Противопоказания: информация для пользователя

LAMICTAL 5 мг гранулы для рассасывания

ламотриджина

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1.Что такое Ламиктал и для чего он используется

2.Что нужно знатьперед началом приема Ламиктала

3.Как принимать Ламиктал

4.Побочные эффекты

5.Хранение Ламиктала

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ламиктал принадлежит к группе препаратов, называемыхантепилептическими. Он может использоваться для лечения двух заболеваний: эпилепсии ибиполярного расстройства.

Ламиктал используется для лечения эпилепсии, потому что онблокирует сигналы в мозге, которые вызывают эпилептические приступы (кризисы).

• Взрослым и детям от 13 лет и старше Ламиктал может использоваться в одиночку или в сочетании с другими препаратами для лечения эпилепсии. Ламиктал также может использоваться вместе с другими препаратами для лечения кризисов, вызванных заболеванием, называемым синдромом Леннокса-Гастаута.
• В детях от 2 до 12 лет Ламиктал может использоваться в сочетании с другими препаратами для лечения тех же заболеваний. Он также может использоваться без сочетания с другими препаратами для лечения одного типа эпилепсии, называемого типичными приступами отсутствия.

Ламиктал также используется для лечения биполярного расстройства.

Люди с биполярным расстройством (ранее называвшееся маниако-депрессивным расстройством) страдают резкими изменениями настроения, с периодами мании (восторженности или эйфории), чередующимися с периодами депрессии (глубокой печали или отчаяния). Взрослым от 18 лет и старше Ламиктал может использоваться для предотвращения периодов депрессии, которые случаются при биполярном расстройстве, либо в одиночку, либо в сочетании с другими препаратами. Неизвестно, как действует Ламиктал в мозге, чтобы иметь этот эффект.

Не принимайте Ламиктал:

• если вы алергины(гиперчувствительны) на ламотриджин или на любой из других компонентов этого препарата (включаясекцию6).

Если это ваш случай:

?Сообщите об этом своему врачуи не принимайте Ламиктал.

Предупреждения и предостережения

Будьте особенно осторожны с Ламикталом

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ламиктала:

• если у вас есть проблемы с почками
• если у вас когда-либо появлялась кожная сыпьпосле приема ламотриджина или других препаратов для лечения биполярного расстройства или эпилепсии
• если у вас есть кожные высыпания или солнечные ожоги после приема ламотриджина и при воздействии солнца или искусственного света (например, в солярии). Ваш врач проверит ваше лечение и может посоветовать вам избегать солнечного света или защищать себя от солнца (например, используя солнцезащитный крем и/или одежду для защиты от солнца)
• если у вас когда-либо была менингит после приема ламотриджина(см. описание этих симптомов в разделе 4 этого руководства: Редкие побочные эффекты)
• если вы уже принимаете препараты, содержащие ламотриджин
• если у вас есть заболевание, называемое синдромом Бругада или другие проблемы с сердцем.Синдром Бругада — это генетическое заболевание, которое вызывает аномальную электрическую активность сердца. Ламотриджин может привести к аномалиям в электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут вызывать аритмию (анормальный сердечный ритм).

Если это ваш случай:

?Сообщите об этом своему врачу, который решит уменьшить дозу или определит, что Ламиктал не подходит для вас.

Важная информация о потенциально смертельных реакциях

Небольшое количество людей, принимающих Ламиктал, имеют аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, которые могут привести к более серьезным проблемам, если не будут лечиться. Эти реакции могут включать синдром Стивенса-Джонсона (SSJ), токсическую эпидермальную некролиз (NET) и фармакологическую реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Нужно знать симптомы этих реакций и быть готовым к ним, пока вы принимаете Ламиктал. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у людей азиатского происхождения (в основном китайцев Хань и тайцев). Если вы из такого происхождения и у вас обнаружена эта генетическая вариация (HLA-B*1502), поговорите с вашим врачом перед принятием Ламиктала.

?См. описание этих симптомов в разделе 4 этого руководства“Потенциально смертельные реакции: немедленно обратитесь к врачу

Лимфогистиоцитоз гемофагокитический (ЛГГ)

Были зафиксированы случаи редкой, но очень серьезной реакции иммунной системы у пациентов, принимающих ламотриджин.

• Сообщите своему врачу или фармацевтунемедленно, если у вас появляются следующие симптомы, пока вы принимаете ламотриджин: лихорадка, сыпь, нейролептические симптомы (например, спазмы или дрожь, состояние бреда, нарушения мозговой деятельности).

