ЛАМОТРИГИН АУРОВИТАС 200 мг ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ/ДЛЯ РАСТВОРЕНИЯ ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошу: информация для пациента

Ламотриджина Ауровитас 200 мг жевательные/растворимые таблетки EFG

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Ламотриджина Ауровитас и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотриджина Ауровитас
3. Как принимать Ламотриджина Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ламотриджина Ауровитас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ламотриджина Ауровитас и для чего она используется

Ламотриджина относится к группе лекарств, называемых антиэпилептическими. Она может быть использована для лечения двух заболеваний: эпилепсиии биполярного расстройства.

Ламотриджина используется для лечения эпилепсии, поскольку она блокирует сигналы в мозге, которые вызывают эпилептические приступы (припадки).

• У взрослых и детей от 13 лет и старше ламотриджина может быть использована самостоятельно или в сочетании с другими лекарствами для лечения эпилепсии. Ламотриджина также может быть использована в сочетании с другими лекарствами для лечения приступов, вызванных заболеванием, называемым синдромом Леннокса-Гасто.
• У детей от 2 до 12 лет ламотриджина может быть использована в сочетании с другими лекарствами для лечения тех же заболеваний. Она также может быть использована без сочетания с другими лекарствами для лечения типа эпилепсии, называемого типичными абсанс-приступами.

Ламотриджина также используется для лечения биполярного расстройства.

Люди с биполярным расстройством (ранее называемым маниакально-депрессивнымрасстройством) испытывают радикальные изменения настроения, с периодами мании (волнения или эйфории), чередующимися с периодами депрессии (глубокой печали или отчаяния). У взрослых от 18 лет и старше ламотриджина может быть использована для предотвращения периодов депрессии, которые возникают при биполярном расстройстве, либо самостоятельно, либо в сочетании с другими лекарствами. Неизвестно, как ламотриджина действует на мозг, чтобы иметь этот эффект.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотриджина Ауровитас

Не принимайте Ламотриджина Ауровитас:

• если вы аллергичнык ламотриджине или к любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).

Если это ваш случай:

?Сообщите вашему врачу, и не принимайте Ламотриджина Ауровитас.

Предостережения и меры предосторожности

Будьте особенно осторожны с Ламотриджина Ауровитас

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ламотриджина Ауровитас:

• Если у вас есть какие-либо проблемы с почками.
• Если у вас когда-либо появлялась кожная сыпьпосле приема ламотриджина или других лекарств для биполярного расстройства или эпилепсии.
• Если вы испытываете кожные сыпи или солнечные ожоги после приема ламотриджина и при воздействии солнечного света или искусственного освещения (например, в солярии).Ваш врач проверит ваше лечение и может посоветовать вам избегать солнечного света или защищаться от него (например, использовать солнцезащитный крем и/или защитную одежду).
• Если у вас когда-либо была менингит после приема ламотриджина(прочитайте описание этих симптомов в разделе 4 этого листка: Редкие побочные эффекты).
• Если вы уже принимаете лекарства, содержащие ламотриджину.
• Если у вас есть болезнь, называемая синдромом Бругада, или другие сердечные проблемы. Синдром Бругада - это генетическое заболевание, которое вызывает аномальную электрическую активность сердца. Ламотриджина может привести к аномалиям на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут вызвать аритмию (анормальный сердечный ритм).

Если это ваш случай:

?Сообщите вашему врачу, который решит уменьшить дозу или определит, что ламотриджина не подходит для вас.

Важная информация о реакциях, которые потенциально могут угрожать жизни

Небольшое количество людей, принимающих ламотриджину, испытывают аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, что может привести к более серьезным проблемам, если их не лечить. Эти реакции могут включать синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС). Вам необходимо знать симптомы этих реакций и быть бдительным в отношении них, пока вы принимаете ламотриджину. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у людей азиатского происхождения (в основном китайцев Хан и тайцев). Если вы из такого происхождения и у вас выявлена эта генетическая вариация (HLA-B* 1502), поговорите с вашим врачом перед приемом ламотриджины.

?Прочитайте описание этих симптомов в разделе 4 этого листка“Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно”.

Лимфогистиоцитарная гистиоцитоз

Были зарегистрированы случаи редкой, но очень серьезной реакции иммунной системы у пациентов, принимающих ламотриджину.

?Немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы испытываете любой из следующих симптомов, принимая ламотриджину: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, судороги или тремор, состояние замешательства, нарушения функции мозга).

