ЛАМОТРИГИН САНДОЗ 50 мг ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ/ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошу: информация для пользователя

Ламотриджин Сандоз 50 мг диспергируемые/жевательные таблетки EFG

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Ламотриджин Сандоз и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотриджина Сандоз
3. Как принимать Ламотриджин Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ламотриджина Сандоз
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ламотриджин Сандоз и для чего он используется

Ламотриджин относится к группе препаратов, называемых антиэпилептическими. Он может быть использован для лечения двух заболеваний: эпилепсиии биполярного расстройства.

Ламотриджин используется для лечения эпилепсиипотому, что он блокирует сигналы в мозге, которые вызывают эпилептические приступы (припадки).

• У взрослых и детей старше 13 лет ламотриджин может быть использован самостоятельно или в комбинации с другими препаратами для лечения эпилепсии. Ламотриджин также может быть использован вместе с другими препаратами для лечения приступов, вызванных заболеванием, называемым синдромом Леннокса-Гасто.
• У детей в возрасте от 2 до 12 лет ламотриджин может быть использован в комбинации с другими препаратами для лечения тех же заболеваний. Также он может быть использован без комбинации с другими препаратами для лечения типа эпилепсии, называемого типичными абсанс-приступами.

Ламотриджин также используется для лечения биполярного расстройства.

Люди с биполярным расстройством (ранее называемым маниакально-депрессивнымрасстройством) испытывают радикальные изменения настроения, с периодами мании (волнения или эйфории), чередующихся с периодами депрессии (глубокой печали или отчаяния). У взрослых старше 18 лет ламотриджин может быть использован для предотвращения периодов депрессии, которые возникают при биполярном расстройстве, либо самостоятельно, либо в комбинации с другими препаратами. Не известно, как ламотриджин действует в мозге для достижения этого эффекта.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотриджина Сандоз

Не принимайте Ламотриджин Сандоз:

• если вы аллергичны к ламотриджину или к любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6).

Если это ваш случай:

• Сообщите вашему врачуи не принимайте ламотриджин.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ламотриджина Сандоз:

• если у вас есть проблемы с почками,
• если у вас когда-либо появлялась кожная сыпьпосле приема ламотриджина или других препаратов для биполярного расстройства или эпилепсии, или если вы страдаете кожными сыпями или солнечными ожогами после приема ламотриджина и воздействия солнечного света или искусственного освещения (например, в солярии). Ваш врач проверит ваше лечение и может посоветовать вам избегать солнечного света или защищаться от него (например, использовать солнцезащитный крем и/или защитную одежду).
• если у вас когда-либо была менингитпосле приема ламотриджина (прочитайте описание этих симптомов в разделе 4 этого листка: Редкие побочные эффекты),
• если вы уже принимаете препараты, содержащие ламотриджин.

Если это ваш случай:

• Сообщите вашему врачу, который решит уменьшить вашу дозу или определит, что ламотриджин не подходит для вас.

Важная информация о реакциях, которые потенциально могут угрожать жизни

Небольшое количество людей, принимающих ламотриджин, имеют аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, что может привести к более серьезным проблемам, если их не лечить. Эти реакции могут включать синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственный реактивный эозинофилия с системными симптомами (ДРЕС). Необходимо, чтобы вы знали симптомы этих реакций и были бдительны к ним, пока принимаете ламотриджин. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у людей азиатского происхождения (в основном китайцев Хан и тайцев). Если вы из такого происхождения и у вас обнаружена эта генетическая вариация (HLA-B* 1502), проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом ламотриджина.

• Прочитайте описание этих симптомов в разделе 4 этого листка“Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно”.
• Синдром Бругада
• Синдром Бругада - это генетическое заболевание, которое вызывает аномальную электрическую активность сердца. Ламотриджин может привести к аномалиям на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут вызвать аритмию (анормальный сердечный ритм). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть это заболевание.
• Лимфогистиоцитарная гистиоцитоз
• Были зарегистрированы случаи редкой, но очень серьезной реакции иммунной системы у пациентов, принимающих ламотриджин.

Немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас出现ят какие-либо из следующих симптомов, пока вы принимаете ламотриджин: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, спазмы или тремор, состояние конфузии, нарушения функции мозга).

