КИТРИЛ 1 мг/1 мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Kytril 1мг/1мл раствор для инъекций

Гранисетрон

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Kytril и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед использованием Kytril
3. Как использовать Kytril
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Kytril
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Kytril и для чего он используется

Kytril содержит активное вещество гранисетрон. Это относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов серотонина, 5-HT3, или антиэметиками, то есть они предотвращают или устраняют тошноту и рвоту.

Kytril показан для профилактики и лечения тошноты и рвоты (чувства дискомфорта), вызванных определенными методами лечения, такими как химиотерапия или радиотерапия в антираковом лечении, а также для лечения и профилактики тошноты и рвоты после операции.

Раствор для инъекций показан взрослым и детям от 2 лет и старше.

2. Что вам нужно знать перед приемом Kytril

Не используйте Kytril

если вы аллергичны (гиперчувствительны) к гранисетрону или любому другому компоненту Kytril (указанному в разделе 6: Дополнительная информация).

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом перед приемом инъекции.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом перед началом использования Kytril, особенно если у вас:

есть проблемы с запором из-за обструкции кишечника

есть проблемы с сердцем, вы принимаете противораковые лекарства, которые могут быть вредными для вашего сердца, и/или страдаете от каких-либо нарушений уровня электролитов, таких как калий, натрий или кальций (электролитные нарушения).

вы принимаете другое лекарство из группы "антагонисты рецепторов 5-HT3". В эту группу входят доласетрон и ондансетрон, используемые, как и Kytril, для лечения и профилактики тошноты и рвоты.

Синдром серотонина - это редкая, но потенциально смертельная реакция, которая может возникнуть при приеме гранисетрона (см. раздел 4). Он может вызвать серьезные изменения в функционировании вашего мозга, мышц и пищеварительной системы. Реакция может возникнуть, если вы принимаете гранисетрон отдельно,ноона более вероятна, если вы принимаете гранисетрон с другими лекарствами (в частности, флуоксетин, пароксетин, сертралин, флуvoxamina, циталопрам, эсциталопрам, венлафаксин, дулоксетин). Риск синдрома серотонина также увеличивается, если вы принимаете лекарства, содержащие бупренорфин или другие опиоиды. Убедитесь, что вы сообщите вашему врачу, медсестре или фармацевту о всех лекарствах, которые вы принимаете.

Другие лекарства и Kytril

Сообщите вашему врачу, медсестре или фармацевту, если вы используете или最近 использовали или можете принимать другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта. Это связано с тем, что Kytril может взаимодействовать с некоторыми лекарствами. Также некоторые лекарства могут взаимодействовать с этой инъекцией.

Сообщите вашему врачу или медсестре или фармацевту, если вы принимаете или можете принимать другие лекарства:

лекарства, используемые для лечения нерегулярных сердечных сокращений, другие "антагонисты рецепторов 5-HT3" такие как доласетрон или ондансетрон (см. "Предостережения и меры предосторожности").

фенобарбитал, лекарство, используемое для лечения эпилепсии

кетоконазол, лекарство, используемое для лечения грибковых инфекций

эритромицин, антибиотик, используемый для лечения бактериальных инфекций

ИСРС (ингибиторы обратного захвата серотонина) используются для лечения депрессии и/или тревоги. Например, флуоксетин, пароксетин, сертралин, флуvoxamina, циталопрам, эсциталопрам

ИРСН (ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина) используются для лечения депрессии и/или тревоги. Например, венлафаксин, дулоксетин.

• Лекарства, содержащие бупренорфин или другие опиоиды.

Беременность и лактация

Не принимайте эту инъекцию, если вы беременны, если вы пытаетесь забеременеть или если вы кормите грудью, unless ваш врач не сказал вам об этом.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что Kytril повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Содержание Kytril

Kytril содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу (1 мг/1 мл), то есть практически не содержит натрия.

3. Как использовать Kytril

Инъекция будет введена вашему врачу или медсестре. Рекомендуемая доза Kytril варьируется от пациента к пациенту. Она зависит от возраста, веса и того, принимаете ли вы другие лекарства для профилактики или лечения тошноты и рвоты. Врач решит, сколько вам нужно.

Kytril может быть введен в виде инъекции в вены (внутривенно).

Профилактика тошноты или рвоты после радиотерапии или химиотерапии

Вам будет введена инъекция перед началом радиотерапии или химиотерапии. Инъекция в вены (внутривенно) длится от 30 секунд до 5 минут, и обычная доза составляет от 1 до 3 мг. Лекарство может быть разбавлено перед инъекцией.

Лечение тошноты или рвоты после радиотерапии или химиотерапии

Инъекция длится от 30 секунд до 5 минут, и обычная доза составляет от 1 до 3 мг. Лекарство может быть разбавлено перед инъекцией в вены (внутривенно). Чтобы остановить дискомфорт, вам могут быть введены дополнительные инъекции после первой дозы. Между инъекциями должно пройти не менее 10 минут. Максимальная доза Kytril составляет 9 мг в день.