Мысли о самоубийстве или самоубийстве

Антиэпилептические лекарства используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. Люди с биполярным расстройством могут иногда испытывать мысли о самоубийстве или самоубийстве. Если вы страдаете биполярным расстройством, вы можете иметь больше шансов испытывать эти мысли в следующих ситуациях:

• Когда вы начинаете лечение.
• Если у вас были ранее мысли о самоубийстве или самоубийстве.
• Если вам меньше 25 лет.

Если у вас есть тревожные мысли или переживания, или если вы заметили, что чувствуете себя хуже или развиваете новые симптомы, принимая ламотриджину:

?Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее или обратитесь в ближайшую больницу.

Может быть полезно объяснить вашему близкому родственнику, опекуну или близкому другу, что вы можете испытывать депрессию или значительные изменения настроения, и попросить их прочитать этот листок. Вы можете попросить их сказать вам, если они обеспокоены вашей депрессией или другими изменениями в вашем поведении.

Небольшое количество людей, находившихся на лечении антиэпилептическими лекарствами, такими как ламотриджина, также испытывали мысли о самоубийстве или самоубийстве. Если в любой момент у вас есть эти мысли, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы принимаете Ламотриджина Ауровитас для эпилепсии

Приступы при некоторых типах эпилепсии могут иногда ухудшаться или возникать чаще, пока вы принимаете ламотриджину. Некоторые пациенты могут испытывать тяжелые приступы, которые могут вызвать серьезные проблемы со здоровьем. Если приступы возникают чаще или если вы испытываете тяжелые приступы, принимая ламотриджину:

?Обратитесь к врачу немедленно.

Не следует назначать ламотриджину детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Лекарства, используемые для лечения депрессии и других проблем со здоровьем, увеличивают риск мыслей и поведения, связанного с самоубийством, у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Ламотриджина Ауровитас

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство,включая лекарства на основе растений или другие лекарства, приобретенные без рецепта.

Ваш врач должен знать, принимаете ли вы другие лекарства для лечения эпилепсии или проблем со здоровьем. Это необходимо для того, чтобы убедиться, что вы принимаете правильную дозу ламотриджины. Среди этих лекарств включены:

• Окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топираматили зонисамид, используемые для лечения эпилепсии.
• Литий, оланзапин или арипипразол, используемые для лечения проблем со здоровьем.
• Бупропион, используемый для лечения проблем со здоровьемили для отказа от курения.
• Парацетамол, используемый для лечения болии лихорадки.

?Сообщите вашему врачу, если вы используете любое из этих лекарств.

Некоторые лекарства взаимодействуют с ламотриджиной или делают более вероятным, что люди испытывают побочные эффекты. Среди них включены:

• Вальпроат, используемый для лечения эпилепсиии проблем со здоровьем.
• Карбамазепин, используемый для лечения эпилепсиии проблем со здоровьем.
• Фенитоин, примидонили фенобарбитал, используемые для лечения эпилепсии.
• Рисперидон, используемый для лечения проблем со здоровьем.
• Рифампицин, который является антибиотиком.
• Лекарства, используемые для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)(комбинация лопинавира и ритонавира или атазанавира и ритонавира).
• Гормональные контрацептивы, такие как противозачаточная таблетка(см. ниже).

?Сообщите вашему врачу, если вы используете любое из этих лекарств или если вы начинаете или перестаете использовать любое из этих лекарств.

Гормональные контрацептивы (например, противозачаточная таблетка) могут повлиять на действие ламотриджины.

Ваш врач может посоветовать вам использовать определенный гормональный контрацептив или другой метод контрацепции, такой как презервативы, диафрагма или ВМС. Если вы принимаете гормональный контрацептив, такой как противозачаточная таблетка, ваш врач может провести анализ крови, чтобы проверить уровень ламотриджины. Если вы используете гормональный контрацептив или планируете начать использовать его:

?Проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку он укажет, какие методы контрацепции наиболее подходят для вас.

Ламотриджина также может повлиять на действие гормональных контрацептивов, хотя это маловероятно, что она уменьшит их эффективность. Если вы используете гормональный контрацептив и замечаете изменения в вашем менструальном цикле, такие как межменструальное кровотечение или кровотечение между менструациями:

?Сообщите вашему врачу. Эти могут быть признаками того, что ламотриджина влияет на действие вашего контрацептива.