Мысли о самоубийстве или самоповреждении

Противоэпилептические препараты используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. Люди с биполярным расстройством могут иметь мысли о самоубийстве или самоповреждении. Если у вас биполярное расстройство, вы можете иметь больше шансов иметь эти мысли в следующих ситуациях:

• когда вы начинаете лечение,
• если у вас были ранее мысли о самоубийстве или самоповреждении,
• если вам меньше 25 лет.

Если у вас есть тревожные мысли или переживания, или если вы заметили, что чувствуете себя хуже или развили новые симптомы, пока принимаете ламотриджин:

• Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее или обратитесь в ближайшую больницу.

Может быть полезно объяснить вашему близкому родственнику, опекуну или близкому другу, что вы можете испытывать депрессию или значительные изменения настроения, и попросить их прочитать этот листок. Вы можете попросить их сказать вам, если они беспокоятся о вашей депрессии или других изменениях в вашем поведении.

Небольшое количество людей, которые проходили лечение противоэпилептическими препаратами, такими как ламотриджин, также имели мысли о самоубийстве или самоповреждении. Если у вас когда-либо были такие мысли, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы принимаете Ламотриджин Сандоз для эпилепсии

Приступы при некоторых типах эпилепсии могут иногда ухудшаться или возникать чаще, пока вы принимаете ламотриджин. Некоторые пациенты могут испытывать тяжелые приступы, которые могут вызвать серьезные проблемы со здоровьем. Если приступы возникают чаще или если вы испытываете тяжелые приступы, пока принимаете ламотриджин

• Обратитесь к врачу немедленно.

Не следует назначать ламотриджин детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства.Препараты, используемые для лечения депрессии и других проблем со здоровьем, увеличивают риск мыслей и поведения, связанного с самоубийством, у детей и подростков младше 18 лет.

Другие препараты и Ламотриджин Сандоз

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат, включая препараты на основе растений или другие препараты, приобретенные без рецепта.

Ваш врач должен знать, принимаете ли вы другие препараты для лечения эпилепсии или проблем со здоровьем. Это необходимо для того, чтобы убедиться, что вы принимаете правильную дозу ламотриджина. Среди этих препаратов есть:

• окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топираматили зонисамид, используемые для лечения эпилепсии,
• литий, оланзапин или арипипразол, используемые для лечения проблем со здоровьем,
• бупропион, используемый для лечения проблем со здоровьемили для отказа от курения.

• Сообщите вашему врачуесли вы используете любой из этих препаратов.

Некоторые препараты взаимодействуют с ламотриджином или делают более вероятным возникновение побочных эффектов. Среди них есть:

• вальпроат, используемый для лечения эпилепсиии проблем со здоровьем,
• карбамазепин, используемый для лечения эпилепсиии проблем со здоровьем,
• фенитоин, примидон или фенобарбитал, используемые для лечения эпилепсии,
• рисперидон, используемый для лечения проблем со здоровьем,
• рифампицин, который является антибиотиком,
• препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (СПИД)(комбинация лопинавира и ритонавира или атазанавира и ритонавира),
• гормональные контрацептивы, такие как противозачаточные таблетки(см. ниже).

• Сообщите вашему врачуесли вы используете любой из этих препаратов или если вы начинаете или прекращаете использовать любой из этих препаратов.

Гормональные контрацептивы (например, противозачаточные таблетки) могут повлиять на действие ламотриджина

Ваш врач может посоветовать вам использовать определенный гормональный контрацептив или другой метод контрацепции, такой как презервативы, диафрагма или ВМС. Если вы принимаете гормональный контрацептив, такой как противозачаточные таблетки, ваш врач может провести анализ крови для проверки уровня ламотриджина. Если вы используете гормональный контрацептив или планируете начать использовать его:

• Проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку он посоветует вам наиболее подходящие методы контрацепции для вас.

