ЛАМОТРИГИН НОРМОН 100 мг ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ/ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Ламотригина Нормон 100 мг диспергируемые/жевательные таблетки EFG

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Ламотригина Нормон и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотригина Нормон
3. Как принимать Ламотригина Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ламотригина Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ламотригина Нормон и для чего она используется

Ламотригина Нормон относится к группе лекарств, называемых антиэпилептическими. Она может быть использована для лечения двух заболеваний: эпилепсиии биполярного расстройства.

Ламотригина Нормон используется для лечения эпилепсии, посколькуона блокирует сигналы в мозге, которые вызывают эпилептические приступы (приступы).

• У взрослых и детей старше 13 лет ламотригина может быть использована самостоятельно или в комбинации с другими лекарствами для лечения эпилепсии. Ламотригина также может быть использована в сочетании с другими лекарствами для лечения приступов, вызванных заболеванием, называемым синдромом Леннокса-Гасто.
• У детей в возрасте от 2 до 12 лет ламотригина может быть использована в комбинации с другими лекарствами для лечения тех же заболеваний. Она также может быть использована без сочетания с другими лекарствами для лечения типа эпилепсии, называемого типичными абсанс-приступами.

Ламотригина Нормон также используется для лечения биполярного расстройства.

Люди с биполярным расстройством (ранее называемым маниакально-депрессивнымрасстройством) испытывают радикальные изменения настроения, с периодами мании (волнения или эйфории), чередующихся с периодами депрессии (глубокой печали или отчаяния). У взрослых старше 18 лет Ламотригина Нормон может быть использована для предотвращения периодов депрессии, которые возникают при биполярном расстройстве, либо самостоятельно, либо в сочетании с другими лекарствами. Неизвестно, как ламотригина действует в мозге для достижения этого эффекта.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотригина Нормон

Не принимайте Ламотригина Нормон:

• если вы аллергичнык ламотригине или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Если это ваш случай:

Сообщите вашему врачу, и не принимайте Ламотригина Нормон.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ламотригина Нормон:

• если у вас есть проблемы с почками.
• если у вас когда-либо была кожная сыпьпосле приема ламотригине или других лекарств для биполярного расстройства или эпилепсии.
• если у вас когда-либо была менингитпосле приема ламотригине (см. описание этих симптомов в разделе 4 этого прошпекта: Редкие побочные эффекты).
• если вы уже принимаете лекарства, содержащие ламотригину.
• если у вас была кожная сыпь после приема ламотригине или других лекарств для биполярного расстройства или эпилепсии, или если вы испытываете кожные сыпи или солнечные ожоги после приема ламотригине и воздействия солнца или искусственного освещения (например, в солярии). Ваш врач проверит ваше лечение и может посоветовать вам избегать солнечного света или защищаться от него (например, использовать солнцезащитный крем и/или защитную одежду).

Если это ваш случай:

Сообщите вашему врачу, который решит снизить дозу или определит, что Ламотригина Нормон не подходит для вас.

Важная информация о реакциях, потенциально угрожающих жизни

Небольшое количество людей, принимающих ламотригину, испытывают аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, что может привести к более серьезным проблемам, если их не лечить. Эти реакции могут включать синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕС). Вам необходимо знать симптомы этих реакций и быть бдительным, пока вы принимаете Ламотригина Нормон. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у людей азиатского происхождения (в основном китайцев Хан и тайцев). Если вы из такого происхождения и у вас обнаружена эта генетическая вариация (HLA-B* 1502), проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Ламотригина Нормон.

Прочитайте описание этих симптомов в разделе 4 этого прошпекта“Реакции, потенциально угрожающие жизни: проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно”.

Мысли о самоубийстве или самоповреждении

Антиэпилептические лекарства используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. Люди с биполярным расстройством могут иметь мысли о самоубийстве или самоповреждении. Если вы страдаете биполярным расстройством, вы можете иметь больше шансов иметь эти мысли в следующих ситуациях:

• когда вы начинаете лечение,
• если у вас были ранее мысли о самоубийстве или самоповреждении,
• если вам меньше 25 лет.

Если у вас есть тревожные мысли или переживания, или если вы замечаете, что чувствуете себя хуже или развиваете новые симптомы, пока принимаете Ламотригина Нормон:

Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее или обратитесь в ближайшую больницу.

