ЛАМОТРИГИН ТЕВА 200 мг ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ И ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Ламотриджина Тева 200 мг жевательные и диспергируемые таблетки EFG

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Ламотриджина Тева и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотриджины Тева
3. Как принимать Ламотриджину Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ламотриджины Тева
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ламотриджина Тева и для чего она используется

Ламотриджина Тева относится к группе препаратов, называемых антиэпилептическими. Она может быть использована для лечения двух заболеваний: эпилепсии и биполярного расстройства.

Ламотриджина Тева используется для лечения эпилепсии, посколькуона блокирует сигналы в мозге, которые вызывают эпилептические приступы (атаки).

• У взрослых и детей от 13 лет и старше ламотриджина может быть использована самостоятельно или в комбинации с другими препаратами для лечения эпилепсии. Ламотриджина также может быть использована в сочетании с другими препаратами для лечения приступов, вызванных заболеванием, называемым синдромом Леннокса-Гасто.
• У детей от 2 до 12 лет ламотриджина может быть использована в комбинации с другими препаратами для лечения тех же заболеваний. Она также может быть использована без комбинации с другими препаратами для лечения типа эпилепсии, называемого типичными абсанс-приступами.

Ламотриджина Тева также используется для лечения биполярного расстройства.

Люди с биполярным расстройством (ранее называемым маниакально-депрессивным расстройством) испытывают радикальные изменения настроения, с периодами мании (возбуждения или эйфории), чередующихся с периодами депрессии (глубокой печали или отчаяния). У взрослых от 18 лет и старше Ламотриджина Тева может быть использована для предотвращения периодов депрессии, которые возникают при биполярном расстройстве, как самостоятельно, так и в комбинации с другими препаратами. Неизвестно, как ламотриджина действует в мозге для достижения этого эффекта.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотриджины Тева

Не принимайте Ламотриджину Тева

• если вы аллергичны(гиперчувствительны) к активному веществу или любому из других компонентов Ламотриджины Тева (перечисленных в разделе 6).

Если это ваш случай:

? Сообщите вашему врачу, и не принимайте Ламотриджину Тева.

Предостережения и меры предосторожности

Ваш врач должен знать перед началом приема Ламотриджины Тева:

• Если у вас есть проблемы с почками
• Если вы когда-либо имели кожную сыпьпри приеме ламотриджины или других препаратов для эпилепсии или биполярного расстройства, или если вы испытываете кожную сыпь или солнечные ожоги после приема ламотриджины и воздействия солнечного света или искусственного освещения (например, в солярии). Ваш врач проверит ваше лечение и может посоветовать вам избегать солнечного света или защищаться от него (например, использовать солнцезащитный крем и/или защитную одежду.
• Если вы когда-либо имели менингитпосле приема ламотриджины (прочитайте описание этих симптомов в разделе 4 этого прошпекта: Побочные эффекты, редкие).
• Если вы уже принимаете препараты, содержащие ламотриджину.

Если это ваш случай:

? Сообщите вашему врачу, который решит снизить вашу дозу или определит, что Ламотриджина Тева не подходит для вас.

Важная информация о реакциях, потенциально угрожающих жизни

Небольшое количество людей, принимающих ламотриджину, имеют аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, что может привести к более серьезным проблемам, если их не лечить. Эти реакции могут включать синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС). Вам необходимо знать симптомы этих реакций и быть бдительным в отношении них во время приема ламотриджины. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у людей азиатского происхождения (в основном китайцев Хан и тайцев). Если вы из такого происхождения и у вас выявлена эта генетическая вариация (HLA-B* 1502), проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема ламотриджины.

??Прочитайте описание этих симптомов в разделе 4 этого прошпекта“Реакции, потенциально угрожающие жизни: проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно”.

Синдром Бругада

Синдром Бругада - это генетическое заболевание, которое вызывает аномальную электрическую активность сердца. Ламотриджина может привести к аномалиям на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут вызвать аритмию (анормальный сердечный ритм). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть это заболевание.

Лимфогистиоцитарная гистиоцитоз (ЛГГ)

Были зарегистрированы случаи редкой, но очень серьезной реакции иммунной системы у пациентов, принимающих ламотриджину. Немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы испытываете любой из следующих симптомов во время приема ламотриджины: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, спазмы или тремор, состояние замешательства, нарушения функции мозга).

