Противопоказания: информация для пользователя

Лабилено 100 мг таблетки для рассасывания/растворения

ламотриджина

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Лабилено и для чего оно используется

2.Что нужно знать перед началом приема Лабилено

3.Как принимать Лабилено

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Лабилено

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Лабилено принадлежит к группе лекарственных средств, называемыхантепилептическими. Оно может использоваться для лечения двух заболеваний: эпилепсии ибиполярного расстройства.

Лабилено используется для лечения эпилепсии, потому чтооно блокирует сигналы в мозге, которые вызывают эпилептические кризы (атаки).

• Взрослым и детям от 13 лет и старше Лабилено может использоваться в одиночку или в сочетании с другими лекарствами для лечения эпилепсии. Лабилено также может использоваться вместе с другими лекарствами для лечения кризисов, вызванных заболеванием, называемым Синдромом Леннокса-Гастаута.
• В детях от 2 до 12 лет Лабилено может использоваться в сочетании с другими лекарствами для лечения тех же заболеваний. Оно также может использоваться без сочетания с другими лекарствами для лечения одного типа эпилепсии, называемого типичными кризами отсутствия.

Лабилено также используется для лечения биполярного расстройства.

Люди с биполярным расстройством (ранее называвшееся биполярным аффективным расстройством) страдают резкими изменениями настроения, с периодами мании (восторженности или эйфории), чередующимися с периодами депрессии (глубокой печали или отчаяния). Взрослым от 18 лет и старше Лабилено может использоваться для предотвращения периодов депрессии, которые случаются при биполярном расстройстве, либо в одиночку, либо в сочетании с другими лекарствами. Неизвестно, как действует Лабилено в мозге, чтобы иметь этот эффект.

Не принимайте Лабилено:

• если вы аллергины(чувствительны) на ламотриджин или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Если это ваш случай:

?Сообщитео своем врачеи не принимайтеЛабилено.

Предупреждения и предостережения

Будьте особенно осторожны с Лабилено

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лабилено:

• если у вас есть проблемы с почками
• если у вас когда-либо появлялась кожная сыпьпосле приема ламотриджина или других препаратов для лечения биполярного расстройства или эпилепсии
• если у вас появляются кожные высыпания или солнечные ожоги после приема ламотриджина и при воздействии солнца или искусственного света (например, в солярии). Врач проверит ваше лечение и может посоветовать вам избегать солнечного света или защищать себя от солнца (например, используя солнцезащитный крем и/или одежду для защиты от солнца).
• если у вас когда-либо была менингит после приема ламотриджина(см. описание этих симптомов в разделе 4 этого руководства: Редкие побочные эффекты).
• если вы уже принимаете препараты, содержащие ламотриджин
• если у вас есть болезнь, называемая синдромом Бругада или другие проблемы с сердцем.Синдром Бругада — это генетическая болезнь, которая вызывает аномальную электрическую активность сердца. Ламотриджин может привести к аномалиям в электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут вызывать аритмию (анормальный сердечный ритм).

Если это ваш случай:

?Сообщитео своем враче, который решит уменьшить дозу или определит, что Лабилено не подходит для вас.

Важная информация о реакциях, которые потенциально могут угрожать жизни

Малое количество людей, принимающих Лабилено, имеют аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, которые могут привести к более серьезным проблемам, если не будут лечиться. Эти реакции могут включать синдром Стивенса-Джонсона (SSJ), токсическую эпидермальную некролиз (NET) и фармакологическую реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Нужно знать симптомы этих реакций и быть готовым к ним, пока вы принимаете Лабилено.Этот риск может быть связан с генетической вариацией у людей азиатского происхождения (в основном китайцев Хань и тайцев). Если вы из такой группы и у вас обнаружена эта генетическая вариация (HLA-B*1502), поговорите с вашим врачом перед принятием Лабилено.

?Читайте описание этих симптомов в разделе 4 этого руководства“Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: немедленно обратитесь к врачу.

Лимфогистиоцитоз гемофагокитический (ЛГГ)

Были зарегистрированы случаи редкой, но очень серьезной реакции иммунной системы у пациентов, принимающих ламотриджин.

• Сообщитео своем враче или фармацевтенемедленно, если у вас появляются следующие симптомы, пока вы принимаете ламотриджин: лихорадка, сыпь, нейролептические симптомы (например, спазмы или дрожь, состояние бреда, нарушения мозговой деятельности).