Может быть полезно объяснить вашему близкому родственнику, опекуну или другу, что вы можете испытывать депрессию или значительные изменения настроения, и попросить их прочитать этот прошпект. Вы можете попросить их сказать вам, если они беспокоятся о вашей депрессии или других изменениях в вашем поведении.

Небольшое количество людей, принимавших антиэпилептические лекарства, такие как ламотригина, также имели мысли о самоубийстве или самоповреждении. Если у вас когда-либо были эти мысли, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы принимаете Ламотригина Нормон для эпилепсии

Приступы при некоторых типах эпилепсии могут иногда ухудшаться или возникать чаще, пока вы принимаете Ламотригина Нормон. Некоторые пациенты могут испытывать тяжелые приступы, которые могут вызвать серьезные проблемы со здоровьем. Если приступы возникают чаще или если вы испытываете тяжелые приступы, пока принимаете Ламотригина Нормон:

Обратитесь к врачу немедленно.

Не следует назначать Ламотригина Нормон детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Лекарства, используемые для лечения депрессии и других проблем со здоровьем, увеличивают риск мыслей и поведения, связанного с самоубийством, у детей и подростков младше 18 лет.

Прием Ламотригина Нормон с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство,включая лекарства на основе растений или другие лекарства, приобретенные без рецепта.

Ваш врач должен знать, принимаете ли вы другие лекарства для лечения эпилепсии или проблем со здоровьем. Это необходимо для того, чтобы убедиться, что вы принимаете правильную дозу Ламотригина Нормон. Среди этих лекарств включены:

• окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топираматили зонисамид, используемые для лечения эпилепсии
• литий, оланзапин или арипипразол,используемые для лечения проблем со здоровьем
• бупропион, используемый для лечения проблем со здоровьемили для прекращения курения

Сообщите вашему врачуесли вы используете любое из этих лекарств.

Некоторые лекарства взаимодействуют с Ламотригина Нормон или делают более вероятным возникновение побочных эффектов. Среди них включены:

• валпроат, используемый для лечения эпилепсиии проблем со здоровьем
• карбамазепин, используемый для лечения эпилепсиии проблем со здоровьем
• фенитоин, примидон или фенобарбитал, используемые для лечения эпилепсии
• рисперидон, используемый для лечения проблем со здоровьем
• рифампицин, который является антибиотиком
• лекарства, используемые для лечения инфекции, вызванной Вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (СПИД)(комбинация лопинавира и ритонавира или атаzanавира и ритонавира)
• гормональные контрацептивы, такие как противозачаточные таблетки(см. ниже).

Сообщите вашему врачуесли вы используете любое из этих лекарств или если начинаете или прекращаете использовать любое из этих лекарств.

Гормональные контрацептивы (например, противозачаточные таблетки) могут влиять на действиеЛамотригина Нормон

Ваш врач может порекомендовать использовать конкретный гормональный контрацептив или другой метод контрацепции, такой как презервативы, диафрагма или ВМС. Если вы принимаете гормональный контрацептив, такой как противозачаточные таблетки, ваш врач может провести анализ крови для проверки уровня ламотригине. Если вы используете гормональный контрацептив или планируете начать использовать его:

Проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку он укажет наиболее подходящие методы контрацепции для вас.

Ламотригина также может влиять на действие гормональных контрацептивов, хотя это маловероятно, что она уменьшает их эффективность. Если вы используете гормональный контрацептив и замечаете изменения в вашем менструальном цикле, такие как межменструальное кровотечение или кровотечение между менструациями:

Сообщите вашему врачу. Это могут быть признаки того, что ламотригина влияет на действие вашего контрацептива.

Синдром Бругада

Синдром Бругада - это генетическое заболевание, которое вызывает аномальную электрическую активность сердца. Ламотригина может привести к аномалиям на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут вызвать аритмию (нарушение сердечного ритма). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть это заболевание.

Лимфогистиоцитоз гемофагоцитарный (ЛГГ)

Были зарегистрированы случаи редкой, но очень тяжелой реакции иммунной системы у пациентов, принимающих ламотригину. Немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас出现ят какие-либо из следующих симптомов, пока вы принимаете ламотригину: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, судороги или тремор, состояние конфузии, нарушения функции мозга).

