Инструкция: информация для пользователя
Ламотриджина Виатрис 200 мг жевательные/распадающиеся таблетки ЕФГ
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
5 Хранение Ламотриджины Виатрис
Ламотриджина Виатрис относится к группе лекарств, называемых антиэпилептическими. Она может быть использована для лечения двух заболеваний: эпилепсии и биполярного расстройства.
Ламотриджина используется для лечения эпилепсии, поскольку она блокирует сигналы в мозге, которые вызывают судороги (приступы).
Ламотриджина также используется для лечения биполярного расстройства.
Люди с биполярным расстройством (ранее называемым маниакально-депрессивным расстройством) испытывают радикальные изменения настроения, с периодами мании (возбуждения или эйфории), чередующихся с периодами депрессии (глубокой печали или отчаяния). У взрослых старше 18 лет ламотриджина может быть использована для предотвращения периодов депрессии, которые возникают при биполярном расстройстве, либо самостоятельно, либо в комбинации с другими лекарствами. Неизвестно, как ламотриджина действует в мозге для достижения этого эффекта.
Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.
Не принимайте Ламотриджину Виатрис:
Если это ваш случай:
· Сообщите вашему врачу и не принимайте ламотриджину.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом Ламотриджины Виатрис:
Синдром Бругада - это генетическое заболевание, которое вызывает аномальную электрическую активность сердца. Ламотриджина может привести к аномалиям на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут вызвать аритмию (анормальный сердечный ритм). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть это заболевание.
Были зарегистрированы случаи редкой, но очень серьезной реакции иммунной системы у пациентов, принимающих ламотриджину. Немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас出现ят какие-либо из следующих симптомов во время приема ламотриджины: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, спазмы или тремор, состояние конфузии, нарушения функции мозга).
Если это ваш случай:
· Сообщите вашему врачу, который решит снизить вашу дозу или определит, что ламотриджина не подходит для вас.
Важная информация о реакциях, потенциально угрожающих жизни
Небольшое количество людей, принимающих ламотриджину, имеют аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни и могут привести к более серьезным проблемам, если не будут лечиться. Эти реакции могут включать синдром Стивенса-ジョнсона (ССJ), токсический эпидермальный некролиз (ТЕН) и реакцию на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Вам необходимо знать симптомы этих реакций и быть осторожным с ними во время приема ламотриджины. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у людей азиатского происхождения (в основном китайцев Хан и тайцев). Если вы из такого происхождения и у вас обнаружена эта генетическая вариация (HLA-B* 1502), проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом ламотриджины.
· Прочитайте описание этих симптомов в разделе 4 этой инструкции«Реакции, потенциально угрожающие жизни: проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно».
Мысли о самоубийстве или самоубийстве
Антиэпилептические лекарства используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. Люди с биполярным расстройством могут иметь мысли о самоубийстве или самоубийстве. Если у вас биполярное расстройство, вы можете иметь больше шансов иметь эти мысли в следующих ситуациях:
Если у вас есть тревожные мысли или переживания, или если вы заметили, что чувствуете себя хуже или развиваете новые симптомы во время лечения ламотриджиной:
· Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее или обратитесь в ближайшую больницу.
Может быть полезно объяснить вашему близкому родственнику, опекуну или близкому другу, что вы можете испытывать депрессию или значительные изменения настроения, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сказать вам, если они обеспокоены вашей депрессией или другими изменениями в вашем поведении.
Небольшое количество людей, находившихся на лечении антиэпилептическими лекарствами, такими как ламотриджина, также имели мысли о самоубийстве или самоубийстве. Если у вас когда-либо были такие мысли, немедленно свяжитесь с вашим врачом.
Если вы принимаете ламотриджину для эпилепсии
При некоторых типах эпилепсии во время лечения ламотриджиной иногда могут ухудшаться или чаще возникать судороги. Некоторые пациенты могут испытывать тяжелые судороги, которые могут вызвать серьезные проблемы со здоровьем. Если вы заметили, что испытываете судороги чаще или испытываете тяжелые судороги во время приема ламотриджины:
· Обратитесь к врачу немедленно.
Не следует назначать ламотриджину детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Лекарства, используемые для лечения депрессии и других психических проблем, увеличивают риск мыслей и поведения, связанного с самоубийством, у детей и подростков младше 18 лет.
