Lamivudina teva pharma b.v. comprimidos recubiertos efg

Препаратная информация для пользователя

Lamivudina Teva Pharma B.V. 150мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Lamivudina

1.Что такое Lamivudina Teva Pharma B.V. и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Lamivudina Teva Pharma B.V.

3.Как принимать Lamivudina Teva Pharma B.V.

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Lamivudina Teva Pharma B.V.

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ламивудина Тева Фарма Б.В. используется для лечения инфекции, вызванной ВИЧ (вирусом иммунодефицита человека) у взрослых и детей.

Активное вещество Ламивудина Тева Фарма Б.В. — ламивудина. Ламивудина Тева Фарма Б.В. — это тип лекарства, известного как противоретровирусное средство. Она принадлежит к группе лекарств, называемыхингибиторами обратной транскриптазы аналогами нуклеозидов (ИНТИ).

Ламивудина Тева Фарма Б.В. не полностью излечивает инфекцию ВИЧ; она снижает количество вируса в организме и поддерживает его на низком уровне. Кроме того, она увеличивает количество клеток CD4 в крови. Клетки CD4являются типом белых кровяных клеток, которые играют важную роль в борьбе организма с инфекцией.

Не все люди реагируют на лечение Ламивудина Тева Фарма Б.В. одинаково. Ваш врач контролирует эффективность вашего лечения.

Не принимайте Ламивудин Тева Фарма Б.В.

-если выаллергичнына ламивудин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе6).

Советуйтеся с вашим врачом, если вы думаете, что это может повлиять на вас.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаЛамивудин Тева Фарма Б.В.

Некоторые люди, принимающие Ламивудин Тева Фарма Б.В. или другую комбинацию для лечения ВИЧ-инфекции, имеют более высокий риск серьезных побочных эффектов. Вы должны знать, что существует более высокий риск:

• если вы когда-либо имелиболезнь печени, включая гепатит B или C (если у вас гепатит B не прекращайте принимать Ламивудин Тева Фарма Б.В. без совета врача, поскольку вы можете снова заболеть гепатитом)
• если у вас естьсиндром ожирения(особенно если вы женщина)
• если у вас или вашего ребенка есть проблемы с почками, ваша доза может быть изменена.

Советуйтеся с вашим врачом, есливы страдаете от этих проблем.Возможно, вам понадобится дополнительное обследование, такие как анализ крови, во время приема этого препарата. Для более подробной информации см. раздел 4.

Будьте внимательны к важным симптомам

Некоторые люди, принимающие препараты для лечения ВИЧ-инфекции, развивают другие нарушения, которые могут быть серьезными. Вы должны знать, о каких важных признаках и симптомах следует быть внимательным, пока вы принимаете Ламивудин Тева Фарма Б.В.

См. информацию о “Другие возможные побочные эффекты комбинированной терапии ВИЧ” в разделе 4 этого руководства.

Защитите других

ВИЧ передается через сексуальный контакт с человеком, больным этой болезнью, или через передачу зараженной крови (например, через разделяемую иглу для инъекций). Хотя эффективная противовирусная терапия снижает риск передачи ВИЧ, вы все еще можете передать ВИЧ другим людям, пока будете принимать этот препарат.

Советуйтеся с вашим врачом о том, какие меры предосторожности следует принять, чтобы не заразить других.

Другие препараты и Ламивудин Тева Фарма Б.В.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете,принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Помните, что следует сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы начинаете принимать новый препарат, пока будете принимать Ламивудин Тева Фарма Б.В.

Ниже перечислены препараты, которые не следует принимать одновременно с Ламивудином Тева Фарма Б.В.

• лекарства (обычно жидкости), содержащие сорбитол и другие полIALCOHOLы (как хитол, маннитол, лактитол или мальтитол), если они принимаются регулярно.
• другие препараты, содержащие ламивудин (используемые для леченияВИЧ-инфекцииилигепатита B).
• емтрицитабин (используемый для леченияВИЧ-инфекции).
• высокие дозыкотримоксазола, антибиотика.
• кладробина (используемая для лечения лейкемии клеток пилозных).

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из этих препаратов.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы думаете, что можете стать беременной, советуйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Ламивудин Тева Фарма Б.В. и аналогичные препараты могут вызывать побочные эффекты у детей во время беременности. Если вы принимали Ламивудин Тева Фарма Б.В. во время беременности, ваш врач может попросить сделать периодические анализы крови и другие диагностические тесты для контроля развития вашего ребенка. В детях, чьи матери принимали INTIs во время беременности, преимущество защиты от ВИЧ было выше риска развития побочных эффектов.

Женщины, инфицированные ВИЧ, не должны кормить грудью своим детям, поскольку ВИЧ может передаваться от матери к ребенку через грудное молоко.

