Противорецептор : информация для пользователя
Ламотриджин Нормон 50 мг таблетки для рассасывания EFG
Читайте весь этот лист информации тщательно до того, как начнете принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.
Ламотриджина Нормон принадлежит к группе препаратов, называемыхантепилептическимисредствами.
Ламотриджина Нормон используется для лечения двух заболеваний: эпилепсииибиполярного расстройства.
Ламотриджина Нормон также используется для лечения биполярного расстройства.
Люди с биполярным расстройством (ранее называвшееся маниако-депрессивным расстройством) страдают резкими изменениями настроения, с периодами мании (восторженности или эйфории), чередующимися с периодами депрессии (глубокой печали или отчаяния). Взрослым от 18 лет и старше Ламотриджина Нормон может использоваться для предотвращения периодов депрессии, которые случаются при биполярном расстройстве, либо в одиночку, либо в сочетании с другими препаратами. Неизвестно, как действует Ламотриджина в мозге, чтобы иметь этот эффект.
Не принимайте Ламотриджин Нормон:
Если это ваш случай:
Сообщите об этом своему врачу, и не принимайте Ламотриджин Нормон.
Предупреждения и меры предосторожности
Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ламотриджин Нормон:
Если это ваш случай:
Сообщите об этом своему врачу, который решит уменьшить дозу или определить, что Ламотриджин Нормон не подходит для вас.
Важная информация о потенциально опасных реакциях
Небольшое количество людей, принимающих ламотриджин, имеют аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, которые могут привести к более серьезным проблемам, если не будут лечиться. Эти реакции могут включать синдром Стивенса-Джонсона (SSJ), токсическую эпидермальную некрозную болезнь (NET) и фармакологическую реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Нужно знать симптомы этих реакций и быть готовым к ним, пока вы принимаете Ламотриджин Нормон. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у людей азиатского происхождения (в основном китайцев Хань и тайцев). Если вы из такой группы и у вас обнаружена эта генетическая вариация (HLA-B* 1502), поговорите с вашим врачом перед тем, как принимать Ламотриджин Нормон.
См. описание этих симптомов в разделе 4 этого руководства“Потенциально опасные реакции: немедленно обратитесь к врачу”.
Мысли о самоубийстве или суициде
Препараты против эпилепсии используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. Люди с биполярным расстройством могут иметь мысли о самоубийстве или суициде. Если у вас биполярное расстройство, у вас может быть больше шансов иметь такие мысли в следующих ситуациях:
Если у вас есть мысли или переживания, которые вас беспокоят, или если вы чувствуете себя хуже или появляются новые симптомы во время лечения Ламотриджин Нормон:
Сообщите об этом своему врачу как можно скорее или обратитесь в ближайшую больницу.
Может быть полезно объяснить своему близкому человеку, опекуну или другу, который может депрессироваться или иметь значительные изменения настроения, и попросить их прочитать этот руководство. Вы можете попросить их сказать вам, если они обеспокоены вашей депрессией или другими изменениями в поведении.
Небольшое количество людей, которые принимали противоэпилептические препараты, такие как ламотриджин, также имели мысли о самоубийстве или суициде. Если у вас есть такие мысли в любое время, немедленно свяжитесь с вашим врачом.
Если вы принимаете Ламотриджин Нормон для эпилепсии
Кризисы в некоторых видах эпилепсии могут время от времени ухудшаться или происходить чаще во время приема Ламотриджин Нормон. Некоторые пациенты могут испытывать серьезные кризисы, которые могут привести к серьезным проблемам со здоровьем. Если кризисы происходят чаще или если вы испытываете серьезные кризисы во время приема Ламотриджин Нормон:
Сообщите об этом своему врачу немедленно.
Ламотриджин Нормон не следует давать детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Препараты, используемые для лечения депрессии и других проблем со здоровьем, увеличивают риск мыслей и поведения суицида у детей и подростков младше 18 лет.
Принятие Ламотриджин Нормон с другими препаратами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат,включая препараты на основе растений или другие препараты, купленные без рецепта.
Ваш врач должен знать, если вы принимаете другие препараты для лечения эпилепсии или проблем со здоровьем. Это для того, чтобы вы принимали правильную дозу Ламотриджин Нормон. Среди этих препаратов есть:
Сообщите своему врачуесли вы используете любой из этих препаратов.
Некоторые препараты взаимодействуют с Ламотриджин Нормон или делают более вероятным появление побочных эффектов. Среди них:
Сообщите своему врачуесли вы используете любой из этих препаратов или если вы начинаете или прекращаете использовать любой из этих препаратов.
