ЛАМОТРИГИН СТАДА 200 мг ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ламотриджин Стада 25 мг диспергируемые таблетки EFG

Ламотриджин Стада 50 мг диспергируемые таблетки EFG

Ламотриджин Стада 100 мг диспергируемые таблетки EFG

Ламотриджин Стада 200 мг диспергируемые таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ламотриджин Стада и для чего он используется

1. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотриджина Стада
2. Как принимать Ламотриджин Стада

1. Возможные побочные эффекты
2. Хранение Ламотриджина Стада
3. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ламотриджин Стада и для чего он используется

Ламотриджин относится к группе препаратов, называемых антиэпилептическими. Он может быть использован для лечения двух заболеваний: эпилепсиии биполярного расстройства.

Ламотриджин используется для лечения эпилепсии, поскольку он блокирует сигналы в мозге, которые вызывают судороги (приступы).

• У взрослых и детей от 13 лет и старше ламотриджин может быть использован самостоятельно или в комбинации с другими препаратами для лечения эпилепсии. Ламотриджин также может быть использован вместе с другими препаратами для лечения судорог, вызванных заболеванием, называемым синдромом Леннокса-Гасто.
• У детей от 2 до 12 лет ламотриджин может быть использован в комбинации с другими препаратами для лечения тех же заболеваний. Он также может быть использован без комбинации с другими препаратами для лечения типа эпилепсии, называемого типичными абсансными приступами.

Ламотриджин также используется для лечения биполярного расстройства.

Люди с биполярным расстройством (ранее называемым маниакально-депрессивным расстройством) испытывают радикальные изменения настроения, с периодами мании (возбуждения или эйфории), чередующихся с периодами депрессии (глубокой печали или отчаяния). У взрослых от 18 лет и старше ламотриджин может быть использован для предотвращения периодов депрессии, которые возникают при биполярном расстройстве, либо самостоятельно, либо в комбинации с другими препаратами. Не известно, как ламотриджин действует в мозге для достижения этого эффекта.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотриджина Стада

Не принимайте Ламотриджин Стада:

• Если вы аллергичны к ламотриджину или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).

Если это ваш случай:

Сообщите об этом вашему врачу, и не принимайте ламотриджин.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ламотриджина.

• Если у вас есть проблемы с почками
• Если вы когда-либо имели кожную сыпьпосле приема ламотриджина или других препаратов для биполярного расстройства или эпилепсии
• Если вы испытываете кожную сыпь или солнечные ожогипосле приема ламотриджина и воздействия солнечного света или искусственного освещения (например, в солярии). Ваш врач проверит ваше лечение и может посоветовать вам избегать солнечного света или использовать защитные средства (например, солнцезащитный крем и/или защитную одежду).
• Если вы когда-либо имели менингитпосле приема ламотриджина (см. описание этих симптомов в разделе 4 этой инструкции: Редкие побочные эффекты)

• Если вы уже принимаете препараты, содержащие ламотриджин
• Еслиу вас есть заболевание, называемое синдромом Бругада, или другие сердечные проблемы. Синдром Бругада - это генетическое заболевание, которое вызывает аномальную электрическую активность сердца. Ламотриджин может привести к аномалиям на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут вызвать аритмию (нарушение сердечного ритма)

Если это ваш случай:

• Сообщите об этом вашему врачу, который решит снизить дозу или определит, что ламотриджин не подходит для вас.

Важная информация о потенциально опасных для жизни реакциях

Небольшое количество людей, принимавших ламотриджин, имели аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни и могут привести к более серьезным проблемам, если не будут лечиться. Эти реакции могут включать синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС). Вам необходимо знать симптомы этих реакций и быть осторожным с ними во время приема ламотриджина. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у людей азиатского происхождения (в основном китайцев хан и тайцев). Если вы из этих групп и были ранее диагностированы с этой генетической вариацией (HLA B* 1502), проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Ламотриджина Стада.

• Прочитайте описание этих симптомов в разделе 4 этой инструкции“Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: обратитесь за медицинской помощью немедленно”.

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ)

Были зарегистрированы случаи редкой, но очень серьезной реакции иммунной системы у пациентов, принимавших ламотриджин.

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов во время приема ламотриджина: лихорадка, кожная сыпь, неврологические симптомы (например, судороги или тремор, спутанность сознания, нарушения функции мозга).

