ЛАМОТРИГИН ТЕВА 100 мг ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ И ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ламотриджин Тева 100 мг жевательные и диспергируемые таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ламотриджин Тева и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотриджина Тева
3. Как принимать Ламотриджин Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ламотриджина Тева
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ламотриджин Тева и для чего он используется

Ламотриджин Тева относится к группе препаратов, называемых антиэпилептическими. Он может быть использован для лечения двух заболеваний: эпилепсии и биполярного расстройства.

Ламотриджин Тева используется для лечения эпилепсии, посколькуон блокирует сигналы в мозге, которые вызывают эпилептические приступы (приступы).

• У взрослых и детей старше 13 лет ламотриджин может быть использован самостоятельно или в комбинации с другими препаратами для лечения эпилепсии. Ламотриджин также может быть использован в комбинации с другими препаратами для лечения приступов, вызванных заболеванием, называемым синдромом Леннокса-Гасто.
• У детей в возрасте от 2 до 12 лет ламотриджин может быть использован в комбинации с другими препаратами для лечения тех же заболеваний. Он также может быть использован без комбинации с другими препаратами для лечения типа эпилепсии, называемого типичными абсанс-приступами.

Ламотриджин Тева также используется для лечения биполярного расстройства.

Люди с биполярным расстройством (ранее называемым маниакально-депрессивным расстройством) испытывают радикальные изменения настроения, с периодами мании (возбуждения или эйфории), чередующихся с периодами депрессии (глубокой печали или отчаяния). У взрослых старше 18 лет Ламотриджин Тева может быть использован для предотвращения периодов депрессии, которые возникают при биполярном расстройстве, либо самостоятельно, либо в комбинации с другими препаратами. Не известно, как ламотриджин действует в мозге, чтобы оказать этот эффект.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотриджина Тева

Не принимайте Ламотриджин Тева

• если вы аллергичны(гиперчувствительны) к активному веществу или любому из других компонентов Ламотриджина Тева (перечисленных в разделе 6).

Если это ваш случай:

? Сообщите вашему врачу, и не принимайте Ламотриджин Тева.

Предостережения и меры предосторожности

Ваш врач должен знать перед началом приема Ламотриджина Тева:

• Если у вас есть проблемы с почками
• Если вы когда-либо имели кожную сыпьпри приеме ламотриджина или других препаратов для эпилепсии или биполярного расстройства, или если вы испытываете кожные сыпи или солнечные ожоги после приема ламотриджина и воздействия солнечного света или искусственного освещения (например, в солярии). Ваш врач проверит ваше лечение и может посоветовать вам избегать солнечного света или защищаться от него (например, использовать солнцезащитный крем и/или защитную одежду.
• Если вы когда-либо имели менингитпосле приема ламотриджина (прочитайте описание этих симптомов в разделе 4 этой инструкции: Редкие побочные эффекты).
• Если вы уже принимаете препараты, содержащие ламотриджин.

Если это ваш случай:

? Сообщите вашему врачу, который решит уменьшить вашу дозу или определит, что Ламотриджин Тева не подходит для вас.

Важная информация о потенциально опасных для жизни реакциях

Небольшое количество людей, принимающих ламотриджин, испытывают аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут быть опасными для жизни, что может привести к более серьезным проблемам, если их не лечить. Эти реакции могут включать синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственный реактивный эозинофилия с системными симптомами (ДРЕСС). Вам необходимо знать симптомы этих реакций и быть внимательным к ним, пока вы принимаете ламотриджин. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у людей азиатского происхождения (в основном китайцев Хан и тайцев). Если вы из такого происхождения и у вас обнаружена эта генетическая вариация (HLA-B* 1502), проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом ламотриджина.

??Прочитайте описание этих симптомов в разделе 4 этой инструкции“Потенциально опасные для жизни реакции: проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно”.

Синдром Бругада

Синдром Бругада - это генетическое заболевание, которое вызывает аномальную электрическую активность сердца. Ламотриджин может привести к аномалиям на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут вызвать аритмию (анормальный сердечный ритм). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть это заболевание.

Лимфогистиоцитарная гистиоцитоз (ЛГГ)

Были зарегистрированы случаи редкой, но очень серьезной реакции иммунной системы у пациентов, принимающих ламотриджин. Немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы испытываете любой из следующих симптомов, принимая ламотриджин: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, судороги или тремор, состояние спутанности, нарушения функции мозга).

