ЛАИНЕМА 14/3 г/100 мл РЕКТАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ЛАИНЕМА 14/3 г/100 мл ректальная раствор ЕФГ

Дигидрогенфосфат натрия (моногидрат)/Гидрогенфосфат дисодия (додекагидрат)

Прочитайте внимательно весь листок перед началом использования препарата.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка:

1. Что такое ЛАИНЕМА 14/3 г/100 мл ректальная раствор ЕФГ и для чего она используется
2. Перед использованием ЛАИНЕМА 14/3 г/100 мл ректальной раствора ЕФГ
3. Как использовать ЛАИНЕМА 14/3 г/100 мл ректальную раствор ЕФГ
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ЛАИНЕМА 14/3 г/100 мл ректальной раствора ЕФГ
6. Дополнительная информация

1. Что такое ЛАИНЕМА 14/3 г/100 мл ректальная раствор ЕФГ и для чего она используется

Этот препарат относится к группе фармакотерапевтических средств, называемых ректальными слабительными.

Этот препарат показан в тех случаях, когда необходима кишечная эвакуация, такие как: до и после операции, родов и после родов, перед ректоскопией, сигмоидоскопией и колоноскопией (методами исследования толстой кишки), перед рентгенологическими обследованиями, фекальной импакцией (накоплением каловых масс в прямой кишке).

2. ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ЛАИНЕМА 14/3 г/100 мл ректальной раствора ЕФГ

Не используйте ЛАИНЕМА 14/3 г/100 мл ректальную раствор ЕФГ

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активным веществам или любому другому компоненту этого препарата
• у детей младше 2 лет
• если существует подозрение на кишечную непроходимость (невозможность выделения кала и газов)
• если у вас есть мегаколон (расширение толстой кишки), илеостомия (искусственный анус), ано-ректальный стеноз (сужение прямой кишки), ано-имперфорация (врожденная аномалия или блокировка анального отверстия) или паралитическая непроходимость (паралич кишечника)
• если у вас есть серьезные или умеренные проблемы с почками
• если у вас есть сердечная недостаточность (серьезная проблема с сердцем)
• если у вас есть симптомы аппендицита или перфорации кишечника
• если у вас есть нераспознанная ректальная кровоточивость
• если у вас есть неуправляемая артериальная гипертония (высокое кровяное давление)
• если у вас есть обезвоживание и, в целом, во всех случаях, когда распределение содержимого ЛАИНЕМА в организме может быть увеличено или его выведение уменьшено.

В случае сомнений относительно любого из этих состояний или вашего собственного состояния проконсультируйтесь с вашим врачом.

Будьте особенно осторожны с ЛАИНЕМА 14/3 г/100 мл ректальной раствор ЕФГ

Если после 10 минут после введения свечи вы не смогли опорожнить кишечник (опорожнение обычно происходит через 5 минут после введения), рекомендуется проконсультироваться с вашим врачом, чтобы он провел необходимые тесты для минимизации риска возникновения тяжелых форм гиперфосфатемии.

• Если вы пожилой человек, чувствуете себя слабым, страдаете асцитом (накоплением жидкости в брюшной полости), анальными трещинами или язвами или имеете какие-либо проблемы с почками или сердцем.
• Если вам была проведена колостомия (большая операция на толстой кишке), проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если у вас есть предшествующие электролитные нарушения (нарушения уровня минеральных солей в организме), поскольку может возникнуть гипокальциемия (понижение уровня кальция в крови), гипокалиемия (понижение уровня калия в крови), гиперфосфатемия (повышение уровня фосфора в крови), гипернатриемия (повышение уровня натрия в крови) и ацидоз.
• В случае подозрения на электролитные нарушения ваш врач проведет анализ крови для определения уровня этих веществ перед введением ЛАИНЕМА.
• Если у вас есть тошнота, рвота или боли в животе, следуйте указаниям вашего врача.
• Не рекомендуется повторное и длительное использование ЛАИНЕМА, поскольку это может привести к привыканию. Не используйте, если симптомы ухудшаются или сохраняются без консультации с врачом.
• ЛАИНЕМА должна быть введена в соответствии с инструкциями по использованию и обращению. Прекратите введение, если вы встретите сопротивление, поскольку если вы будете заставлять введение, это может привести к повреждениям.
• Если после введения свечи вы наблюдаете ректальное кровотечение, не вводите больше свечей и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Проконсультируйтесь с врачом, если возникают признаки раздражения.

Этот препарат не должен использоваться как обычное лечение запора.

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые приобретены без рецепта, гомеопатические, травяные и другие продукты, связанные со здоровьем, поскольку может быть необходимо прекратить лечение или отрегулировать дозу одного из них.

Особенно важно, чтобы ваш врач знал, если вы принимаете препараты для лечения высокого кровяного давления или стенокардии (блокаторы кальциевых каналов), препараты для опорожнения мочевого пузыря (диуретики), препараты для определенных расстройств поведения (литий) или другие препараты, которые могут изменить баланс воды или электролитов (минералов) в крови.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Не используйте этот препарат во время беременности или в период лактации без консультации с врачом.

Если вы находитесь в периоде лактации, вам следует сцедить и выбросить молоко, которое вы производите в течение 24 часов после введения ЛАИНЕМА.

Вождение и использование машин

Этот препарат не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Важная информация о некоторых компонентах ЛАИНЕМА 14/3 г/100 мл ректальной раствора ЕФГ

ректальной раствора ЕФГ

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) и, исключительно, бронхоспазм, поскольку содержит парагидроксибензоат метила, соль натрия (Е-219).