Мысли о самоубийстве или самоповреждении

Противоэпилептические препараты используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. Люди с биполярным расстройством могут иметь мысли о самоубийстве или самоповреждении. Если вы страдаете биполярным расстройством, вы можете иметь больше шансов иметь эти мысли в следующих ситуациях:

• когда вы начинаете лечение
• если вы ранее имели мысли о самоубийстве или самоповреждении

• если вам меньше 25 лет.

Если вы испытываете тревожные мысли или чувства, или если вы заметили, что ваше состояние ухудшилось или что у вас появились новые симптомы во время лечения ламотриджином:

Обратитесь к вашему врачу как можно скорее или обратитесь в ближайшую больницу.

Возможно, будет полезнодля вас объяснить вашему близкому родственнику, опекуну или близкому другу, что вы можете испытывать депрессию или значительные изменения настроения, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сказать вам, если они беспокоятся о вашей депрессии или других изменениях в вашем поведении.

Небольшое количество людей, принимавших противоэпилептические препараты, такие как ламотриджин, также имели мысли о самоубийстве или самоповреждении. Если у вас когда-либо были такие мысли, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Если вы принимаете Ламотриджин Стада для эпилепсии

Приступы при некоторых типах эпилепсии могут иногда ухудшаться или возникать чаще во время приема ламотриджина. Некоторые пациенты могут испытывать тяжелые приступы, которые могут вызвать серьезные проблемы со здоровьем. Если приступы возникают чаще или если вы испытываете тяжелые приступы во время приема ламотриджина:

Обратитесь к врачу немедленно.

Не следует назначать ламотриджин детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Препараты, используемые для лечения депрессии и других проблем с психическим здоровьем, увеличивают риск мыслей и поведения, связанного с самоубийством, у детей и подростков младше 18 лет.

Другие препараты и Ламотриджин Стада

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Ваш врач должен знать, принимаете ли вы другие препараты для лечения эпилепсии или проблем с психическим здоровьем. Это необходимо для обеспечения того, чтобы вы принимали правильную дозу ламотриджина. Среди этих препаратов включены:

• окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топираматили зонисамид, используемые для лечения эпилепсии
• литий, оланзапинили арипипразол, используемые для лечения проблем с психическим здоровьем

• бупропион, используемый для лечения проблем с психическим здоровьемили для отказа от курения
• парацетамол, используемый для лечения боли и лихорадки.

Сообщите вашему врачу, если вы используете любой из этих препаратов.

Некоторые препараты взаимодействуют с ламотриджином или делают более вероятным возникновение побочных эффектов. Среди них включены:

• валпроат, используемый для лечения эпилепсиии проблем с психическим здоровьем
• карбамазепин, используемый для лечения эпилепсиии проблем с психическим здоровьем
• фенитоин, примидон или фенобарбитал, используемые для лечения эпилепсии

• рисперидон, используемый для лечения проблем с психическим здоровьем

• рифампицин, который является антибиотиком
• препараты, используемые для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (комбинация лопинавира и ритонавира или атазанавира и ритонавира)
• гормональные контрацептивы, такие как таблетки для контрацепции(см. ниже).

• Сообщите вашему врачу, если вы используете любой из этих препаратов или если вы начинаете или перестаете использовать их.

Гормональные контрацептивы (например, таблетки для контрацепции) могут влиять на действие Ламотриджина Стада

Ваш врач может порекомендовать вам использовать определенный гормональный контрацептив или другой метод контрацепции, такой как презервативы, диафрагма или ВМС. Если вы принимаете гормональный контрацептив, такой как таблетки для контрацепции, ваш врач может попросить вас сделать анализ крови для проверки уровня ламотриджина. Если вы используете гормональный контрацептив или если вы думаете о начале его использования:

• Сообщите вашему врачу, поскольку он порекомендует вам наиболее подходящие методы контрацепции.

Возможно, что прием ламотриджина изменит действие гормональных контрацептивов, хотя это маловероятно, что он уменьшит их эффективность. Если вы используете гормональный контрацептив и заметили изменения в вашем менструальном цикле, такие как межменструальные кровотечения или кровотечения между менструациями:

• Сообщите вашему врачу. Это могут быть признаки того, что ламотриджин влияет на действие вашего контрацептива.