Беременность и лактация

Если вы беременны, предполагаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

• Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом.Это особенно важно, если у вас есть эпилепсия.
• Беременность может изменить эффективность лечения Ламотригина Нормон, поэтому вам может потребоваться анализ крови и коррекция дозы.
• Если Ламотригина Нормон принимается в течение первых трех месяцев беременности, может быть небольшое увеличение риска врожденных дефектов, включая расщелину губы и/или нёба.
• Ваш врач может порекомендовать принимать добавки фолиевой кислоты, если вы планируете стать беременной и во время беременности.

Если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.Активное вещество Ламотригина Нормон проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Ваш врач обсудит с вами риски и преимущества кормления грудью, пока вы принимаете Ламотригина Нормон, и будет проводить регулярные осмотры вашего ребенка, если вы решите начать кормить грудью, поскольку он может испытывать сонливость, сыпь или плохой набор веса. Сообщите вашему врачу, если вы замечаете какие-либо из этих симптомов у вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Ламотригина Нормон может вызывать головокружение и двоение в глазах.

Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, если вы не уверены, что не испытываете этих эффектов.

Если у вас есть эпилепсия, проконсультируйтесь с вашим врачом о возможности вождения или использования машин.

Ламотригина Нормон содержит глюкозу, бензиловый спирт и натрий

Это лекарство содержит глюкозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства. Оно может повредить зубы.

Это лекарство содержит 0,00104 мг бензилового спирта в каждой таблетке.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что могут накапливаться большие количества бензилового спирта в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что могут накапливаться большие количества бензилового спирта в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Бензиловый спирт связан с риском тяжелых побочных эффектов, включая проблемы с дыханием ("синдром одышки") у детей.

Не давайте это лекарство вашему новорожденному ребенку (до 4 недель жизни), если только ваш врач не порекомендовал это.

Это лекарство не должно использоваться более недели у детей младше 3 лет, если только ваш врач или фармацевт не указал это.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Ламотригину Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Какая доза Ламотригина Нормон принимать

Может потребоваться некоторое время, чтобы врач определил наиболее подходящую для вас дозу Ламотригина Нормон. Доза, которую вам необходимо принимать, будет зависеть от:

• вашего возраста
• приема Ламотригина Нормон вместе с другими лекарствами
• наличия у вас проблем с печенью или почками

Врач назначит вам низкую начальную дозу и постепенно увеличит ее в течение нескольких недель до достижения наиболее подходящей для вас дозы (называемой эффективной дозой). Никогда не принимайте больше Ламотригина Нормон, чем указано вашим врачом.

Обычно эффективная доза Ламотригина Нормон для взрослых и детей от 13 лет и старше составляет от 100 мг до 400 мг в день.

Для детей от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от их веса, обычно от 1 мг до 15 мг на килограмм веса ребенка, до максимальной поддерживающей дозы 200 мг в день.

Не рекомендуется использовать Ламотригину Нормон у детей младше 2 лет.

Как принимать дозу Ламотригина Нормон

Принимайте свою дозу Ламотригина Нормон один или два раза в день, согласно рекомендации вашего врача. Их можно принимать с или без пищи.

• Всегда принимайте полную дозу, назначенную врачом. Никогда не принимайте часть таблетки.

Ваш врач может посоветовать вам начать или прекратить прием других лекарств, в зависимости от проблемы, по которой вы проходите лечение, и от того, как вы реагируете на лечение.

Таблетки Ламотригина Нормон можно проглотить целиком с небольшим количеством воды, разжевать или добавить воду для растворения:

Разжевать таблетку:

Возможно, что при разжевывании таблетки вам понадобится выпить немного воды, чтобы помочь таблетке раствориться во рту. После проглатывания выпейте немного больше воды, чтобы убедиться, что вы приняли все лекарство.

Для растворения лекарства:

• поместите таблетку в стакан, содержащий достаточно воды, чтобы покрыть всю таблетку.
• встряхните, чтобы растворить или подождите, пока таблетка полностью не растворится.
• выпейте все жидкость.
• добавьте немного больше воды в стакан и выпейте, чтобы убедиться, что в стакане не осталось никакого лекарства.

