Противорецептор: информация для пользователя
Ламотриджина Сандоз 50 мг таблетки для рассасывания EFG
Читайте весь этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
1. Что такое Ламотриджина Сандоз и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Ламотриджина Сандоз
3. Как принимать Ламотриджина Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ламотриджина Сандоз
6. Содержимое упаковки и дополнительная информациядополнительная информация
Ламотриджин принадлежит к группе препаратов, называемыхантепилептическимипрепаратами.
Ламотриджин используется для лечения двух заболеваний: эпилепсииибиполярного расстройства.
Ламотриджин также используется для лечения биполярного расстройства.
Люди с биполярным расстройством (ранее называвшеесяманико-депрессивным расстройством) испытывают радикальные изменения настроения, с периодами мании (восторженности или эйфории) и периодами депрессии (глубокой печали или отчаяния). Взрослые старше 18 лет могут принимать Ламотриджин для предотвращения периодов депрессии, которые случаются при биполярном расстройстве, либо в одиночку, либо в сочетании с другими препаратами. Неизвестно, как действует Ламотриджин в мозге, чтобы иметь этот эффект.
Не принимайте Ламотриджин Сандоз:
Если это ваш случай:
Предупреждения и предостережения
Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ламотриджина Сандоз:
Если это ваш случай:
Важная информация о реакциях, потенциально угрожающих жизни
Небольшое количество людей, принимающих ламотриджин, имеют аллергические реакции или кожные реакции, потенциально угрожающие жизни, которые могут привести к более серьезным проблемам, если не будут лечиться. Эти реакции могут включать синдром Стефенс-Джонсона (ССЖ), токсическую эпидермальную некролиз (ТЕН) и фармакологическую реакцию с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС). Нужно знать симптомы этих реакций и быть внимательным к ним во время приема ламотриджина. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у людей азиатского происхождения (в основном у китайцев Хань и тайцев). Если вы из такого происхождения и у вас обнаружена эта генетическая вариация (HLA-B* 1502), поговорите с вашим врачом перед приемом ламотриджина.
Сообщите своему врачу или фармацевтунемедленно, если у вас появляются следующие симптомы во время приема ламотриджина: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, спазмы или дрожание, состояние бреда, нарушения мозговой деятельности).
Помыслы о самоубийстве или суициде
Препараты против эпилепсии используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. Люди с биполярным расстройством могут иметь мысли о самоубийстве или суициде. Если у вас есть биполярное расстройство, у вас может быть большая вероятность иметь такие мысли в следующих ситуациях:
Если у вас есть мысли или переживания, которые вас беспокоят, или если вы чувствуете себя хуже или появляются новые симптомы во время лечения ламотриджином:
Может быть полезно объяснить своему близкому человеку, опекуну или другу, что вы можете депрессироваться или иметь значительные изменения настроения, и попросить их прочитать этот руководство. Они могут сказать вам, если они обеспокоены вашей депрессией или другими изменениями в поведении.
Небольшое количество людей, которые находились на лечении с антиэпилептическими препаратами, такими как ламотриджин, также имели мысли о самоубийстве или суициде. Если у вас появляются такие мысли в любое время, немедленно обратитесь к врачу.
Если вы принимаете Ламотриджин Сандоз для эпилепсии
Кризисы в некоторых видах эпилепсии могут время от времени ухудшаться или происходить чаще, когда вы принимаете ламотриджин. Некоторые пациенты могут испытывать тяжелые кризисы, которые могут привести к серьезным проблемам со здоровьем. Если кризисы происходят чаще или если вы испытываете тяжелые кризисы во время приема ламотриджина:
Не следует давать ламотриджин детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства.Препараты, используемые для лечения депрессии и других проблем со здоровьем, увеличивают риск мыслей и поведения суицида у детей и подростков младше 18 лет.
Другие препараты и Ламотриджин Сандоз
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат, включая препараты на основе растений или другие препараты, купленные без рецепта.
