Ketazolam adamed 45 mg capsulas duras

Противорецептор: информация для пациента

Ketazolam Adamed 45 мг жёсткие капсулы

Ketazolam

Читайте всю инструкцию внимательно перед началом приёма этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. Раздел 4.

Ketazolam Adamed является анальгетиком группы бензодиазепинов.

Ketazolam Adamed предназначен для лечения тревоги и симптоматического лечения спастичности скелетных мышц. Термин спастичность означает, что происходит увеличение «тонуса мышц», что делает мышцы более жесткими или сковаными.

Бензодиазепины разрешены только для лечения интенсивного расстройства, которое ограничивает активность пациента или подвергает его значительному стрессу.

Не принимайте Ketazolam Adamed:

• если вы аллергины на бензодиазепины или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• если у вас миастения (тяжёлая форма мышечной слабости).
• если у вас тяжёлая дыхательная недостаточность (например, хроническая обструктивная болезнь лёгких).
• если у вас апноэ сна (состояние, при котором дыхание останавливается на короткое время во время сна).
• если у вас тяжёлая печёночная недостаточность.
• в случае беременности или грудного вскармливания (см. раздел 2, беременность и грудное вскармливание).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приёма этого препарата, если:

• у вас хроническая дыхательная недостаточность, поскольку вам следует принимать меньшую обычную дозу.
• у вас тяжёлая почечная недостаточность.
• у вас эпилепсия, поскольку может возникнуть эпилептическая криза при внезапном прекращении лечения Ketazolam Adamed.

Толерантность

• После продолжительного использования в течение нескольких недель может быть обнаружена некоторая степень потери эффективности.
• При наличии ketazolam может снизиться толерантность к другим депрессорам СНС, эти вещества следует избегать или принимать в сниженных дозах.

Зависимость

• Ketazolam может вызвать появление физической и психической зависимости. Риск зависимости увеличивается с дозой и продолжительностью лечения, а также выше у пациентов с предысторией потребления наркотиков или алкоголя. Бруское прекращение лечения может сопровождаться симптомами отмены, такими как головная боль, мышечные боли, тревога, напряжение, депрессия, бессонница, беспокойство, путаница, раздражительность, потливость и феномены "поворота" (временное появление первоначальных симптомов, которые привели к началу лечения). Может быть трудно отличить эти симптомы от первоначальных симптомов, для которых был назначен препарат.

Следуйте точно указаниям по применению Ketazolam Adamed, указанным вашим врачом, чтобы как можно меньше предотвратить появление этих симптомов.

Бессонница и тревога

• Вы можете страдать от эпизода "поворота" (временного появления первоначальных симптомов, которые привели к началу лечения). Этот эпизод может сопровождаться другими реакциями, такими как изменения настроения, тревога или нарушения сна и беспокойство. Возможность появления синдрома отмены/поворота выше после внезапного прекращения лечения, поэтому рекомендуется постепенно снижать дозу до полной отмены. Следуйте точно указаниям по применению и инструкциям по применению Ketazolam Adamed 15 мг, указанным вашим врачом, чтобы как можно меньше предотвратить появление этих симптомов.

Амнезия

• Ketazolam может вызвать амнезию, то есть трудность запоминания событий недавнего времени. Чтобы снизить этот риск, убедитесь, что вы можете спать без прерываний в течение 7-8 часов (см. раздел 4). В нормальных условиях вы не будете спать дольше 20 минут после приема Ketazolam Adamed.

Психические реакции и пародоксальные реакции

• Ketazolam может вызвать беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие вредные эффекты на поведение. Эти реакции происходят чаще у детей, пожилых пациентов и пациентов с органическим церебральным синдромом (физические нарушения, которые приводят к снижению умственных способностей). Ваш врач отменит лечение Ketazolam Adamed, если появятся эти реакции.
• Ketazolam не следует использовать в качестве первого лечения психотических заболеваний.
• Предыдущая депрессия, которая возникла до начала лечения Ketazolam Adamed, может быть замаскирована во время лечения. У этих пациентов есть риск самоубийства (см. раздел 4).