Мысли о самоубийстве или самоуничтожении

Противоэпилептические препараты используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. Люди с биполярным расстройством могут иметь мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Если вы страдаете биполярным расстройством, вы можете иметь больше шансов иметь эти мысли в следующих ситуациях:

• Когда вы начинаете лечение.
• Если вы ранее имели мысли о самоуничтожении или самоубийстве.
• Если вам меньше 25 лет.

Если вы испытываете тревожные мысли или переживания, или если вы заметили, что чувствуете себя хуже или что развиваете новые симптомы во время лечения Ламотриджиной Тева:

? Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее или обратитесь в ближайшую больницу.

Может быть полезно для вас объяснить некоторому члену семьи, опекуну или близкому другу, что вы можете испытывать депрессию или значительные изменения настроения, и попросить их прочитать этот прошпект. Вы можете попросить их сказать вам, если они обеспокоены вашей депрессией или другими изменениями в вашем поведении.

Небольшое количество людей, находящихся на лечении противоэпилептическими препаратами, такими как ламотриджина, также имели мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Если в любой момент у вас есть эти мысли, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы принимаете Ламотриджину Тева для эпилепсии

При некоторых типах эпилепсии во время лечения ламотриджиной иногда приступы могут ухудшиться или возникать чаще. Некоторые пациенты могут испытывать тяжелые приступы, которые могут вызвать серьезные проблемы со здоровьем. Если приступы возникают чаще или если вы испытываете тяжелые приступы во время приема Ламотриджины Тева:

? Обратитесь к врачу немедленно.

Не следует назначать Ламотриджину Тева детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Препараты, используемые для лечения депрессии и других проблем со здоровьем, увеличивают риск мыслей и поведения, связанного с самоубийством, у детей и подростков младше 18 лет.

Прием Ламотриджины Тева с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат,включая препараты на основе растений или другие препараты, приобретенные без рецепта.

Ваш врач должен знать, если вы принимаете другие препараты для лечения эпилепсии или проблем со здоровьем. Это необходимо для того, чтобы убедиться, что вы принимаете правильную дозу Ламотриджины Тева. Среди этих препаратов включены:

• окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топираматили зонисамид, используемые для лечения эпилепсии
• литий, оланзапин или арипипразол, используемые для лечения проблем со здоровьем
• бупропион, используемый для лечения проблем с психическим здоровьемили для прекращения курения

?Сообщите вашему врачуесли вы используете любой из этих препаратов.

Некоторые препараты взаимодействуют с ламотриджиной или делают более вероятным возникновение побочных эффектов. Среди них включены:

• вальпроат, используемый для лечения эпилепсиии проблем со здоровьем
• карбамазепин, используемый для лечения эпилепсиии проблем со здоровьем
• фенитоин, примидон или фенобарбитал, используемые для лечения эпилепсии
• рисперидон, используемый для лечения проблем со здоровьем
• рифампицин, который является антибиотиком
• препараты, используемые для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (СПИД(комбинация лопинавира и ритонавира или атазанавира и ритонавира)
• гормональные контрацептивы, такие как таблетки для контрацепции(см. ниже).

?Сообщите вашему врачуесли вы используете, начинаете или прекращаете использовать любой из этих препаратов.

Гормональные контрацептивы (например, таблетки для контрацепции) могут повлиять на действие Ламотриджины Тева

Ваш врач может порекомендовать вам использовать определенный гормональный контрацептив или другой метод контрацепции, такой как презервативы, диафрагма или внутриматочная спираль. Если вы принимаете гормональный контрацептив, такой как таблетки для контрацепции, ваш врач может попросить вас сделать анализ крови, чтобы проверить концентрацию ламотриджины. Если вы используете гормональный контрацептив или планируете начать использовать его:

? Проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку он укажет, какие методы контрацепции наиболее подходят для вас.

Возможно, что прием ламотриджины изменит действие гормональных контрацептивов, хотя это маловероятно, что это уменьшит их эффективность. Если вы используете гормональный контрацептив и заметили изменения в вашем менструальном цикле, такие как межменструальное кровотечение или кровотечение между менструациями:

?Сообщите вашему врачу. Это могут быть признаки того, что ламотриджина влияет на действие вашего контрацептива.