Мысли о самоубийстве или самоповреждении

Противоэпилептические препараты используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. Люди с биполярным расстройством могут иметь мысли о самоубийстве или самоповреждении. Если у вас есть биполярное расстройство, вы можете иметь больше шансов иметь эти мысли в следующих ситуациях:

• Когда вы начинаете лечение.
• Если у вас были ранее мысли о самоубийстве или самоповреждении.
• Если вам меньше 25 лет.

Если у вас есть тревожные мысли или переживания, или если вы заметили, что чувствуете себя хуже или развили новые симптомы, принимая Ламотриджин Тева:

? Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее или обратитесь в ближайшую больницу.

Может быть полезно объяснить вашему близкому родственнику, опекуну или близкому другу, что вы можете испытывать депрессию или значительные изменения настроения, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сказать вам, если они обеспокоены вашей депрессией или другими изменениями в вашем поведении.

Небольшое количество людей, принимавших противоэпилептические препараты, такие как ламотриджин, также имели мысли о самоубийстве или самоповреждении. Если у вас когда-либо были такие мысли, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы принимаете Ламотриджин Тева для эпилепсии

При некоторых типах эпилепсии во время лечения ламотриджином иногда приступы могут ухудшиться или возникать чаще. Некоторые пациенты могут испытывать тяжелые приступы, которые могут вызвать серьезные проблемы со здоровьем. Если приступы возникают чаще или если вы испытываете тяжелые приступы, принимая Ламотриджин Тева:

? Обратитесь к врачу немедленно.

Не следует назначать Ламотриджин Тева детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Препараты, используемые для лечения депрессии и других проблем со здоровьем, увеличивают риск мыслей и поведения, связанного с самоубийством, у детей и подростков младше 18 лет.

Прием Ламотриджина Тева с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат,включая препараты на основе растений или другие препараты, приобретенные без рецепта.

Ваш врач должен знать, если вы принимаете другие препараты для лечения эпилепсии или проблем со здоровьем. Это необходимо для того, чтобы вы принимали правильную дозу Ламотриджина Тева. Среди этих препаратов включены:

• окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топираматили зонисамид, используемые для лечения эпилепсии
• литий, оланзапин или арипипразол, используемые для лечения проблем со здоровьем
• бупропион, используемый для лечения проблем со здоровьемили для отказа от курения

?Сообщите вашему врачу, если вы используете любой из этих препаратов.

Некоторые препараты взаимодействуют с ламотриджином или увеличивают вероятность возникновения побочных эффектов. Среди них включены:

• валпроат, используемый для лечения эпилепсиии проблем со здоровьем
• карбамазепин, используемый для лечения эпилепсиии проблем со здоровьем
• фенитоин, примидон или фенобарбитал, используемые для лечения эпилепсии
• рисперидон, используемый для лечения проблем со здоровьем
• рифампицин, который является антибиотиком
• препараты, используемые для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)(СПИД(комбинация лопинавира и ритонавира или атазанавира и ритонавира)
• гормональные контрацептивы, такие как противозачаточные таблетки(см. ниже).

?Сообщите вашему врачу, если вы используете, начинаете или прекращаете использовать любой из этих препаратов.

Гормональные контрацептивы (например, противозачаточные таблетки) могут повлиять на действие Ламотриджина Тева

Ваш врач может порекомендовать вам использовать определенный гормональный контрацептив или другой метод контрацепции, такой как презервативы, диафрагма или ВМС. Если вы принимаете гормональный контрацептив, такой как противозачаточные таблетки, ваш врач может попросить вас сделать анализ крови, чтобы проверить концентрацию ламотриджина. Если вы используете гормональный контрацептив или планируете начать использовать его:

? Проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку он укажет, какие методы контрацепции наиболее подходят для вас.

Возможно, что прием ламотриджина изменит действие гормональных контрацептивов, хотя это маловероятно, что это уменьшит их эффективность. Если вы используете гормональный контрацептив и заметили изменения в вашем менструальном цикле, такие как межменструальное кровотечение или кровотечение между менструациями:

?Сообщите вашему врачу. Это могут быть признаки того, что ламотриджин влияет на действие вашего контрацептива.

