ЛАМИВУДИН ТЕВА ФАРМА Б.В. 150 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Ламивудина Тева Фарма Б.В. 150мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Ламивудина

Содержание инструкции

1. Что такое Ламивудина Тева Фарма Б.В. и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламивудина Тева Фарма Б.В.
3. Как принимать Ламивудина Тева Фарма Б.В.
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ламивудина Тева Фарма Б.В.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ламивудина Тева Фарма Б.В. и для чего оно используется

Ламивудина Тева Фарма Б.В. используется для лечения инфекции, вызванной ВИЧ (вирусом иммунодефицита человека) у взрослых и детей.

Активное вещество Ламивудина Тева Фарма Б.В. - ламивудина. Ламивудина Тева Фарма Б.В. - это тип лекарства, известного как антиретровирусное средство. Оно принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами обратной транскриптазы, аналогами нуклеозидов (ИОТАН).

Ламивудина Тева Фарма Б.В. не полностью излечивает инфекцию ВИЧ; оно снижает количество вируса в организме и поддерживает его на низком уровне. Также увеличивает количество клеток CD4 в крови. Клетки CD4 - это тип белых кровяных клеток, которые играют важную роль в помощи организму бороться с инфекцией.

Не все люди реагируют на лечение Ламивудина Тева Фарма Б.В. одинаково. Ваш врач будет контролировать эффективность вашего лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламивудина Тева Фарма Б.В.

Не принимайте Ламивудина Тева Фарма Б.В.

• если вы аллергичны к ламивудине или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Проконсультируйтесь с вашим врачомесли вы думаете, что это касается вас.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ламивудина Тева Фарма Б.В..

Некоторые люди, принимающие Ламивудина Тева Фарма Б.В. или другую комбинацию для лечения инфекций ВИЧ, имеют более высокий риск развития серьезных побочных эффектов. Вам нужно знать, что существует более высокий риск:

• если вы когда-либо имели печеночную болезнь, включая гепатит Б или С (если у вас гепатит Б, не прекращайте прием Ламивудина Тева Фарма Б.В. без консультации с вашим врачом, поскольку это может привести к повторному развитию гепатита)
• если у вас значительный избыточный вес(особенно если вы женщина)
• если у вас или вашего ребенка есть проблема с почками, ваша доза может быть изменена.

Проконсультируйтесь с вашим врачомесли вы испытываете одну из этих ситуаций. Вам могут потребоваться дополнительные тесты, такие как анализ крови, во время приема этого лекарства. Для получения более подробной информации см. раздел 4.

Обратите внимание на важные симптомы

Некоторые люди, принимающие лекарства для лечения ВИЧ, развивают другие расстройства, которые могут быть серьезными. Вам нужно знать, на какие важные симптомы следует обратить внимание во время приема Ламивудина Тева Фарма Б.В.

Прочитайте информацию о «Других возможных побочных эффектах терапии ВИЧ» в разделе 4 этой инструкции.

Защитите других людей

Инфекция ВИЧ передается через половый контакт с человеком, больным этой болезнью, или через передачу инфицированной крови (например, путем обмена игл для инъекций). Во время приема этого лекарства вы все еще можете передать ВИЧ другим, хотя эффективное антиретровирусное лечение снижает риск.

Проконсультируйтесь с вашим врачом о необходимых мерах предосторожности, чтобы не инфицировать других людей.

Другие лекарства и Ламивудина Тева Фарма Б.В.

Сообщите вашему врачу или фармацевтуесли вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не забудьте сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы начинаете принимать новое лекарство во время приема Ламивудина Тева Фарма Б.В.

Следующие лекарства не должны использоваться вместе с Ламивудином Тева Фарма Б.В.:

• лекарства (обычно жидкости), содержащие сорбитол и другие полиалкохоли (такие как ксилитол, маннитол, лактитол или мальтитол), если они принимаются регулярно.
• другие лекарства, содержащие ламивудину (используемые для лечения инфекции ВИЧили инфекции вируса гепатита Б).
• эмтрицитабин (используемый для лечения инфекции ВИЧ).
• высокие дозы котримоксазола, антибиотика.
• кладрибин (используемый для лечения лейкемии волосатых клеток).

Сообщите вашему врачуесли вы проходите лечение одним из этих лекарств.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Ламивудина Тева Фарма Б.В. и подобные лекарства могут вызывать побочные эффекты у детей во время беременности. Если вы принимали Ламивудину Тева Фарма Б.В. во время беременности, ваш врач может назначить периодические анализы крови и другие диагностические тесты для контроля развития вашего ребенка. У детей, чьи матери принимали ИОТАН во время беременности, польза от защиты от ВИЧ была выше, чем риск развития побочных эффектов.