Ламотриджин также может повлиять на действие гормональных контрацептивов, хотя это маловероятно, что он уменьшит их эффективность. Если вы используете гормональный контрацептив и заметили изменения в вашем менструальном цикле, такие как межменструальное кровотечение или кровотечение между менструациями:

• Сообщите вашему врачу. Это могут быть признаки того, что ламотриджин влияет на действие вашего контрацептива.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

• Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом. Это особенно важно, если у вас эпилепсия.
• Беременность может изменить эффективность лечения ламотриджином, поэтому вам может потребоваться анализ крови и коррекция дозы.
• Если ламотриджин принимается в течение первых трех месяцев беременности, может быть небольшое увеличение риска врожденных дефектов, включая расщелину губы и/или нёба.
• Ваш врач может посоветовать вам принимать добавки фолиевой кислоты, если вы планируете стать беременной и во время беременности.

Если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.Активное вещество ламотриджин проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Ваш врач обсудит с вами риски и преимущества кормления грудью, пока вы принимаете ламотриджин, и будет проводить регулярные осмотры вашего ребенка, если вы решите начать кормить грудью, поскольку он может испытывать сонливость, сыпь или плохой набор веса. Сообщите вашему врачу, если вы заметите какие-либо из этих симптомов у вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Ламотриджин может вызывать головокружение и двоение в глазах.

Не驾райте транспорт и не используйте машины, если вы не уверены, что не испытываете этих эффектов.

Если у вас эпилепсия, проконсультируйтесь с вашим врачом о возможности вождения или использования машин.

Ламотриджин Сандоз содержит сорбитол и натрий

Этот препарат содержит 19,45 мг сорбитола карбоната кальция в каждой диспергируемой/жевательной таблетке, что эквивалентно 5,84 мг сорбитола.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на диспергируемую/жевательную таблетку; это означает, что он “по сути не содержит натрия”.

3. Как принимать Ламотриджин Сандоз

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом.В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Какая доза Ламотриджина принимать

Может потребоваться некоторое время, чтобы ваш врач нашел наиболее подходящую для вас дозу ламотриджина. Доза, которую вы должны принимать, зависит от:

• вашего возраста,
• приема ламотриджина вместе с другими препаратами,
• наличия проблем с печенью или почками.

Врач назначит вам низкую начальную дозу и постепенно увеличит ее в течение нескольких недель до достижения наиболее подходящей для вас дозы (называемой эффективной дозой). Никогда не принимайте больше ламотриджина, чем указано вашим врачом.

Обычно эффективная доза ламотриджина для взрослых и детей старше 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в день.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от их веса, обычно от 1 мг до 15 мг на килограмм веса ребенка, до максимальной поддерживающей дозы 200 мг в день.

Не рекомендуется использовать ламотриджин у детей младше 2 лет.

Как принимать дозу Ламотриджина

Принимайте свою дозу ламотриджина один или два раза в день, как посоветует ваш врач. Их можно принимать с или без пищи.

• Всегда принимайте полную дозу, которую назначил ваш врач. Никогда не принимайте часть таблетки.

Ваш врач может посоветовать вам начать или прекратить прием других препаратов, в зависимости от проблемы, по которой вы проходите лечение, и от того, как вы реагируете на лечение.

Диспергируемые/жевательные таблетки ламотриджина можно проглотить целиком с небольшим количеством воды, разжевать или добавить воду для растворения.

Разжевать таблетку

Возможно, что при разжевывании таблетки вам понадобится выпить немного воды, чтобы помочь таблетке раствориться во рту. После проглатывания выпейте немного больше воды, чтобы убедиться, что вы приняли все лекарство.

Для растворения препарата

• поместите таблетку в стакан, содержащий достаточно воды, чтобы покрыть всю таблетку,
• встряхните для растворения или подождите, пока таблетка полностью не растворится,
• выпейте все жидкость,
• добавьте немного больше воды в стакан и выпейте ее, чтобы убедиться, что не осталось никакого лекарства в стакане.

Если вы приняли больше Ламотриджина, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, использованное.

Если вы приняли больше ламотриджина, чем должно быть, вы можете быть более склонны к тяжелым побочным эффектам, которые могут быть смертельными.

Человек, который принял слишком много ламотриджина, может испытывать некоторые из следующих симптомов:

• быстрые и неконтролируемые движения глаз (нистагм),
• неуклюжесть и потеря координации, влияющая на равновесие (аталия),
• изменения сердечного ритма (обычно обнаруживаемые с помощью ЭКГ),
• потеря сознания, судороги или кома.

