ЛАМОТРИГИН ТЕВА 50 мг ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ И ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Ламотриджина Тева 50 мг жевательные и диспергируемые таблетки EFG

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Ламотриджина Тева и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотриджины Тева
3. Как принимать Ламотриджину Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ламотриджины Тева
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ламотриджина Тева и для чего она используется

Ламотриджина Тева относится к группе лекарств, называемых антиэпилептическими. Она может использоваться для лечения двух заболеваний: эпилепсии и биполярного расстройства.

Ламотриджина Тева используется для лечения эпилепсии, посколькуона блокирует сигналы в мозге, которые вызывают эпилептические приступы (приступы).

• У взрослых и детей старше 13 лет ламотриджина может использоваться самостоятельно или в комбинации с другими лекарствами для лечения эпилепсии. Ламотриджина также может использоваться в сочетании с другими лекарствами для лечения приступов, вызванных заболеванием, называемым синдромом Леннокса-Гасто.
• У детей в возрасте от 2 до 12 лет ламотриджина может использоваться в комбинации с другими лекарствами для лечения тех же заболеваний. Она также может использоваться без комбинации с другими лекарствами для лечения типа эпилепсии, называемого типичными абсанс-приступами.

Ламотриджина Тева также используется для лечения биполярного расстройства.

Люди с биполярным расстройством (ранее называемым маниакально-депрессивным расстройством) испытывают радикальные изменения настроения, с периодами мании (волнения или эйфории), чередующихся с периодами депрессии (глубокой печали или отчаяния). У взрослых старше 18 лет Ламотриджина Тева может использоваться для предотвращения периодов депрессии, которые возникают при биполярном расстройстве, либо самостоятельно, либо в комбинации с другими лекарствами. Неизвестно, как ламотриджина действует в мозге для достижения этого эффекта.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотриджины Тева

Не принимайте Ламотриджину Тева

• если вы аллергичны(гиперчувствительны) к активному веществу или любому из других компонентов Ламотриджины Тева (перечисленных в разделе 6).

Если это ваш случай:

? Сообщите вашему врачу, и не принимайте Ламотриджину Тева.

Предостережения и меры предосторожности

Ваш врач должен знать перед началом приема Ламотриджины Тева:

• Если у вас есть проблемы с почками
• Если вы когда-либо имели кожную сыпьпри приеме ламотриджины или других лекарств для эпилепсии или биполярного расстройства, или если вы испытываете кожную сыпь или солнечные ожоги после приема ламотриджины и воздействия солнечного света или искусственного освещения (например, в солярии). Ваш врач проверит ваше лечение и может посоветовать вам избегать солнечного света или защищаться от него (например, использовать солнцезащитный крем и/или защитную одежду.
• Если вы когда-либо имели менингитпосле приема ламотриджины (прочитайте описание этих симптомов в разделе 4 этого прошпекта: Побочные эффекты, редкие).
• Если вы уже принимаете лекарства, содержащие ламотриджину.

Если это ваш случай:

? Сообщите вашему врачу, который решит уменьшить вашу дозу или определит, что Ламотриджина Тева не подходит для вас.

Важная информация о реакциях, потенциально угрожающих жизни

Небольшое количество людей, принимающих ламотриджину, имеют аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, что может привести к более серьезным проблемам, если их не лечить. Эти реакции могут включать синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС). Вам необходимо знать симптомы этих реакций и быть бдительным при их возникновении во время приема ламотриджины. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у людей азиатского происхождения (в основном китайцев Хан и тайцев). Если вы из такого происхождения и у вас обнаружена эта генетическая вариация (HLA-B* 1502), проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом ламотриджины.

??Прочитайте описание этих симптомов в разделе 4 этого прошпекта“Реакции, потенциально угрожающие жизни: проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно”.

Синдром Бругада

Синдром Бругада - это генетическое заболевание, которое вызывает аномальную электрическую активность сердца. Ламотриджина может привести к аномалиям на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут вызвать аритмию (анормальный сердечный ритм). Проконсультируйтесь с вашим врачомесли у вас есть это заболевание.

Лимфогистиоцитарная гистиоцитоз

Были зарегистрированы случаи редкой, но очень серьезной реакции иммунной системы у пациентов, принимающих ламотриджину. Немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтомесли вы испытываете любой из следующих симптомов во время приема ламотриджины: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, спазмы или тремор, состояние спутанности, нарушения функции мозга).