Мысли о самоубийстве или суициде

Препараты против эпилепсии используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. Люди с биполярным расстройством могут иметь время от времени мысли о самоубийстве или суициде. Если у вас биполярное расстройство, у вас может быть больше вероятность иметь такие мысли в следующих ситуациях:

• когда вы начинаете лечение
• если у вас были мысли о самоубийстве или суициде раньше
• если вам меньше 25 лет.

Если у вас есть мысли или переживания, которые вас беспокоят, или если вы чувствуете себя хуже или появляются новые симптомы, пока вы принимаете Лабилено:

?Сообщитео своем враче как можно скорее или обратитесь в ближайшую больницу.

Может быть полезно объяснить вашим близким, опекунам или друзьям, что вы можете депрессироваться или иметь значительные изменения настроения, и попросить их прочитать этот руководство. Они могут сказать вам, если они обеспокоены вашей депрессией или другими изменениями в вашем поведении.

Малое количество людей, которые принимали противоэпилептические препараты, такие как Лабилено, также имели мысли о самоубийстве или суициде. Если у вас есть такие мысли в любой момент, немедленно обратитесь к своему врачу.

Если вы принимаете Лабилено для эпилепсии

Кризисы в некоторых видах эпилепсии могут время от времени ухудшаться или происходить чаще, пока вы принимаете Лабилено. Некоторые пациенты могут иметь серьезные кризисы, которые могут вызвать серьезные проблемы со здоровьем. Если кризисы происходят чаще или если у вас серьезные кризисы, пока вы принимаете Лабилено:

?Сообщитео своем врачу немедленно.

Лабилено не следует давать детям в возрасте до 18 лет для лечения биполярного расстройства. Препараты, используемые для лечения депрессии и других проблем со здоровьем, увеличивают риск мыслей и поведения суицида у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Лабилено

Сообщитео своем враче или фармацевте, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат, включая препараты на основе растений или другие препараты, купленные без рецепта.

Вашему врачу нужно знать, если вы принимаете другие препараты для лечения эпилепсии или проблем со здоровьем. Это для того, чтобы вы могли принимать правильную дозу Лабилено. Среди этих препаратов:

• окскарбазепина, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат или зонисамид, используемые для лечения эпилепсии
• литий, оланзапин или арипипразол, используемые для лечения проблем со здоровьем
• бупропион, используемый для лечения проблем со здоровьем или для отказа от курения
• парацетамол, используемый для лечения боли и лихорадки.

?Сообщитео своем враче, если вы используете любой из этих препаратов.

Некоторые препараты взаимодействуют с Лабилено или делают более вероятным, что люди имеют побочные эффекты. Среди них:

• валпроат, используемый для лечения эпилепсии и проблем со здоровьем
• карбамазепин, используемый для лечения эпилепсии и проблем со здоровьем
• фенитоин, примидон или фенобарбитал, используемые для лечения эпилепсии
• рисперидон, используемый для лечения проблем со здоровьем
• рифампицин, который является антибиотиком
• препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (сочетание лопинавира и ритонавира или атацавира и ритонавира)
• антивозбудители, такие как противозачаточные таблетки (см. ниже).

?Сообщитео своем врачу, если вы используете любой из этих препаратов, или если вы начинаете или прекращаете использовать любой из этих препаратов.

Противозачаточные таблетки (например, противозачаточная таблетка) могут повлиять на действие Лабилено.

Вашему врачу может быть рекомендовано использовать конкретный противозачаточный препарат или использовать другой метод контрацепции, например презервативы, диафрагму или внутриматочную спираль. Если вы принимаете противозачаточный препарат, например противозачаточную таблетку, вашему врачу может быть необходимо сделать анализ крови, чтобы проверить уровень Лабилено. Если вы используете противозачаточный препарат или если вы собираетесь начать использовать его:

?Советуйтеся с вашим врачом, поскольку он скажет вам, какие методы контрацепции наиболее подходят для вас.

Лабилено также может повлиять на действие противозачаточных препаратов, хотя это маловероятно, что это снизит их эффективность. Если вы используете противозачаточный препарат и замечаете изменения в вашем менструальном цикле, такие как кровотечение между менструациями:

?Сообщитео своем врачу. Эти симптомы могут быть признаком того, что Лабилено влияет на действие вашего противозачаточного препарата.