Если вы забыли принять Ламотриджин

Не принимайте двойную дозудля компенсации пропущенных доз. Принимайте следующую дозу в обычное время.

В случае пропуска нескольких доз ламотриджина.

Спросите вашего врача, чтобы он посоветовал вам, как начать лечение заново. Это важно.

Не прекращайте приниматьЛамотриджинбез консультации с вашим врачом

Вы должны принимать ламотриджин в течение всего времени, которое ваш врач рекомендует. Не прекращайте принимать его, если только ваш врач не посоветует вам сделать это.

Если вы принимаете Ламотриджин для лечения эпилепсии

Для прекращения приема ламотриджина важно постепенно уменьшить дозув течение примерно 2 недель. Если вы прекратите принимать ламотриджин внезапно, вы можете снова испытывать симптомы эпилепсии или заболевание может ухудшиться.

Если вы принимаете Ламотриджин для биполярного расстройства

Ламотриджин может потребовать некоторого времени, чтобы начать действовать, поэтому маловероятно, что вы сразу же почувствуете себя лучше. Если вы прекратите принимать ламотриджин, вам не нужно постепенно уменьшать дозу. Но, в любом случае, перед прекращением лечения ламотриджином вы должны проконсультироваться с вашим врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: обратитесь к врачу немедленно.

Небольшое количество людей, принимающих ламотриджин, могут испытывать аллергические реакции или реакции на коже, которые потенциально могут угрожать их жизни, что может привести к более серьезным проблемам, если их не лечить.

Более вероятно, что эти симптомы появятся в течение первых месяцев лечения ламотриджином, особенно если начальная доза слишком высока или если увеличение дозы слишком быстрое, или если вы принимаете ламотриджин с другим лекарством, называемым валпроатом. Некоторые из этих симптомов более часто встречаются у детей, поэтому родители должны обратить на них особое внимание.

Симптомы этих реакций включают:

• высыпанияна кожеили покраснение, которые могут привести к реакциям на коже, которые могут угрожать жизни, включая распространенное высыпание с пузырями и шелушением кожи, что происходит особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (Синдром Стивенса-Джонсона), шелушение на обширной области кожи (более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз) или обширное высыпание на коже с поражением печени, крови и других органов тела (фармакологическая реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS)),
• язвы во рту, горле, носу или гениталиях,
• боль во рту или покраснение глаз(конъюнктивит),
• повышенная температура(лихорадка), симптомы, похожие на грипп или сонливость (сopor),
• отек вокруг лицаили воспаление лимфатических узлов в шее, подмышках или паху,
• кровотечение или появление синяковбез видимой причины, или посинение пальцев,
• боль в горле, или частые инфекции (например, простуда),
• увеличение уровня печеночных ферментов в анализах крови,
• увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных телец),
• увеличение лимфатических узлов,
• поражение органов тела, включая печень и почки.

Во многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее серьезных побочных эффектов. Но вы должны быть осведомлены, что они могут угрожать жизнии могут привести к более серьезным проблемам, таким как отказ органов, если их не лечить. Если вы заметили любой из этих симптомов:

? Обратитесь к врачу немедленно. Ваш врач решит, нужно ли вам пройти обследования для оценки функции печени, почек или крови и может порекомендовать вам прекратить лечение ламотриджином. Если вы развили синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, ваш врач порекомендует вам никогда больше не принимать ламотриджин.

Лимфогистиоцитарная гистиоцитоз(см. раздел 2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотриджина Сандоз).

Очень частые побочные эффекты

Могут встречаться у более 1 из 10человек

• головная боль,
• высыпание на коже.

Частые побочные эффекты

Могут встречаться у до 1 из 10человек

• агрессивность или раздражительность,
• чувство сонливости или сонливость,
• чувство головокружения,
• спазмы или дрожь,
• трудности со сном (бессонница),
• чувство беспокойства,
• диарея,
• сухость во рту,
• тошнота и рвота,
• чувство усталости,
• боль в спине, суставах или других местах.

