КИТРИЛ 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Kytril1мг таблетки, покрытые пленкой

Гранисетрон

<Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Kytril и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед приемом Kytril
3. Как принимать Kytril
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Kytril
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Kytril и для чего он используется

Kytril содержит активное вещество гранисетрон. Это относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов серотонина, 5-HT3, или противорвотными средствами, то есть они предотвращают или останавливают рвоту и тошноту. Эти таблетки показаны только для взрослых.

Kytril показан для профилактики и лечения тошноты и рвоты (чувства дискомфорта), вызванных определенными методами лечения, такими как химиотерапия или радиотерапия в антираковом лечении.

2. Что вам нужно знать перед приемом Kytril

Не принимайте Kytril таблетки

если вы аллергичны (гиперчувствительны) к гранисетрону или любому другому компоненту Kytril (перечисленному в разделе 6: Дополнительная информация и разделе об важной информации о некоторых компонентах Kytril).

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом перед приемом этих таблеток.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этих таблеток, особенно если у вас:

проблемы с запором из-за обструкции кишечника

проблемы с сердцем, вы принимаете противораковые лекарства, которые могут быть вредными для вашего сердца, и/или у вас есть нарушения уровня электролитов, таких как калий, натрий или кальций (электролитные нарушения).

вы принимаете другое лекарство из группы «антагонистов рецепторов 5-HT3». В эту группу входят доласетрон и ондансетрон, используемые, как и Kytril, для лечения и профилактики тошноты и рвоты.

Серотониновый синдром - это редкая, но потенциально смертельная реакция, которая может возникнуть при приеме гранисетрона (см. раздел 4). Он может вызвать серьезные изменения в работе вашего мозга, мышц и пищеварительной системы. Реакция может возникнуть, если вы принимаете гранисетрон один,ноона более вероятна, если вы принимаете гранисетрон с другими лекарствами (в частности, флуоксетин, пароксетин, сертралин, флуvoxamina, циталопрам, эсциталопрам, венлафаксин, дулоксетин). Риск серотонинового синдрома также увеличивается, если вы принимаете лекарства, содержащие бупренорфин или другие опиоиды. Убедитесь, что вы сообщили вашему врачу, медсестре или фармацевту о всех лекарствах, которые вы принимаете.

Дети

Дети не должны принимать эти таблетки.

Другие лекарства и Kytril

Сообщите вашему врачу, медсестре или фармацевту, если вы используете или最近 использовали или можете принимать другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта. Это связано с тем, что Kytril может взаимодействовать с некоторыми лекарствами. Также некоторые лекарства могут взаимодействовать с этими таблетками.

Сообщите вашему врачу, медсестре или фармацевту, если вы принимаете или можете принимать другие лекарства:

лекарства, используемые для лечения нерегулярных сердечных сокращений, другие «антагонисты рецепторов 5-HT3» такие как доласетрон или ондансетрон (см. «Предостережения и меры предосторожности»)

фенобарбитал, лекарство, используемое для лечения эпилепсии

кетоконазол, лекарство, используемое для лечения грибковых инфекций

эритромицин, антибиотик, используемый для лечения бактериальных инфекций

ИСРС (ингибиторы обратного захвата серотонина) используются для лечения депрессии и/или тревоги. Например: флуоксетин, пароксетин, сертралин, флуvoxamina, циталопрам, эсциталопрам

ИРСН (ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина) используются для лечения депрессии и/или тревоги. Например: венлафаксин, дулоксетин.

• Лекарства, содержащие бупренорфин или другие опиоиды.

Беременность и лактация

Не принимайте эти таблетки, если вы беременны, если вы пытаетесь забеременеть или если вы кормите грудью, unless ваш врач не сказал вам об этом.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Влияние Kytril на способность управлять транспортными средствами и использовать машины является незначительным или отсутствует.

Содержание Kytril

Kytril содержит лактозу (тип сахара). Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Kytril содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на дозу (1 мг), поэтому он считается практически «без натрия».

3. Как принимать Kytril

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Рекомендуемая доза Kytril варьируется от пациента к пациенту. Она зависит от возраста, веса и того, принимаете ли вы другие лекарства для профилактики или лечения тошноты и рвоты. Врач решит, сколько вам нужно принять.