Беременность, лактация и фертильность

?Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

• Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом. Это особенно важно, если у вас есть эпилепсия.
• Беременность может изменить эффективность лечения Ламотриджином Тева, поэтому вам может потребоваться анализ крови и коррекция дозы.
• Если Ламотриджин Тева принимается в течение первых 3 месяцев беременности, может быть небольшое увеличение риска врожденных дефектов, включая расщелину губы и/или нёба.
• Ваш врач может порекомендовать вам принимать добавки фолиевой кислоты, если вы планируете стать беременной и во время беременности.

?Если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата:Активное вещество Ламотриджина Тева проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Ваш врач обсудит с вами риски и преимущества кормления грудью во время приема ламотриджина и будет проводить регулярные осмотры вашего ребенка, если вы решите начать кормить грудью, поскольку он может испытывать сонливость, сыпь или плохой набор веса. Сообщите вашему врачу, если вы заметите любой из этих симптомов у вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Ламотриджин Тева может вызывать головокружение и двойное зрение.

? Не驾驶айте транспортные средства и не используйте машины, если вы не уверены, что не испытываете этих эффектов.

Если у вас есть эпилепсия, проконсультируйтесь с вашим врачом о возможности вождения или использования машин.

Ламотриджин Тевасодержит сорбитол и натрий

Этот препарат содержит 38,9 мг сорбитола карбоната кальция в каждой таблетке, что эквивалентно 11,67 мг сорбитола.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Ламотриджин Тева

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Какую дозу Ламотриджина Тева принимать

Может потребоваться некоторое время, чтобы ваш врач нашел наиболее подходящую для вас дозу Ламотриджина Тева. Доза, которую вы должны принимать, будет зависеть от:

• вашего возраста
• того, принимаете ли вы Ламотриджин Тева вместе с другими препаратами
• наличия у вас проблем с печенью или почками

Ваш врач назначит вам низкую дозу в начале лечения, и постепенно увеличит дозу в течение нескольких недель, пока не будет достигнута наиболее подходящая для вас доза (так называемая эффективная доза). Никогда не принимайте больше Ламотриджина Тева, чем назначил ваш врач.

Обычно эффективная доза Ламотриджина Тева для взрослых и детей старше 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в день.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от их веса, обычно от 1 мг до 15 мг на килограмм веса ребенка, до максимальной поддерживающей дозы 200 мг в день.

Не рекомендуется использовать ламотриджин у детей младше 2 лет.

Как принимать дозу Ламотриджина Тева

Принимайте свою дозу Ламотриджина Тева один или два раза в день, как посоветует ваш врач. Вы можете принимать его с или без еды.

• Всегда принимайте полную дозу, которую назначил ваш врач. Никогда не принимайте часть таблетки.

Ваш врач может посоветовать вам начать или прекратить прием других препаратов, в зависимости от состояния, при котором вы лечитесь, и от того, как вы реагируете на лечение.

Жевательные и диспергируемые таблетки Ламотриджина Тева можно проглотить целиком с небольшим количеством воды, разжевать или добавить воду, чтобы растворить их:

Если вы разжевываете таблетку:

Возможно, что при разжевывании таблетки вам понадобится выпить немного воды, чтобы помочь таблетке раствориться во рту. После проглатывания выпейте немного больше воды, чтобы убедиться, что вы приняли все лекарство.

Чтобы растворить препарат (сделать жидкий препарат):

• Положите таблетку в стакан, содержащий достаточно воды, чтобы полностью покрыть таблетку.
• Встряхните, чтобы растворить, или подождите минуту, пока таблетка полностью не растворится.
• Выпейте все жидкость.
• Добавьте немного больше воды в стакан и выпейте, чтобы убедиться, что вы приняли все лекарство.

Если вы приняли больше Ламотриджина Тева, чем следует

Если кто-то принимает слишком много Ламотриджина Тева:

• Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно, если это возможно, покажите им упаковку Ламотриджина Тева.
• Также можно позвонить в Центр токсикологической информации, телефон:91 5620420.

Если вы приняли больше Ламотриджина Тевагена, чем следует, вы можете быть более склонны к тяжелым побочным эффектам, которые могут быть опасными для жизни.

