ЛАМОТРИГИН СТАДА 50 мг ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ламотриджина Стада 25 мг диспергируемые таблетки EFG

Ламотриджина Стада 50 мг диспергируемые таблетки EFG

Ламотриджина Стада 100 мг диспергируемые таблетки EFG

Ламотриджина Стада 200 мг диспергируемые таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ламотриджина Стада и для чего она используется

1. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотриджина Стада
2. Как принимать Ламотриджина Стада

1. Возможные побочные эффекты
2. Хранение Ламотриджина Стада
3. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ламотриджина Стада и для чего она используется

Ламотриджина относится к группе препаратов, называемых антиэпилептическими. Она может быть использована для лечения двух заболеваний: эпилепсиии биполярного расстройства.

Ламотриджина используется для лечения эпилепсии, поскольку она блокирует сигналы в мозге, которые вызывают судороги (приступы).

• У взрослых и детей старше 13 лет ламотриджина может быть использована самостоятельно или в комбинации с другими препаратами для лечения эпилепсии. Ламотриджина также может быть использована в сочетании с другими препаратами для лечения судорог, вызванных заболеванием, называемым синдромом Леннокса-Гасто.
• У детей в возрасте от 2 до 12 лет ламотриджина может быть использована в комбинации с другими препаратами для лечения тех же заболеваний. Она также может быть использована без комбинации с другими препаратами для лечения типа эпилепсии, называемого типичными абсанс-припадками.

Ламотриджина также используется для лечения биполярного расстройства.

Люди с биполярным расстройством (ранее называемым маниакально-депрессивным расстройством) испытывают радикальные изменения настроения, с периодами мании (возбуждения или эйфории), чередующихся с периодами депрессии (глубокой печали или отчаяния). У взрослых старше 18 лет ламотриджина может быть использована для предотвращения периодов депрессии, которые возникают при биполярном расстройстве, либо самостоятельно, либо в комбинации с другими препаратами. Не известно, как ламотриджина действует на мозг для достижения этого эффекта.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотриджина Стада

Не принимайте Ламотриджина Стада:

• Если вы аллергичны к ламотриджине или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Если это ваш случай:

Сообщите об этом вашему врачу, и не принимайте ламотриджину.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ламотриджины.

• Если у вас есть проблемы с почками
• Если вы когда-либо имели кожную сыпьпосле приема ламотриджины или других препаратов для биполярного расстройства или эпилепсии
• Если вы испытываете кожную сыпь или солнечные ожогипосле приема ламотриджины и воздействия солнца или искусственного освещения (например, в солярии). Ваш врач проверит ваше лечение и может посоветовать вам избегать солнечного света или использовать защитные средства (например, солнцезащитный крем и/или защитную одежду).
• Если у вас когда-либо была менингитпосле приема ламотриджины (см. описание этих симптомов в разделе 4 этой инструкции: Редкие побочные эффекты)

• Если вы уже принимаете препараты, содержащие ламотриджину
• Если у вас есть заболевание, называемое синдромом Бругада, или другие проблемы с сердцем. Синдром Бругада - это генетическое заболевание, которое вызывает аномальную электрическую активность сердца. Ламотриджина может привести к аномалиям на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут вызвать аритмию (нарушение сердечного ритма)

Если это ваш случай:

• Сообщите об этом вашему врачу, который решит снизить дозу или определит, что ламотриджина не подходит для вас.

Важная информация о потенциально опасных для жизни реакциях

Небольшое количество людей, принимавших ламотриджину, имели аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни и могут привести к более серьезным проблемам, если не будут лечиться. Эти реакции могут включать синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС). Вам необходимо знать симптомы этих реакций и быть бдительным при их возникновении во время приема ламотриджины. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у людей азиатского происхождения (в основном китайцев хань и тайцев). Если вы из этих групп и были ранее диагностированы с этой генетической вариацией (HLA B* 1502), проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Ламотриджина Стада.

• Прочитайте описание этих симптомов в разделе 4 этой инструкции“Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: получите медицинскую помощь немедленно”.

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ)

Были зарегистрированы случаи редкой, но очень серьезной реакции иммунной системы у пациентов, принимавших ламотриджину.

Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов во время приема ламотриджины: лихорадка, кожная сыпь, неврологические симптомы (например, судороги или тремор, спутанность сознания, нарушения функции мозга).

