ЛАМИКТАЛ 50 мг ЖУЮЩИЕ/ДЛЯ РАСТВОРЕНИЯ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ЛАМИКТАЛ 50 мг жевательные/распадаемые таблетки

ламотриджин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ламиктал и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламиктала
3. Как принимать Ламиктал
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ламиктала
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ламиктал и для чего он используется

Ламиктал относится к группе лекарств, называемых антиэпилептическими. Он может быть использован для лечения двух заболеваний: эпилепсиии биполярного расстройства.

Ламиктал используется для лечения эпилепсиипотому, что он блокирует сигналы в мозге, которые вызывают эпилептические приступы (припадки).

• У взрослых и детей от 13 лет и старше Ламиктал может быть использован самостоятельно или в комбинации с другими лекарствами для лечения эпилепсии. Ламиктал также может быть использован в сочетании с другими лекарствами для лечения приступов, вызванных заболеванием, называемым синдромом Леннокса-Гасто.
• У детей от 2 до 12 лет Ламиктал может быть использован в комбинации с другими лекарствами для лечения тех же заболеваний. Он также может быть использован без комбинации с другими лекарствами для лечения одного типа эпилепсии, называемого типичными абсанс-приступами.

Ламиктал также используется для лечения биполярного расстройства.

Люди с биполярным расстройством (ранее называемым маниакально-депрессивнымрасстройством) испытывают радикальные изменения настроения, с периодами мании (возбуждения или эйфории), чередующихся с периодами депрессии (глубокой печали или отчаяния). У взрослых от 18 лет и старше Ламиктал может быть использован для предотвращения периодов депрессии, которые возникают при биполярном расстройстве, либо самостоятельно, либо в комбинации с другими лекарствами. Неизвестно, как Ламиктал действует на мозг для достижения этого эффекта.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламиктала

Не принимайте Ламиктал:

• если вы аллергичны(гиперчувствительны) к ламотриджину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Если это ваш случай:

? Сообщите вашему врачуи не принимайте Ламиктал.

Предостережения и меры предосторожности

Будьте особенно осторожны с Ламикталом

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ламиктала:

• если у вас есть проблемы с почками
• если у вас когда-либо появлялась кожная сыпьпосле приема ламотриджина или других лекарств для биполярного расстройства или эпилепсии
• если вы испытываете кожную сыпь или солнечные ожогипосле приема ламотриджина и воздействия солнечного света или искусственного освещения (например, в солярии). Ваш врач проверит ваше лечение и может посоветовать вам избегать солнечного света или защищаться от него (например, использовать солнцезащитный крем и/или защитную одежду)
• если у вас когда-либо была менингитпосле приема ламотриджина (см. описание этих симптомов в разделе 4 этой инструкции: Редкие побочные эффекты)
• если вы уже принимаете лекарства, содержащие ламотриджин
• если у вас есть заболевание, называемое синдромом Бругада, или другие сердечные проблемы.Синдром Бругада - это генетическое заболевание, которое вызывает аномальную электрическую активность сердца. Ламотриджин может привести к аномалиям на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут вызвать аритмию (нарушение сердечного ритма).

Если это ваш случай:

? Сообщите вашему врачу, который решит уменьшить дозу или определит, что Ламиктал не подходит для вас.

Важная информация о потенциально опасных для жизни реакциях

Небольшое количество людей, принимающих Ламиктал, испытывают аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, что может привести к более серьезным проблемам, если их не лечить. Эти реакции могут включать синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственный реактивный эозинофильный синдром с системными симптомами (ДРЕС). Вам необходимо знать симптомы этих реакций и быть осторожным с ними, пока вы принимаете Ламиктал. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у людей азиатского происхождения (в основном китайцев Хань и тайцев). Если вы из такого происхождения и у вас обнаружена эта генетическая вариация (HLA-B*1502), проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Ламиктала.

? Прочитайте описание этих симптомов в разделе 4 этой инструкции“Потенциально опасные для жизни реакции: проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно”.

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ)

Были зарегистрированы случаи редкой, но очень серьезной реакции иммунной системы у пациентов, принимающих ламотриджин.

• Немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы испытываете любой из следующих симптомов, принимая ламотриджин: лихорадка, кожная сыпь, неврологические симптомы (например, судороги или тремор, спутанность сознания, нарушения функции мозга).