Беременность и лактация

?Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

• Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом. Это особенно важно, если вы страдаете эпилепсией.
• Беременность может изменить эффективность лечения ламотриджиной, поэтому вам может потребоваться анализ крови и коррекция дозы.
• Если ламотриджина принимается в течение первых 3 месяцев беременности, может быть небольшое увеличение риска врожденных дефектов, включая расщелину губы и/или нёба.
• Ваш врач может посоветовать вам принимать добавки фолиевой кислоты, если вы планируете стать беременной и во время беременности.

?Если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.Активное вещество Ламотриджина Ауровитас проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Ваш врач обсудит с вами риски и преимущества кормления грудью, принимая ламотриджину, и будет проводить периодические осмотры вашего ребенка, если вы решите начать кормить грудью, поскольку он может испытывать сонливость, сыпь или плохой набор веса. Сообщите вашему врачу, если вы заметите любой из этих симптомов у вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Ламотриджина может вызывать головокружение и двоение в глазах.

?Не驾驶айте транспортные средства и не используйте машины, если только вы не уверены, что не испытываете этих эффектов.

Если вы страдаете эпилепсией, проконсультируйтесь с вашим врачом о возможности вождения или использования машин.

3. Как принимать Ламотриджина Ауровитас

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Какая доза Ламотриджина Ауровитас принимается

Может потребоваться некоторое время, чтобы ваш врач нашел наиболее подходящую для вас дозу ламотриджины. Доза, которую вы должны принимать, будет зависеть от:

• Вашего возраста.
• Если вы принимаете ламотриджину вместе с другими лекарствами.
• Если у вас есть какие-либо проблемы с печенью или почками.

Ваш врач назначит вам низкую дозу в начале лечения и постепенно увеличит дозу в течение нескольких недель, пока не будет достигнута наиболее подходящая для вас доза (называемая эффективной дозой). Никогда не принимайте больше ламотриджины, чем указано вашим врачом.

Обычно эффективная доза ламотриджины для взрослых и детей от 13 лет и старше составляет от 100 мг до 400 мг в день.

Для детей от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от их веса, обычно от 1 мг до 15 мг на килограмм веса ребенка, до максимальной поддерживающей дозы 200 мг в день.

Не рекомендуется использовать ламотриджину у детей младше 2 лет.

Как принимать дозу Ламотриджина Ауровитас

Принимайте свою дозу ламотриджины один или два раза в день, как посоветовал ваш врач. Их можно принимать с пищей или без нее.

• Всегда принимайте полную дозу, которую назначил ваш врач. Никогда не принимайте часть таблетки.

Ваш врач может посоветовать вам начать или прекратить прием других лекарств, в зависимости от проблемы, по которой вы лечитесь, и от того, как вы реагируете на лечение.

Жевательные/растворимые таблетки ламотриджины можно глотать целиком с небольшим количеством воды, жевать или добавлять воду, чтобы растворить их. Никогда не принимайте только часть жидкости.

Жевание таблетки:

Возможно, что при жевании таблетки вам понадобится выпить немного воды, чтобы помочь таблетке раствориться во рту. После проглатывания выпейте немного больше воды, чтобы убедиться, что вы приняли все лекарство.

Для растворения лекарства:

• Положите таблетку в стакан, содержащий достаточно воды, чтобы покрыть всю таблетку.
• Встряхните, чтобы растворить или подождите, пока таблетка полностью не растворится.
• Выпейте всю жидкость.
• Добавьте немного больше воды в стакан и выпейте ее, чтобы убедиться, что в стакане не осталось никакого лекарства.

Если вы приняли больше Ламотриджина Ауровитас, чем должно быть

?В случае передозировки или случайного приема свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы приняли больше Ламотриджина Ауровитас, чем должно быть, вы можете быть более склонны к серьезным побочным эффектам, которые могут быть смертельными.

Человек, который принял слишком много ламотриджины, может испытывать любой из следующих симптомов:

• Быстрые и неконтролируемые движения глаз (нистагм).
• Неуклюжесть и потеря координации, влияющая на равновесие (атаxia).
• Изменения в сердечном ритме (обычно обнаруживаемые с помощью ЭКГ).
• Потеря сознания, судороги или кома.

Если вы забыли принять дозу Ламотриджина Ауровитас

?Не принимайте двойную дозудля компенсации пропущенных доз. Принимайте следующую дозу в обычное время.