Женщины, инфицированные ВИЧ, не должны кормить грудью своих детей, поскольку инфекция ВИЧ может передаваться ребенку через грудное молоко.

Небольшое количество компонентов Ламивудина Тева Фарма Б.В. также может передаваться в грудное молоко.

Если вы кормите грудью или планируете это: проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что Ламивудина Тева Фарма Б.В. повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Ламивудина Тева Фарма Б.В. содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Ламивудина Тева Фарма Б.В.

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом.В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Проглотите таблетки Ламивудина Тева Фарма Б.В. с небольшим количеством воды. Ламивудина Тева Фарма Б.В. можно принимать с или без пищи.

Если вы не можете проглотить таблетки целиком, вы можете разломить их и смешать с небольшим количеством пищи или напитка; принимайте всю дозу сразу.

Поддерживайте регулярный контакт с вашим врачом

Ламивудина Тева Фарма Б.В. помогает контролировать ваше заболевание. Вам нужно принимать его каждый день, чтобы предотвратить ухудшение вашего заболевания. Вы можете продолжать развивать другие инфекции и заболевания, связанные с ВИЧ.

Оставайтесь на связи с вашим врачом и не прекращайте прием Ламивудина Тева Фарма Б.В.без предварительной консультации с вашим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослые, подростки и дети весом не менее 25кг

Обычная доза Ламивудина Тева Фарма Б.В. составляет 300 мг в день. Она может приниматься в виде одной таблетки 150 мг дважды в день (с интервалом примерно 12 часов между каждым приемом) или в виде двух таблеток 150 мг один раз в день, согласно указаниям вашего врача.

Дети весом от 20кг до менее 25кг

Обычная доза Ламивудина Тева Фарма Б.В. составляет 225мг в день. Она может приниматься в виде 75 мг (половина таблетки 150 мг) утром и 150 мг (целая таблетка 150 мг) вечером или в виде 225 мг (полторы таблетки 150 мг) один раз в день, согласно указаниям вашего врача.

Дети весом от 14кг до менее 20кг

Обычная доза Ламивудина Тева Фарма Б.В. составляет 150 мг в день. Она может приниматься в виде 75 мг (половина таблетки 150 мг) дважды в день (с интервалом примерно 12 часов между каждым приемом) или в виде 150 мг (целая таблетка 150 мг) один раз в день, согласно указаниям вашего врача.

Также доступна растворимая форма для лечения детей старше трех месяцев и для пациентов, которые не могут принимать таблетки или требуют меньшей дозы.

Если у вас или вашего ребенка есть проблема с почками, ваша доза может быть изменена.

Проконсультируйтесь с вашим врачомесли это касается вас или вашего ребенка.

Если вы приняли больше Ламивудина Тева Фарма Б.В., чем следует

Если вы приняли больше Ламивудина Тева Фарма Б.В., чем должны, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту или свяжитесь с ближайшей больницей для получения более подробной информации. Если возможно, покажите упаковку Ламивудина Тева Фарма Б.В.

Если вы забыли принять Ламивудину Тева Фарма Б.В.

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее и затем продолжайте обычный режим лечения.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Во время лечения ВИЧ может наблюдаться увеличение веса и уровня глюкозы и липидов в крови. Это может быть связано с восстановлением здоровья и образом жизни, а также с лекарствами против ВИЧ. Ваш врач будет контролировать эти изменения.

Когда вы проходите лечение ВИЧ, может быть трудно определить, является ли симптом побочным эффектом Ламивудина Тева Фарма Б.В. или других лекарств, которые вы принимаете, или это результат самой болезни, вызванной ВИЧ. Поэтому очень важно сообщить вашему врачу о любых изменениях в вашем здоровье.

Помимо побочных эффектов, перечисленных ниже для Ламивудина Тева Фарма Б.В., могут развиваться другие расстройства во время комбинированной терапии ВИЧ.

Важно прочитать информацию под заголовком «Другие возможные побочные эффекты комбинированной терапии ВИЧ».

Частые побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 10человек:

• головная боль
• тошнота
• рвота
• диарея
• боль в животе
• усталость, отсутствие энергии
• лихорадка (повышенная температура)
• общее чувство недомогания
• мышечная боль и дискомфорт
• боль в суставах
• трудности со сном (бессонница)
• кашель
• раздражение носа или чрезмерные выделения из носа
• сыпь на коже
• потеря волос (алопеция).