Мысли о самоубийстве или причинении вреда себе

Антиэпилептические лекарства используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. Люди с биполярным расстройством могут иногда испытывать мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Если у вас биполярное расстройство, вы можете иметь больше шансов испытывать эти мысли в следующих ситуациях:

• когда вы начинаете лечение
• если у вас были ранее мысли о самоубийстве или причинении вреда себе
• если вам меньше 25 лет.

Если у вас есть тревожные мысли или переживания, или если вы заметили, что чувствуете себя хуже или развили новые симптомы, принимая Ламиктал:

? Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее или обратитесь в ближайшую больницу.

Может быть полезно объяснить вашему близкому родственнику, опекуну или близкому другу, что вы можете испытывать депрессию или значительные изменения настроения, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сказать вам, если они беспокоятся о вашей депрессии или других изменениях в вашем поведении.

Небольшое количество людей, принимавших антиэпилептические лекарства, такие как Ламиктал, также испытывали мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Если у вас когда-либо были такие мысли, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы принимаете Ламиктал для эпилепсии

Приступы при некоторых типах эпилепсии могут иногда ухудшаться или возникать чаще, пока вы принимаете Ламиктал. Некоторые пациенты могут испытывать серьезные приступы, которые могут вызвать серьезные проблемы со здоровьем. Если приступы возникают чаще или если вы испытываете серьезные приступы, принимая Ламиктал:

? Обратитесь к врачу немедленно.

Ламиктал не должен быть назначен детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Лекарства, используемые для лечения депрессии и других проблем с психическим здоровьем, увеличивают риск мыслей и поведения, связанного с самоубийством, у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Ламиктал

Сообщите вашему врачу или фармацевту, есливыпринимаете, недавнопринималиилиможетеприниматьлюбоедругоелекарство, включая лекарства на основе растений или другие лекарства, приобретенные без рецепта.

Ваш врач должен знать, принимаете ли вы другие лекарства для лечения эпилепсии или проблем с психическим здоровьем. Это необходимо для того, чтобы убедиться, что вы принимаете правильную дозу Ламиктала. Среди этих лекарств включены:

• окскарбазепин, фельбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топираматили зонисамид, используемые для лечения эпилепсии
• литий, оланзапин или арипипразол, используемые для лечения проблем с психическим здоровьем
• бупропион, используемый для лечения проблем с психическим здоровьемили для прекращения курения
• парацетамол, используемый для лечения болии лихорадки.

?Сообщите вашему врачу, если вы используете любое из этих лекарств.

Некоторые лекарства взаимодействуют с Ламикталом или делают более вероятным возникновение побочных эффектов. Среди них включены:

• вальпроат, используемый для лечения эпилепсиии проблем с психическим здоровьем
• карбамазепин, используемый для лечения эпилепсиии проблем с психическим здоровьем
• фенитоин, примидонили фенобарбитал, используемые для лечения эпилепсии
• рисперидон, используемый для лечения проблем с психическим здоровьем
• рифампицин, который является антибиотиком
• лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции(комбинация лопинавира и ритонавира или атаzanавира и ритонавира)
• гормональные контрацептивы, такие как противозачаточные таблетки(см. ниже).

?Сообщите вашему врачу, если вы используете любое из этих лекарств или если вы начинаете или перестаете использовать любое из этих лекарств.

Гормональные контрацептивы (например, противозачаточные таблетки) могут повлиять на действие Ламиктала.

Ваш врач может порекомендовать вам использовать определенный гормональный контрацептив или другой метод контрацепции, такой как презервативы, диафрагма или ВМС. Если вы принимаете гормональный контрацептив, такой как противозачаточные таблетки, ваш врач может провести анализ крови, чтобы проверить уровень Ламиктала. Если вы используете гормональный контрацептив или планируете начать использовать его:

? Проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку он укажет вам наиболее подходящие методы контрацепции для вас.

Ламиктал также может повлиять на действие гормональных контрацептивов, хотя это маловероятно, что он уменьшит их эффективность. Если вы используете гормональный контрацептив и заметили изменения в вашем менструальном цикле, такие как межменструальное кровотечение или кровотечение между менструациями:

?Сообщите вашему врачу. Эти могут быть признаками того, что Ламиктал влияет на действие вашего контрацептива.