Беременность, лактация и фертильность

?Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

• Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом. Это особенно важно, если у вас есть эпилепсия.
• Беременность может изменить эффективность лечения Ламотриджиной Тева, поэтому вам может потребоваться сделать анализ крови и отрегулировать вашу дозу.
• Если Ламотриджина Тева принимается в течение первых 3 месяцев беременности, может быть небольшое увеличение риска врожденных дефектов, включая расщелину губы и/или нёба.
• Возможно, что ваш врач порекомендует вам принимать добавки фолиевой кислоты, если вы планируете стать беременной и во время беременности.

?Если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата:активное вещество Ламотриджины Тева проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Ваш врач обсудит с вами риски и преимущества кормления грудью во время приема ламотриджины и будет проводить регулярные осмотры вашего ребенка, если вы решите начать кормить грудью, поскольку ваш ребенок может испытывать сонливость, сыпь или недостаточный набор веса. Сообщите вашему врачу, если вы заметите любой из этих симптомов у вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Ламотриджина Тева может вызывать головокружение и двоение в глазах.

? Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, пока не будете уверены, что не испытываете этих эффектов.

Если у вас есть эпилепсия, проконсультируйтесь с вашим врачом о возможности вождения или использования машин.

Ламотриджина Тевасодержит сорбитол и натрий

Этот препарат содержит 77,8 мг сорбитола карбоната кальция в каждой таблетке, что эквивалентно 23,34 мг сорбитола.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Ламотриджину Тева

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Какую дозу Ламотриджины Тева принимать

Может потребоваться некоторое время, чтобы ваш врач нашел наиболее подходящую для вас дозу Ламотриджины Тева. Доза, которую вы должны принимать, зависит от:

• вашего возраста
• того, принимаете ли вы Ламотриджину Тева вместе с другими препаратами
• наличия у вас проблем с печенью или почками

Врач назначит вам низкую дозу в начале лечения, и постепенно увеличит дозу в течение нескольких недель, пока не будет достигнута наиболее подходящая для вас доза (называемая эффективной дозой). Никогда не принимайте больше Ламотриджины Тева, чем назначил ваш врач.

Обычно эффективная доза Ламотриджины Тева для взрослых и детей от 13 лет и старше составляет от 100 мг до 400 мг в день.

Для детей от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от их веса, обычно от 1 мг до 15 мг на килограмм веса ребенка, до максимальной поддерживающей дозы 200 мг в день.

Не рекомендуется использовать ламотриджину у детей младше 2 лет.

Как принимать дозу Ламотриджины Тева

Принимайте свою дозу Ламотриджины Тева один или два раза в день, согласно рекомендациям врача. Вы можете принимать ее с или без пищи.

• Всегда принимайте полную дозу, которую назначил ваш врач. Никогда не принимайте часть таблетки.

Ваш врач может посоветовать вам начать или прекратить прием других препаратов, в зависимости от условий, при которых вы лечитесь, и того, как вы реагируете на лечение.

Жевательные и диспергируемые таблетки Ламотриджины Тева можно проглотить целиком с небольшим количеством воды, разжевать или добавить воду, чтобы растворить их:

Если вы жуете таблетку:

Возможно, что при жевании таблетки вам понадобится выпить немного воды, чтобы помочь таблетке раствориться во рту. После проглатывания выпейте немного больше воды, чтобы убедиться, что вы приняли все лекарство.

Чтобы растворить препарат (сделать жидкий препарат):

• Положите таблетку в стакан, содержащий достаточно воды, чтобы полностью покрыть таблетку.
• Встряхните, чтобы растворить, или подождите минуту, пока таблетка не растворится полностью.
• Выпейте все жидкость.
• Добавьте немного больше воды в стакан и выпейте, чтобы убедиться, что вы приняли все лекарство.

Если вы приняли больше Ламотриджины Тева, чем следует

Если кто-то принял слишком много Ламотриджины Тева:

• Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно, если это возможно, покажите им упаковку Ламотриджины Тева.
• Также можно позвонить в Центр токсикологической информации, телефон:91 5620420.

Если вы приняли больше Ламотриджины Тева, чем следует, вы можете быть более склонны к тяжелым побочным эффектам, которые могут быть смертельными.