Противозачаточные таблетки (как противозачаточная таблетка)
Противозачаточные таблетки могут повлиять на действие Ламотриджин Нормон.
Советуйтеся с вашим врачом, чтобы определить, какой противозачаточный препарат наиболее подходит для вас.
Ламотриджин также может повлиять на действие противозачаточных таблеток, хотя это маловероятно, что это снизит их эффективность. Если вы принимаете противозачаточные таблетки и замечаете изменения в вашем менструальном цикле, такие как кровотечение между менструациями или между менструациями:
Сообщите об этом своему врачу. Эти симптомы могут быть признаком того, что ламотриджин влияет на действие вашего противозачаточного препарата.
Синдром Бругада
Синдром Бругада — это генетическое заболевание, которое вызывает аномальную электрическую активность сердца. Ламотриджин может привести к аномалиям на ЭКГ, которые могут привести к аритмиям (анормальному сердечному ритму). Сообщите своему врачу, если у вас есть эта болезнь.
Лимфогистиоцитоз гемофагокситический (ЛГГ)
Были сообщены случаи редкой, но очень серьезной реакции иммунной системы у пациентов, принимающих ламотриджин. Сразу же свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас появляются следующие симптомы во время приема ламотриджина: лихорадка, сыпь, нейролептические симптомы (например, спазмы или дрожь, состояние бреда, нарушения мозговой деятельности).
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или если вы планируете начать грудное вскармливание, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.Активное вещество Ламотриджин Нормон проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Врач расскажет вам о рисках и преимуществах грудного вскармливания во время приема Ламотриджин Нормон и будет проводить регулярные осмотры вашего ребенка, если вы решите начать грудное вскармливание, поскольку ваш ребенок может испытывать сонливость, сыпь или снижение веса. Сообщите своему врачу, если вы замечаете какие-либо из этих симптомов у вашего ребенка.
Вождение и использование машин
Ламотриджин Нормон может вызывать головокружение и двойное зрение.
Не водите и не используйте машины, пока вы не будете уверены, что не чувствуете этих эффектов.
Если у вас эпилепсия, советуйтесь с вашим врачом о возможности вождения или использования машин.
Ламотриджин Нормон содержит глюкозу, бенциловый спирт и натрий
Этот препарат содержит глюкозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным углеводам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата. Это может повлиять на ваши зубы.
Этот препарат содержит0,00052мг бенцилового спирта в каждой таблетке..
Бенциловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания. Это связано с тем, что в вашем организме могут накапливаться большие количества бенцилового спирта и развиваться побочные эффекты (метаболическая кислотность).
Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть проблемы с печенью или почками. Это связано с тем, что в вашем организме могут накапливаться большие количества бенцилового спирта и развиваться побочные эффекты (метаболическая кислотность).
Бенциловый спирт связан с риском развития серьезных побочных эффектов, включая проблемы с дыханием («синдром храпа») у детей.
Не давайте этот препарат вашему новорожденному ребенку (до 4 недель) без рекомендации врача.
Этот препарат не следует использовать более недели у детей младше 3 лет без рекомендации врача или фармацевта.
Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждой таблетке; это, по сути, «без натрия».
Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.
Какую дозу Ламотригина Нормон следует принимать
Может потребоваться время, чтобы врач нашел подходящую дозу Ламотригина Нормон для вас. Доза, которую вы должны принимать, зависит от:
Врач назначит низкую дозу в начале лечения и постепенно увеличит дозу в течение нескольких недель, чтобы достичь подходящей дозы для вас (называемойэффективной дозой).Никогда не принимайте больше Ламотригина Нормон, чем того требует ваш врач.
Обычно эффективная доза Ламотригина Нормон для взрослых и детей старше 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в день.
Для детей от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от их веса, обычно от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм веса ребенка, до максимальной ежедневной дозы 200 мг.
Не рекомендуется использование Ламотригина Нормон у детей младше 2 лет.
Как принимать дозу Ламотригина Нормон
Принимайте свою дозу Ламотригина Нормон один или два раза в день, как посоветовал ваш врач. Они могут быть принимаемы с или без пищи.
Врач может посоветовать вам начать или прекратить принимать другие лекарства, в зависимости от проблемы, с которой вы лечитесь, и того, как вы реагируете на лечение.
Таблетки Ламотригина Нормон, которые можно рассасывать, можно проглотить целиком с небольшим количеством воды, рассасывать или добавлять воду, чтобы растворить их.