Если вы приняли больше Ламотригина Нормон, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к вашему врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы приняли больше Ламотригина Нормон, чем следует, вы можете быть более склонны к серьезным побочным эффектам, которые могут быть смертельными.

Человек, принявший слишком много Ламотригина Нормон, может испытывать некоторые из этих симптомов:

• быстрые и неконтролируемые движения глаз (нистагмус)
• неуклюжесть и потеря координации, влияющие на равновесие (аталия)
• изменения в сердечном ритме (обычно обнаруживаемые с помощью ЭКГ)
• потеря сознания, судороги или кома.

Если вы забыли принять Ламотригину Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время.

В случае пропуска нескольких доз Ламотригина Нормон:

Попросите вашего врача посоветовать, как снова начать лечение. Это важно.

Не прекращайте принимать Ламотригину Нормон без консультации с вашим врачом

Вы должны принимать Ламотригину Нормон в течение всего времени, которое ваш врач рекомендует. Не прекращайте принимать его, если только ваш врач не посоветует вам это.

Если вы принимаете Ламотригину Нормон для лечения эпилепсии

Чтобы прекратить принимать Ламотригину Нормон, важно постепенно уменьшить дозу в течение примерно 2 недель. Если вы прекратите принимать Ламотригину Нормон внезапно, вы можете снова испытывать симптомы эпилепсии или заболевание может ухудшиться.

Если вы принимаете Ламотригину Нормон для лечения биполярного расстройства

Ламотригина Нормон может потребовать некоторое время, чтобы подействовать, поэтому вряд ли вы сразу почувствуете себя лучше. Если вы прекратите принимать Ламотригину Нормон, вам не нужно постепенно уменьшать дозу. Однако перед прекращением лечения с Ламотригиной Нормон вы должны проконсультироваться с вашим врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Реакции, потенциально угрожающие жизни: обратитесь к вашему врачу немедленно.

Небольшое количество людей, принимающих ламотригину, испытывают аллергические реакции или реакции на коже, которые потенциально могут угрожать жизни, что может привести к более серьезным проблемам, если не лечить.

Более вероятно, что эти симптомы появятся в первые месяцы лечения Ламотригиной Нормон, особенно если начальная доза слишком высока или если увеличение дозы слишком быстрое, или если вы принимаете Ламотригину Нормон с другим лекарством, называемым валпроатом. Некоторые из этих симптомов более часто встречаются у детей, поэтому родители должны обращать на них особое внимание.

Симптомы этих реакций включают:

• сыпь или покраснение кожи, которые могут привести к реакциям на коже, угрожающим жизни, включая распространенную сыпь с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), отслоение кожи на обширной области (токсический эпидермальный некролиз) или распространенная сыпь с поражением печени, крови и других органов (реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS));
• язвы во рту, горле, носу или гениталиях;
• боль во рту или покраснение глаз(конъюнктивит);
• повышенная температура(лихорадка), симптомы, подобные гриппу или сонливость (сopor);
• отек вокруг лицаили воспаление лимфатических узловна шее, в подмышках или паху;
• кровотечение или появление синяков без видимой причины, или посинение пальцев;
• боль в горлеили более частые инфекции (например, простуды);
• увеличение уровня печеночных ферментов в анализах крови;
• увеличение количества эозинофилов;
• увеличение лимфатических узлов;
• поражение органов, включая печень и почки.

Во многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее серьезных побочных эффектов. Однако вы должны быть осведомлены, что они потенциально могут угрожать жизни и привести к более серьезным проблемам, таким как отказ органов, если не лечить. Если вы заметите любой из этих симптомов:

Обратитесь к врачу немедленно. Ваш врач решит, необходимо ли провести тесты для оценки функции печени, почек или крови и может посоветовать вам прекратить лечение Ламотригиной Нормон. Если вы развили синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, ваш врач посоветует вам никогда больше не принимать ламотригину.