Человек, принимающий слишком много Ламотриджины Тева, может испытывать некоторые из следующих симптомов:

• быстрые и неконтролируемые движения глаз (нистагмус)
• неуклюжесть и потеря координации, влияющие на равновесие (атаксия)
• изменения в сердечном ритме (обычно обнаруживаемые с помощью ЭКГ)
• потеря сознания или кома

Если вы забыли принять Ламотриджину Тева

Не принимайте дополнительную таблетку или двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время. Если вы забыли принять несколько доз Ламотриджины Тева

?Спросите вашего врача, чтобы он объяснил, как снова начать лечение. Это важно.

Не прекращайте принимать Ламотриджину Тева без консультации с вашим врачом

Вы должны принимать Ламотриджину Тева в течение всего времени, которое ваш врач рекомендует. Не прекращайте принимать ее, если только ваш врач не посоветует вам это.

Если вы принимаете Ламотриджину Тева для лечения эпилепсии

Чтобы прекратить принимать Ламотриджину Тева, важно постепенно уменьшить дозув течение примерно 2 недель. Если вы прекратите принимать Ламотриджину Тева внезапно, вы можете снова испытывать симптомы эпилепсии или заболевание может ухудшиться.

Если вы принимаете Ламотриджину Тева для биполярного расстройства

Ламотриджина Тева может потребовать некоторого времени, чтобы подействовать, поэтому маловероятно, что вы сразу же почувствуете себя лучше. Если вы прекратите принимать Ламотриджину Тева, вам не нужно постепенно уменьшать дозу. Но в любом случае, прежде чем прекратить лечение Ламотриджиной Тева, вы должны проконсультироваться с вашим врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: обратитесь к врачу немедленно.

Небольшое количество людей, принимающих ламотриджин, могут испытывать аллергические реакции или реакции на коже, которые потенциально могут угрожать их жизни, что может привести к более серьезным проблемам, если не лечить.

Более вероятно, что эти симптомы появятся в течение первых месяцев лечения Ламотриджиной Тева, особенно если начальная доза слишком высока или если увеличение дозы слишком быстрое, или если вы принимаете Ламотриджину Тева с другим лекарством, называемым валпроатом. Некоторые из этих симптомов более часто встречаются у детей, поэтому родители должны уделять им особое внимание.

Симптомы этих реакций включают:

• сыпь на коже или покраснение,которые могут привести к реакциям на коже, которые могут угрожать жизни, включая распространенную сыпь с пузырями и шелушением кожи, что происходит особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), шелушение на обширной области кожи (более 30% поверхности тела - токсическая эпидермальная некролиз) или обширная сыпь на коже с поражением печени, крови и других органов тела (фармакологическая реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS))
• язвы во рту, горле, носу или гениталиях
• боль во рту или красные и опухшие глаза(конъюнктивит)
• повышенная температура(лихорадка), симптомы, похожие на грипп или сонливость (сopor)
• отек вокруг лица или воспалениелимфатических узловшеи, подмышек или паха
• кровотечение или появление синяков внезапно, или что пальцы становятся синими
• боль в горле, или испытывание большего количества инфекций, чем обычно (например, простуды).
• увеличение уровня печеночных ферментов в анализах крови
• увеличение количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилов)
• увеличение лимфатических узлов
• поражение органов тела, включая печень и почки.

Во многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее серьезных побочных эффектов. Но вы должны быть осведомлены, что они потенциально могут угрожать жизни и могут привести к более серьезным проблемам, таким как отказ органов, если не лечить. Если вы заметили любой из этих симптомов:

?Обратитесь к врачу немедленно. Ваш врач решит, следует ли провести тесты для оценки функции печени, почек или крови, и также может посоветовать вам прекратить лечение Ламотриджиной Тева. Если вы развили синдром Стивенса-Джонсона или токсическую эпидермальную некролиз, ваш врач укажет вам, что никогда не следует снова принимать ламотриджин.

Очень частые побочные эффекты

Могут повлиять на более 1 из 10человек:

• головная боль
• сыпь на коже

Частые побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 10человек:

• агрессивность или раздражительность
• чувство сонливости или сонливость
• чувство головокружения
• подергивания или дрожь
• трудности со сном (бессонница)
• чувство беспокойства
• диарея
• сухость во рту
• тошнота или рвота
• чувство усталости
• боль в спине или суставах, или в других местах.

Редкие побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 100человек:

• неуклюжесть и потеря координации (атаксия)
• двойное зрение или размытое зрение
• уменьшение количества волос или необычная потеря волос (алопеция).
• сыпь на коже или солнечный ожог после воздействия солнца или искусственного света (фотосенсибилизация).