Другие лекарства и Ламотриджина Виатрис
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая лекарства на основе растений или другие лекарства, приобретенные без рецепта.
Ваш врач должен знать, принимаете ли вы другие лекарства для лечения эпилепсии или психических проблем. Это необходимо для обеспечения того, чтобы вы принимали правильную дозу ламотриджины. Среди этих лекарств включены:
· Сообщите вашему врачу, если вы используете любое из этих лекарств.
Некоторые лекарства взаимодействуют с ламотриджиной или делают более вероятным возникновение побочных эффектов. Среди них включены:
· Сообщите вашему врачу, если вы используете, начинаете или прекращаете использовать любое из этих лекарств.
Гормональные контрацептивы (например, противозачаточные таблетки)могут повлиять на действие ламотриджины
Ваш врач может посоветовать вам использовать определенный гормональный контрацептив или другой метод контрацепции, такой как презервативы, диафрагма или ВМС. Если вы принимаете гормональный контрацептив, такой как противозачаточные таблетки, ваш врач может попросить вас сделать анализ крови для проверки концентрации ламотриджины. Если вы думаете начать использовать гормональный контрацептив:
· Сообщите вашему врачу, поскольку он посоветует вам наиболее подходящие методы контрацепции для вас.
Возможно, что прием ламотриджины изменит действие гормональных контрацептивов, хотя это не вероятно, что снизит их эффективность. Если вы используете гормональный контрацептив и испытываете изменения в вашем менструальном цикле, такие как межменструальные кровотечения или пятна между периодами:
·Сообщите вашему врачу. Это могут быть признаки того, что ламотриджина влияет на действие вашего контрацептива.
Беременность, лактация и фертильность
·Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
·Если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Ламотриджина проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Ваш врач обсудит с вами риски и преимущества кормления грудью во время приема ламотриджины. Если вы решите начать кормить грудью, ваш врач будет регулярно проверять вашего ребенка, поскольку он может испытывать сонливость, сыпь или плохой набор веса. Сообщите вашему врачу, если вы заметите какие-либо из этих симптомов у вашего ребенка.
Вождение и использование машин
Ламотриджина может вызывать головокружение и двоение в глазах.
· Не驾驶айте и не используйте машины, пока не будете уверены, что не испытываете этих эффектов.
Если у вас эпилепсия, проконсультируйтесь с вашим врачом о возможности вождения или использования машин.
Ламотриджина Виатрис содержит натрий
Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Какая доза ламотриджины принимать
Может потребоваться некоторое время, чтобы ваш врач нашел наиболее подходящую для вас дозу ламотриджины. Доза, которую вы должны принимать, зависит от:
Ваш врач попросит вас начать лечение с низкой дозы и постепенно увеличивать ее до достижения наиболее подходящей для вас дозы (называемой эффективной дозой). Никогда не принимайте больше ламотриджины, чем назначил ваш врач.
Рекомендуемая доза ламотриджины для взрослых и детей старше 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в день.
Для детей в возрасте от 2 до 12 лет рекомендуемая доза зависит от их веса, обычно от 1 мг до 15 мг на килограмм веса ребенка, до максимальной поддерживающей дозы 200 мг в день.
Не рекомендуется использовать ламотриджину у детей младше 2 лет.
Как принимать дозу ламотриджины
Принимайте свою дозу ламотриджины один или два раза в день, согласно рекомендациям вашего врача. Вы можете принимать ее с или без еды.
Ваш врач может посоветовать вам начать или прекратить принимать другие лекарства, в зависимости от условий, при которых вы лечитесь, и от того, как вы реагируете на лечение.
Принимайте жевательные/распадающиеся таблетки ламотриджины, проглатывая их целиком с небольшим количеством воды или растворяя их в воде.
Если вы жуете таблетку:
Возможно, что при жевании таблетки вам потребуется выпить немного воды, чтобы помочь таблетке раствориться во рту. После проглатывания выпейте немного больше воды, чтобы убедиться, что вы приняли все лекарство.
Для растворения лекарства (приготовления жидкого лекарства):
Если вы приняли больше Ламотриджины Виатрис, чем следует
В случае передозировки или случайного приема свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 5620420, указав лекарство и количество, принятое.
Если вы приняли больше ламотриджины, чем следует, вы можете быть более склонны к серьезным побочным эффектам, которые могут быть смертельными.
Человек, принявший слишком много ламотриджины, может испытывать некоторые из следующих симптомов:
Если вы забыли принять Ламотриджину Виатрис
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.