Мысли о самоубийстве или самоуничтожении

Противоэпилептические препараты используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. Люди с биполярным расстройством могут иметь мысли о самоубийстве или самоуничтожении. Если вы страдаете биполярным расстройством, вы можете иметь больше шансов иметь эти мысли в следующих ситуациях:

• когда вы начинаете лечение
• если вы ранее имели мысли о самоубийстве или самоуничтожении

• если вам меньше 25 лет.

Если у вас есть тревожные мысли или переживания, или если вы заметили, что чувствуете себя хуже или развили новые симптомы во время лечения ламотриджиной:

Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее или обратитесь в ближайшую больницу.

Может быть полезно для васобъяснить некоторому члену семьи, опекуну или близкому другу, что вы можете испытывать депрессию или значительные изменения настроения, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сказать вам, если они беспокоятся о вашей депрессии или других изменениях в вашем поведении.

Небольшое количество людей, принимавших противоэпилептические препараты, такие как ламотриджина, также имели мысли о самоубийстве или самоуничтожении. Если у вас когда-либо были такие мысли, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Если вы принимаете Ламотриджина Стада для эпилепсии

Приступы при некоторых типах эпилепсии могут иногда ухудшаться или возникать чаще во время приема ламотриджины. Некоторые пациенты могут испытывать тяжелые судороги, которые могут вызвать серьезные проблемы со здоровьем. Если приступы возникают чаще или если вы испытываете тяжелые судороги во время приема ламотриджины:

Обратитесь к врачу немедленно.

Не следует назначать ламотриджину детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Препараты, используемые для лечения депрессии и других проблем со здоровьем, увеличивают риск мыслей и поведения, связанного с самоубийством, у детей и подростков младше 18 лет.

Другие препараты и Ламотриджина Стада

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Ваш врач должен знать, принимаете ли вы другие препараты для лечения эпилепсии или проблем со здоровьем. Это необходимо для обеспечения того, чтобы вы принимали правильную дозу ламотриджины. Среди этих препаратов включены:

• окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топираматили зонисамид, используемые для лечения эпилепсии
• литий, оланзапинили арипипразол, используемые для лечения проблем со здоровьем

• бупропион, используемый для лечения проблем со здоровьемили для отказа от курения
• парацетамол, используемый для лечения боли и лихорадки.

Сообщите вашему врачу, если вы используете любой из этих препаратов.

Некоторые препараты взаимодействуют с ламотриджиной или делают более вероятным возникновение побочных эффектов. Среди них включены:

• вальпроат, используемый для лечения эпилепсиии проблем со здоровьем
• карбамазепин, используемый для лечения эпилепсиии проблем со здоровьем
• фенитоин, примидон или фенобарбитал, используемые для лечения эпилепсии

• рисперидон, используемый для лечения проблем со здоровьем

• рифампицин, который является антибиотиком
• препараты, используемые для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (комбинация лопинавира и ритонавира или атазанавира и ритонавира)
• гормональные контрацептивы, такие как таблетки для контрацепции(см. ниже).

• Сообщите вашему врачу, если вы используете любой из этих препаратов или если начинаете или перестаете использовать их.

Гормональные контрацептивы (например, таблетки для контрацепции) могут влиять на действие Ламотриджина Стада

Ваш врач может порекомендовать использовать определенный гормональный контрацептив или другой метод контрацепции, такой как презервативы, диафрагма или ВМС. Если вы принимаете гормональный контрацептив, такой как таблетки для контрацепции, ваш врач может попросить вас сделать анализ крови для проверки уровня ламотриджины. Если вы используете гормональный контрацептив или если вы думаете начать использовать его:

• Сообщите вашему врачу, поскольку он укажет, какие методы контрацепции наиболее подходят для вас.

Возможно, что прием ламотриджины изменит действие гормональных контрацептивов, хотя это маловероятно, что это уменьшит их эффективность. Если вы используете гормональный контрацептив и заметили изменения в вашем менструальном цикле, такие как межменструальные кровотечения или кровотечения между менструациями:

• Сообщите вашему врачу. Это могут быть признаки того, что ламотриджина влияет на действие вашего контрацептива.

Беременность и лактация

• Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

• Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом. Это особенно важно, если у вас есть эпилепсия.
• Беременность может изменить эффективность лечения ламотриджиной, поэтому вам может потребоваться сделать анализ крови и отрегулировать дозу.
• Если ламотриджина принимается в течение первых 3 месяцев беременности, может быть небольшое увеличение риска врожденных дефектов, включая расщепление губы и/или нёба.
• Ваш врач может порекомендовать принимать добавки фолиевой кислоты, если вы планируете стать беременной и во время беременности.