Помыслы о самоубийстве или самоубийстве

Препараты против эпилепсии используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. Люди с биполярным расстройством могут иметь время от времени помыслы о самоубийстве или самоубийстве. Если у вас биполярное расстройство, у вас может быть большая вероятность иметь такие помыслы в следующих ситуациях:

• когда вы начинаете лечение
• если у вас были раньше помыслы о самоубийстве или самоубийстве
• если вам меньше 25 лет.

Если у вас есть помыслы или переживания, которые вас беспокоят, или если вы чувствуете себя хуже или появляются новые симптомы, пока вы принимаете Ламиктал:

?Сообщите об этом своему врачу как можно скорее или обратитесь в ближайшую больницу.

Может быть полезно объяснить своему близкому человеку, опекуну или другу, что вы можете депрессироваться или иметь значительные изменения настроения, и попросить их прочитать этот руководство. Вы можете попросить их сказать вам, если они обеспокоены вашей депрессией или другими изменениями в поведении.

Небольшое количество людей, которые принимали противоэпилептические препараты, такие как Ламиктал, также имели помыслы о самоубийстве. Если у вас есть такие помыслы в любой момент, немедленно обратитесь к своему врачу.

Если вы принимаете Ламиктал для эпилепсии

Кризисы в некоторых видах эпилепсии могут время от времени ухудшаться или происходить чаще, пока вы принимаете Ламиктал. Некоторые пациенты могут иметь серьезные кризисы, которые могут вызвать серьезные проблемы со здоровьем. Если кризисы происходят чаще или если у вас серьезные кризисы, пока вы принимаете Ламиктал:

?Сообщите об этом своему врачу немедленно..

Не следует давать Ламиктал детям в возрасте до 18 лет для лечения биполярного расстройства. Препараты, используемые для лечения депрессии и других проблем со здоровьем, увеличивают риск помыслов и поведения, связанных с самоубийством, у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Ламиктал

Сообщите своему врачу или фармацевту, есливыпринимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат,включая препараты на основе растений или другие препараты, купленные без рецепта.

Вашему врачу нужно знать, если вы принимаете другие препараты для лечения эпилепсии или проблем со здоровьем. Это для того, чтобы вы принимали правильную дозу Ламиктала. Среди этих препаратов есть:

• окскарбазепина, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат или зонисамиддля лечения эпилепсии
• литий, оланзапин или арипипразолдля лечения проблем со здоровьем
• бупропиондля лечения проблем со здоровьем или для отказа от курения
• парацетамолдля лечения боли и лихорадки.

?Сообщите своему врачу, если вы используете любой из этих препаратов.

Некоторые препараты взаимодействуют с Ламикталом или делают более вероятным появление побочных эффектов. Среди них:

• валпроатдля лечения эпилепсии и проблем со здоровьем
• карбамазепиндля лечения эпилепсии и проблем со здоровьем
• фенитоин, примидон или фенобарбиталдля лечения эпилепсии
• рисперидондля лечения проблем со здоровьем
• рифампицин, который являетсяантибиотиком
• препараты для лечения ВИЧ-инфекции (сочетание лопинавира и ритонавира или атацавира и ритонавира)
• антиконцептивные гормональные препараты, такие какантиконцептивная таблетка(см. ниже).

?Сообщите своему врачу, если вы используете любой из этих препаратов или начинаете или прекращаете использовать любой из этих препаратов.

Антиконцептивные гормональные препараты (например, антиконцептивная таблетка) могут повлиять на действие Ламиктала.

Вашему врачу может быть рекомендовано использовать конкретный гормональный контрацептив или использовать другой метод контрацепции, отличный от гормональных контрацептивов, таких как презервативы, диафрагма или ИУД. Если вы принимаете гормональный контрацептив, такой как антиконцептивная таблетка, вашему врачу может быть необходимо сделать анализ крови, чтобы проверить уровень Ламиктала. Если вы используете гормональный контрацептив или если вы планируете начать использовать его:

?Советуйтесь с вашим врачом, поскольку он скажет вам, какие методы контрацепции наиболее подходят для вас.

Ламиктал также может повлиять на действие гормональных контрацептивов, хотя это маловероятно, что это снизит их эффективность. Если вы используете гормональный контрацептив и замечаете изменения в вашем менструальном цикле, такие как межменструальный кровотечение или потери между менструациями:

?Сообщите об этом своему врачу. Эти симптомы могут быть признаком того, что Ламиктал влияет на действие вашего контрацептива.