Очень частые побочные эффекты

Эти побочные эффекты встречаются у более 1 из 10человек:

• головная боль
• сыпь

Частые побочные эффекты

Эти побочные эффекты встречаются у до 1 из 10человек:

• агрессивность или раздражительность
• чувство сонливости или сонливость
• чувство головокружения
• спазмы или дрожь
• трудности со сном (бессонница)
• чувство беспокойства
• диарея
• сухость во рту
• тошнота или рвота
• чувство усталости
• боль в спине, суставах или других местах.

Редкие побочные эффекты

Эти побочные эффекты встречаются у до 1 из 100человек:

• неуклюжесть и потеря координации (аталия)
• двойное зрение или размытое зрение
• уменьшение количества волос или необычная потеря волос (алопеция).
• сыпь или солнечный ожог после воздействия солнца или искусственного света (фотосенсибилизация).

Очень редкие побочные эффекты

Эти побочные эффекты встречаются у до 1 из 1 000человек:

• реакция на коже, угрожающая жизни (синдром Стивенса-Джонсона) (см. также информацию в начале раздела 4)
• комплекс симптомов, включающий: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жесткость шеи и чрезмерную чувствительность к яркому свету. Это может быть вызвано воспалением оболочек, покрывающих мозг и спинной мозг (менингит). Эти симптомы обычно проходят, когда лечение прекращается. Однако, если симптомы продолжаются или ухудшаются, обратитесь к врачу
• быстрые и неконтролируемые движения глаз (нистагмус)

• зуд в глазах, с выделением и гнойными выделениями на веках (конъюнктивит).

Очень редкие побочные эффекты

Эти побочные эффекты встречаются у до 1 из 10 000человек:

• реакция на коже, угрожающая жизни (токсический эпидермальный некролиз) (см. также информацию в начале раздела 4)
• реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4)
• повышенная температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4)
• отек вокруг лица (отек) или воспаление лимфатических узлов (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4)
• изменения функции печени, которые можно обнаружить в анализах крови, или отказ печени (см. также информацию в начале раздела 4)
• тяжелое нарушение свертываемости крови, которое может вызвать кровотечение или появление синяков (диссеминированная внутренняя коагуляция) (см. также информацию в начале раздела 4)
• изменения, которые можно обнаружить в анализах крови, включая снижение количества красных кровяных телец (анемия), снижение количества белых кровяных телец (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение количества всех типов кровяных клеток (панцитопения) и нарушение функции костного мозга, называемое апластической анемией

• галлюцинации (слышание или видение вещей, которые не существуют на самом деле)
• спутанность сознания
• чувство неуверенности или нестабильности при движении
• повторяющиеся движения тела и/или звуки или слова, которые нельзя контролировать (тики), неконтролируемые мышечные спазмы, которые влияют на глаза, голову и торс (хореоатетоз), или другие необычные движения, такие как подергивания, спазмы или жесткость
• у людей с эпилепсией, более частые приступы
• у людей, страдающих болезнью Паркинсона, ухудшение симптомов
• реакция, подобная системной красной волчанке (симптомы могут включать: боль в спине или суставах, которые могут сопровождаться лихорадкой и/или общим заболеванием)
• гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотригина).

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты были зарегистрированы у небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:

• были зарегистрированы изменения в костной ткани, включая остеопению и остеопороз (снижение толщины кости) и переломы. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если вы принимали противоэпилептические препараты в течение длительного времени, если у вас есть история остеопороза или если вы принимаете стероиды
• кошмары
• снижение иммунитета из-за снижения уровня антител, называемых иммуноглобулинами, в крови, которые помогают защитить от инфекции.
• узлы или красные пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ламотригина Нормон

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 30°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему фармацевту, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ламотригина Нормон таблеток для рассасывания/жевания

Активное вещество - ламотригина. Каждая таблетка для рассасывания/жевания содержит 100 мг ламотригина.

Другие компоненты: кросповидон, содия сакаринат (Е-954), апельсиновая эссенция (содержит глюкозу и бензиловый спирт), стеарат магния и коллоидный диоксид кремния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки Ламотригина Нормон таблеток для рассасывания/жевания

Таблетки для рассасывания/жевания Ламотригина Нормон 100 мг - это круглые белые или почти белые таблетки.

Каждая упаковка содержит блистеры по 56 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления этого листка инструкции:октябрь 2023

“Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es