Мысли о самоубийстве или самоповреждении

Антиэпилептические лекарства используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. Люди с биполярным расстройством могут иметь мысли о самоубийстве или самоповреждении. Если у вас биполярное расстройство, вы можете иметь больше шансов иметь эти мысли в следующих ситуациях:

• Когда вы начинаете лечение.
• Если вы ранее имели мысли о самоубийстве или самоповреждении.
• Если вам меньше 25 лет.

Если у вас есть тревожные мысли или переживания, или если вы заметили, что чувствуете себя хуже или развиваете новые симптомы во время лечения Ламотриджиной Тева:

? Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее или обратитесь в ближайшую больницу.

Может быть полезно объяснить вашему близкому родственнику, опекуну или близкому другу, что вы можете испытывать депрессию или значительные изменения настроения, и попросить их прочитать этот прошпект. Вы можете попросить их сказать вам, если они обеспокоены вашей депрессией или другими изменениями в вашем поведении.

Небольшое количество людей, находящихся на лечении антиэпилептическими лекарствами, такими как ламотриджина, также имели мысли о самоубийстве или самоповреждении. Если у вас когда-либо были такие мысли, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы принимаете Ламотриджину Тева для эпилепсии

При некоторых типах эпилепсии во время лечения ламотриджиной иногда приступы могут ухудшиться или стать более частыми. Некоторые пациенты могут испытывать тяжелые приступы, которые могут вызвать серьезные проблемы со здоровьем. Если приступы становятся более частыми или если вы испытываете тяжелые приступы во время приема Ламотриджины Тева:

? Обратитесь к врачу немедленно.

Не следует назначать Ламотриджину Тева детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Лекарства, используемые для лечения депрессии и других проблем со здоровьем, увеличивают риск мыслей и поведения, связанного с самоубийством, у детей и подростков младше 18 лет.

Прием Ламотриджины Тева с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство,включая лекарства на основе растений или другие лекарства, приобретенные без рецепта.

Ваш врач должен знать, если вы принимаете другие лекарства для лечения эпилепсии или проблем со здоровьем. Это необходимо для того, чтобы убедиться, что вы принимаете правильную дозу Ламотриджины Тева. Среди этих лекарств включены:

• окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топираматили зонисамид, используемые для лечения эпилепсии
• литий, оланзапин или арипипразол, используемые для лечения проблем со здоровьем
• бупропион, используемый для лечения проблем со здоровьемили для отказа от курения

?Сообщите вашему врачуесли вы используете любое из этих лекарств.

Некоторые лекарства взаимодействуют с ламотриджиной или делают более вероятным возникновение побочных эффектов. Среди них включены:

• валпроат, используемый для лечения эпилепсиии проблем со здоровьем
• карбамазепин, используемый для лечения эпилепсиии проблем со здоровьем
• фенитоин, примидон или фенобарбитал, используемые для лечения эпилепсии
• рисперидон, используемый для лечения проблем со здоровьем
• рифампицин, который является антибиотиком
• лекарства, используемые для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ/СПИД(комбинация лопинавира и ритонавира или атазанавира и ритонавира)
• гормональные контрацептивы, такие как противозачаточная таблетка(см. ниже).

?Сообщите вашему врачуесли вы используете, начинаете или перестаете использовать любое из этих лекарств.

Гормональные контрацептивы (такие как противозачаточная таблетка) могут повлиять на действие Ламотриджины Тева

Ваш врач может порекомендовать вам использовать конкретный гормональный контрацептив или другой метод контрацепции, такой как презервативы, диафрагма или внутриматочная спираль. Если вы принимаете гормональный контрацептив, такой как противозачаточная таблетка, ваш врач может попросить вас сделать анализ крови для проверки концентрации ламотриджины. Если вы используете гормональный контрацептив или планируете начать использовать его:

? Проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку он укажет вам наиболее подходящие методы контрацепции для вас.

Возможно, что прием ламотриджины изменит действие гормональных контрацептивов, хотя это маловероятно, что это уменьшит их эффективность. Если вы используете гормональный контрацептив и заметили изменения в вашем менструальном цикле, такие как межменструальное кровотечение или кровотечение между менструациями:

?Сообщите вашему врачу. Это могут быть признаки того, что ламотриджина влияет на действие вашего контрацептива.