Сочетание с кортикостероидами

Эффект инъекции может быть усилен при использовании других лекарств, называемых кортикостероидами. Это может быть 8-20 мг дексаметазона, введенного перед началом радиотерапии или химиотерапии, или 250 мг метилпреднизолона, введенного перед началом химиотерапии и снова сразу после ее окончания.

Использование у детей для профилактики или лечения тошноты или рвоты после радиотерапии или химиотерапии

Kytril вводится в виде инъекции в вены (внутривенно) так, как описано выше, с ajuste дозы в зависимости от веса ребенка. Инъекции разбавляются и вводятся перед радиотерапией или химиотерапией и длятся 5 минут. Дети могут получить не более 2 доз в день, с интервалом не менее 10 минут между ними.

Лечение тошноты или рвоты после операции

Инъекция в вены (внутривенно) длится от 30 секунд до 5 минут, и обычная доза составляет 1 мг. Максимальная доза Kytril составляет 3 мг в день.

Использование у детей для профилактики или лечения тошноты или рвоты после операции

Эта инъекция не должна быть использована для лечения тошноты или дискомфорта после операции.

Если вы приняли больше Kytril, чем должно быть

Поскольку эта инъекция вводится врачом или медсестрой, маловероятно, что вы получите больше дозы, чем должно быть. Однако, если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой. Среди симптомов передозировки может быть легкая головная боль (цефалгия). Вас будут лечить в зависимости от симптомов.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к вашему врачу:

аллергические реакции (анafilаксия). Симптомы могут включать отек горла, лицо, губы и рот, и затруднение дыхания или глотания.

• Синдром серотонина. Симптомы могут включать диарею, тошноту, рвоту, высокую температуру и артериальное давление, чрезмерное потоотделение и быстрое сердцебиение, агитацию, спутанность сознания, галлюцинации, озноб, мышечные подергивания, судороги или скованность, потерю координации и беспокойство. Эта реакция может возникнуть, если вы принимаете Kytril отдельно или, более вероятно, с другими лекарствами (см. "Предостережения и меры предосторожности").

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть во время приема этого лекарства, являются:

очень часто: затрагивают более 1 из 10 человек

головная боль

запор. Ваш врач будет следить за вашим состоянием.

часто: могут затрагивать до 1 из 10 человек

затруднение засыпания (бессонница)

изменения в анализах крови, показывающие изменения в функционировании печени

диарея

редко: может затрагивать до 1 из 100 человек

кожные высыпания или аллергическая реакция или крапивница. Симптомы могут включать красные пятна, которые чешутся.

изменения в сердечном ритме и электрокардиограмме (ЭКГ).

непроизвольные движения, такие как подергивания, скованность мышц и мышечные сокращения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Также вы можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека, Приложение V. https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в обеспечение безопасности этого лекарства

5. Хранение Kytril

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и/или ампуле после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Kytril должен храниться при температуре ниже 30°C, защищенный от света.

После разбавления разбавленный раствор должен храниться при температуре от 2°C до 8°C и использоваться в течение 24 часов после разбавления.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Kytril

Активное вещество - гранисетрон.

Каждый мл раствора для инъекций содержит 1 мг гранисетрона (в виде гидрохлорида).

Другие компоненты - хлорид натрия, вода для инъекций, моногидрат лимонной кислоты, соляная кислота и гидроксид натриядля регулирования pH (кислотности)

Внешний вид Kytril и содержание упаковки

Kytril - прозрачная и бесцветная жидкость в прозрачных стеклянных ампулах, содержащих 1 мл номинального объема. Каждая упаковка содержит 1 или 5 ампул. Не все размеры упаковок могут быть доступны.

Каждый 1 мл раствора Kytril содержит 1 мг гранисетрона (в виде гидрохлорида).

Каждая ампула по 1 мл содержит 1 мг гранисетрона (в виде гидрохлорида).

Подготовка к разбавлению

Для одноразового использования. Разбавить перед использованием. Лекарство требует разбавления перед введением как инъекции, так и инфузии.

Другие формы выпуска:

Kytril 3 мг/3 мл раствор для инъекций (для использования в больницах)

Kytril 1 мг таблетки (для диагностики в больницах)

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5.tv

DK-2300 København S

Дания

Производитель:

Cenexi

52, rue M. et J. Gaucher

94120 Fontenay-sous-Bois

Франция

Это лекарство разрешено к маркетингу в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Австрия, Бельгия, Чехия, Эстония, Финляндия, Франция, Ирландия, Италия, Латвия, Нидерланды, Словакия, Словения, Испания, Великобритания (Северная Ирландия): Kytril

Германия: Kevatril

Дата последнего обновления этого проспекта: Март 2025

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/