Рассасывание таблетки:
Возможно, вам придется выпить немного воды, чтобы помочь таблетке раствориться в рту. После того, как вы проглотите его, выпейте еще немного воды, чтобы убедиться, что вы принимаете весь препарат.
Растворение таблетки:
Если вы принимаете больше Ламотригина Нормон, чем следует
В случае передозировки или случайного приема, свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.
Если вы принимаете больше Ламотригина Нормон, чем следует, вы можете быть более склонны к серьезным побочным эффектам, которые могут быть смертельными.
Кто-то, кто принял слишком много Ламотригина Нормон, может иметь следующие симптомы:
Если вы забыли принять Ламотригина Нормон
Не принимайте двойную дозудля компенсации пропущенных доз.Принимайте следующую дозу в обычное время.
В случае забывания принимать несколько доз Ламотригина Нормон:
Попросите врача, чтобы он посоветовал вам, как начатьновое лечение. Это важно.
Не прекращайте принимать Ламотригина Нормон без совета врача
Вы должны принимать Ламотригина Нормон в течение всего времени, которое посоветует ваш врач. Не прекращайте принимать его, если не посоветует ваш врач.
Если вы принимаете Ламотригина Нормон для лечения эпилепсии
Чтобы прекратить принимать Ламотригина Нормон, важно постепенно снижать дозу в течение примерно 2 недель. Если вы прекратите принимать Ламотригина Нормон внезапно, вы можете снова начать испытывать симптомы эпилепсии или болезнь может ухудшиться.
Если вы принимаете Ламотригина Нормон для лечения биполярного расстройства
Ламотригина Нормон может потребовать некоторого времени, чтобы начать действовать, поэтому маловероятно, что вы почувствуете улучшение сразу. Если вы прекратите принимать Ламотригина Нормон, вам не нужно постепенно снижать дозу. Однако перед тем, как прервать лечение Ламотригина Нормон, советуйтесь с вашим врачом.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: обратитесь к врачу немедленно.
Меньшинство людей, принимающих ламотриджин, имеют аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, которые могут привести к более серьезным проблемам, если не лечить.
Более вероятно, что эти симптомы появятся в первые месяцы лечения ламотриджином Normon, особенно если начальная доза высокая или увеличение дозы слишком быстро, или если принимает ламотриджин Normon с другим препаратом, называемымвалпроатом. Некоторые из этих симптомов более часты у детей, поэтому родители должны уделять им особое внимание.
Симптомы этих реакций включают:
В многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее серьезных побочных эффектов.Но вы должны быть осведомлены о том, чтоони потенциально могут угрожать жизни и могут привести к более серьезным проблемам, таким как органический коллапс, если не лечить. Если вы заметите какие-либо из этих симптомов:
Свяжитесь с врачом немедленно. Врач решит, нужно ли вам сделать тесты для оценки функции печени, почек или крови и может порекомендовать вам прекратить лечение ламотриджином Normon. Если у вас развился синдром Стефенс-Джонсона или токсическая эпидермальная некролиз, ваш врач скажет вам, что вы никогда больше не должны принимать ламотриджин.
Частые побочные эффекты
Эти затрагиваютболее 1 из 10людей:
Побочные эффекты, частота которых составляет от 1 до 10
Эти затрагиваютдо 1 из 10людей:
Побочные эффекты, частота которых составляет от 1 до 100
Они могут затронутьдо 1 из 100людей:
Редкие побочные эффекты
Они затрагиваютдо 1 из 1.000людей:
Это может быть вызвано воспалением оболочек, покрывающих мозг и спинной мозг (менингит). Эти симптомы обычно проходят, когда лечение прекращается. Однако если симптомы продолжаются или ухудшаются,свяжитесь с врачом
Очень редкие побочные эффекты
Они затрагиваютдо 1 из 10.000людей:
Другие побочные эффекты
Другие побочные эффекты появились у небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 30ºC. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.
Состав Ламотригина Нормон таблеток для рассасывания
Активное вещество – ламотригина. Каждая таблетка для рассасывания содержит 50 мг ламотригина.
Другие компоненты: Кросповидон, сода бикарбонатная (E-954), эфир нелетающий (содержит глюкозу и бензиловый спирт), магния стеарат и коллоидная кремния.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Таблетки Ламотригина Нормон 50 мг представляют собой круглые таблетки белого или почти белого цвета.
Каждая упаковка содержит блистеры по 42 и 56 таблеток.
Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство
ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.
Ронда де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)
Дата последней проверки этого проспекта:октябрь 2023
«Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упражнений (AEMPS)http://www.aemps.gob.es
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.