Небольшая часть компонентов Ламивудин Тева Фарма Б.В. также может проникнуть в грудное молоко.

Если вы кормите грудью или планируете это сделать:свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Вождение и использование машин

Нам не известно, влияет ли Ламивудин Тева Фарма Б.В. на вашу способность вести машину или использовать машины.

Ламивудин Тева Фарма Б.В. содержит сод

Этот препарат содержит менее 1ммоль натрия (23мг) в покрытом пленочной оболочкой таблетке; это, по сути, “без натрия”.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны вашим врачом.В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Принимайте таблетки Lamivudina Teva Pharma B.V. с небольшим количеством воды. Lamivudina Teva Pharma B.V. можно принимать с или без пищи.

Если вы не можете проглотить целые таблетки, вы можете разломить их и смешать с небольшим количеством еды или напитка; принимайте всю дозу сразу.

Сохраняйте регулярный контакт с вашим врачом

Lamivudina Teva Pharma B.V. помогает контролировать ваше заболевание. Вы должны принимать его каждый день, чтобы предотвратить ухудшение вашего заболевания. Вы можете продолжать развивать другие инфекции и заболевания, связанные с ВИЧ-инфекцией.

Оставайтесь в контакте с вашим врачом и не прекращайте принимать Lamivudina Teva Pharma B.V.без предварительной беседы с вашим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослые, подростки и дети весом не менее 25кг

Рекомендуемаяобычнаядоза Lamivudina Teva Pharma B.V. составляет 300мг в день.Вы можете принимать его как одну таблетку по 150мг дважды в день (оставляя примерно 12часов между каждым приемом), или как две таблетки по 150мг один раз в день, как указано вашим врачом.

Дети, вес которых составляет не менее 20кг и менее 25кг

Рекомендуемаяобычнаядоза Lamivudina Teva Pharma B.V.составляет 225мг в день. Вы можете принимать 75мг (половина таблетки по 150мг) утром и 150мг (целая таблетка по 150мг) вечером, или 225мг (одна таблетка и половина таблетки по 150мг) один раз в день, как указано вашим врачом.

Дети, вес которых составляет не менее14 кги менее 20 кг

Рекомендуемаяобычнаядоза Lamivudina Teva Pharma B.V. составляет 150мг в день. Вы можете принимать 75мг (половина таблетки по 150мг) дважды в день (оставляя примерно 12часов между каждым приемом), или 150мг (целая таблетка по 150мг) один раз в день, как указано вашим врачом.

Также доступна в виде жидкости для приема внутрь для лечения детей старше трех месяцев и пациентов, которые не могут принимать таблетки или которым необходима меньшая доза.

Если у вас или вашего ребенка есть проблемы с почками, ваша доза может быть изменена.

Обратитесь к вашему врачуесли это затрагивает вас или вашего ребенка.

Если вы принимаете больше Lamivudina Teva Pharma B.V., чем следует

Если вы принимаете больше Lamivudina Teva Pharma B.V., чем следует, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту, или свяжитесь с службой экстренной помощи ближайшего госпиталя. Если возможно, покажите им упаковку Lamivudina Teva Pharma B.V.

Если вы забыли принять Lamivudina Teva Pharma B.V.

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как можно скорее и затем продолжайте свой обычный режим лечения.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Во время лечения ВИЧ может быть увеличение веса и уровня глюкозы и липидов в крови. Это может быть связано в parte с восстановлением здоровья и образом жизни, а также с самими лекарствами от ВИЧ. Врач будет следить за этими изменениями.

Когда вы находитесь на лечении ВИЧ, может быть сложно отличить, является ли симптом побочным эффектом Ламивудина Тева Фарма Б.В. или других лекарств, которые вы принимаете, или является ли это следствием самого заболевания, вызванного ВИЧ.Поэтому очень важно сообщать врачу о любых изменениях в вашем здоровье.

Кроме того, помимо перечисленных ниже побочных эффектов для Ламивудина Тева Фарма Б.В., могут развиваться другие нарушения во время лечения комбинированной терапии ВИЧ.

Важно прочитать информацию под заголовком «Другие возможные побочные эффекты комбинированной терапии ВИЧ».

Побочные эффекты часто встречаются

Могут повлиятьдо 1 из 10людей:

• головная боль
• настроение(тошнота)
• рвота
• диарея
• боль в животе
• утомление, отсутствие энергии
• лихорадка (повышенная температура)
• общее чувство недомогания
• боли в мышцах и дискомфорт
• боли в суставах
• трудности с засыпанием (инсомния)
• кашель
• ириграция или избыточное выделение слизи из носа
• экзема
• потеря волос (алоpecia).

