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты часто встречаются (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• головная боль, головокружение
• диарея, запор, боль в желудке, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль во рту или горле
• кожная сыпь, зуд
• изменения в значениях функции печени
• усталость
• бенигные полипы в желудке

Следующие побочные эффекты редки (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• депрессия
• боль в суставах или мышцах
• задержка жидкости или отек
• изменения в крови

Следующие побочные эффекты очень редки (могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• лихорадка
• беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, вертиго
• нарушения вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
• кожные реакции, такие как ощущение жара или зуда под кожей, синяки, покраснение и чрезмерное потоотделение
• чувствительность к свету
• потеря волос
• чувство онемения (парестезия), тремор
• анемия (бледность)
• проблемы с почками
• панкреатит
• воспаление печени (может проявляться желтухой кожи или глаз)
• отек груди у мужчин, импотенция
• кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые)
• ангиоэдем; немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете симптомы ангиоэдема, такие как отек лица, языка или горла, трудности с глотанием, крапивница и трудности с дыханием.

Следующие побочные эффекты чрезвычайно редки (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отек и, в некоторых случаях, снижение артериального давления
• воспаление рта (стоматит)
• колит (воспаление кишечника)
• изменения в анализах, таких как уровни натрия, холестерина и триглицеридов
• очень тяжелые кожные реакции с покраснением, пузырями, тяжелым воспалением и потерей кожи
• в очень редких случаях Лансопразол Альмус может вызвать снижение количества лейкоцитов, что может привести к снижению вашей устойчивости к инфекциям. Если вы испытываете инфекцию с симптомами, такими как лихорадка и тяжелое ухудшение вашего общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/глотке/полости рта или проблемы с мочеиспусканием, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Вам будет проведен анализ крови, чтобы проверить возможное снижение количества лейкоцитов (агранулоцитоз).

Побочные эффекты с неизвестной частотой

Если вы принимаете Лансопразол Альмус более трех месяцев, возможно, что уровни магния в крови могут снизиться. Низкие уровни магния могут вызвать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение, учащенное сердцебиение. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровней калия и кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови, чтобы контролировать уровни магния.

Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.

Галлюцинации.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке.

5. Хранение Лансопразола Альмус

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте Лансопразол Альмус после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25 °C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лансопразола Альмус

• Активным веществом является лансопразол
• Другие компоненты:

Содержание капсул:сахарные шарики (сахароза и кукурузный крахмал), лаурилсульфат натрия, меглумин, маннитол (Е421), гипромеллоза, макрогол, тальк, полисорбат 80, диоксид титана (Е171), дисперсия 30% сополимера метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1)

Покрытие капсул:желатина, диоксид титана (Е171), желтый хинолиновый (Е104)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эти гастрорезистентные капсулы также выпускаются в блистерах, содержащих: 28 капсул.

Возможно, не все размеры упаковок выпускаются.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Альмус Фармацевтика, С.А.У.

Мари Кюри, 54

08840 Виладеканс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Email: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es

Производитель:

Лаборатории Ликонса, С.А.

Авенида Миралькампо, № 7, Промышленная зона Миралькампо,

19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара)

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания: Лансопразол Альмус 15 мг гастрорезистентные капсулы ЕФГ

Дата последнего пересмотра этого листка: Декабрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.