Инструкция: информация для пользователя
Keriette 0,1 мг/0,02 мг таблетки, покрытые пленкой EFG
Левоноргестрел/Этинилэстрадиол
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Общие соображения
Прежде чем вы начнете принимать Keriette, ваш врач задаст вам несколько вопросов о вашей медицинской истории и истории вашей семьи. Также он измерит ваше артериальное давление и, в зависимости от вашей личной ситуации, может провести другие обследования.
В этой инструкции описаны несколько ситуаций, в которых вам необходимо прекратить использование Kerietteили в которых может уменьшиться надежность Keriette. В этих ситуациях вам не следует иметь половые контакты или, в противном случае, следует использовать другие не-гормональные противозачаточные средства, например, использовать презерватив или другой барьерный метод. Не используйте методы ритма или температуры. Эти методы ненадежны, поскольку Kerietteизменяет ежемесячные изменения температуры тела и шейной слизи.
Как и другие гормональные противозачаточные средства, Kerietteне защищает от инфекции ВИЧ (СПИД) или других заболеваний, передающихся половым путем.
Не используйтеKeriette
Предостережения и меры предосторожности
В некоторых ситуациях вам необходимо будет принять специальные меры предосторожности при использовании Kerietteили любого другого комбинированного гормонального противозачаточного средства, и иногда вам необходимо будет регулярно посещать вашего врача. Если вы находитесь в одной из следующих ситуаций, вы должны сообщить об этом вашему врачу перед началом использования Keriette. Кроме того, вам необходимо будет проконсультироваться с вашим врачом, если любая из следующих ситуаций появляется или ухудшается во время использования Keriette:
Keriette и тромбоз
Тромбоз вена
Использование любой комбинированной противозачаточной таблетки, включая Keriette, увеличивает риск развития тромбоза вена (образования кровяного сгустка в кровеносном сосуде) у женщины по сравнению с женщиной, не принимающей никаких противозачаточных таблеток.
Риск тромбоза вена увеличивается у пользователей комбинированных таблеток:
Тромбоз артерии
Использование комбинированных противозачаточных таблеток связано с увеличением риска тромбоза артерий (закупорки артерии), например, в кровеносных сосудах сердца (сердечный приступ) или мозга (инсульт).
Риск тромбоза артерии увеличивается у пользователей комбинированных таблеток:
Прекратите принимать Kerietteи немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы заметите признаки возможного тромбоза, такие как:
Keriette и рак
Были зарегистрированы случаи рака молочной железы с немного большей частотой у женщин, принимающих противозачаточные таблетки, но неизвестно, связано ли это с лечением. Например, возможно, что опухоли молочной железы обнаруживаются чаще у женщин, принимающих комбинированные таблетки, потому что они более часто посещают врача. Появление опухолей молочной железы постепенно уменьшалось после прекращения использования комбинированных гормональных противозачаточных средств. Важно регулярно осматривать молочные железы, и вам необходимо связаться с вашим врачом, если вы заметите любую опухоль.
Рак яичников встречается реже, чем рак молочной железы. Использование гормональной заместительной терапии (ГЗТ) с эстрогеном в одиночку или в комбинации с эстрогеном и прогестагеном было связано с немного большим риском рака яичников.
Риск рака яичников варьируется с возрастом. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не получающих ГЗТ, было зарегистрировано около 2 случаев рака яичников на каждые 2000 женщин за период 5 лет. У женщин, получающих ГЗТ в течение 5 лет, было зарегистрировано около 3 случаев на каждые 2000 пациенток (т.е. около 1 дополнительного случая).
В редких случаях были описаны доброкачественные опухоли печени и еще более редкие случаи злокачественных опухолей печени у пользователей противозачаточных таблеток. Свяжитесь с вашим врачом, если вы заметите необычную сильную боль в животе.
Кровотечение между периодами
В течение первых месяцев лечения Kerietteу вас может быть неожиданное кровотечение (кровотечение вне недели без лечения). Если это кровотечение длится более нескольких месяцев или начинается после некоторых месяцев, ваш врач должен расследовать причину.
Если вы правильно приняли все таблетки, не рвались и не имели сильного поноса, и не принимали другие препараты, то очень маловероятно, что вы беременны.
Если ожидаемое кровотечение не появляется в два последовательных раза, вы можете быть беременны. Немедленно свяжитесь с вашим врачом. Не начинайте принимать следующий блистер, пока не будете уверены, что не беременны.
Keriette и психические расстройства
Некоторые женщины, использующие гормональные противозачаточные средства, такие как Keriette, сообщали о депрессии или депрессивном состоянии. Депрессия может быть тяжелой и иногда может привести к суицидальным мыслям. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, свяжитесь с вашим врачом для получения дополнительных медицинских рекомендаций как можно скорее.