Беременность и лактация

? Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

• Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом. Это особенно важно, если у вас эпилепсия.
• Беременность может изменить эффективность лечения Ламикталом, поэтому вам может потребоваться анализ крови и коррекция дозы.
• Если Ламиктал принимается в течение первых 3 месяцев беременности, может быть небольшое увеличение риска врожденных дефектов, включая расщелину губы и/или нёба.
• Ваш врач может порекомендовать вам принимать добавки фолиевой кислоты, если вы планируете стать беременной и во время беременности.

?Если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.Активное вещество Ламиктала проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Ваш врач обсудит с вами риски и преимущества кормления грудью, принимая Ламиктал, и будет проводить периодические осмотры вашего ребенка, если вы решите начать кормить грудью, поскольку он может испытывать сонливость, кожную сыпь или недостаточный набор веса. Сообщите вашему врачу, если вы заметите любой из этих симптомов у вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Ламиктал может вызывать головокружение и двоение в глазах.

? Не驾驶айте транспортные средства и не используйте машины, если вы не уверены, что не испытываете этих эффектов.

Если у вас эпилепсия, проконсультируйтесь с вашим врачом о возможности вождения или использования машин.

Важная информация о некоторых компонентах Ламиктала

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Ламиктал

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Какая доза Ламиктала принимать

Может потребоваться некоторое время, чтобы врач определил наиболее подходящую для вас дозу Ламиктала. Доза, которую вам необходимо принимать, будет зависеть от:

• вашего возраста
• приема Ламиктала вместе с другими препаратами
• наличия у вас проблем с печенью или почками.

Врач назначит вам низкую начальную дозу и постепенно увеличит ее в течение нескольких недель до достижения наиболее подходящей для вас дозы (называемой эффективной дозой). Никогда не принимайте больше Ламиктала, чем указано вашим врачом.

Обычно эффективная доза Ламиктала для взрослых и детей от 13 лет и старше составляет от 100 мг до 400 мг в день.

Для детей от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от их веса, обычно от 1 мг до 15 мг на килограмм веса ребенка, до максимальной поддерживающей дозы 200 мг в день.

Не рекомендуется применение Ламиктала у детей младше 2 лет.

Как принимать дозу Ламиктала

Принимайте свою дозу Ламиктала один или два раза в день, согласно рекомендациям вашего врача. Их можно принимать с пищей или без нее.

• Всегда принимайте полную дозу, назначенную врачом. Никогда не принимайте часть таблетки.

Ваш врач может порекомендовать начать или прекратить прием других препаратов, в зависимости от проблемы, по которой вы проходите лечение, и от того, как вы реагируете на лечение.

Жевательные/растворимые таблетки Ламиктала можно проглотить целиком с небольшим количеством воды, разжевать или добавить воду для растворения. Никогда не принимайте только часть жидкости.

Вынимание таблетки:

Эти таблетки поставляются в специальной упаковке, чтобы предотвратить доступ к ним детей.

Каждая единица блистера имеет номер. Возьмите каждую таблетку в порядке, начиная с таблетки № 1.

1. Отделите таблетку: разорвите по линии разрыва, чтобы отделить одну из единиц блистера.

1. Снимите внешний слой: начиная с угла, поднимите и удалите ламинат, покрывающий единицу.

1. Выньте таблетку: нажмите мягко на одну из сторон таблетки, чтобы вынуть ее через ламинат.

Жевание таблетки:

Возможно, что при жевании таблетки вам понадобится выпить немного воды, чтобы помочь таблетке раствориться во рту. После проглатывания выпейте немного больше воды, чтобы убедиться, что вы приняли все лекарство.

Для растворения препарата:

• поместите таблетку в стакан с достаточным количеством воды, чтобы покрыть всю таблетку
• встряхните, чтобы растворить, или подождите, пока таблетка полностью не растворится
• выпейте все жидкость
• добавьте немного больше воды в стакан и выпейте, чтобы убедиться, что в стакане не осталось препарата.

Если вы приняли больше Ламиктала, чем следует

?В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы приняли больше Ламиктала, чем следует, вы можете быть более склонны к серьезным побочным эффектам, которые могут быть смертельными.

Человек, принявший слишком много Ламиктала, может испытывать некоторые из этих симптомов:

• быстрые и неконтролируемые движения глаз (нистагмус)
• неуклюжесть и потеря координации, влияющая на равновесие (атаxia)
• изменения сердечного ритма (обычно обнаруживаемые с помощью ЭКГ)
• потеря сознания, судороги или кома.

