ЛАМИВУДИН ТЕВА 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: Информация для пациента

Ламивудина Тева 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

ламивудина

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Ламивудина Тева и для чего она используется
2. Что нужно знать перед началом приема Ламивудина Тева
3. Как принимать Ламивудина Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ламивудина Тева
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ламивудина Тева и для чего она используется

Активное вещество Ламивудина Тева - ламивудина.

Ламивудина Тева используется для лечения длительной (хронической) инфекции гепатита Б у взрослых.

Ламивудина Тева - это противовирусное лекарство, которое ингибирует вирус гепатита Б и относится к группе лекарств, называемых ингибиторами обратной транскриптазы аналогами нуклеозидов (ИНТИ).

Вирус гепатита Б infects печень, вызывает длительную инфекцию (хроническую) и может привести к повреждению печени. Ламивудина Тева может быть использована у пациентов, у которых печень повреждена, но vẫn функционирует нормально (компенсированное заболевание печени), и в комбинации с другими лекарствами у пациентов, у которых печень повреждена и не функционирует нормально (декомпенсированное заболевание печени).

Лечение Ламивудина Тева может уменьшить количество вируса гепатита Б в вашем организме. Это может привести к уменьшению повреждения печени и улучшению функции печени. Не все люди реагируют на лечение Ламивудина Тева одинаково. Ваш врач будет контролировать эффективность лечения с помощью периодических анализов крови.

2. Что нужно знать перед началом приема Ламивудина Тева

Не принимайте Ламивудина Тева

• если вы аллергичнык ламивудине или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Проконсультируйтесь с вашим врачомесли вы считаете, что это относится к вам.

Предостережения и меры предосторожности

Некоторые люди, принимающие Ламивудина Тева или другие подобные лекарства, имеют более высокий риск развития серьезных побочных эффектов. Вам нужно знать, что существует более высокий риск:

• если вы ранее имели другие виды заболеваний печени, такие как гепатит С
• если у вас есть значительный избыточный вес (особенно если вы женщина)

Проконсультируйтесь с вашим врачомесли вы имеете одну из этих ситуаций. Вам может потребоваться дополнительное обследование, такое как анализ крови, во время приема этого лекарства. Для получения более подробной информации о рисках см. раздел 4.

Не прекращайте прием Ламивудина Тевабез консультации с вашим врачом, поскольку существует риск того, что ваш гепатит может ухудшиться. Когда вы прекратите прием Ламивудина Тева, ваш врач будет контролировать вас в течение как минимум четырех месяцев, чтобы проверить, нет ли каких-либо проблем. Это будет включать в себя анализ крови, чтобы проверить, есть ли повышение уровня печеночных ферментов, которое может указывать на повреждение печени. См. раздел 3 для получения более подробной информации о том, как принимать Ламивудина Тева.

Защитите других людей

Гепатит Б передается через половое общение с человеком, больным этим заболеванием, или через передачу зараженной крови (например, путем обмена игл для инъекций). Ламивудина Тева не предотвращает риск заражения гепатитом Б другими людьми. Чтобы предотвратить заражение гепатитом Б другими людьми:

• Используйте презервативпри половом общении.
• Избегайте риска передачи крови- например, не делитесь иглами.

Другие лекарства и Ламивудина Тева

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая растительные средства или лекарства без рецепта.

Помните, что нужно сказать вашему врачу или фармацевту, если вы начинаете принимать любое другое лекарство во время приема Ламивудина Тева.

Эти лекарства не должны приниматься с Ламивудина Тева:

• лекарства, если они принимаются регулярно, (обычно жидкости) содержащие сорбитол и другие полиалкохоли (такие как ксилитол, маннитол, лактитол или мальтитол)
• другие лекарства, содержащие ламивудину, используемые для лечения инфекции ВИЧ (иногда называемой вирусом СПИДа)
• эмтрицитабин, используемый для лечения инфекции ВИЧ или гепатита Б
• кладрибин, используемый для лечения волосатоклеточной лейкемии

Сообщите вашему врачуесли вы принимаете одно из этих лекарств.

Беременность и лактация

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной:

Поговорите с вашим врачомо рисках и преимуществах приема Ламивудина Тева во время беременности.

Не прекращайте лечение Ламивудина Тева без консультации с вашим врачом.

Ламивудина Тева может проникать в грудное молоко. Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью:

Поговорите с вашим врачомперед приемом Ламивудина Тева.

Вождение и использование машин

Ламивудина Тева может вызывать усталость, что может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Не управляйте транспортными средствами или не используйте машины, если вы не уверены, что это не повлияет на вас.

Ламивудина Тева содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Ламивудина Тева

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом.В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Поддерживайте регулярный контакт с вашим врачом

Ламивудина Тева помогает контролировать вашу инфекцию гепатита Б. Вам нужно продолжать принимать его каждый день, чтобы контролировать инфекцию и предотвратить ее ухудшение.

Поддерживайте контакт с вашим врачом и не прекращайте прием Ламивудина Тевабез консультации с вашим врачом.