Другие предупреждения

• Ваш врач может назначить анализ крови или контроль функции печени, если сочтет это необходимым, поскольку этот препарат может вызвать изменения в крови и/или печени.
• Должно использоваться с осторожностью у пациентов с глаукомой узкого угла (заболевание глаз, которое может вызвать повреждение зрительного нерва из-за быстрого и сильного повышения внутриглазного давления).

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать ketazolam у пациентов моложе 18 лет.

Использование у пожилых пациентов

Пожилым пациентам следует принимать меньшую обычную дозу. Ваш врач порекомендует подходящую дозу (см. раздел 3).

Использование Ketazolam Adamed с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат. Это особенно важно, поскольку одновременное использование нескольких препаратов может увеличить или уменьшить его действие.

Может произойти усиление действия ketazolam при одновременном его применении с следующими препаратами:

• Противопсихотические препараты (нейролептики, препараты, используемые для лечения психических заболеваний).
• Сонотропные препараты (препараты, которые улучшают засыпание и продолжительность сна).
• Аналептические препараты (препараты, используемые для лечения тревоги).
• Противодепрессивные препараты (препараты, используемые для лечения депрессии).
• Опиоидные анальгетики (некоторые препараты, которые снижают боль). Эти анальгетики могут вызвать усиление чувства эйфории при одновременном применении с ketazolam, что может увеличить психическую зависимость.
• Противоэпилептические препараты (препараты, используемые для лечения эпилепсии и судорог). С другой стороны, ketazolam снижает действие противосудорожных препаратов, поэтому ваш врач может рассмотреть необходимость коррекции дозы этих препаратов.
• Анастетики (препараты, обычно используемые в хирургических вмешательствах для снижения боли и/или сознания).
• Седативные антигистаминные препараты (препараты, обычно используемые для лечения аллергических симптомов).
• Препараты, ингибирующие определенные ферменты печени (особенно цитохром P450), могут усилить действие ketazolam.

Если вы принимаете другие препараты, советуйтесь с вашим врачом.

Принятие Ketazolam Adamed с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения избегайте алкогольных напитков. Воздействие алкоголя может усилить седативное действие, что может повлиять на способность водить или использовать технику. Если вы хотите получить дополнительную информацию по этому вопросу, советуйтесь с вашим врачом.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Как правило, вы не должны использовать ketazolam во время беременности, родов или грудного вскармливания.

Детей, родившихся от матерей, принимавших бензодиазепины в течение длительного времени во втором триместре беременности, может развиться физическая зависимость, и они могут вызвать синдром отмены в постнатальном периоде. Если, по строгой медицинской необходимости, препарат назначается во втором триместре беременности или во время родов, можно ожидать, что у новорожденного могут возникнуть такие эффекты, как гипотермия, гипотония и умеренная дыхательная недостаточность.

Поскольку бензодиазепины проникают в грудное молоко, их использование противопоказано у кормящих матерей.

Вождение и использование техники

Ketazolam может повлиять на вашу способность водить или использовать технику, поскольку может вызывать сонливость, снижать внимание или снижать реакцию. Возможность появления этих эффектов выше при начале лечения или при увеличении дозы. Не водите и не используйте технику, если вы испытываете какие-либо из этих эффектов.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Ваш врач назначит продолжительность лечения Ketazolam Adamed, но в общем случае общая продолжительность лечения не должна превышать 8-12 недель, включая постепенное отмену, хотя в некоторых случаях ваш врач может продлить лечение более чем рекомендовано, в зависимости от ваших потребностей. Не прекращайте лечение, даже если вы чувствуете себя лучше.

Принимайте Ketazolam Adamed прямо перед сном и проглатывайте капсулу без пережевывания с чашкой воды.

Рекомендуемая доза:

Агорафобия

• Взрослые: доза варьируется от 15 мг до 75 мг в день, обычно назначается в одной дозе перед сном, хотя также может быть разделена на несколько доз в течение дня. Обычная доза обычно составляет 30-45 мг в день.
• Пациенты пожилого возраста: начальная доза составляет 15 мг в день, что может быть увеличена в зависимости от потребностей и толерантности каждого пациента.