Беременность и лактация

• Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

• Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом. Это особенно важно, если у вас есть эпилепсия.
• Беременность может изменить эффективность лечения ламотриджином, поэтому вам может потребоваться сделать анализ крови и скорректировать дозу.
• Если ламотриджин принимается в течение первых 3 месяцев беременности, может быть небольшое увеличение риска врожденных дефектов, включая дефекты губы и/или нёба.
• Ваш врач может порекомендовать вам принимать добавки фолиевой кислоты, если вы планируете стать беременной и во время беременности.

• Если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.Активное вещество Ламотриджина Стада проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Ваш врач обсудит с вами риски и преимущества кормления грудью во время приема ламотриджина. Если вы решите начать кормить грудью, ваш врач будет регулярно проверять вашего ребенка, поскольку он может испытывать сонливость, кожную сыпь или плохой набор веса. Сообщите вашему врачу, если вы заметите любой из этих симптомов у вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Ламотриджин Стада может вызывать головокружение и двоение в глазах.

Не驾айте транспортные средства и не используйте машины, если вы не уверены, что не испытываете этих эффектов.

Если у вас есть эпилепсия, проконсультируйтесь с вашим врачом о возможности вождения или использования машин.

Ламотриджин Стада содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на диспергируемую таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Ламотригину Стада

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Какая доза Ламотригина Стада принимать

Может потребоваться некоторое время, чтобы врач нашел наиболее подходящую для вас дозу ламотригина. Доза, которую вам необходимо принимать, будет зависеть от:

• вашего возраста
• приема ламотригина вместе с другими препаратами

• наличия у вас проблем с печенью или почками

Врач назначит вам низкую начальную дозу и постепенно увеличит ее в течение нескольких недель до достижения наиболее подходящей для вас дозы (называемой эффективной дозой). Никогда не принимайтебольше ламотригина, чем назначил ваш врач.

Рекомендуемая доза ламотригина для взрослых и детей от 13 лет и старше составляет от 100 мг до 400 мг в день.

Для детей от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от их веса, обычно от 1 мг до 15 мг на килограмм веса ребенка, до максимальной поддерживающей дозы 200 мг в день.

Не рекомендуется использовать ламотригину у детей младше 2 лет.

Как принимать дозу Ламотригина Стада

Принимайте свою дозу ламотригина один или два раза в день, согласно рекомендации врача. Их можно принимать с пищей или без нее.

• Всегда принимайте полную дозу, назначенную врачом. Никогда не принимайте часть таблетки.

Ваш врач может посоветовать начать или прекратить прием других препаратов, в зависимости от проблемы, по которой вы проходите лечение, и от того, как вы реагируете на лечение.

Диспергируемые таблетки ламотригина можно проглотить целиком с небольшим количеством воды, разжевать или смешать с водой для растворения.

Разжевать таблетку:

Возможно, что при разжевывании таблетки вам понадобится выпить немного воды, чтобы помочь таблетке раствориться во рту. После проглатывания выпейте немного больше воды, чтобы убедиться, что вы приняли все лекарство.

Для растворения препарата (приготовления жидкого препарата):

• Положите таблетку в стакан, содержащий достаточно воды, чтобы покрыть всю таблетку.
• Встряхните для растворения или подождите минуту, пока таблетка полностью не растворится.

• Выпейте все жидкость.
• Добавьте немного больше воды в стакан и выпейте, чтобы убедиться, что в стакане не осталось препарата.

Если вы приняли больше Ламотригина Стада, чем следует

• Обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи немедленно или к Службе токсикологической информации, телефон: 91 5620420. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату.

Если вы приняли больше ламотригина, чем следует, вы можете быть более склонны к серьезным побочным эффектам, которые могут быть смертельными.

Человек, принявший слишком много ламотригина, может испытывать некоторые из этих симптомов:

• быстрые и неконтролируемые движения глаз (нистагм)

• неуклюжесть и потеря координации, влияющие на равновесие (атаксия)
• изменения сердечного ритма (обычно обнаруживаемые с помощью ЭКГ)
• потеря сознания, судороги (конвульсии) или кома.

Если вы забыли принять дозу Ламотригина Стада

• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы забыли принять несколько доз ламотригина

• Спросите у врача, как снова начать лечение. Это важно.

Не прекращайте принимать ламотригину без консультации

Вы должны принимать ламотригину все время, пока врач рекомендует. Не прекращайте лечение, пока врач не скажет об этом.