Беременность и грудное вскармливание

?Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или собираетесь забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

• Не прекращайте свое лечение без консультации с вашим врачом. Это особенно важно, если у вас эпилепсия.
• Беременность может изменить эффективность лечения Лабилено, поэтому вам может быть необходимо сделать анализ крови и скорректировать дозу.
• Если Лабилено принимается в течение первых трех месяцев беременности, может быть небольшой риск того, что у ребенка будут врожденные дефекты, включая врожденный полип и/или врожденный язык.
• Вашему врачу может быть рекомендовано принимать добавки фолиевой кислоты, если вы планируете забеременеть и также во время беременности.

?Если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или если вы собираетесь начать грудное вскармливание, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.Активное вещество Лабилено проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Врач расскажет вам о рисках и преимуществах грудного вскармливания, пока вы принимаете Лабилено, и будет проводить регулярные осмотры вашего ребенка, если вы решите начать грудное вскармливание, поскольку у вашего ребенка могут быть сонливость, сыпь или малый прирост веса. Сообщите своему врачу, если вы замечаете у своего ребенка какие-либо из этих симптомов.

Вождение и использование машин

Лабилено может вызывать головокружение и двойное зрение.

?Не водите и не используйте машины, пока вы не будете уверены, что не чувствуете этих эффектов.

Если у вас эпилепсия, поговорите с вашим врачом о возможности вождения или использования машин.

Важная информация о некоторых компонентахЛабилено

Этот препарат содержит менее 1ммоль натрия (23мг) в каждой таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Какую дозу Labileno следует принимать

Может потребоваться время, чтобы врач нашел подходящую дозу Labileno для вас. Доза, которую вы должны принимать, зависит от:

• вашего возраста
• если вы принимаете Labileno вместе с другими лекарствами
• если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Врач назначит низкую дозу в начале лечения и постепенно увеличит дозу в течение нескольких недель, чтобы достичь подходящей дозы для вас (называемойэффективной дозой).Никогда не принимайте больше Labileno, чем указано вами вашим врачом.

Обычно эффективная доза Labileno для взрослых и детей старше 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в день.

Для детей от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от их веса, обычно от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм веса ребенка, до максимальной ежедневной дозы 200 мг.

Не рекомендуется использование Labileno у детей младше 2 лет.

Как принимать дозу Labileno

Принимайте свою дозу Labileno один или два раза в день, как посоветовал ваш врач. Они могут быть принимаемы с или без пищи.

• Всегда принимайте полную дозу, назначенную вашим врачом. Никогда не принимайте часть таблетки.

Ваш врач может посоветовать вам начать или прекратить принимать другие лекарства в зависимости от проблемы, с которой вы лечитесь, и от того, как вы реагируете на лечение.

Таблетки Labileno можно проглотить целиком с водой, разжевать или добавить воду, чтобы растворить их. Никогда не принимайте только часть жидкости.

Извлечение таблетки:

Эти таблетки поставляются в специальном упаковщике, чтобы предотвратить доступ к ним детей.

Каждая единица упаковки имеет номер. Возьмите каждую таблетку в порядке, начиная с таблетки номер 1.

1. Разделите таблетку: разрежьте вдоль линии разрыва, чтобы разделить одну из единиц упаковки.

1. Отделите внешнюю оболочку: начиная с одной из углов, приподнимите и снимите ленту, покрывающую единицу.

1. Извлеките таблетку: мягко нажмите на одну сторону таблетки через ленту, чтобы извлечь ее.

Разжевывание таблетки:

Возможно, вам придется выпить немного воды, чтобы помочь таблетке раствориться в ротовой полости. После того, как вы проглотите ее, выпейте еще немного воды, чтобы убедиться, что вы приняли весь препарат.

Растворение препарата:

• Положите таблетку в стакан с водой, достаточно воды, чтобы покрыть таблетку целиком
• Встряхните, чтобы растворить или подождите, пока таблетка полностью растворится
• Выпейте все жидкость
• Добавьте немного воды в стакан и выпейте, чтобы убедиться, что осталось никакого препарата.

Если вы принимаете больше Labileno, чем следует

?В случае передозировки или случайного приема, свяжитесь с вашим врачом, аптекарем или позвоните в Токсикологический центр информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы принимаете больше Labileno, чем следует, вы можете быть более склонны к серьезным побочным эффектам, которые могут быть смертельными.

Человек, принявший слишком много Labileno, может иметь некоторые из следующих симптомов:

• Быстрые и неуправляемые движения глаз (нистагм)
• Тупость и потеря координации, влияющая на равновесие (атахия)
• Изменения сердечного ритма (обычно выявляются с помощью ЭКГ)
• Потеря сознания, судорогиили кому.