В случае пропуска нескольких доз ламотриджины:
Спросите вашего врача, чтобы он посоветовал вам, как начать лечение снова. Это важно.
Не прекращайте принимать ламотриджину без указания вашего врача
Вы должны принимать ламотриджину все время, пока ваш врач рекомендует. Не прекращайте лечение, пока ваш врач не скажет вам об этом.
Если вы принимаете ламотриджину для лечения эпилепсии
Чтобы прекратить принимать ламотриджину, важно постепенно уменьшить дозу в течение примерно 2 недель. Если вы прекратите принимать ламотриджину внезапно, вы можете снова испытывать симптомы эпилепсии или заболевание может ухудшиться.
Если вы принимаете ламотриджину для биполярного расстройства
Ламотриджина может потребовать некоторое время, чтобы подействовать, поэтому вряд ли вы сразу почувствуете себя лучше. Чтобы прекратить принимать ламотриджину, не нужно постепенно уменьшать дозу. Однако перед прекращением лечения ламотриджиной вы должны проконсультироваться с вашим врачом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: обратитесь к врачу немедленно.
Небольшое количество людей, принимающих ламотриджин, могут испытывать аллергические реакции или реакции на коже, которые могут быть потенциально тяжелыми. Если их не лечить, эти реакции могут ухудшаться и даже стать смертельными.
Более вероятно, что эти симптомы появляются в течение первых месяцев лечения ламотриджином, особенно если начальная доза слишком высока или если увеличение дозы происходит слишком быстро, или если вы принимаете ламотриджин с другим лекарством, называемым валпроатом. Некоторые из этих симптомов более часто встречаются у детей, поэтому родители должны обращать на них особое внимание.
Симптомы этих реакций включают:
Во многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее тяжелых побочных эффектов. Но вы должны быть осведомлены, что они потенциально могут угрожать жизни и могут привести к более серьезным проблемам,таким как отказ органов, если их не лечить. Если вы заметите любой из этих симптомов:
?Обратитесь к врачу немедленно. Ваш врач решит, следует ли провести тесты для оценки функции печени, почек или крови и может порекомендовать прекратить лечение ламотриджином. Если вы развили синдром Стивенса-Джонсона или токсическую эпидермальную некролиз, ваш врач порекомендует вам никогда больше не принимать ламотриджин.
Лимфогистиоцитоз гемофагоцитарный (ЛГГ)(см. раздел 2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотриджина Виатрис).
Очень частые побочные эффекты(могут встречаться у более 1 из 10 человек)
Частые побочные эффекты(могут встречаться у до 1 из 10 человек)
Редкие побочные эффекты(могут встречаться у до 1 из 100 человек)
Очень редкие побочные эффекты(могут встречаться у до 1 из 1000 человек)
Это может быть вызвано воспалением оболочек, покрывающих мозг и спинной мозг (менингит). Эти симптомы обычно проходят, когда лечение прекращается. Однако, если симптомы продолжаются или ухудшаются, обратитесь к врачу.
Очень редкие побочные эффекты(могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)
Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)
Другие побочные эффекты
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой возможный побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или блистере, после CAD или EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Ламотриджина Виатрис
Активное вещество - ламотриджин. Каждый таблетка содержит 200 мг ламотриджина.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460I), маннитол (Е-421), карбоксиметилкрахмал натрия Тип А (полученный из картофеля), коллоидная безводная диоксид кремния, аромат черной смородины, стеарат магния (Е-470B), повидон и сукралоза натрия (Е-954).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Ламотриджин Виатрис выпускается в виде круглых белых или почти белых таблеток с фаской. На одной стороне они имеют надпись LY над цифрой 200.
Каждая упаковка содержит блистеры по 30 таблеток.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Владелец разрешения на маркетинг
Виатрис Фармацевтикальс, С.Л.У.
ул. Генерала Аранса, 86
28027 - Мадрид
Испания
Производитель
Майлан Венгрия Кфт
ул. Майлана, 1
2900 - Комаром
Венгрия
Дата последнего обновления этого описания:март 2025
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS). https://www.aemps.gob.es/
Средняя цена на ЛАМОТРИГИН ВИАТРИС 200 мг ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ/ЖУЮЩИЕ ТАБЛЕТКИ в октябрь, 2025 года составляет около 28.24 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.