Беременность, лактация и фертильность

?Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

• Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом. Это особенно важно, если у вас эпилепсия.
• Беременность может изменить эффективность лечения Ламотриджиной Тева, поэтому вам может потребоваться сделать анализ крови и отрегулировать вашу дозу.
• Если Ламотриджина Тева принимается в течение первых 3 месяцев беременности, может быть небольшое увеличение риска врожденных дефектов, включая расщепление губы и/или нёба.
• Ваш врач может порекомендовать вам принимать добавки фолиевой кислоты, если вы планируете стать беременной и во время беременности.

?Если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства:активное вещество Ламотриджины Тева проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Ваш врач обсудит с вами риски и преимущества кормления грудью во время приема ламотриджины и будет проводить регулярные осмотры вашего ребенка, если вы решите начать кормить грудью, поскольку он может испытывать сонливость, сыпь или плохой набор веса. Сообщите вашему врачу, если вы заметите любой из этих симптомов у вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Ламотриджина Тева может вызывать головокружение и двоение в глазах.

? Не驾驶айте транспорт и не используйте машины, пока не будете уверены, что не испытываете этих эффектов.

Если у вас эпилепсия, проконсультируйтесь с вашим врачом о возможности вождения или использования машин.

Ламотриджина Тевасодержит сорбитол и натрий

Это лекарство содержит 19,45 мг сорбитола карбоната кальция в каждой таблетке, что эквивалентно 5,82 мг сорбитола.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Ламотриджину Тева

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Какую дозу Ламотриджины Тева принимать

Может потребоваться некоторое время, чтобы ваш врач нашел наиболее подходящую для вас дозу Ламотриджины Тева. Доза, которую вы должны принимать, будет зависеть от:

• вашего возраста
• того, принимаете ли вы Ламотриджину Тева вместе с другими лекарствами
• наличия у вас проблем с печенью или почками

Ваш врач назначит вам низкую дозу в начале лечения, и постепенно увеличит дозу в течение нескольких недель до достижения наиболее подходящей для вас дозы (так называемой эффективной дозы). Никогда не принимайте больше Ламотриджины Тева, чем назначил ваш врач.

Обычно эффективная доза Ламотриджины Тева для взрослых и детей старше 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в день.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от их веса, обычно от 1 мг до 15 мг на килограмм веса ребенка, до максимальной поддерживающей дозы 200 мг в день.

Не рекомендуется использовать ламотриджину у детей младше 2 лет.

Как принимать дозу Ламотриджины Тева

Принимайте свою дозу Ламотриджины Тева один или два раза в день, как посоветовал ваш врач. Вы можете принимать ее с или без еды.

• Всегда принимайте полную дозу, которую назначил ваш врач. Никогда не принимайте часть таблетки.

Ваш врач может посоветовать вам начать или прекратить прием других лекарств, в зависимости от условий, при которых вы лечитесь, и того, как вы реагируете на лечение.

Жевательные и диспергируемые таблетки Ламотриджины Тева можно проглотить целиком с небольшим количеством воды, разжевать или добавить воду для растворения:

Если вы разжевываете таблетку:

Возможно, что при разжевывании таблетки вам потребуется выпить немного воды, чтобы помочь таблетке раствориться во рту. После проглатывания выпейте немного больше воды, чтобы убедиться, что вы приняли все лекарство.

Для растворения лекарства (приготовления жидкого лекарства):

• Положите таблетку в стакан, содержащий достаточно воды, чтобы полностью покрыть таблетку.
• Встряхните для растворения или подождите минуту, пока таблетка не растворится полностью.
• Выпейте все жидкость.
• Добавьте немного больше воды в стакан и выпейте, чтобы убедиться, что вы приняли все лекарство.

Если вы приняли слишком много Ламотриджины Тева

Если кто-то принял слишком много Ламотриджины Тева:

• Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно, если это возможно, покажите им упаковку Ламотриджины Тева.
• Также можно позвонить в Службу токсикологической информации, телефон:91 5620420.

Если вы приняли слишком много Ламотриджины Тева, вы можете быть более склонны к тяжелым побочным эффектам, которые могут быть смертельными.