Если вы забыли принять дозу Ламиктала

?Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Принимайтеследующую дозу в обычное время.

В случае пропуска нескольких доз Ламиктала

?Спросите у врача совета о том, как снова начать лечение. Это важно.

Не прекращайте прием Ламиктала без консультации с врачом

Вы должны принимать Ламиктал в течение всего периода, рекомендованного врачом. Не прекращайте его прием, если только врач не посоветует вам это.

Если вы принимаете Ламиктал для лечения эпилепсии

Чтобы прекратить прием Ламиктала, важно постепенно уменьшить дозув течение примерно 2 недель. Если вы突然 прекратите прием Ламиктала, вы можете снова испытывать симптомы эпилепсии или заболевание может ухудшиться.

Если вы принимаете Ламиктал для лечения биполярного расстройства

Ламиктал может потребовать некоторое время, чтобы начать действовать, поэтому вряд ли вы сразу же почувствуете себя лучше. Если вы прекратите прием Ламиктала, вам не нужно постепенно уменьшать дозу. Однако перед прекращением лечения Ламикталом необходимо проконсультироваться с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Реакции, потенциально угрожающие жизни: обратитесь к врачу немедленно.

Небольшое количество людей, принимающих Ламиктал, могут испытывать аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать их жизни и могут привести к более серьезным проблемам, если не будут лечиться.

Более вероятно, что эти симптомы появятся в течение первых месяцев лечения Ламикталом, особенно если начальная доза слишком высока или если увеличение дозы слишком быстрое, или если вы принимаете Ламиктал с другим препаратом, называемым валпроатом. Некоторые из этих симптомов более часто встречаются у детей, поэтому родители должны обращать на них особое внимание.

Симптомы этих реакций включают:

• кожные высыпания или покраснение, которые могут привести к кожным реакциям, которые могут быть серьезными или иногда потенциально смертельными, включая высыпание с поражениями в виде мишени (эритема многоформная), распространенное высыпание с пузырями и отслоением кожи, которое возникает особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), отслоение кожи на обширной области (токсический эпидермальный некролиз) или кожная сыпь с поражением печени, крови и других органов (реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS))
• язвы во рту, горле, носу или гениталиях
• боль во рту или покраснение глаз(конъюнктивит)
• повышенная температура(лихорадка), симптомы, подобные гриппу или сонливость (сopor)
• отек вокруг лицаили воспалениелимфатических узловна шее, в подмышках или паху
• кровотечение или появление синяков неожиданно, или что пальцы становятся синими
• боль в горлеили испытывание большего количества инфекций, чем обычно (например, простуд)
• увеличение уровня печеночных ферментов в анализах крови
• увеличение количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилов)
• увеличенные лимфатические узлы
• повреждение органов, включая печень и почки.

Во многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее серьезных побочных эффектов. Но вы должны быть осведомлены о том, что они потенциально могут угрожать жизнии могут привести к более серьезным проблемам,таким как отказ органов, если не будут лечиться. Если вы заметите любой из этих симптомов:

?Обратитесь к врачу немедленно. Ваш врач решит, необходимо ли провести тесты для оценки функции печени, почек или крови, и может порекомендовать прекратить лечение Ламикталом. Если вы развили синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, ваш врач порекомендует вам никогда больше не принимать ламотриджин.

Лимфогистиоцитарная гистиоцитоз (ЛГГ)(см. раздел 2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламиктала).

Очень частые побочные эффекты

Эти побочные эффекты встречаются у более 1 из 10человек:

• головная боль
• кожная сыпь.

Частые побочные эффекты

Эти побочные эффекты встречаются у до 1 из 10человек:

• агрессивность или раздражительность
• чувство сонливости или сонливость
• чувство головокружения
• спазмы или дрожь
• трудности со сном (бессонница)
• чувство беспокойства
• диарея
• сухость во рту
• тошнота или рвота
• чувство усталости
• боль в спине, суставах или других местах.

Побочные эффекты, встречающиеся редко

Эти побочные эффекты могут встречаться у до 1 из 100человек:

• неуклюжесть и потеря координации (атаxia)
• двойное зрение или размытое зрение
• уменьшение массы волос или необычная потеря волос (алопеция)
• кожная сыпь или солнечный ожог после воздействия солнца или искусственного света (фотосенсибилизация).