Если вы принимаете ламотригину для лечения эпилепсии

Чтобы прекратить принимать ламотригину, важно постепенно уменьшить дозув течение примерно 2 недель. Если вы прекратите принимать ламотригину внезапно, вы можете снова испытывать симптомы эпилепсии или заболевание может ухудшиться.

Если вы принимаете ламотригину для лечения биполярного расстройства

Ламотригина может потребовать некоторое время, чтобы подействовать, поэтому вряд ли вы сразу почувствуете себя лучше. Если вы прекратите принимать ламотригину, вам не нужно постепенно уменьшать дозу. Однако перед прекращением лечения ламотригиной вы должны проконсультироваться с врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите у врача, фармацевта или медсестры.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Реакции, потенциально угрожающие жизни: немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Небольшое количество людей, принимающих ламотригину, развивают аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни и могут привести к более серьезным проблемам, если не лечить.

Более вероятно, что эти симптомы появятся в первые месяцы лечения ламотригиной, особенно если начальная доза слишком высока или если доза увеличивается слишком быстро, или если ламотригина принимается вместе с другим препаратом, называемым валпроатом. Некоторые из этих симптомов более часто встречаются у детей, поэтому родители должны обратить на них особое внимание.

Симптомы этих реакций включают:

• сыпь или покраснение кожи,которые могут привести к кожным реакциям, угрожающим жизни, включая распространенную сыпь с пузырями иотслоениекожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (Синдром Стивенса-Джонсона), обширное отслоение кожи (более 30% поверхности тела - токсическая эпидермальная некролиз) или кожная сыпь с поражением печени, крови и других органов тела (фармакологическая реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS)).

• язвыво рту, горле, носу или гениталиях
• боль во рту или покраснение глаз(конъюнктивит)

• повышенная температура(лихорадка), симптомы, подобные гриппу или сонливость (сopor)
• отек вокруг лицаили воспаление лимфатических узловна шее, в подмышках или паху

• кровотечение или появление синяков внезапно, или что пальцы становятся синими
• боль в горлеили испытывание большего количества инфекций, чем обычно (например, простуды)
• увеличение уровня печеночных ферментов в анализах крови
• увеличение количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилов)
• увеличенные лимфатические узлы
• повреждение органов тела, включая печень и почки.

В многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее серьезных побочных эффектов. Но выдолжны быть осведомлены, что они потенциально могут угрожать жизни и могут привести к более серьезным проблемам,таким как отказ органов, если не лечить. Если вы заметите любой из этих симптомов:

Обратитесь к врачу немедленно. Ваш врач решит, необходимо ли провести тесты для оценки функции печени, почек или крови, и может порекомендовать прекратить лечение ламотригиной. Если вы развили синдром Стивенса-Джонсона или токсическую эпидермальную некролиз, ваш врач порекомендует никогда больше не использовать ламотригину.

Лимфогистиоцитоз гемофагоцитарный (ЛГГ)(см. раздел 2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотригина Стада).

Очень частые побочные эффекты

Могут повлиять на более 1 из 10человек:

• головная боль

• кожная сыпь

Частые побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 10человек:

• агрессивность или раздражительность
• чувство сонливости или сонливость
• чувство головокружения

• спазмы или дрожь
• трудности со сном (бессонница)
• чувство беспокойства
• диарея

• сухость во рту
• тошнота или рвота
• чувство усталости

• боль в спине или суставах, или в других местах.

Редкие побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 100человек:

• неуклюжесть и потеря координации (атаксия)
• двойное зрение или размытое зрение
• уменьшение количества волос или необычная потеря волос (алопеция)
• кожная сыпь или солнечные ожоги после воздействия солнца или искусственного света (фоточувствительность)

Очень редкие побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 1 000человек

• кожная реакция, потенциально угрожающая жизни (синдром Стивенса-Джонсона) (см. также информацию в начале раздела 4)
• набор симптомов, включающий: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жесткость шеи и повышенную чувствительность к яркому свету. Это может быть вызвано воспалением оболочек, покрывающих мозг и спинной мозг (менингит). Эти симптомы обычно исчезают, когда лечение прекращается. Однако, если симптомы продолжаются или ухудшаются, обратитесь к врачу
• быстрые и неконтролируемые движения глаз (нистагм)
• зуд глаз, с выделением и гнойными выделениями на веках (конъюнктивит)

Очень редкие побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 10 000человек