• Если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.Активное вещество Ламотриджина Стада проникает в грудное молоко и может влиять на вашего ребенка. Ваш врач обсудит с вами риски и преимущества кормления грудью во время приема ламотриджины. Если вы решите начать кормить грудью, ваш врач будет регулярно проверять вашего ребенка, поскольку он может испытывать сонливость, кожную сыпь или плохой набор веса. Сообщите вашему врачу, если вы заметите любой из этих симптомов у вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Ламотриджина Стада может вызывать головокружение и двоение в глазах.

Не驾айте транспортные средства и не используйте машины, если только вы не уверены, что не испытываете этих эффектов.

Если у вас есть эпилепсия, проконсультируйтесь с вашим врачом о возможности вождения или использования машин.

Ламотриджина Стада содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на диспергируемую таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Ламотригину Стада

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Какая доза Ламотригина Стада принимать

Может потребоваться некоторое время, чтобы врач нашел наиболее подходящую для вас дозу ламотригина. Доза, которую вам необходимо принимать, будет зависеть от:

• вашего возраста
• приема ламотригина вместе с другими препаратами

• наличия у вас проблем с печенью или почками

Врач назначит вам низкую начальную дозу и постепенно увеличит ее в течение нескольких недель до достижения наиболее подходящей для вас дозы (называемой эффективной дозой). Никогда не принимайтебольше ламотригина, чем указано вашим врачом.

Рекомендуемая доза ламотригина для взрослых и детей от 13 лет и старше составляет от 100 мг до 400 мг в день.

Для детей от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от их веса, обычно от 1 мг до 15 мг на килограмм веса ребенка, до максимальной поддерживающей дозы 200 мг в день.

Не рекомендуется использовать ламотригину у детей младше 2 лет.

Как принимать дозу Ламотригина Стада

Принимайте свою дозу ламотригина один или два раза в день, согласно рекомендации врача. Их можно принимать с пищей или без нее.

• Всегда принимайте полную дозу, назначенную врачом. Никогда не принимайте часть таблетки.

Врач может посоветовать вам начать или прекратить прием других препаратов, в зависимости от проблемы, по которой вы проходите лечение, и от того, как вы реагируете на лечение.

Таблетки ламотригина можно проглотить целиком с небольшим количеством воды, разжевать или смешать с водой для растворения.

Разжевать таблетку:

Возможно, что при разжевывании таблетки вам понадобится выпить немного воды, чтобы помочь таблетке раствориться во рту. После проглатывания выпейте немного больше воды, чтобы убедиться, что вы приняли все лекарство.

Для растворения препарата (приготовления жидкого препарата):

• Положите таблетку в стакан, содержащий достаточно воды, чтобы покрыть всю таблетку.
• Встряхните, чтобы растворить, или подождите минуту, пока таблетка полностью не растворится.

• Выпейте все жидкость.
• Добавьте немного больше воды в стакан и выпейте, чтобы убедиться, что в стакане не осталось препарата.

Если вы приняли больше Ламотригина Стада, чем следует

• Обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи немедленно или к Службе токсикологической информации, телефон: 91 5620420. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату.

Если вы приняли больше ламотригина, чем следует, вы можете быть более склонны к серьезным побочным эффектам, которые могут быть опасны для жизни.

Человек, принявший слишком много ламотригина, может испытывать некоторые из этих симптомов:

• быстрые и неконтролируемые движения глаз (нистагмус)

• неуклюжесть и потеря координации, влияющие на равновесие (атаксия)
• изменения сердечного ритма (обычно обнаруживаемые с помощью ЭКГ)
• потеря сознания, судороги или кома.

Если вы забыли принять дозу Ламотригина Стада

• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы забыли принять несколько доз ламотригина

• Спросите у врача, как возобновить лечение. Это важно.

Не прекращайте принимать ламотригину без консультации

Вы должны принимать ламотригину все время, пока врач рекомендует. Не прекращайте лечение, пока врач не скажет вам об этом.

Если вы принимаете ламотригину для лечения эпилепсии

Чтобы прекратить принимать ламотригину, важно постепенно уменьшить дозув течение примерно 2 недель. Если вы прекратите принимать ламотригину внезапно, вы можете снова испытать симптомы эпилепсии или заболевание может ухудшиться.