Побочные эффекты, встречающиеся очень редко

Эти побочные эффекты встречаются у до 1 из 1000человек:

• кожная реакция, характеризующаяся красными пятнами, концентрическими на коже, которые могут напоминать "мишень"; то есть, с красным центром, окруженным более светлыми красными кольцами (эритема многоформная)
• кожная реакция, которая может угрожать жизни (синдром Стивенса-Джонсона) (см. также информацию в начале раздела 4)
• набор симптомов, включая: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жесткость шеи и повышенную чувствительность к яркому свету.

Это может быть вызвано воспалением оболочек, покрывающих мозг и спинной мозг (менингит). Эти симптомы обычно проходят, когда лечение прекращается. Однако, если симптомы продолжаются или ухудшаются, обратитесь к врачу

• быстрые и неконтролируемые движения глаз (нистагмус)
• зуд в глазах, с выделением и гнойными выделениями на веках (конъюнктивит).

Побочные эффекты, встречающиеся очень редко

Эти побочные эффекты встречаются у до 1 из 10 000человек:

• кожная реакция, которая может угрожать жизни (токсический эпидермальный некролиз) (см. также информацию в начале раздела 4)
• фармакологическая реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4)
• повышенная температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4)
• отек вокруг лица (отек) или воспаление лимфатических узлов (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4)
• изменения функции печени, которые могут быть обнаружены в анализах крови, или отказ печени (см. также информацию в начале раздела 4)
• тяжелое нарушение свертываемости крови, которое может вызвать кровотечение или неожиданное появление синяков (диссеминированная внутренняя коагуляция) (см. также информацию в начале раздела 4)
• лимфогистиоцитарная гистиоцитоз (ЛГГ) (см. раздел 2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламиктала)
• изменения, которые могут быть обнаружены в анализах крови, включая снижение количества красных кровяных клеток (анемия), снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение количества всех типов кровяных клеток (панцитопения) и нарушение функции костного мозга, называемое апластической анемией
• галлюцинации (слышать или видеть вещи, которые не существуют на самом деле)
• спутанность сознания
• чувство неуверенности или нестабильности при движении
• повторяющиеся движения или звуки, не контролируемые (тики), непроизвольные мышечные спазмы, влияющие на глаза, голову и торс (хореоатетоз), или другие необычные движения, такие как подергивания, спазмы или жесткость
• у людей с эпилепсией, более частые приступы
• у людей, страдающих болезнью Паркинсона, ухудшение симптомов
• реакция, подобная системной красной волчанке (симптомы могут включать: боль в спине или суставах, которые могут сопровождаться лихорадкой и/или общим заболеванием).

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты были зарегистрированы у небольшого количества людей, но их точная частота неизвестна:

• были сообщения об изменениях костей, включая остеопению и остеопороз (снижение плотности костей) и переломы. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимали противоэпилептические препараты в течение длительного времени, если у вас есть история остеопороза или если вы принимаете стероиды
• воспаление почки (нефрит) или воспаление почки и глаза (острый интерстициальный нефрит и увеит)
• кошмары
• снижение иммунитета из-за снижения уровня антител, называемых иммуноглобулинами в крови, которые помогают защитить от инфекции
• узлы или красные пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ламиктала

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на блистере, упаковке или банке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Ламиктал не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ламиктала 50 мг жевательных/растворимых таблеток

Активное вещество - ламотриджин. Каждая жевательная/растворимая таблетка содержит 50 мг ламотриджина.

Другие компоненты: карбонат кальция, гидроксипропилцеллюлоза с низким grado замены, силикат алюминия и магния, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) из картофеля, повидон K30, сакарин натрия, стеарат магния, ароматизатор черной смородины.

Внешний вид продукта и содержание упаковки Ламиктала жевательных/растворимых таблеток

Жевательные/растворимые таблетки Ламиктала белые или почти белые и могут быть слегка пятнистыми. Таблетки имеют запах черной смородины.

Жевательные/растворимые таблетки Ламиктала 50 мг квадратные с закругленными углами. Таблетки маркированы "GSCX7" на одной стороне и "50" на другой. Каждая упаковка содержит блистеры по 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 196 или 200 таблеток.

Возможно, что не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Мадрид)

Тел: +34 900 202 700

[email protected]

Ответственный за производство:

Delpharm Poznan Spólka Akcyjnaul. Grunwaldzka 18960-322 PoznanПольша

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления этого листка:апрель 2024.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям www.aemps.gob.es.