Редкие побочные эффекты

Могут встречаться у до 1 из 100человек

• неуклюжесть и потеря координации (атаксия),
• двойное зрение или размытое зрение,
• уменьшение количества волос или необычная потеря волос (алопеция),
• высыпание на коже или солнечный ожог после воздействия солнца или искусственного света (фотосенсибилизация).

Очень редкие побочные эффекты

Могут встречаться у до 1 из 1 000человек

• реакция на коже, которая может угрожать жизни (Синдром Стивенса-Джонсона) (см. также информацию в начале раздела 4),
• комплекс симптомов, включающий: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жесткость шеи и повышенную чувствительность к яркому свету.

Это может быть вызвано воспалением оболочек, покрывающих мозг и спинной мозг (менингит). Эти симптомы обычно проходят, когда лечение прекращается. Однако, если симптомы продолжаются или ухудшаются, обратитесь к врачу,

• быстрые и неконтролируемые движения глаз (нистагмус),
• зуд глаз, с выделением и гнойными выделениями на веках (конъюнктивит).

Очень редкие побочные эффекты

Могут встречаться у до 1 из 10 000человек

• реакция на коже, которая может угрожать жизни (токсический эпидермальный некролиз) (см. также информацию в начале раздела 4),
• фармакологическая реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4),
• повышенная температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4),
• отек вокруг лица (отек) или воспаление лимфатических узлов в шее, паху или подмышках (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4),
• изменения функции печени, которые можно обнаружить в анализах крови, или отказ печени (см. также информацию в начале раздела 4),
• тяжелые нарушения свертываемости крови, которые могут привести к кровотечению или появлению синяков (диссеминированная внутренняя коагуляция) (см. также информацию в начале раздела 4),
• изменения, обнаруживаемые в анализах крови, включая снижение количества красных кровяных телец (анемия), снижение количества белых кровяных телец (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение количества всех типов кровяных телец (панцитопения) и нарушение функции костного мозга, называемое апластической анемией,
• галлюцинации (слышать или видеть вещи, которые не существуют на самом деле),
• спутанность сознания,
• чувство неуверенности или нестабильности при движении,
• повторяющиеся движения или звуки, или неконтролируемые слова (тики), неконтролируемые мышечные спазмы, поражающие глаза, голову и торс (хореоатетоз), или другие необычные движения, такие как подергивания, спазмы или жесткость,
• у людей с эпилепсией, более частые приступы,
• у людей с болезнью Паркинсона, ухудшение симптомов,
• реакция, похожая на системную красную волчанку (симптомы могут включать: боль в спине или суставах, которые могут сопровождаться лихорадкой и/или общим заболеванием).

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты были зарегистрированы у небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:

• были сообщения об изменениях костей, включая остеопению и остеопороз (снижение плотности костей) и переломы. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимали противоэпилептические препараты в течение длительного времени, если у вас есть история остеопороза или если вы принимаете стероиды,
• кошмары,
• снижение иммунитета из-за снижения уровня антител, называемых иммуноглобулинами, в крови, которые помогают защитить от инфекции,
• узлы или красные пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ламотриджина Сандоз

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или блистере, после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30 °C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ламотриджина Сандоз 50 мг диспергируемых/жевательных таблеток

• Активное вещество - ламотриджин. Каждая диспергируемая/жевательная таблетка содержит 50 мг ламотриджина.
• Другие компоненты: сорбитол, карбонат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, кукурузный крахмал, тальк, аромат черной смородины, содовая салициламидная кислота, стеарилфумарат и коллоидная безводная диоксид кремния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Диспергируемые/жевательные таблетки Ламотриджина Сандоз 50 мг - белые или почти белые таблетки квадратной формы, с надписью "L" и "50" на одной стороне и гладкой на другой стороне.

Каждая упаковка содержит 56 диспергируемых/жевательных таблеток, упакованных в блистеры.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр Эмпресариал Парке Норте Эдифисио Робле,

К/Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Салутас Фарма ГмбХ

Отто-фон-Герике-Алле 1

39179 Барлебен

Германия

или

Блюфарма Индустрия Фармацевтика С.А.

Симо де Фала, С. Мартиньо до Бишпу

Коимбра 3041-801

Португалия

Дата последнего пересмотра этого листка:октябрь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/