Мышечные спазмы

• Взрослые: дозы варьируются от 30 мг до 60 мг в день.
• Пациенты пожилого возраста: начальная доза составляет 15 мг в день, что может быть увеличена в зависимости от потребностей и толерантности каждого пациента.

Обычно назначаемые дозы не должны превышать указанные пределы, за исключением случаев, когда ваш врач назначит более высокую дозу. Никогда не изменяйте дозу, назначенную вам.

Применение у детей

Не рекомендуется применение ketazolam у детей.

Если вы принимаете больше Ketazolam Adamed, чем следует

Соблюдение не представляет собой угрозу для жизни, если только его применение не сочетается с другими депрессорами центральной нервной системы (включая алкоголь). В случае передозировки следует учитывать возможность того, что пациент принял другие лекарства или продукты.

Передозировка бензодиазепинами обычно проявляется различными степенями депрессии центральной нервной системы, которые могут варьироваться от сонливости до комы. В умеренных случаях симптомы включают сонливость, путаницу и ленивость; в более серьезных случаях могут появиться атаксия (нарушение координации движений), гипотония (снижение мышечного тонуса), низкая артериальная давление, депрессия дыхания, редко кома, иредко смерть.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический информационный центр, телефон 91562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Ketazolam Adamed

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Ketazolam Adamed

Чтобы избежать симптомов отмены, не прекращайте принимать Ketazolam Adamed внезапно, особенно если вы принимаете его в течение длительного времени.

При отмене применения могут появиться симптомы, которые привели к принятию лекарства, включая беспокойство, тревогу, бессонницу, головные боли и потливость, поэтому ваш врач назначит вам точный порядок снижения дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Ketazolam Adamed может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Большинство пациентов хорошо переносят ketazolam, но некоторые, особенно в начале лечения, могут испытывать дневную сонливость, эмоциональные расстройства, снижение бдительности, путаницу, усталость, головные боли, головокружение, мышечная слабость, нарушение координации движений или двойное зрение. Иногда могут возникать нарушения желудочно-кишечного тракта, изменения либидо или кожные реакции.

Вы можете разрабатывать амнезию, то есть не вспоминать, что произошло, когда вы были в стоячем положении после приема лекарства, поэтому вам следует убедиться, что вы сможете отдыхать в течение, по крайней мере, 7 часов без помех.

Использование бензодиазепинов, таких как ketazolam, может маскировать предшествующую депрессию. Если у вас когда-либо появляются мысли о самоубийстве или суициде, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

При использовании ketazolam могут возникать тревога, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, приступы гнева, кошмары, галлюцинации, психоз, неуместное поведение и другие нарушения поведения. Если это происходит, немедленно обратитесь к врачу.

Администрация ketazolam может привести к развитию физической и психической зависимости; отмена лечения может привести к развитию синдрома отмены или рецидива (см. раздел 2, Предупреждения и предостережения). Были сообщены случаи злоупотребления.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса Лекарств для Использования у Человека (www.notificaRAM.es).

Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕаптеки. Попросите аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ketazolam Adamed

• Активное вещество - ketazolam. Каждая капсула содержит 45 мг ketazolam.
• Другие компоненты - гидрогенизированный растительный жир и карбоксиметилцеллюлоза кальция.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ketazolam Adamed 45 мг - это твердые капсулы из желатина, с зеленой темной матовой крышкой и зеленой темной матовой оболочкой. Содержимое капсул - белый или белоснежный порошок.

Ketazolam Adamed 45 мг твердые капсулы представлены в упаковках по 20 капсул, упакованных в блистер.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо по производству

Название лицензиата на коммерциализацию

Adamed Laboratorios, S.L.U.

c/ de las Rosas de Aravaca, 31 - 2ª этаж

28023 Aravaca (Мадрид)

Телефон: 91 357 11 25

Факс: 91 307 09 70

e-mail:[email protected]

Ответственное лицо по производству

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.A.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas

Мадрид

Дата последней проверки этого проспекта:Декабрь 2014

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/