Беременность и грудное вскармливание

?Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

• Не переставайте принимать лечение без консультации с вашим врачом. Это особенно важно, если у вас эпилепсия.
• Беременность может изменить эффективность лечения Ламикталом, поэтому вам может потребоваться анализ крови и корректировка дозы.
• Если Ламиктал принимается в течение первых трех месяцев беременности, может быть небольшой риск развития врожденных дефектов, включая хромосомные аномалии, такие как хромосомная аномалия, хромосомная аномалия, хромосомная аномалия.
• Вашему врачу может быть рекомендовано принимать добавкиацидофолиевой кислотыесли вы планируете беременность и также во время беременности.

?Если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или если вы планируете начать грудное вскармливание, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.Активное вещество Ламиктала проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Вашему врачу будет рассказано о рисках и преимуществах грудного вскармливания при приеме Ламиктала, а также будут проведены периодические осмотры вашего ребенка, если вы решите начать грудное вскармливание, поскольку ваш ребенок может страдать от сонливости, сыпи или снижения веса. Сообщите своему врачу, если вы замечаете у своего ребенка какие-либо из этих симптомов.

Вождение и использование машин

Ламиктал может вызывать головокружение и двойное зрение.

?Не водите и не используйте машины, пока вы не будете уверены, что не чувствуете этих эффектов.

Если у вас эпилепсия, поговорите с вашим врачом о возможности вождения или использования машин.

Важная информация о некоторых компонентахЛамиктала

Этот препарат содержит менее 1ммоль натрия (23мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Какую дозу Ламиктала следует принимать

Может потребоваться время, чтобы врач нашел подходящую дозу Ламиктала для вас. Доза, которую вы должны принимать, зависит от:

• вашего возраста
• принимаете ли вы Ламиктал вместе с другими лекарствами
• у вас есть ли какие-либо проблемы с печенью или почками.

Врач назначит вам низкую дозу в начале лечения и постепенно увеличит дозу в течение нескольких недель, пока не достигнет подходящей дозы для вас (называемойэффективной дозой).Никогда не принимайте больше Ламиктала, чем указано в инструкции.

Обычно эффективная доза Ламиктала для взрослых и детей старше 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в день.

Для детей от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от их веса, обычно от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм веса ребенка, до максимальной поддерживающей дозы 200 мг в день.

Не рекомендуется использовать Ламиктал у детей младше 2 лет.

Как принимать дозу Ламиктала

Принимайте свою дозу Ламиктала один или два раза в день, как посоветовал ваш врач. Они могут быть принимаемы с или без пищи.

• Всегда принимайте всю назначенную дозу, которую назначил ваш врач. Никогда не принимайте часть таблетки.

Врач может посоветовать вам начать или прекратить принимать другие лекарства, в зависимости от проблемы, с которой вы лечитесь, и от вашего ответа на лечение.

Таблетки Ламиктала, которые можно рассасывать/разжижать, можно проглотить целиком с водой, рассасывать или добавлять воду, чтобы разжижить их. Никогда не принимайте только часть жидкости.

Рассасывание таблетки:

Возможно, вам придется выпить немного воды, чтобы помочь таблетке раствориться в ротовой полости. После того, как вы проглотите его, выпейте еще немного воды, чтобы убедиться, что вы приняли весь препарат.

Растворение препарата:

• Положите таблетку в стакан с водой, достаточно воды, чтобы покрыть таблетку целиком
• Встряхните, чтобы растворить или подождите, пока таблетка полностью растворится
• Выпейте все жидкость
• Добавьте немного воды в стакан и выпейте, чтобы убедиться, что осталось никакого препарата.

Если вы принимаете больше Ламиктала, чем следует

?В случае передозировки или случайного приема, свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы принимаете больше Ламиктала, чем следует, вы можете быть более склонны к серьезным побочным эффектам, которые могут быть смертельными.

Кто-то, кто принял слишком много Ламиктала, может иметь один или несколько из следующих симптомов:

• Быстрые, неуправляемые движения глаз (нистагм)
• Тупость и потеря координации, влияющая на равновесие (атахия)
• Изменения сердечного ритма (обычно выявляются с помощью ЭКГ)
• Потеря сознания, судороги или кому.

Если вы забыли принять дозу Ламиктала

?Не принимайте двойную дозудля компенсации пропущенных доз.Принимайтеследующую дозу в обычное время.

В случае забывания принятия нескольких доз Ламиктала

?Попросите врача, чтобы он посоветовал вам, как начать лечение заново.Это важно.