Человек, принимающий слишком много Ламотриджина Тева, может испытывать один из следующих симптомов:

• быстрые и неконтролируемые движения глаз (нистагмус)
• неуклюжесть и потеря координации, влияющая на равновесие (атаксия)
• изменения в сердечном ритме (обычно обнаруживаемые с помощью ЭКГ)
• потеря сознания или кома

Если вы забыли принять Ламотриджин Тева

Не принимайте дополнительную таблетку или двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время. Если вы забыли принять несколько доз Ламотриджина Тева

?Спросите вашего врача, чтобы он объяснил, как снова начать лечение. Это важно.

Не прекращайте прием Ламотриджина Тева без консультации с вашим врачом

Вы должны принимать Ламотриджин Тева в течение всего времени, которое рекомендует ваш врач. Не прекращайте его прием, если только ваш врач не посоветует вам сделать это.

Если вы принимаете Ламотриджин Тева для лечения эпилепсии

Чтобы прекратить прием Ламотриджина Тевагена, важно постепенно уменьшить дозув течение примерно 2 недель. Если вы прекратите прием Ламотриджина Тевагена внезапно, вы можете снова испытывать симптомы эпилепсии или заболевание может ухудшиться.

Если вы принимаете Ламотриджин Тева для биполярного расстройства

Ламотриджин Тева может потребовать некоторое время, чтобы начать действовать, поэтому маловероятно, что вы сразу же почувствуете себя лучше. Если вы прекратите прием Ламотриджина Тева, вам не нужно постепенно уменьшать дозу. Но все равно, перед прекращением лечения Ламотриджином Тева, вам следует проконсультироваться с вашим врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: обратитесь к врачу немедленно.

Небольшое количество людей, принимающих ламотриджин, могут испытывать аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать их жизни, что может привести к более серьезным проблемам, если не лечить.

Более вероятно, что эти симптомы появятся в течение первых месяцев лечения ламотриджином, особенно если начальная доза слишком высока или если увеличение дозы происходит слишком быстро, или если вы принимаете ламотриджин с другим лекарством, называемым вальпроатом. Некоторые из этих симптомов более часто встречаются у детей, поэтому родители должны обращать на них особое внимание.

Симптомы этих реакций включают:

• кожные высыпания или покраснение,которые могут привести к кожным реакциям, которые могут угрожать жизни, включая распространенную сыпь с пузырями и шелушением кожи, что происходит особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), шелушение на обширной области кожи (более 30% поверхности тела - токсическая эпидермальная некролиз) или обширная кожная сыпь с поражением печени, крови и других органов тела (фармакологическая реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS))
• язвы во рту, горле, носу или гениталиях
• боль во рту или покраснение глаз(конъюнктивит)
• повышенная температура(лихорадка), симптомы, похожие на грипп или сонливость (сopor)
• отек вокруг лица или воспалениелимфатических узловшеи, подмышек или паха
• кровотечение или появление синяков внезапно, или что пальцы становятся синими
• боль в горле, или испытывание большего количества инфекций, чем обычно (например, простуды).
• увеличение уровня печеночных ферментов в анализах крови
• увеличение количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилов)
• увеличение лимфатических узлов
• поражение органов тела, включая печень и почки.

Во многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее серьезных побочных эффектов. Но вы должны быть осведомлены, что они потенциально могут угрожать жизни и могут привести к более серьезным проблемам, таким как отказ органов, если не лечить. Если вы заметили любой из этих симптомов:

?Обратитесь к врачу немедленно. Ваш врач решит, необходимо ли провести тесты для оценки функции печени, почек или крови, и также может посоветовать вам прекратить лечение ламотриджином. Если вы развили синдром Стивенса-Джонсона или токсическую эпидермальную некролиз, ваш врач посоветует вам никогда не принимать ламотриджин снова.

Очень частые побочные эффекты

Могут повлиять на более 1 из 10человек:

• головная боль
• кожная сыпь

Частые побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 10человек:

• агрессивность или раздражительность
• чувство сонливости или сонливость
• чувство головокружения
• подергивания или дрожь
• трудности со сном (бессонница)
• чувство беспокойства
• диарея
• сухость во рту
• тошнота или рвота
• чувство усталости
• боль в спине или суставах, или в других местах.

Редкие побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 100человек:

• неуклюжесть и потеря координации (атаxia)
• двойное зрение или размытое зрение
• уменьшение количества волос или необычная потеря волос (алопеция).
• кожная сыпь или солнечный ожог после воздействия солнца или искусственного света (фоточувствительность).