Побочные эффекты редко встречаются

Могут повлиятьдо 1 из 100людей:

Редкие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• снижение количества клеток, участвующих в свертывании крови (тромбопения)
• низкий счет глобулок красной крови(анемия)или низкий счет глобулок белой крови(неутропения)
• повышение уровня ферментов, производимых печенью.

Побочные эффекты очень редко встречаются

Могут повлиятьдо 1 из 1.000людей:

• грубая аллергическая реакция, которая вызывает опухание лица, языка или гортани, что может привести к затруднению глотания или дыхания.

• инфляция поджелудочной железы(панкреатит)
• разрыв мышечной ткани
• инфляция печени (гепатит).

Редкий побочный эффект, который может появиться в анализах крови:

• повышение уровня фермента, называемого амилазой.

Побочные эффекты чрезвычайно редко встречаются

Могут повлиятьдо 1 из 10.000людей:

• ацидоз лактический (избыток лактиата в крови).
• чувство онемения или онемения рук, ног, рук или ног.

Редкий побочный эффект, который может появиться в анализах крови:

• падение функции костного мозга в производстве новых красных кровяных телец (аплазия красных кровяных телец).

Если вы испытываете побочные эффекты

Сообщите врачу или фармацевту, если вы считаете, что один из побочных эффектов, который вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, который не указан в этом листе информации.

Другие возможные побочные эффекты комбинированной терапии ВИЧ

Комбинированные терапии, такие как Ламивудина Тева Фарма Б.В., могут вызывать развитие других нарушений во время лечения ВИЧ.

Ухудшение старых инфекций

Люди с прогрессировшей ВИЧ (СИДА) имеют ослабленный иммунитет и большую вероятность развития серьезных инфекций (оппортунистических инфекций). Когда эти люди начинают лечение, они могут обнаружить, что старые инфекции, которые были скрыты, снова активизируются, вызывая признаки и симптомы воспаления. Эти симптомы, вероятно, связаны с улучшением иммунной реакции организма, которая позволяет ему бороться с этими инфекциями.

Помимо этих оппортунистических инфекций, могут развиться аутоиммунные нарушения (заболевания, которые развиваются, когда иммунная система атакует здоровый тканей организма) после начала приема лекарств для лечения ВИЧ. Аутоиммунные нарушения могут возникнуть через несколько месяцев после начала лечения. Если вы замечаете любые симптомы инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость рук и ног, которые распространяются на тело, сердцебиение, дрожь или гиперактивность, немедленно сообщите врачу, чтобы получить необходимое лечение.

Если вы замечаете любые симптомы инфекции при приеме Ламивудина Тева Фарма Б.В.:

Сообщите врачу немедленно. Не принимайте никаких других лекарств от инфекции без рекомендации врача.

Вы можете иметь проблемы с костями

Некоторые пациенты, которые получают комбинированное лечение ВИЧ, могут развить заболевание костей, называемоеостеонекроз. С этой болезнью часть костной ткани умирает из-за снижения кровоснабжения к костям. Люди имеют большую вероятность страдать от этой болезни:

• если они принимают комбинированное лечение в течение длительного периода времени
• если они также принимают противовоспалительные препараты, называемые кортикостероидами
• если они пьют алкоголь
• если их иммунная система очень ослаблена
• если они имеют лишний вес.

Знаки остеонекроза включают:

• скованность в суставах
• боль и дискомфорт (особенно в бедре, колене и плече)
• трудности с движением.

Если вы замечаете любые из этих симптомов:сообщите врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую черезнациональную систему уведомления, включенную вПриложение V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке или коробке и блистере после EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Попросите своего аптекаря, как правильно утилизироватьупаковки и препараты, которые больше ненеобходимы.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ламивудина Тева Фарма Б.В.

• Активное вещество - ламивудин. Каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 150мг.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: Микрокристаллическая целлюлоза, гликолат натрия, магния стеарат. Пленочная оболочка: Гипромелоза, диоксид титана (E171), макрогол, полисорбат80, желтый оксид железа (E172), черный оксид железа (E172)

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Белая таблетка в форме ромба, биконвексная, покрытая пленочной оболочкой, с надписью «L150» и разрезом по одной стороне и надрезом по другой.

Ламивудин Тева Фарма Б.В. доступен в блистере из алюминия, содержащем 20, 30, 60, 80, 90, 100 и 500 таблеток, или в упаковке из полипропилена, содержащем 60 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу

Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Гаага

Нидерланды

Ответственный за производство

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13

Debrecen H-4042

Венгрия

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Гаага

Нидерланды

Для получения дополнительной информации о препарате обратитесь к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Дата последней проверки этого бюллетеня: январь 2022

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствамhttp://www.ema.europa.eu/.