Не прекращайте принимать Ламиктал без совета врача

Вы должны принимать Ламиктал в течение всего времени, которое посоветует вам врач. Не прекращайте принимать его, если не посоветует вам врач.

Если вы принимаете Ламиктал для лечения эпилепсии

Чтобы прекратить принимать Ламиктал,важно, чтобы доза была постепенно сниженав течение примерно 2 недель. Если вы прекратите принимать Ламиктал внезапно, вы можете снова начать испытывать симптомы эпилепсии или болезнь может ухудшиться.

Если вы принимаете Ламиктал для лечения биполярного расстройства

Ламиктал может потребовать некоторого времени, чтобы начать действовать, поэтому маловероятно, что вы почувствуете улучшение сразу. Если вы прекратите принимать Ламиктал, вам не нужно постепенно снижать дозу. Однако, все же, перед тем, как прервать лечение Ламикталом, вы должны проконсультироваться с врачом.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: обратитесь к врачу немедленно.

Меньшинство людей, принимающих Ламиктал, имеют аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, которые могут привести к более серьезным проблемам, если не лечить.

Более вероятно, что эти симптомы появятся в первые месяцы лечения Ламиктала, особенно если начальная доза высокая или увеличение дозы слишком быстро, или если принимает Ламиктал вместе с другим препаратом, называемымвалпроатом. Некоторые из этих симптомов более часты у детей, поэтому родители должны уделять им особое внимание.

Симптомы этих реакций включают:

• кожные высыпания или покраснение, которые могут привести к кожным реакциям, которые могут быть серьезными или, в некоторых случаях, потенциально смертельными, включая эритему в виде дайры (эритема мультформис), распространенную эритему с пузырьками и отшелушиванием кожи, которое особенно наблюдается вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стефенс-Джонсона), отшелушивание кожи в широкой области (более 30% поверхности тела –токсическая эпидермальная некролиз) или широкое кожное высыпание с поражением печени, крови и других органов тела (фармакологическая реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS))
• язвочки в рот, горло, нос или гениталиях
• болезненные ощущения в рот или красные или набухшие глаза(конъюнктивит)
• повышенная температура(лихорадка), симптомы, подобные гриппу или сонливость (сон
• отек вокруг лица,илиинфляциялимфатических узловв шее, подмышках или паху
• непредвиденное кровотечение или появление синяков, или, что еще хуже, пальцы могут стать синими
• болезненные ощущения в горлеили частые инфекции (как простуда)
• повышение уровня ферментов печени в анализах крови
• повышение одного типа белых кровяных телец (эозинофилов)
• увеличение лимфатических узлов
• поражение органов тела, включая печень и почки.

В многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее серьезных побочных эффектов.Но вы должны быть осведомлены о том, что они потенциально могут угрожать жизнии могут привести к более серьезным проблемам,как organ failure, если не лечить. Если вы заметите любой из этих симптомов:

?Свяжитесь с врачом немедленно. Врач решит, нужно ли вам сделать анализы для оценки работы печени, почек или крови и может порекомендовать вам прекратить прием Ламиктала. Если у вас развилась эритема Стефенс-Джонсона или токсическая эпидермальная некролиз, врач порекомендует вам никогда больше не принимать ламотриджин.

Лимфогистиоцитоз гемофагокитический (LHH)(см. раздел 2. Что нужно знать перед началом приема Ламиктала).

Частые побочные эффекты

Эти затрагиваютболее 1 из 10людей:

• головная боль
• кожные высыпания.

Побочные эффекты, часто встречающиеся

Эти затрагиваютдо 1 из 10людей:

• агрессивность или раздражительность
• чувство сонливости или сонливость
• чувство головокружения
• спазмы или дрожание
• трудности с засыпанием (инсомния)
• чувство возбуждения
• диарея
• сухость во рту
• тошнота или рвота
• чувство усталости
• боль в спине, суставах или в других местах.

Побочные эффекты, встречающиеся редко

Они могут затронутьдо 1 из 100людей:

• атаксия (трудности с координацией движений)
• двойное зрение или зрение, расплывчатое
• снижение количества кровеносных сосудов илинеобычная потеря волос (алоpecia)
• кожные высыпания или солнечный ожог после воздействия солнца или искусственного света (фотосенсибилизация).