• кожная реакция, потенциально угрожающая жизни (токсическая эпидермальная некролиз) (см. также информацию в начале раздела 4)
• фармакологическая реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4)
• повышенная температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4)
• отек вокруг лица (отек) или воспаление лимфатических узлов (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4)

• • изменения функции печени, которые могут быть обнаружены в анализах крови или отказ печени (см. также информацию в начале раздела 4)
• тяжелое расстройство свертываемости крови, которое может вызвать кровотечение или внезапное появление синяков (диссеминированная внутренняя коагулопатия) (см. также информацию в начале раздела 4)
• лимфогистиоцитоз гемофагоцитарный (ЛГГ) (см. раздел 2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотригина Стада)
• • изменения, которые могут быть обнаружены в анализах крови, включая снижение количества красных кровяных клеток (анемия), снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение количества всех типов кровяных клеток (панцитопения), и нарушение функции костного мозга, называемое апластической анемией
  • галлюцинации (слышать или видеть вещи, которые не существуют на самом деле)
  • спутанность сознания
  • чувство неуверенности или нестабильности при движении
  • повторяющиеся неконтролируемые движения тела и/или звуки или слова (тики), неконтролируемые мышечные спазмы, влияющие на глаза, голову и торс (кореоатетоз) или другие необычные движения, такие как подергивания, спазмы или жесткость
  • у людей с эпилепсией, более частые приступы
  • у людей, страдающих болезнью Паркинсона, ухудшение симптомов
  • реакция, подобная системной красной волчанке (симптомы могут включать: боль в спине или суставах, которые могут сопровождаться лихорадкой и/или общим заболеванием).

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты были зарегистрированы у небольшого количества людей, но их точная частота не известна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• были зарегистрированы изменения костей, включая остеопению и остеопороз (снижение толщины костей) и переломы. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимали противоэпилептические препараты в течение длительного времени, если у вас есть история остеопороза или если вы принимаете стероиды
• воспаление почки (нефрит) или воспаление почки и глаза (синдром острой нефритической тубулоинтерстициальной и увеитической болезни)
• кошмары
• снижение иммунитета из-за снижения уровня антител, называемых иммуноглобулинами, в крови, которые помогают защитить от инфекции
• красные узлы или пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не перечисленные в этом листке. Вы также можете сообщить об этом через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека. https:/www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ламотригина Стада

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требуется специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ламотригина Стада

-Активное вещество - ламотригина. Каждая диспергируемая таблетка содержит 25 мг, 50 мг, 100 мг или 200 мг ламотригина.

-Другие компоненты: кросповидон, ацесульфам калия (Е 950), аромат апельсина, маннитол (Е 421), коллоидная двуокись кремния, стеарилфумарат натрия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ламотригина Стада 25 мг выпускается в виде диспергируемых таблеток. Таблетки белые, круглые, плоские и имеют маркировку "25" на одной стороне.

Ламотригина Стада 50 мг выпускается в виде диспергируемых таблеток. Таблетки белые, круглые, плоские и имеют маркировку "50" на одной стороне.

Ламотригина Стада 100 мг выпускается в виде диспергируемых таблеток. Таблетки белые, круглые, плоские и имеют маркировку "100" на одной стороне.

Ламотригина Стада 200 мг выпускается в виде диспергируемых таблеток. Таблетки белые, круглые, плоские и имеют маркировку "200" на одной стороне.

Ламотригина Стада диспергируемые таблетки упаковываются в блистеры из алюминия/алюминия, содержащие 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 90, 100 и 200 таблеток или в блистеры из полимеров алюминия/PVC/Aclar, содержащие 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 100 и 200 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Хуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

SANICO N.V.

Промзона 4, Веедийк 59

B-2300 - Турнаут

Бельгия

или

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastrasse 2- 18

D-61118 - Бад Вильбель

Германия

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

BE: Ламотригина EG 25/50/100/200 мг диспергируемые таблетки

LU: Ламотригина EG 25/50/100/200 мг диспергируемые таблетки

DK: Ламотригина Стада 5/25/50/100/200 мг диспергируемые таблетки

HU: LATRIGIL 25/50/100/200 мг диспергируемые таблетки

IT: Ламотригина EG 5/25/50/100/200 мг диспергируемые таблетки

ES: Ламотригина STADA 25/50/100/200 мг диспергируемые таблетки EFG

Дата последнего обновления этого листка:январь 2024.

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”.