Редкие побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 100человек:

Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть в анализах крови, являются:

• уменьшение количества клеток, участвующих в свертывании крови (тромбоцитопения)
• низкий уровень красных кровяных клеток (анемия) или низкий уровень белых кровяных клеток (нейтропения)
• увеличение уровня ферментов, производимых печенью.

Очень редкие побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 1 000человек:

• тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица, языка или горла, который может привести к затруднению глотания или дыхания.

• воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• разрыв мышечной ткани
• воспаление печени (гепатит).

Очень редкий побочный эффект, который может возникнуть в анализах крови, является:

• увеличение уровня фермента, называемого амилазой.

Очень редкие побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 10 000человек:

• ацидоз лактата (чрезмерное количество молочной кислоты в крови).
• онемение или покалывание в руках, ногах, руках или ногах.

Очень редкий побочный эффект, который может возникнуть в анализах крови, является:

• отсутствие производства новых красных кровяных клеток костным мозгом (апластическая анемия).

Если вы испытываете побочные эффекты

Сообщите вашему врачу или фармацевтуесли вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции.

Другие возможные побочные эффекты комбинированной терапии ВИЧ

Комбинированная терапия, такая как Ламивудина Тева Фарма Б.В., может вызвать развитие других расстройств во время лечения ВИЧ.

Ухудшение старых инфекций

Люди с запущенной инфекцией ВИЧ (СПИД) имеют ослабленную иммунную систему и более вероятно испытывают серьезные инфекции (оппортунистические инфекции). Когда эти люди начинают лечение, они могут столкнуться с тем, что старые, скрытые инфекции снова становятся активными, вызывая симптомы и воспаление. Эти симптомы, вероятно, связаны с улучшением иммунного ответа организма, который позволяет ему бороться с этими инфекциями.

Помимо этих оппортунистических инфекций, также могут развиваться аутоиммунные расстройства (болезни, возникающие, когда иммунная система атакует здоровые ткани организма) после начала приема лекарств для лечения ВИЧ. Аутоиммунные расстройства могут возникать много месяцев после начала лечения. Если вы заметите любой симптом инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость в руках и ногах, распространяющаяся на туловище, сердцебиение, тремор или гиперактивность, пожалуйста, немедленно сообщите вашему врачу для получения необходимого лечения.

Если вы заметите любой симптом инфекции во время приема Ламивудина Тева Фарма Б.В.:

Сообщите вашему врачу немедленно. Не принимайте никаких других лекарств для лечения инфекции без консультации с вашим врачом.

У вас могут быть проблемы с костями

Некоторые пациенты, получающие комбинированное лечение ВИЧ, могут развивать заболевание костей, называемое остеонекрозом. При этом заболевании часть костной ткани умирает из-за уменьшения кровотока к кости. Люди более вероятно испытывают это заболевание:

• если они принимали комбинированное лечение в течение длительного периода
• если они также принимают противовоспалительные лекарства, называемые кортикостероидами
• если они пьют алкоголь
• если их иммунная система сильно ослаблена
• если у них избыточный вес.

Симптомы остеонекроза включают:

• скованность в суставах
• боль и дискомфорт (особенно в тазобедренном, коленном и плечевом суставах)
• трудности с движением.

Если вы заметите любой из этих симптомов: сообщите вашему врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочный эффект, не указанный в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ламивудина Тева Фарма Б.В.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или коробке и блистере после EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ламивудина Teva Pharma B.V.

• Активное вещество - ламивудин. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 150 мг.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, натрий гликолат крахмала, стеарат магния. Пленочное покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (E171), макрогол, полисорбат 80, желтый оксид железа (E172), черный оксид железа (E172)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка светло-серого цвета, ромбовидной формы, биконвексная, покрытая пленкой, с надписью "L 150" и риской с одной стороны и риской с другой.

Ламивудин Teva Pharma B.V. выпускается в алюминиевых блистерах, содержащих 20, 30, 60, 80, 90, 100 и 500 таблеток, или в контейнерах из HDPE, содержащих 60 таблеток.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг

Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Haarlem

Нидерланды

Производитель

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13

Debrecen H-4042

Венгрия

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Нидерланды

Для получения дополнительной информации о этом лекарственном средстве можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего обновления этой инструкции: январь 2022

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http://www.ema.europa.eu/.