Редкие побочные эффекты

Они затрагиваютдо 1 из 100 000людей:

• кожная реакция, характеризующаяся красными круговыми пятнами на коже, которые могут выглядеть как «дайра»; то есть с темным красным центром, окруженным светлыми красными кольцами (эритема мультформис)
• кожная реакция, потенциально угрожающая жизни (синдром Стефенс-Джонсона) (см. также информацию в начале раздела 4)
• сочетание симптомов, включая лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жесткость шеи и чрезмерную чувствительность к яркому свету.

Это может быть вызвано воспалением оболочек, покрывающих мозг и спинной мозг (менингит). Эти симптомы обычно проходят, когда лечение прекращается. Однако, если симптомы продолжаются или ухудшаются,свяжитесь с врачом

• быстрые, неуправляемые движения глаз (нистагм)
• покраснение глаз, с выделением и конъюнктивитом в веках (конъюнктивит).

Очень редкие побочные эффекты

Они затрагиваютдо 1 из 10 000людей:

• кожная реакция, потенциально угрожающая жизни (токсическая эпидермальная некролиз) (см. также информацию в начале раздела 4)
• фармакологическая реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4)
• лихорадка (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4)
• отек вокруг лица (эдема) или воспаление лимфатических узлов в шее, паху или подмышках (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4)
• изменения функции печени, которые можно обнаружить в анализах крови, или печеночная недостаточность (см. также информацию в начале раздела 4)
• грозное нарушение свертываемости крови, которое может привести к кровотечению или появлению синяков внезапно (связанная с кровотечением диссеминированная внутрисосудистая коагулопатия) (см. также информацию в начале раздела 4)
• лимфогистиоцитоз гемофагокитический (LHH) (см. раздел 2. Что нужно знать перед началом приема Ламиктала)
• изменения, которые можно обнаружить в анализах крови, включая снижение количества красных кровяных телец (анемия), снижение количества белых кровяных телец (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение количества всех типов кровяных телец (панцитопения) и аномалия костного мозга, называемая апластическая анемия
• аллюзии (слышать или видеть вещи, которые не существуют на самом деле)
• беспокойство
• чувство неуверенности или нестабильности при движении
• повторяющиеся движения тела или/и неуправляемые звуки или слова (tics), неуправляемые спазмы мышц, затрагивающие глаза, голову и торс (кореоатетоз), или другие необычные движения, такие как тряска, спазмы или жесткость
• у людей с эпилепсией, частота приступов увеличивается
• у людей, страдающих болезнью Паркинсона, ухудшается течение заболевания
• реакция, подобная болезни Лупуса(симптомы могут включать: боль в спине или суставах, которые могут сопровождаться лихорадкой и/или общей болезненностью).

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты появились у небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:

• были сообщены костные изменения, включая остеопению и остеопороз (снижение плотности костей) и переломы. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимали противоэпилептические препараты в течение длительного времени, если у вас есть история остеопороза или если вы принимаете стероиды
• инфекция почек (нефрит тубулонтерстический) или инфекция почек и глаза (синдром нефрита тубулонтерстического и увеита)
• пуги
• снижение иммунитета, вызванное снижением уровня иммуноглобулинов в крови, которые помогают защищать от инфекций
• пигментные пятна или пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, включая возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на блистере, коробке или флаконе даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Ламикталу не требуется специальные условия хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте приема отходов SIGRE в аптеке. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Ламиктала 5 мг гранулированных таблеток

Активное вещество — ламотригина. Каждая гранулированная таблетка содержит 5 мг ламотригина.

Другие компоненты: карбонат кальция, гидроксипропилцеллюлоза низкой степени замены, силикат алюминия и магния, карбоксиметилстарча соды (тип А) из картофеля, пovidona K30, сода бикарбонатная, магниевый стеарат, краситель черной смородины.

Внешний вид препарата и содержание упаковки Ламиктала гранулированных таблеток

Гранулированные таблетки Ламиктала белого или слегка белого цвета, могут быть слегка мраморными. Гранулированные таблетки имеют запах черной смородины.

Гранулированные таблетки Ламиктала 5 мг имеют удлиненную форму с закругленными гранями. На одной стороне гранулированной таблетки указано «GS CL2», а на другой стороне — «5». Каждая упаковка содержит блистеры по 10, 14, 28, 30, 42, 50 или 56 гранулированных таблеток или флаконы с 14, 28, 30, 42, 56 или 60 гранулированных таблетками.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел: +34 900 202 700

[email protected]

Ответственный за производство:

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznan
Польша

Этот препарат разрешен для продажи в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта:апрель 2024.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/