Очень редкие побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 1 000человек:

• реакция на коже, которая может угрожать жизни (синдром Стивенса-Джонсона) (см. также информацию в начале раздела 4)
• набор симптомов, включая: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жесткость шеи и повышенную чувствительность к яркому свету. Это может быть вызвано воспалением оболочек, покрывающих мозг и спинной мозг (менингит). Эти симптомы обычно исчезают, когда лечение прекращается. Однако, если симптомы продолжаются или ухудшаются, обратитесь к врачу
• быстрые и неконтролируемые движения глаз (нистагм)
• зуд в глазах, с выделением и гноем на веках (конъюнктивит)

Очень редкие побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 10 000человек:

• реакция на коже, которая может угрожать жизни (токсическая эпидермальная некролиз) (см. также информацию в начале раздела 4)
• фармакологическая реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4)
• повышенная температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4)
• отек вокруг лица (отек) или воспаление лимфатических узлов шеи, паха или подмышек (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4)
• изменения функции печени, которые могут быть обнаружены в анализах крови, или отказ печени (см. также информацию в начале раздела 4)
• тяжелое нарушение свертываемости крови, которое может вызвать кровотечение или внезапное появление синяков (распространенная внутренняя коагуляция) (см. также информацию в начале раздела 4)
• изменения, которые могут быть обнаружены в анализах крови, включая уменьшение количества красных кровяных клеток (анемия), уменьшение количества белых кровяных клеток (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), уменьшение количества всех типов клеток крови (панцитопения), и нарушение костного мозга, называемое апластической анемией

• галлюцинации (слышать или видеть вещи, которые не существуют на самом деле)
• спутанность сознания
• чувство неуверенности или нестабильности при движении
• повторяющиеся движения тела и/или звуки или слова, которые не контролируются (тики), неконтролируемые мышечные спазмы, которые поражают глаза, голову и торс (кореоатетоз), или другие необычные движения, такие как подергивания, спазмы или жесткость
• у людей с эпилепсией, более частые приступы
• у людей, страдающих болезнью Паркинсона, ухудшение симптомов
• реакция, подобная системной красной волчанке (симптомы могут включать: боль в спине или суставах, которые могут сопровождаться лихорадкой и/или общим заболеванием).
• гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотриджины Тева).

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты были зарегистрированы у небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:

• были сообщения об изменениях в костях, включая остеопению и остеопороз (уменьшение толщины костей) и переломы. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимаете длительное лечение противоэпилептическими препаратами, имеете историю остеопороза или принимаете стероиды.
• кошмары.
• уменьшение иммунитета из-за уменьшения уровня антител, называемых иммуноглобулинами, в крови, которые помогают защитить от инфекции.
• узлы или красные пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https:// www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ламотриджины Тева

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или блистере, после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ламотриджины Тева 200 мг

Активное вещество - ламотриджин. Каждый жевательный и диспергируемый таблетка содержит 200 мг ламотриджина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - сорбитол, карбонат кальция (Е-420), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i)/коллоидная безводная диоксид кремния, кросповидон, кукурузный крахмал, тальк (Е-553b), содовая салициламидная кислота (Е-954ii), ароматизатор черной смородины, коллоидная безводная диоксид кремния, стеарилфумарат натрия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ламотриджина Тева 200 мг жевательные и диспергируемые таблетки выпускаются в виде белых или почти белых таблеток квадратной формы с закругленными углами, на одной стороне которых выгравированы символы "L" и "200", а на другой стороне - гладкая поверхность.

Каждая упаковка содержит блистеры по 30 жевательных и диспергируемых таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Teva Pharma, S.L.U.

К/ Анабель Сегура 11, Эдифисио Альбатрос Б, 1-я плита,

Алькобендас, 28108, Мадрид

Производитель:

BLUEPHARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

• Мартинью ду Бишпу, Симо ду Фала

3045-016 Коимбра

Португалия

или

Sofarimex Industria Quimica e Farmaceutica

Авда. Дас Индустриас – Алту ду Колариде

Агуалва-Касем

2735-213 Португалия

или

Merckle GmbH

Людвиг-Меркле-Штрассе 3

89143 Блаубойрен

Германия

Дата последнего обновления этой инструкции:октябрь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав код QR, включенный в картонную упаковку, с помощью своего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67351/P_67351.html