Если вы забыли принять дозу Labileno

?Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайтеследующую дозу в обычное время.

Если вы забыли принять несколько доз Labileno

?Попросите врача, чтобы он посоветовал вам, как начать лечение заново. Это важно.

Не прекращайте принимать Labileno без совета врача

Вы должны принимать Labileno в течение всего времени, которое посоветует вам ваш врач. Не прекращайте принимать его, если не посоветует вам ваш врач.

Если вы принимаете Labileno для лечения эпилепсии

Чтобы прекратить принимать Labileno,важно, чтобы доза снижалась постепенно, примерно за 2 недели. Если вы прекратите принимать Labileno внезапно, вы можете снова страдать от симптомов эпилепсии или болезнь может ухудшиться.

Если вы принимаете Labileno для лечения биполярного расстройства

Labileno может потребовать некоторое время, чтобы начать действовать, поэтому маловероятно, что вы почувствуете улучшение сразу. Если вы прекратите принимать Labilено, вам не нужно снижать дозу постепенно. Однако, все же, перед тем, как прервать лечение Labileno, вы должны проконсультироваться с вашим врачом.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: обратитесь к врачу немедленно.

Меньшинство людей, принимающих Лабилено, имеют аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, и могут привести к более серьезным проблемам, если не лечить их.

Вероятность этих симптомов появления выше в первые месяцы лечения Лабилено, особенно при высоких начальных дозах или быстром увеличении дозы, или при одновременном приеме Лабилено с другим препаратом, называемым валпроатом. Некоторые из этих симптомов более часты у детей, поэтому родители должны уделять им особое внимание.

Симптомы этих реакций включают:

• кожные высыпания или покраснение, которые могут привести к кожным реакциям, которые могут быть серьезными или, в некоторых случаях, потенциально смертельными, включая эритему в виде дайры (эритема мультиформная), распространенную эритему с пузырьками и отшелушиванием кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стефенс-Джонсона), отшелушивание кожи на значительной площади (более 30% поверхности тела – токсическая эпидермальная некролиз) или широкое кожное высыпание с поражением печени, крови и других органов тела (фармакологическая реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS))
• язвочки в ротовой полости, глотке, носу или гениталиях
• боль в ротовой полостииликрасные или опухшие глаза(конъюнктивит)
• повышенная температура(лихорадка), симптомы, подобные гриппу или сонливость (сон
• отек вокруг лица или воспалениелимфатических узловв шее, подмышках или паху
• непредвиденное кровотечение или появление синяков, или, что еще хуже, пальцы могут стать синими
• боль в горлеили частые инфекции (как простуды)
• повышение уровня ферментов печени в анализах крови
• повышение уровня одного типа белых кровяных телец (эозинофилов)
• увеличение размера лимфатических узлов
• поражение органов тела, включая печень и почки.

В большинстве случаев эти симптомы могут быть признаками менее серьезных побочных эффектов.Но вы должны быть осведомлены о том, что они потенциально могут угрожать жизни и могут привести к более серьезным проблемам, таких как органическая недостаточность, если их не лечить. Если вы заметите какие-либо из этих симптомов:

?Свяжитесь с врачом немедленно.. Врач решит, нужно ли вам сделать анализы для оценки работы печени, почек или крови и может порекомендовать вам прекратить прием Лабилено. Если у вас развился синдром Стефенс-Джонсона или токсическая эпидермальная некролиз, ваш врач скажет вам, что вы никогда больше не должны принимать ламотриджин.

Лимфогистиоцитоз гемофагоклитический (ЛГГ)(см. раздел 2. Что нужно знать перед началом приема Лабилено).

Частые побочные эффекты

Эти затрагиваютболее чем1 из 10людей:

• головная боль
• кожные высыпания.

Побочные эффекты, часто встречающиеся

Эти затрагиваютдо 1 из 10людей:

• агрессивность или раздражительность
• чувство сонливости или сонливость
• чувство головокружения
• спазмы или тремор
• трудности с засыпанием (инсомния)
• чувство возбуждения
• диарея
• сухость во рту
• тошнота или рвота
• чувство усталости
• боль в спине, суставах или других местах.

Побочные эффекты, встречающиеся редко

Они могут затронутьдо 1 из 100людей:

• атаксия (трудности с координацией движений)
• двойное или расплывчатое зрение
• пониженная масса капилляров илинеобычная потеря волос (алоpecia)
• кожные высыпания или солнечный ожог после воздействия солнца или искусственного света (фотосенсибилизация).

