ЛАКТОФЕРРИН 40 мг ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ЛАКТОФЕРРИН 40 мг РАСТВОР ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Протеинсукцинилат железа (Fe3+)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема лекарства

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лактоферрин и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Лактоферрин
3. Как принимать Лактоферрин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лактоферрина
6. Дополнительная информация

1. Что такое Лактоферрин и для чего он используется

Лактоферрин - это лекарство, которое обеспечивает пополнение железа в красных кровяных клетках, лечит состояния дефицита железа и устраняет анемию (снижение уровня гемоглобина и количества и размера красных кровяных клеток) из-за дефицита железа.

2. Прежде чем принимать Лактоферрин

Не принимайте Лактоферрин

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к протеинсукцинилату железа или любому другому компоненту Лактоферрина.
• Если вы аллергичны к белкам молока.
• Если у вас есть болезнь, которая приводит к накоплению железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз).
• Если у вас есть панкреатит (воспаление поджелудочной железы) или цирроз печени (хроническое заболевание печени, характеризующееся образованием рубцов в печеночной ткани, что нарушает ее структуру и нормальное функционирование) из-за накопления железа.
• Если у вас есть анемия, вызванная причинами, отличными от дефицита железа.

Будьте осторожны при приеме Лактоферрина

• Прежде чем начать лечение этим лекарством, если у вас есть анемия или дефицит железа, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Применение других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Лактоферрин может уменьшить всасывание в кишечнике и, следовательно, эффективность некоторых лекарств, таких как:

• Антибиотики, такие как хинолоны и тетрациклины.
• Бисфосфонаты, используемые у пациентов с остеопорозом (потерей и ослаблением костей).
• Пеницилламин, используемый для лечения артрита (воспаления суставов).
• Альфа-метилдопа, используемый для лечения артериальной гипертонии (высокого кровяного давления).
• Тироксин, используемый для лечения гипотиреоза (недостаточной активности щитовидной железы).
• Леводопа и карбидопа, используемые для лечения болезни Паркинсона.
• Микофенолат мофетил, используемый для предотвращения отторжения трансплантатов.

Всасывание железа в кишечнике и, следовательно, эффективность Лактоферрина может быть уменьшена, если его принимать вместе с лекарствами, перечисленными ниже, поэтому следует подождать хотя бы 2 часа между приемом любого из этих лекарств и приемом Лактоферрина:

• Антиациды, обычно используемые у пациентов, страдающих кислотным рефлюксом.
• Хлорамфеникол (антибиотик).
• Кolestiramina, используемая у пациентов с высоким уровнем холестерина.
• Лекарства для лечения язвы желудка или рефлюкса пищевода, такие как омепразол, лансопразол, пантопразол.

Влияние на диагностические тесты:

Это лекарство может влиять на лабораторные тесты для обнаружения скрытой крови в кале.

Прием Лактоферрина с пищей и напитками

Некоторые растительные продукты, молоко, кофе и чай уменьшают всасывание железа, поэтому рекомендуется не принимать Лактоферрин в течение 2 часов после приема любой из этих пищи.

Одновременный прием свежевыжатых цитрусовых соков (апельсин, лимон и т. д.) может способствовать всасыванию железа.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Лактоферрин показан особенно в состояниях дефицита железа, которые возникают во время беременности и лактации; поэтому не требуется никаких особых мер предосторожности.

Вождение и использование машин

Не было обнаружено влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Важная информация о некоторых компонентах Лактоферрина

Это лекарство содержит 1400 мг сорбитола на флакон. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал, что вы (или ваш ребенок) страдаете непереносимостью некоторых сахаров, или если у вас диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ИНФ), редкая генетическая болезнь, при которой пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства. Сорбитол может вызывать желудочно-кишечные расстройства и легкий слабительный эффект.

Это лекарство содержит 61,1 мг пропилегликоля в каждом флаконе, что эквивалентно 4,1 мг/мл. Если ребенок моложе 4 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, особенно если ребенку были назначены другие лекарства, содержащие пропилегликоль или алкоголь.

Это лекарство содержит 38,4 мг натрия (основного компонента столовой соли) в каждом флаконе. Это эквивалентно 1,9% от максимально допустимой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

Лактоферрин может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) потому, что содержит пропилпарабен натрия (Е-217) и метилпарабен натрия (Е-219).

3. Как принимать Лактоферрин

Следуйте точно инструкциям по применению Лактоферрина, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы. Помните, что необходимо принимать лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения. Не прекращайте лечение раньше, поскольку не будет достигнут желаемый эффект.

Принимайте это лекарство предпочтительно за несколько часов до еды.

Содержимое флакона можно принимать непосредственно или разбавлять водой.

Обычные дозы следующие:

Взрослые:

1-2 флакона в день, по медицинскому назначению, (эквивалентно 40-80 мг Fe 3+) в 2 приема.

Дети:

Принимать 1,5 мл раствора/кг/день (эквивалентно 4 мг Fe 3+) или по медицинскому назначению, в 2 приема.

Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести дефицита железа. Лечение должно продолжаться до тех пор, пока не будут пополнены запасы железа.

Если вы считаете, что действие Лактоферрина слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Лактоферрина

Если вы приняли слишком много Лактоферрина, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Лактоферрин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу, примите следующую как можно скорее и продолжайте как раньше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Лактоферрин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были сообщены следующие побочные эффекты (частота неизвестна):

Расстройства желудочно-кишечного тракта: боль в желудке, тошнота, запор или диарея, которые обычно быстро проходят после снижения дозы или, если необходимо, после отмены лечения.

Расстройства кожи и подкожной ткани:аллергические реакции.

Появление зеленых или черных каловых масс из-за выведения железа. Этот побочный эффект безвреден.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Лактоферрина

Не требует специальных условий хранения.

Держите вне досягаемости и поля зрения детей.

Не используйте Лактоферрин после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема лекарств в аптеке. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Лактоферрина

Активное вещество - протеинсукцинилат железа (содержит белок молока). Каждый флакон 15 мл раствора для приема внутрь содержит 800 мг протеинсукцинилата железа, эквивалентно 40 мг Fe3+.

Другие компоненты: сорбитол (Е-420), пропилегликоль (Е-1520), пропилпарабен натрия (Е-217), метилпарабен натрия (Е-219); саккарин натрия, ароматизатор малины, гидроксид натрия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Лактоферрин выпускается в виде прозрачной раствора для приема внутрь, коричневого цвета и с характерным запахом.

Каждая упаковка содержит 20 флаконов.

Владелец разрешения на продажу

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Плаца д'Европа, 41-43, 10-й этаж

08908 Л'Хоспитаlet де Льобрегат - Барселона (Испания)

По лицензии Italfarmaco S.p.A. (Италия)

Производитель

Italfarmaco S.A.

Сан Рафаэль, 3

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

или

LACER, S.A.

Ботерс, 5

08290 Серданьола дель Вальес (Барселона)

Испания

Эта инструкция была утверждена в мае 2022 года.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es.