Врач должен знать, если вы принимаете другие препараты для лечения эпилепсии или проблем со здоровьем. Это для того, чтобы вы принимали правильную дозу ламотриджина. Среди этих препаратов:
Некоторые препараты взаимодействуют с ламотриджином или делают более вероятным появление побочных эффектов. Среди них:
Противозачаточные таблетки могут повлиять на действие ламотриджина
Возможно, ваш врач порекомендует вам использовать конкретный противозачаточный препарат или использовать другой метод контрацепции, такой как презервативы, диафрагма или ИУД. Если вы принимаете противозачаточный препарат, такой как противозачаточная таблетка, ваш врач может сделать анализ крови, чтобы проверить уровень ламотриджина. Если вы используете противозачаточный препарат или если вы собираетесь начать использовать его:
Ламотриджин также может повлиять на действие противозачаточных препаратов, хотя это маловероятно, что это снизит их эффективность. . Если вы используете противозачаточный препарат и замечаете изменения в вашем менструальном цикле, такие как межменструальный кровотечение или потери между менструациями:
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, если вы думаете, что можете быть беременны или если у вас есть планы на беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или если вы планируете начать грудное вскармливание, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.Активное вещество ламотриджин проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Врач расскажет вам о рисках и преимуществах грудного вскармливания во время приема ламотриджина и будет проводить регулярные осмотры вашего ребенка, если вы решите начать грудное вскармливание,поскольку у вашего ребенка могут появиться сонливость, сыпь или снижение веса. Сообщите своему врачу, если вы замечаете у своего ребенка какие-либо из этих симптомов.
Вождение и использование машин
Ламотриджин может вызывать головокружение и двойное зрение.
Не вождение и не используйте машины, пока вы не будете уверены, что не чувствуете этих эффектов.
Если у вас эпилепсия, советуйтесь с вашим врачом о возможности вождения или использования машин.
Ламотриджин Сандоз содержит сорбитол и натрий
Этот препарат содержит 19,45 мг сорбитола карбоната кальция в каждом таблетке для рассасывания/жевания,что эквивалентно 5,84 мг сорбитола.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой таблетке для рассасывания/жевания; это, по сути, «без натрия».
Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.
Какую дозу Ламотригина следует принимать
Может потребоваться время, чтобы врач нашел подходящую дозу Ламотригина для вас. Доза, которую вы должны принимать, зависит от:
Врач назначит вам низкую дозу в начале лечения и постепенно увеличит дозу в течение нескольких недель, пока не достигнет подходящей для вас дозы (называемойэффективной дозой).Никогда не принимайте больше Ламотригина, чем того требует ваш врач..
Обычно эффективная доза Ламотригина для взрослых и детей старше 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в день.
Для детей от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от их веса, обычно от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм веса ребенка, до максимальной поддерживающей дозы 200 мг в день.
Не рекомендуется использовать Ламотригину у детей младше 2 лет.
Как принимать дозу Ламотригина
Принимайте свою дозу Ламотригина один или два раза в день, как посоветовал ваш врач. Они могут быть принимаемы с или без пищи.
Врач может посоветовать вам начать или прекратить принимать другие лекарства, в зависимости от проблемы, с которой вы лечитесь, и того, как вы реагируете на лечение.
Таблетки Ламотригина, которые можно рассасывать, можно проглотить целиком с небольшим количеством воды, рассосать или добавить воду, чтобы растворить их.
Рассасывание таблетки
Возможно, вам придется выпить немного воды, чтобы помочь таблетке раствориться в ротовой полости. После того, как вы проглотите его, выпейте еще немного воды, чтобы убедиться, что вы принимаете весь препарат.
Растворение препарата
Если вы принимаете больше Ламотригина, чем следует
В случае передозировки или случайного принятия, свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.
Если вы принимаете больше Ламотригина, чем следует, вы можете быть более склонны к серьезным побочным эффектам, которые могут быть смертельными.
Кто-то, кто принял слишком много Ламотригина, может иметь один или несколько из следующих симптомов:
Если вы забыли принять Ламотригину
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Принимайте следующую дозу в обычное время.