В случае пропуска нескольких доз Ламотриджина Ауровитас

?Спросите вашего врача, чтобы он посоветовал, как начать лечение снова. Это важно.

Не прекращайте прием Ламотриджина Ауровитас без консультации с вашим врачом

Вы должны принимать ламотриджину в течение всего времени, которое ваш врач рекомендует. Не прекращайте ее прием, если только ваш врач не посоветует вам сделать это.

Если вы принимаете Ламотриджина Ауровитас для лечения эпилепсии

Чтобы прекратить прием ламотриджины, важно постепенно уменьшить дозув течение примерно 2 недель. Если вы прекратите прием ламотриджины внезапно, вы можете снова испытывать симптомы эпилепсии или заболевание может ухудшиться.

Если вы принимаете Ламотриджина Ауровитас для биполярного расстройства

Ламотриджина может потребовать некоторое время, чтобы подействовать, поэтому маловероятно, что вы сразу же почувствуете себя лучше. Если вы прекратите прием ламотриджины, вам не нужно постепенно уменьшать дозу. Но, в любом случае, перед прекращением лечения ламотриджиной вы должны проконсультироваться с вашим врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: обратитесь к врачу немедленно.

Небольшое количество людей, принимающих ламотриджин, могут испытывать аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать их жизни, что может привести к более серьезным проблемам, если их не лечить.

Более вероятно, что эти симптомы появятся в течение первых месяцев лечения ламотриджином, особенно если начальная доза слишком высока или если увеличение дозы происходит слишком быстро, или если вы принимаете ламотриджин с другим лекарством, называемым валпроатом. Некоторые из этих симптомов более часто встречаются у детей, поэтому родители должны обращать на них особое внимание.

Симптомы этих реакций включают:

• Кожные высыпания или покраснение, которые могут привести к кожным реакциям, которые могут быть тяжелыми или, в некоторых случаях, потенциально смертельными, включая высыпание с поражениями в форме мишени (эритема мультиформе), распространенное высыпание с пузырями и отслоением кожи, которое возникает особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), отслоение кожи на обширной области (более 30% поверхности тела - токсическая эпидермальная некролиз) или кожная сыпь с поражением печени, крови и других органов тела (фармакологическая реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS)).
• Язвы во рту, горле, носу или гениталиях.
• Боль во рту или красные и опухшие глаза(конъюнктивит).
• Повышенная температура(лихорадка), симптомы, подобные гриппу или сонливость (сopor).
• Отек вокруг лица,или воспаление лимфатических узловшеи, подмышек или паха.
• Кровотечение или появление синяков внезапно, или что пальцы становятся синими.
• Боль в горлеили испытывание большего количества инфекций, чем обычно (например, простуд).
• Увеличение уровня печеночных ферментов в анализах крови.
• Увеличение количества эозинофилов (типа белых кровяных телец).
• Увеличенные лимфатические узлы.
• Повреждение органов тела, включая печень и почки.

В многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее тяжелых побочных эффектов. Но вы должны быть осведомлены, что они потенциально могут угрожать жизни и могут привести к более серьезным проблемам,таким как отказ органов, если их не лечить. Если вы заметите любой из этих симптомов:

?Обратитесь к врачу немедленно. Ваш врач решит, следует ли провести тесты для оценки функции печени, почек или крови и может порекомендовать прекратить лечение ламотриджином. Если вы развили синдром Стивенса-Джонсона или токсическую эпидермальную некролиз, ваш врач порекомендует вам никогда больше не принимать ламотриджин.

Лимфогистиоцитоз гемофагоцитарный (ЛГГ)(см. раздел 2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотриджина Ауровитас).

Очень частые побочные эффекты

Эти эффекты встречаются у более 1 из 10человек:

• Головная боль.
• Кожная сыпь.

Частые побочные эффекты

Эти эффекты встречаются у до 1 из 10человек:

• Агрессивность или раздражительность.
• Сонливость или сонливость.
• Головокружение.
• Судороги или тремор.
• Трудности со сном (бессонница).
• Чувство беспокойства.
• Диарея.
• Сухость во рту.
• Тошнота или рвота.
• Чувство усталости.
• Боль в спине, суставах или других местах.

Редкие побочные эффекты

Эти эффекты могут встречаться у до 1 из 100человек:

• Неуклюжесть и потеря координации (атаxia).
• Двойное зрение или размытое зрение.
• Уменьшение количества волос или необычная потеря волос (алопеция).
• Кожная сыпь или солнечный ожог после воздействия солнца или искусственного света (фоточувствительность).