Если вы принимаете ламотригину для лечения биполярного расстройства

Ламотригина может потребоваться некоторое время, чтобы подействовать, поэтому вряд ли вы сразу почувствуете себя лучше. Если вы прекратите принимать ламотригину, вам не нужно постепенно уменьшать дозу. Однако перед прекращением лечения ламотригиной вы должны проконсультироваться с врачом.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого препарата, спросите у врача, фармацевта или медсестры.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Небольшое количество людей, принимающих ламотригину, развивают аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, что может привести к более серьезным проблемам, если не лечить.

Более вероятно, что эти симптомы появятся в первые месяцы лечения ламотригиной, особенно если начальная доза слишком высока или если доза увеличивается слишком быстро или если ламотригина принимается вместе с другим препаратом, называемым валпроатом. Некоторые из этих симптомов более часто встречаются у детей, поэтому родители должны обратить на них особое внимание.

Симптомы этих реакций включают:

• сыпь или покраснение кожи,которые могут привести к кожным реакциям, которые могут угрожать жизни, включая распространенную сыпь с пузырями иотслоениекожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (Синдром Стивенса-Джонсона), обширное отслоение кожи (более 30% поверхности тела - токсическая эпидермальная некролиз) или кожная сыпь с поражением печени, крови и других органов тела (фармакологическая реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS)).

• язвыво рту, горле, носу или гениталиях
• боль в полости рта или красные и опухшие глаза(конъюнктивит)

• повышенная температура(лихорадка), симптомы, подобные гриппу или сонливость (сopor)
• отек вокруг лицаили воспаление лимфатических узловна шее, в подмышках или паху

• кровотечение или появление синяков без видимой причины, или если пальцы становятся синими
• боль в горлеили если вы испытываете больше инфекций, чем обычно (например, простуды)
• увеличение уровня печеночных ферментов в анализах крови
• увеличение количества определенного типа белых кровяных телец (эозинофилов)
• увеличенные лимфатические узлы
• поражение органов тела, включая печень и почки.

В многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее серьезных побочных эффектов. Но выдолжны быть осведомлены, что они потенциально могут угрожать жизни и могут привести к более серьезным проблемам,таким как отказ органов, если не лечить. Если вы заметите любой из этих симптомов:

Обратитесь к врачу немедленно. Врач решит, необходимо ли провести тесты для оценки функции печени, почек или крови и может порекомендовать прекратить лечение ламотригиной. Если вы развили синдром Стивенса-Джонсона или токсическую эпидермальную некролиз, врач порекомендует вам никогда больше не использовать ламотригину.

Лимфогистиоцитоз гемофагоцитарный (ЛГГ)(см. раздел 2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотригина Стада).

Очень частые побочные эффекты

Могут поражать более 1 из 10человек:

• головная боль

• кожная сыпь

Частые побочные эффекты

Могут поражать до 1 из 10человек:

• агрессивность или раздражительность
• чувство сонливости или сонливость
• чувство головокружения

• спазмы или дрожь
• трудности со сном (бессонница)
• чувство беспокойства
• диарея

• сухость во рту
• тошнота или рвота
• чувство усталости

• боль в спине или суставах, или в других местах.

Редкие побочные эффекты

Могут поражать до 1 из 100человек:

• неуклюжесть и потеря координации (атаксия)
• двойное зрение или размытое зрение
• уменьшение массы волос или необычная потеря волос (алопеция)
• кожная сыпь или солнечные ожоги после воздействия солнца или искусственного света (фоточувствительность)

Очень редкие побочные эффекты

Могут поражать до 1 из 1 000человек

• кожная реакция, которая может угрожать жизни (синдром Стивенса-Джонсона) (см. также информацию в начале раздела 4)
• набор симптомов, включая: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жесткость шеи и повышенную чувствительность к яркому свету. Это может быть вызвано воспалением оболочек, покрывающих мозг и спинной мозг (менингит). Эти симптомы обычно проходят, когда лечение прекращается. Однако, если симптомы продолжаются или ухудшаются, обратитесь к врачу
• быстрые и неконтролируемые движения глаз (нистагмус)
• зуд в глазах, с выделением и гнойными выделениями на веках (конъюнктивит)