Человек, принявший слишком много Ламотриджины Тева, может испытывать один из следующих симптомов:

• быстрые и неконтролируемые движения глаз (нистагмус)
• неуклюжесть и потеря координации, влияющая на равновесие (атаксия)
• изменения сердечного ритма (обычно обнаруживаемые с помощью ЭКГ)
• потеря сознания или кома

Если вы забыли принять Ламотриджину Тева

Не принимайте дополнительную таблетку или двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время. Если вы забыли принять несколько доз Ламотриджины Тева

?Спросите вашего врача, чтобы он объяснил, как снова начать лечение. Это важно.

Не прекращайте прием Ламотриджины Тева без консультации с вашим врачом

Вы должны принимать Ламотриджину Тева в течение всего времени, которое ваш врач рекомендует. Не прекращайте ее прием, если только ваш врач не посоветует вам это.

Если вы принимаете Ламотриджину Тева для лечения эпилепсии

Чтобы прекратить прием Ламотриджины Тева, важно постепенно уменьшить дозув течение примерно 2 недель. Если вы прекратите прием Ламотриджины Тева внезапно, вы можете снова испытывать симптомы эпилепсии или заболевание может ухудшиться.

Если вы принимаете Ламотриджину Тева для биполярного расстройства

Ламотриджина Тева может потребовать некоторого времени, чтобы подействовать, поэтому маловероятно, что вы сразу же почувствуете себя лучше. Если вы прекратите прием Ламотриджины Тева, вам не нужно постепенно уменьшать дозу. Но все равно, перед прекращением лечения Ламотриджиной Тева, вы должны проконсультироваться с вашим врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: обратитесь к врачу немедленно.

Небольшое количество людей, принимающих ламотриджин, имеют аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, что может привести к более серьезным проблемам, если их не лечить.

Более вероятно, что эти симптомы появятся в течение первых месяцев лечения ламотриджином, особенно если начальная доза слишком высока или если увеличение дозы происходит слишком быстро, или если вы принимаете ламотриджин с другим лекарством, называемым вальпроатом. Некоторые из этих симптомов более часто встречаются у детей, поэтому родители должны обращать на них особое внимание.

Симптомы этих реакций включают:

• кожные высыпания или покраснение,которые могут привести к кожным реакциям, угрожающим жизни, включая распространенную сыпь с пузырями и шелушением кожи, что происходит особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), шелушение на обширной области кожи (более 30% поверхности тела - токсическая эпидермальная некролиз) или обширная кожная сыпь с поражением печени, крови и других органов тела (фармакологическая реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS))
• язвы во рту, горле, носу или гениталиях
• боль во рту или покраснение глаз(конъюнктивит)
• повышенная температура(лихорадка), симптомы, похожие на грипп или сонливость (сopor)
• отек вокруг лица или воспалениелимфатических узловшеи, подмышек или паха
• кровотечение или появление синяков внезапно, или посинение пальцев
• боль в горле, или частые инфекции (например, простуда).
• увеличение уровня печеночных ферментов в анализах крови
• увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток)
• увеличение лимфатических узлов
• поражение органов тела, включая печень и почки.

Во многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее серьезных побочных эффектов. Но вы должны быть осведомлены, что они потенциально могут угрожать жизни и могут привести к более серьезным проблемам, таким как отказ органов, если их не лечить. Если вы заметили любой из этих симптомов:

?Обратитесь к врачу немедленно. Ваш врач решит, нужно ли проводить тесты для оценки функции печени, почек или крови, и также может посоветовать вам прекратить лечение ламотриджином. Если вы развили синдром Стивенса-Джонсона или токсическую эпидермальную некролиз, ваш врач скажет вам, что никогда не следует снова принимать ламотриджин.

Очень частые побочные эффекты

Могут повлиять на более 1 из 10человек:

• головная боль
• кожная сыпь

Частые побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 10человек:

• агрессивность или раздражительность
• чувство сонливости или сонливость
• чувство головокружения
• подергивания или дрожь
• трудности со сном (бессонница)
• чувство беспокойства
• диарея
• сухость во рту
• тошнота или рвота
• чувство усталости
• боль в спине или суставах, или в других местах.

Редкие побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 100человек:

• неуклюжесть и потеря координации (атаксия)
• двойное зрение или размытое зрение
• уменьшение количества волос или необычная потеря волос (алопеция).
• кожная сыпь или солнечный ожог после воздействия солнца или искусственного света (фотосенсибилизация).