В случае пропуска нескольких доз Ламотригина
?Попросите врача, чтобы он посоветовал вам, как начать лечение заново. Это важно.
Не прекращайте приниматьЛамотригинубез совета врача
Вы должны принимать Ламотригину в течение всего времени, которое посоветует вам врач. Не прекращайте принимать ее, если не посоветует вам врач.
Если вы принимаете Ламотригину для лечения эпилепсии
Чтобы прекратить принимать Ламотригину, важно, чтобы доза снижалась постепеннов течение примерно 2 недель. Если вы прекратите принимать Ламотригину внезапно, вы можете снова начать испытывать симптомы эпилепсии или болезнь может ухудшиться.
Если вы принимаете Ламотригину для лечения биполярного расстройства
Ламотригина может потребовать некоторого времени, чтобы начать действовать, поэтому маловероятно, что вы почувствуете улучшение сразу. Если вы прекратите принимать Ламотригину, вам не нужно снижать дозу постепенно. Однако, все же, перед тем, как прервать лечение Ламотригиной, советуйтесь с вашим врачом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: немедленно обратитесь к врачу.
Меньшее количество людей, принимающих ламотриджин, имеют аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, которые могут привести к более серьезным проблемам, если не лечить.
Более вероятно, что эти симптомы появятся в первые месяцы лечения ламотриджином, особенно если начальная доза высокая или увеличение дозы слишком быстро, или если принимает ламотриджин с другим лекарством, называемым валпроатом.
Некоторые из этих симптомов более часты у детей, поэтому родители должны уделять им особое внимание.
Симптомы этих реакций включают:
В многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее серьезных побочных эффектов.Но вы должны быть осведомлены о том, что они могут угрожать жизни и могут привести к более серьезным проблемам, как organ failure, если не лечить. Если вы заметите любой из этих симптомов:
?Свяжитесь с врачом немедленно. Врач решит, нужно ли вам сделать тесты для оценки работы печени, почек или крови и может порекомендовать вам прекратить лечение этим ламотриджином. Если у вас развилась синдром Стефенс-Джонсона или токсическая эпидермальная некролиз, врач порекомендует вам никогда больше не принимать ламотриджин.
Лимфогистиоцитоз хемофагокитический (ЛХХ)(см. раздел 2. Что нужно знать перед началом приема Ламотриджина Сандоз).
Частые побочные эффекты
Могут повлиятьболее чем у 1 из 10людей
Побочные эффекты, которые встречаются часто
Могут повлиять надо 1 из 10людей
Побочные эффекты, которые встречаются редко
Могут повлиять надо 1 из 100людей
Редкие побочные эффекты
Могут повлиять надо 1 из 1.000людей
Это может быть вызвано воспалением мембран, покрывающих мозг и спинной мозг (менингит). Эти симптомы обычно проходят, когда лечение прекращается. Однако, если симптомы продолжаются или усугубляются,свяжитесь с врачом,
Очень редкие побочные эффекты
Могут повлиять надо 1 из 10.000людей
Другие побочные эффекты
Другие побочные эффекты появились у небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после указанной на упаковке или блистере даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
Не храните при температуре выше 30°C.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Lamotrigina Sandoz 50 мг таблеток для рассасывания
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Таблетки для рассасывания Lamotrigina Sandoz 50 мг представляют собой белые или слегка желтые квадратные таблетки с одной стороны, на которой нанесены буквы «L» и «50», а с другой стороны — гладкие.
В каждой упаковке содержится 56 таблеток для рассасывания, упакованных в блистеры.
Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство
Титульный владелец разрешения на коммерциализацию
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Центр деловой активности Парк Норте, Здание Дуб
C/Serrano Galvache, 56
28033 Мадрид
Испания
Ответственный за производство
Salutas Pharma GmbH
Otto-von- Guericke -Alle 1
39179 Барлебен
Германия
или
Bluepharma Industria Farmaceutica SA
Cimo de Fala, S. Martino do Bispo
Коимбра 3041-801
Португалия
Дата последней проверки этого проспекта:октябрь 2023
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.