Очень редкие побочные эффекты

Могут поражать до 1 из 10 000человек

• кожная реакция, которая может угрожать жизни (токсическая эпидермальная некролиз)(см. также информацию в начале раздела 4)
• фармакологическая реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4)
• повышенная температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4)
• отек вокруг лица (отек) или воспаление лимфатических узлов (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4)

• • изменения функции печени, которые могут быть обнаружены в анализах крови или отказ печени (см. также информацию в начале раздела 4)
• тяжелое расстройство свертываемости крови, которое может вызвать кровотечение или неожиданное появление синяков (диссеминированная внутренняя коагуляция) (см. также информацию в начале раздела 4)
• лимфогистиоцитоз гемофагоцитарный (ЛГГ) (см. раздел 2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотригина Стада)
• • изменения, которые могут быть обнаружены в анализах крови, включая снижение количества красных кровяных телец (анемия), снижение количества белых кровяных телец (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение количества всех типов кровяных телец (панцитопения), и нарушение функции костного мозга, называемое апластической анемией
  • галлюцинации (слышать или видеть вещи, которые не существуют на самом деле)
  • спутанность сознания
  • чувство неуверенности или нестабильности при движении
  • повторяющиеся неконтролируемые движения тела и/или звуки или слова (тики), неконтролируемые мышечные спазмы, поражающие глаза, голову и торс (кореоатетоз) или другие необычные движения, такие как подергивания, спазмы или жесткость
  • у людей с эпилепсией, более частые приступы
  • у людей, страдающих болезнью Паркинсона, ухудшение симптомов
  • реакция, подобная системной красной волчанке (симптомы могут включать: боль в спине или суставах, которые могут сопровождаться лихорадкой и/или общим заболеванием).

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты были зарегистрированы у небольшого числа людей, но их точная частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• были зарегистрированы изменения костей, включая остеопению и остеопороз (снижение толщины костей) и переломы. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимали противоэпилептические препараты в течение длительного времени, если у вас есть история остеопороза или если вы принимаете стероиды
• воспаление почки (нефрит) или воспаление почки и глаза (синдром острого нефрита и увеита)
• кошмары
• снижение иммунитета из-за снижения уровня антител, называемых иммуноглобулинами, в крови, которые помогают защитить от инфекции
• красные узлы или пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека. https:/www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ламотригина Стада

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ламотригина Стада

-Активное вещество - ламотригина. Каждая таблетка содержит 25 мг, 50 мг, 100 мг или 200 мг ламотригина.

-Другие компоненты: кросповидон, ацесульфам калия (Е 950), аромат апельсина, маннитол (Е 421), коллоидная двуокись кремния, стеарилфумарат натрия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ламотригина Стада 25 мг выпускается в виде диспергируемых таблеток. Таблетки белые, круглые, плоские и имеют маркировку "25" на одной стороне.

Ламотригина Стада 50 мг выпускается в виде диспергируемых таблеток. Таблетки белые, круглые, плоские и имеют маркировку "50" на одной стороне.

Ламотригина Стада 100 мг выпускается в виде диспергируемых таблеток. Таблетки белые, круглые, плоские и имеют маркировку "100" на одной стороне.

Ламотригина Стада 200 мг выпускается в виде диспергируемых таблеток. Таблетки белые, круглые, плоские и имеют маркировку "200" на одной стороне.

Ламотригина Стада диспергируемые таблетки упаковываются в блистеры из алюминия/алюминия, содержащие 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 90, 100 и 200 таблеток или в блистеры из полимеров алюминия/PVC/Aclar, содержащие 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 100 и 200 таблеток.

Возможно, что только некоторые размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

SANICO N.V.

Промзона 4, Веедейк 59

Б-2300 - Турнуа

Бельгия

или

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastrasse 2- 18

D-61118 - Бад Вильбель

Германия

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

BE: Ламотригина EG 25/50/100/200 мг диспергируемые таблетки

LU: Ламотригина EG 25/50/100/200 мг диспергируемые таблетки

DK: Ламотригина Стада 5/25/50/100/200 мг диспергируемые таблетки

HU: LATRIGIL 25/50/100/200 мг диспергируемые таблетки

IT: Ламотригина EG 5/25/50/100/200 мг диспергируемые таблетки

ES: Ламотригина STADA 25/50/100/200 мг диспергируемые таблетки EFG

Дата последнего обновления этого листка:январь 2024 г.

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”.