Очень редкие побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 1 000человек:

• кожная реакция, которая может угрожать жизни (синдром Стивенса-Джонсона) (см. также информацию в начале раздела 4)
• набор симптомов, включая: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жесткость шеи и повышенную чувствительность к яркому свету. Это может быть вызвано воспалением оболочек, покрывающих мозг и спинной мозг (менингит). Эти симптомы обычно проходят, когда лечение прекращается. Однако, если симптомы продолжаются или ухудшаются, обратитесь к врачу
• быстрые и неконтролируемые движения глаз (нистагмус)
• зуд глаз, с выделением и гнойными выделениями на веках (конъюнктивит)

Очень редкие побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 10 000человек:

• кожная реакция, которая может угрожать жизни (токсическая эпидермальная некролиз) (см. также информацию в начале раздела 4)
• фармакологическая реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4)
• повышенная температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4)
• отек вокруг лица (эдема) или воспаление лимфатических узлов шеи, паха или подмышек (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4)
• изменения функции печени, которые могут быть обнаружены в анализах крови, или отказ печени (см. также информацию в начале раздела 4)
• тяжелое нарушение свертываемости крови, которое может вызвать кровотечение или внезапное появление синяков (диссеминированная внутренняя коагуляция) (см. также информацию в начале раздела 4)
• изменения, которые могут быть обнаружены в анализах крови, включая уменьшение количества красных кровяных клеток (анемия), уменьшение количества белых кровяных клеток (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), уменьшение количества всех типов клеток крови (панцитопения), и нарушение функции костного мозга, называемое апластической анемией

• галлюцинации (слышать или видеть вещи, которые не существуют на самом деле)
• спутанность сознания
• чувство неуверенности или нестабильности при движении
• повторяющиеся движения тела и/или звуки или слова, которые не контролируются (тики), неконтролируемые мышечные спазмы, которые поражают глаза, голову и торс (кореоатетоз), или другие необычные движения, такие как подергивания, спазмы или жесткость
• у людей с эпилепсией, более частые приступы
• у людей, страдающих болезнью Паркинсона, ухудшение симптомов
• реакция, похожая на системную красную волчанку (симптомы могут включать: боль в спине или суставах, которая может сопровождаться лихорадкой и/или общим заболеванием).
• гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что вам нужно знать перед началом приема ламотриджина).

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты были зарегистрированы у небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:

• были сообщения об изменениях в костях, включая остеопению и остеопороз (уменьшение толщины костей) и переломы. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимаете длительное лечение противоэпилептическими препаратами, имеете историю остеопороза или принимаете стероиды.
• кошмары.
• уменьшение иммунитета из-за снижения уровня антител, называемых иммуноглобулинами, в крови, которые помогают защитить от инфекции.
• узлы или красные пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https:// www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ламотриджина

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ламотриджина 100 мг

Активное вещество - ламотриджин. Каждый жевательный и диспергируемый таблетка содержит 100 мг ламотриджина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - сорбитол, карбонат кальция (Е-420), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i)/коллоидная безводная диоксид кремния, кросповидон, кукурузный крахмал, тальк (Е-553b), содовая салициламидная кислота (Е-954ii), ароматизатор черной смородины, коллоидная безводная диоксид кремния, стеарилфумарат натрия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ламотриджин 100 мг жевательные и диспергируемые таблетки выпускаются в виде белых или почти белых таблеток квадратной формы с закругленными углами, на одной стороне которых выгравированы буквы "L" и "100", а на другой стороне - гладкая поверхность.

Каждая упаковка содержит блистеры по 56 жевательных и диспергируемых таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Teva Pharma, S.L.U.

Улица Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж,

Алькобендас, 28108, Мадрид

Производитель:

BLUEPHARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

• Мартинью ду Бишпу, Симо де Фала

3045-016 Коимбра

Португалия

или

Sofarimex Industria Quimica e Farmaceutica

Авенида дас Индустриас – Алто ду Колариде

Агуалва-Касем

2735-213 Португалия

или

Merckle GmbH

Людвиг-Меркле-Штрассе 3

89143 Блаубойрен

Германия

Дата последнего пересмотра этой инструкции:октябрь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав код QR, включенный в картонную упаковку, с помощью своего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67350/P_67350.html