3. Как использовать ЛАИНЕМА 14/3 г/100 мл ректальную раствор ЕФГ

Следуйте точно инструкциям по введению препарата, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Это ректальный препарат. Его следует применять при комнатной температуре, без необходимости нагревания.

Для самостоятельного введения этого препарата рекомендуется, чтобы пациент находился в положении на левом боку с согнутыми ногами на груди (Рисунок 1) или в положении на спине с вытянутой левой ногой и согнутой правой ногой на груди (Рисунок 2).

Когда этот препарат будет введен пациенту другим человеком, рекомендуемые положения могут быть либо теми же, что и для самостоятельного введения, либо тем, что показано на Рисунке 3.

Нажмите на одну сторону крышки. Таким образом, разрывается упаковка. После разрыва упаковки вытащите крышку вверх, и предварительно смазанная трубка становится свободной для введения.

В указанных положениях осторожно введите трубку в прямую кишку, чтобы избежать повреждения стенки, и нажмите на контейнер мягко и непрерывно, пока не будет введено необходимое количество жидкости. Важно, чтобы пациент сохранял это положение до тех пор, пока не почувствует сильное желание опорожнить кишечник. Обычно 2-5 минут достаточно, чтобы получить желаемый эффект. Если препарат не выделяется в течение этого времени, см. раздел 4: «Возможные побочные эффекты».

В целом, рекомендуется следующая доза:

Дети

-Младенцы и дети младше 2 лет: ЛАИНЕМА не должна быть введена младенцам и детям младше 2 лет, ее использование противопоказано.

-Дети от 2 до 15 лет:Рекомендуемая доза составляет одну дозу 5 мл/кг или до максимальной дозы 140 мл. Максимальная продолжительность лечения составит один свечу в день в течение не более 6 последовательных дней.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет одну свечу 140 мл или 250 мл. Ее можно вводить один раз в день в течение максимально 6 последовательных дней.

Пожилые люди старше 65 лет: Рекомендуемая доза такая же, как и для взрослых.

Пациенты с проблемами печени: В этом случае не требуется коррекция дозы.

Пациенты с проблемами почек:Этот препарат не должен быть введен пациентам с серьезными или умеренными проблемами почек.

Он должен быть введен с осторожностью пациентам с легкими проблемами почек и только по назначению врача.

Если вы использовали больше ЛАИНЕМА 14/3 г/100 мл ректальной раствора ЕФГ, чем положено

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили использование ЛАИНЕМА 14/3 г/100 мл ректальной раствора ЕФГ

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, ЛАИНЕМА может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В очень редких случаях могут возникать случаи тетании (болезненных спазмов мышц конечностей) с гипокальциемией (понижением уровня кальция в крови) и тяжелой гиперфосфатемией (повышением уровня фосфора в крови). Были зарегистрированы тяжелые случаи гиперфосфатемии, связанные с введением слабительных с высоким содержанием фосфатов. Пациенты с факторами риска развития гиперфосфатемии должны, поэтому, быть контролируемы с помощью анализов (см. раздел «Будьте особенно осторожны с ЛАИНЕМА 14/3 г/100 мл ректальной раствор ЕФГ»)

Пациенты, которые очень редко развивают тяжелую гиперфосфатемию, могут проявлять раздражительность, гипотонию (понижение артериального давления), мышечные спазмы, цианоз (синюшность кожи), тетанию, тахикардию (повышение частоты сердечных сокращений), судороги, онемение, усталость, слабость или, потенциально, коматозное состояние.

Ниже описаны известные побочные эффекты ЛАИНЕМА и перечислены в соответствии с частотой их возникновения:

Очень редкие побочные эффекты(влияющие на менее 1 из 10 000 пациентов):

-тетания

-гипокальциемия

-тяжелая гиперфосфатемия

-пузырьки

-жжение

-зуд

-ректальное раздражение

-боль

Очень частые побочные эффекты(влияющие на не менее 1 из 10 пациентов)

• Временная гиперфосфатемия

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение ЛАИНЕМА 14/3 г/100 мл ректальной раствора ЕФГ

Не требует специальных условий хранения, однако в редких случаях могут появляться некоторые неорганические флокуляции в растворе, которые не влияют на целостность препарата.

Храните вне досягаемости и поля зрения детей.

Не используйте ЛАИНЕМА после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «Срок годности». Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Препараты не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав ЛАИНЕМА 14/3 г/100 мл ректальной раствора ЕФГ

Активные вещества на каждый миллилитр: дигидрогенфосфат натрия (моногидрат) 139 мг, гидрогенфосфат дисодия (додекагидрат) 32 мг. Другие компоненты (вспомогательные вещества): парагидроксибензоат метила, соль натрия (Е-219) и очищенная вода.

Вид препарата и содержимое упаковки

Этот препарат относится к группе препаратов, называемых ректальными слабительными.

Он выпускается в виде ректальной раствора в полietilenовых флаконах низкой плотности объемом 80, 140 и 250 мл и ректального аппликатора, состоящего из крышки из полietilена высокой плотности, предварительно смазанной трубки из ЭБА (кополимера этилена с бутилакрилатом), упаковки и крышки из полietилена высокой плотности.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

ЛАИНКО, С.А. Авда. Бизет, 8-12 - 08191 Руби (Барселона)

Этот листок был одобрен в октябре 2017 года