Редкие побочные эффекты

Они затрагиваютдо 1 из 100 000людей:

• кожная реакция, характеризующаяся красными кругами на коже, которые могут выглядеть как «дайра»; то есть с темным красным центром, окруженным светлыми красными кольцами (эритема мультиформная)
• кожная реакция, которая потенциально может угрожать жизни (синдром Стефенс-Джонсона) (см. также информацию в начале раздела 4)
• сочетание симптомов, включая лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жесткость шеи и чрезмерную чувствительность к яркому свету.

Это может быть вызвано воспалением оболочек, покрывающих мозг и спинной мозг (менингит). Эти симптомы обычно проходят, когда лечение прекращается. Однако, если симптомы продолжаются или ухудшаются,свяжитесь с врачом

• быстрые и неуправляемые движения глаз (нистагм)

• жжение глаз, с выделением и конъюнктивитом в веках (конъюнктивит).

Очень редкие побочные эффекты

Они затрагиваютдо 1 из 10 000людей:

• кожная реакция, потенциально угрожающая жизни (токсическая эпидермальная некролиз) (см. также информацию в начале раздела 4)
• фармакологическая реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4)
• лихорадка (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4)
• отек вокруг лица (отек) или воспаление лимфатических узлов в шее, паху или подмышках (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4)
• изменения в работе печени, которые можно увидеть в анализах крови, или печеночная недостаточность (см. также информацию в начале раздела 4)
• тяжелое нарушение свертываемости крови, которое может привести к кровотечению или появлению синяков внезапно (связанная с кровотечением диссеминированная внутрисосудистая коагулопатия) (см. также информацию в начале раздела 4)
• лимфогистиоцитоз гемофагоклитический (ЛГГ) (см. раздел 2. Что нужно знать перед началом приема Лабилено)
• изменения, которые можно увидеть в анализах крови, включая снижение количества красных кровяных телец (анемия), снижение количества белых кровяных телец (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение количества всех типов кровяных телец (панцитопения) и апластическая анемия
• аллюзии (слышать или видеть вещи, которые не существуют на самом деле)
• беспокойство
• чувство неуверенности или нестабильности при движении
• повторяющиеся движения тела или/и неуправляемые звуки или слова (tics), неуправляемые мышечные спазмы, затрагивающие глаза, голову и торс (кореоатетоз), или другие необычные движения, такие как тряска, спазмы или жесткость
• у людей с эпилепсией, более частые припадки
• у людей, страдающих болезнью Паркинсона, ухудшение симптомов
• реакция, подобная болезни Лупуса(симптомы могут включать боль в спине или суставах, которые могут сопровождаться лихорадкой и/или общей болезненностью).

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты появились у небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:

• были сообщены изменения костей, включая остеопению и остеопороз (снижение плотности костей) и переломы. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимали противоэпилептические препараты в течение длительного времени, если у вас есть история остеопороза или если вы принимаете стероиды.
• инфекция почек (нефрит тубуларный) или инфекция почек и глаза (синдром нефрита тубулярного и увеита)
• пуги
• снижение иммунитета, вызванное снижением уровня антител, называемых иммуноглобулинами в крови, которые помогают защищать от инфекций
• пигментные пятна или пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, включая возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лабилено не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕ фармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны.Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Labileno 100 мг гранул/растворимых таблеток

Активное вещество - ламотриджина. Каждая гранула/растворимая таблетка содержит 100 мг ламотриджины.

Другие компоненты: карбонат кальция, гидроксипропилцеллюлоза низкой степени замены, силикат алюминия и магния, карбоксиметилстарк, пovidona K30, сода бикарбонатная, магния стеарат, краситель черной смородины.

Внешний вид продукта и содержание упаковки Labileno гранул/растворимых таблеток

Гранулы/растворимые таблетки Labileno белые или белые с легким пятном. Гранулы имеют запах черной смородины.Может быть продаваем только некоторые размеры упаковки.

Гранулы/растворимые таблетки Labileno 100 мг квадратные с закругленными углами. На одной стороне гранулы/растворимые таблетки нанесена надпись «GSCL7», а на другой стороне - надпись «100». Каждая упаковка содержит блистеры по 56 гранул/растворимых таблеток.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел.: +34 900 202 700

es-ci@gsk.com

Ответственное лицо за производство:

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna

ul. Grunwaldzka 189

60-322 Poznan

Польша

Дата последней ревизии этогопротокола:апрель 2024.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по управлению медикаментами и медицинскими продуктами Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/