Какое количество принимать

Обычная доза Ламивудина Тева составляет одну таблетку (100 мг ламивудина) один раз в день.

Ваш врач может назначить вам более низкую дозу, если у вас есть проблемы с почками. Доступна пероральная растворная форма Ламивудина для людей, которым требуется более низкая доза, чем обычно, или которые не могут принимать таблетки.

Поговорите с вашим врачомесли вы находитесь в этой ситуации.

Если вы уже принимаете другое лекарство, содержащее ламивудину, для лечения инфекции ВИЧ, ваш врач продолжит лечить вас более высокой дозой (обычно 150 мг дважды в день), поскольку доза ламивудина в Ламивудина Тева (100 мг) не достаточна для лечения инфекции ВИЧ. Если вы планируете изменить лечение ВИЧ, обсудите это изменение с вашим врачом до этого.

Проглотите таблетку целиком с водой. Ламивудина Тева можно принимать с или без пищи.

Если вы приняли слишком много Ламивудина Тева

Если вы случайно приняли слишком много Ламивудина Тева, сообщите вашему врачу или фармацевту или обратитесь в ближайший больничный отделение неотложной помощи, чтобы получить консультацию. Если возможно, покажите упаковку Ламивудина Тева.

Если вы забыли принять Ламивудина Тева

Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее. Затем продолжайте принимать как раньше. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Не прекращайте лечение Ламивудина Тева

Не прекращайте прием Ламивудина Тева без консультации с вашим врачом. Существует риск того, что ваш гепатит может ухудшиться (см. раздел 2). Когда вы прекратите прием Ламивудина Тева, ваш врач будет контролировать вас в течение как минимум четырех месяцев, чтобы проверить, нет ли каких-либо проблем. Это будет включать в себя анализ крови, чтобы проверить, есть ли повышение уровня печеночных ферментов, которое может указывать на повреждение печени.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами в клинических испытаниях с Ламивудина Тева были усталость, инфекции дыхательных путей, боли в горле, головные боли, боли и дискомфорт в желудке, тошнота, рвота и диарея, повышение уровня печеночных ферментов и ферментов, производимых в мышцах (см. ниже).

Аллергическая реакция

Это редко (может повлиять на до 1 из 1000 человек). Симптомы включают:

• отек век, лица или губ.
• затруднение глотания или дыхания

Обратитесь к врачу немедленноесли у вас есть эти симптомы. Прекратите прием Ламивудина Тева.

Побочные эффекты, которые, как считается, вызваны Ламивудина Тева:

Очень частый побочный эффект(может повлиять на более 1 из 10человек), который может появиться в анализах крови, является:

• повышение уровня некоторых печеночных ферментов (трансаминаз), которое может быть признаком воспаления или повреждения печени.

Частый побочный эффект(может повлиять на более 1 из 10человек)

• спазмы и боли в мышцах
• сыпь на коже или "габоны" на любой части тела.

Частый побочный эффект, который может появиться в анализах крови, является:

• повышение уровня фермента, производимого в мышцах (креатинфосфокиназа), который может быть симптомом повреждения тканей тела.

Очень редкий побочный эффект(может повлиять на до 1 из 10 000человек) является:

• лактатацидоз (избыток молочной кислоты в крови).

Другие побочные эффекты

Были сообщены другие побочные эффекты у очень небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:

• разрыв мышечной ткани.
• ухудшение заболевания печени, если вирус гепатита Б становится резистентным к Ламивудина Тева или если лечение прекращается. Это может быть смертельным для некоторых людей.

Побочный эффект, который может появиться в анализах крови, является:

• снижение количества клеток, участвующих в свертывании крови (тромбоцитопения).

Если у вас есть побочные эффекты

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом. Это включает в себя любой возможный побочный эффект, не указанный в этом прошпекте.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ламивудина Тева

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не принимайте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или коробке и блистере после EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте Ламивудина Тева, если вы заметили какие-либо изменения внешнего вида таблетки.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ламивудина Тева

• Активное вещество - ламивудина. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 100 мг ламивудина.
• Другие компоненты являются:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, натрий гликолат крахмала, магний стеарат. Оболочка таблетки: гипромелоза, диоксид титана (E171), макрогол, полисорбат 80, оксид железа желтый (E172), оксид железа красный (E172)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, оранжевого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклой, с надписью "L 100" на одной стороне и гладкой на другой.

Ламивудина Тева выпускается в блистерах из алюминия, содержащих 28, 30, 84 или 100 таблеток, или в контейнерах из HDPE, содержащих 60 таблеток.

Возможно, что не все размеры упаковок доступны.

Владелец разрешения на маркетинг

Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Haarlem

Нидерланды

Производитель

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13

Debrecen H-4042

Венгрия

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Нидерланды

Teva Operations Poland Sp.z o. o.

Mogilska 80 Str.

31-546 Kraków

Польша

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего обновления этого прошпекта: {MM/ГГГГ}.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/.