Очень редкие побочные эффекты

Эти эффекты встречаются у до 1 из 1 000человек:

• Кожная реакция, характеризующаяся красными пятнами, концентрическими на коже, которые могут напоминать "мишень"; то есть, с красным центром, окруженным более светлыми красными кольцами (эритема мультиформе).
• Кожная реакция, которая может угрожать жизни (синдром Стивенса-Джонсона) (см. также информацию в начале раздела 4).
• Набор симптомов, включая: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жесткость шеи и повышенную чувствительность к яркому свету. Это может быть вызвано воспалением оболочек, покрывающих мозг и спинной мозг (менингит). Эти симптомы обычно исчезают, когда лечение прекращается. Однако, если симптомы продолжаются или ухудшаются, обратитесь к врачу.

• Быстрые и неконтролируемые движения глаз (нистагм).
• Зуд в глазах, с выделением и гноем на веках (конъюнктивит).

Очень редкие побочные эффекты

Эти эффекты встречаются у до 1 из 10 000человек:

• Кожная реакция, которая может угрожать жизни (токсическая эпидермальная некролиз) (см. также информацию в начале раздела 4).
• Фармакологическая реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4).
• Повышенная температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4).
• Отек вокруг лица (отек) или воспаление лимфатических узлов шеи, паха или подмышек (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4).
• Изменения функции печени, которые могут быть обнаружены в анализах крови, или отказ печени (см. также информацию в начале раздела 4).
• Тяжелое нарушение свертываемости крови, которое может вызвать кровотечение или внезапное появление синяков (распространенная внутренняя коагуляция) (см. также информацию в начале раздела 4).
• Лимфогистиоцитоз гемофагоцитарный (ЛГГ) (см. раздел 2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотриджина Ауровитас).
• Изменения, которые могут быть обнаружены в анализах крови, включая снижение количества красных кровяных телец (анемия), снижение количества белых кровяных телец (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение количества всех типов кровяных клеток (панцитопения) и нарушение функции костного мозга, называемое апластической анемией.
• Галлюцинации (слышать или видеть вещи, которые не существуют на самом деле).
• Спутанность сознания.
• Чувство неуверенности или нестабильности при движении.
• Повторяющиеся движения тела и/или звуки или слова, которые не поддаются контролю (тики), неконтролируемые мышечные спазмы, которые поражают глаза, голову и туловище (кореоатетоз), или другие необычные движения, такие как подергивания, спазмы или жесткость.
• У людей с эпилепсией, более частые приступы.
• У людей, страдающих болезнью Паркинсона, ухудшение симптомов.
• Реакция, подобная системной красной волчанке (симптомы могут включать: боль в спине или суставах, которые могут сопровождаться лихорадкой и/или общим заболеванием).

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты были зарегистрированы у небольшого количества людей, но их точная частота неизвестна:

• Были сообщения об изменениях костей, включая остеопению и остеопороз (снижение толщины костей) и переломы. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимали противоэпилептические препараты в течение длительного времени, если у вас есть история остеопороза или если вы принимаете стероиды.
• Воспаление почек (нефрит) или воспаление почек и глаз (острая интерстициальная нефрит и увеит).
• Кошмары.
• Снижение иммунитета из-за снижения уровня антител, называемых иммуноглобулинами, в крови, которые помогают защитить от инфекции.
• Узлы или красные пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ламотриджина Ауровитас

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав и дополнительная информация

Состав Ламотриджина Ауровитас

• Активное вещество - ламотриджин. Каждый жевательный/растворимый таблетка содержит 200 мг ламотриджина.

• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, тяжелый магний карбонат, полакрилин калия, сукралоза, повидон (К30), магний стеарат, ароматизатор (мальтодекстрин, искусственные ароматизаторы, триацетин, бензиловый спирт, уксусная кислота, карамельный цвет).

Внешний вид продукта и упаковка

Жевательная/растворимая таблетка.

Непокрытые таблетки квадратной формы с закругленными углами, белого или почти белого цвета, с буквой "H", выгравированной на многоугольной стороне, и цифрой "77" на плоской стороне.

Блистерная упаковка из ПВХ/Аклар/Алюминия

Упаковки по 30 жевательных/растворимых таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Испания

Производитель:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

Дата последнего обновления этого листка:апрель 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)