Профилактика тошноты или рвоты (чувства дискомфорта)

Первая доза Kytril обычно назначается за час до радио- или химиотерапии. Дозу следует принимать в виде:

• одной таблетки 1 мг дважды в день или

• двух таблеток 1 мг один раз в день или

• одной таблетки 2 мг один раз в день

до максимального срока в одну неделю после радио- или химиотерапии.

Лечение тошноты или рвоты (чувства дискомфорта)

Доза обычно составляет:

• одну таблетку 1 мг дважды в день или

• две таблетки 1 мг один раз в день или

• одну таблетку 2 мг один раз в день

Если вы приняли слишком много Kytril

Если вы думаете, что приняли слишком много таблеток, сообщите об этом вашему врачу или медсестре. Также вы можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Симптомы передозировки включают легкую головную боль (цефалгию). Вас будут лечить в соответствии с вашими симптомами.

Если вы пропустили прием Kytril

Если вы думаете, что пропустили прием вашего лекарства, спросите вашего врача или медсестру.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Kytril

Не прекращайте прием вашего лекарства до окончания лечения. Если вы прекратите лечение, ваши симптомы могут вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача, медсестру или фармацевта

.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к вашему врачу:

• аллергические реакции (анafilаксия). Симптомы могут включать воспаление горла, отек лица, губ и рта, и трудности с дыханием или глотанием
• Серотониновый синдром. Симптомы могут включать диарею, тошноту, рвоту, высокую температуру и артериальное давление, чрезмерное потоотделение и быстрое сердцебиение, агитацию, путаницу, галлюцинации, озноб, мышечные подергивания, судороги или жесткость, потерю координации и беспокойство. Эта реакция может возникнуть, если вы принимаете Kytril один, или, более вероятно, с другими лекарствами (см. «Предостережения и меры предосторожности»)

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть во время приема этого лекарства, являются:

Очень частые, могут возникнуть у более 1 из 10 человек

головная боль

запор. Ваш врач будет следить за вашим состоянием.

Частые, могут возникнуть у до 1 из 10 человек

трудности с засыпанием (бессонница)

изменения в функционировании печени, обнаруженные при анализе крови

диарея

Редкие, могут возникнуть у до 1 из 100 человек

кожные высыпания или аллергическая реакция или крапивница. Симптомы могут включать красные пятна, которые чешутся.

изменения в сердечном ритме и электрокардиограмме (ЭКГ)

непроизвольные движения, такие как подергивания, мышечная жесткость и сокращения мышц

• Серотониновый синдром. Симптомы могут включать диарею, тошноту, рвоту, высокую температуру и артериальное давление, чрезмерное потоотделение и быстрое сердцебиение, агитацию, путаницу, галлюцинации, озноб, мышечные подергивания, судороги или жесткость, потерю координации и беспокойство.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека, https: //www.notificaRAM.es. Приложение V сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства

5. Хранение Kytril

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Kytril

Активное вещество - гранисетрон

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 1 мг гранисетрона (в виде гидрохлорида гранисетрона).

Другие компоненты являются:

Моногидрат лактозы

Гипромелоза

Гликолат натрия из крахмала

Микрокристаллическая целлюлоза

Стеарат магния

Покрытие таблетки:

Гипромелоза

Диоксид титана (E171)

Макрогол 400

Полисорбат 80

Внешний вид Kytril и содержание упаковки

Таблетки биконвексные, треугольные, белые или почти белые, с надписью «K1» на одной стороне. Они поставляются в блистере PVC/Алюминий, содержащем 2 или 10 таблеток на упаковку.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Другие формы выпуска:

Kytril 3 мг/3 мл раствор для инъекций (для госпитального использования)

Kytril 1 мг/1 мл раствор для инъекций (для госпитального использования)

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5.tv

DK-2300 København S

Дания

Ответственный за производство

IL CSM Clinical Supplies Management

Marie-Curie-Strasse 8

Лёррах

Баден-Вюртемберг

79539, Германия

или

Waymade Plc

Sovereign House

Miles Gray Road

Basildon

Essex SS14 3FR

Великобритания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Австрия, Бельгия, Чехия, Эстония, Финляндия, Франция, Ирландия, Италия, Латвия, Нидерланды, Словакия, Словения, Испания, Великобритания (Северная Ирландия): Kytril

Германия: Kevatril

Дата последней ревизии этой инструкции: Март 2025

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/