Очень редкие побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 1 000человек:

• кожная реакция, которая может угрожать жизни (синдром Стивенса-Джонсона) (см. также информацию в начале раздела 4)
• набор симптомов, включая: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жесткость шеи и повышенную чувствительность к яркому свету. Это может быть вызвано воспалением оболочек, покрывающих мозг и спинной мозг (менингит). Эти симптомы обычно проходят, когда лечение прекращается. Однако, если симптомы продолжаются или ухудшаются, обратитесь к врачу
• быстрые и неконтролируемые движения глаз (нистагм)
• зуд глаз, с выделением и гнойными выделениями на веках (конъюнктивит)

Очень редкие побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 10 000человек:

• кожная реакция, которая может угрожать жизни (токсическая эпидермальная некролиз) (см. также информацию в начале раздела 4)
• фармакологическая реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4)
• повышенная температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4)
• отек вокруг лица (отек) или воспаление лимфатических узлов шеи, паха или подмышек (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4)
• изменения функции печени, которые могут быть обнаружены в анализах крови, или отказ печени (см. также информацию в начале раздела 4)
• тяжелое нарушение свертываемости крови, которое может вызвать кровотечение или внезапное появление синяков (диссеминированная внутренняя коагуляция) (см. также информацию в начале раздела 4)
• изменения, которые могут быть обнаружены в анализах крови, включая снижение количества красных кровяных клеток (анемия), снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение количества всех типов кровяных клеток (панцитопения), и изменение костного мозга, называемое апластической анемией

• галлюцинации (слышать или видеть вещи, которые не существуют на самом деле)
• спутанность сознания
• чувство неуверенности или нестабильности при движении
• повторяющиеся движения тела и/или звуки или слова, которые не могут быть контролированы (тики), неконтролируемые мышечные спазмы, которые влияют на глаза, голову и торс (кореоатетоз), или другие необычные движения, такие как подергивания, спазмы или жесткость
• у людей с эпилепсией, более частые приступы
• у людей, страдающих болезнью Паркинсона, ухудшение симптомов
• реакция, подобная системной красной волчанке (симптомы могут включать: боль в спине или суставах, которые могут быть сопровождены лихорадкой и/или общим заболеванием).
• гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что вам нужно знать перед началом приема ламотриджина).

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты были зарегистрированы у небольшого количества людей, но их точная частота неизвестна:

• были сообщения об изменениях в костях, включая остеопению и остеопороз (снижение плотности костей) и переломы. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимаете длительное лечение противоэпилептическими препаратами, имеете историю остеопороза или принимаете стероиды.
• кошмары.
• снижение иммунитета из-за снижения уровня антител, называемых иммуноглобулинами, в крови, которые помогают защитить от инфекции.
• узлы или красные пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https:// www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ламотриджина

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере, после даты "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав и дополнительная информация

Состав ламотриджина 50 мг

Активное вещество - ламотриджин. Каждый таблетка содержит 50 мг ламотриджина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - сорбитол, карбонат кальция (Е-420), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i)/коллоидный алюмосиликат, кросповидон, кукурузный крахмал, тальк (Е-553b), содовая салициламидная кислота (Е-954ii), ароматизатор черной смородины, коллоидный алюмосиликат, стеарилфумарат натрия.

Внешний вид и упаковка

Ламотриджин 50 мг выпускается в виде белых или почти белых таблеток квадратной формы с закругленными углами, на одной стороне которых выгравированы буквы "L" и "50", а на другой стороне - гладкая поверхность.

Каждая упаковка содержит блистеры по 42 или 56 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Teva Pharma, S.L.U.

Ул. Анабель Сегура, 11, Эдифисио Альбатрос Б, 1-й этаж,

Алькобендас, 28108, Мадрид

Производитель:

BLUEPHARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

• Мартинью ду Бишпу, Симо ду Фала

3045-016 Коимбра

Португалия

или

Sofarimex Industria Quimica e Farmaceutica

Авда. Дас Индустриас – Алту ду Колариде

Агуалва-Касем

2735-213 Португалия

или

Merckle GmbH

Людвиг-Меркле-Штрассе 3

89143 Блаубойрен

Германия

Дата последнего обновления инструкции:октябрь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в картонную упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67352/P_67352.html