Использование Keriette с другими препаратами
Всегда консультируйтесь с врачом, который назначил вам Keriette, о других препаратах или травяных средствах, которые вы уже используете. Кроме того, сообщите любому другому врачу или дантисту, который назначает вам другие препараты (или фармацевту, который их выдает), что вы используете Keriette. Они могут сказать вам, нужно ли вам использовать дополнительные противозачаточные средства (например, презервативы) и на какой период.
Некоторые препараты снижают эффективность Kerietteв предотвращении беременности или могут вызвать неожиданное кровотечение.
Среди них можно назвать препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин или окскарбазепин) и туберкулеза (например, рифампицин) или ВИЧ-инфекции (ритонавир) или других инфекционных заболеваний (например, грисеофульвин, ампициллин или тетрациклин), которые увеличивают перистальтику кишечника (например, метоклопрамид) и травяное средство Hypericum (пустырник).
Если вы хотите использовать травяные средства, содержащие гиперикум, во время приема Keriette, вы должны сначала проконсультироваться с вашим врачом.
Kerietteснижает эффективность других препаратов, таких как те, которые содержат циклоспорин, или противоэпилептический препарат ламотриджин (что может увеличить частоту судорог).
Не принимайте Keriette, если у вас есть гепатит C и вы принимаете препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку эти препараты могут вызывать увеличение результатов тестов на функцию печени (повышение уровня печеночной ферменты ALT).
Ваш врач назначит вам другой тип противозачаточного средства до начала лечения этими препаратами.
Keriette можно снова использовать примерно через 2 недели после окончания этого лечения. См. раздел "Не используйте Keriette".
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.
Анализы крови
Если вам необходимо сдать анализ крови, сообщите вашему врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете противозачаточную таблетку, поскольку противозачаточные таблетки влияют на результаты некоторых тестов.
Беременность
Если вы беременны, не принимайтеKeriette. Если вы забеременели во время приемаKeriette, немедленно прекратите его использование и свяжитесь с вашим врачом.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.
Лактация
Обычно не рекомендуется использоватьKeriette когда женщина кормит грудью. Вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом, если вы хотите принимать противозачаточную таблетку во время кормления грудью.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.
Вождение и использование машин
Нет информации, которая указывает на то, что использование Kerietteвлияет на способность водить транспортные средства или использовать машины.
Keriette содержит лактозу.Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Принимайте одну таблетку Kerietteкаждый день, если необходимо, с небольшим количеством воды. Вы должны принимать таблетки каждый день, примерно в одно и то же время.
Блистер содержит 21 таблетку, каждая из которых помечена днем недели. Вы должны начать с таблетки, помеченной правильным днем недели. Следуйте направлению стрелок на блистере. Принимайте одну таблетку каждый день до тех пор, пока не закончатся 21 таблетка. Затем не принимайте больше таблеток в течение 7 дней.
В течение этих 7 дней без таблеток (так называемой паузы или недели без лечения) у вас должна начаться менструация. Это так называемая "менструация отмены" и начинается на 2-3 день недели.
На 8-й день после приема последней таблетки Keriette(т.е. после недели семи дней без лечения), начните принимать следующий блистер, даже если менструация еще не прекратилась.
Это означает, что вы должны начать принимать следующий блистер в тот же день недели, и менструация отмены должна появляться в одни и те же дни каждый месяц.
Если вы используете Kerietteтаким образом, вы также будете защищены от беременности в течение 7 дней, когда не принимаете таблетки.
Когда можно начать с первого блистера
Начните с Kerietteв первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Если вы начинаете принимать Kerietteв первый день менструации, вы сразу же защищены от беременности. Вы также можете начать принимать таблетки на 2-5 день цикла, но в этом случае вам необходимо использовать дополнительные меры защиты (например, презерватив) в течение первых 7 дней.
Вы можете начать принимать Kerietteна следующий день после периода без таблеток предыдущей пилюли (или после последней неактивной таблетки предыдущей пилюли).
Когда вы переходите от вагинального кольца или пластыря, следуйте рекомендациям вашего врача.
Вы можете перейти на Kerietteв любой день от пилюли, содержащей только прогестаген (если вы использовали имплант или внутриматочную спираль, в день повторной установки, и если вы получали прогестаген путем инъекции, в день, когда должна была быть сделана следующая инъекция), но в любом случае вам необходимо использовать дополнительные меры защиты (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема новых таблеток.
Следуйте рекомендациям вашего врача.
После рождения ребенка вы можете начать принимать Kerietteмежду 21 и 28 днями позже. Если вы начинаете принимать таблетки после 28 дня, вам необходимо использовать метод барьера (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема Keriette.
Если после рождения ребенка вы имели половые контакты до начала приема Keriette(снова), вам необходимо проверить, не беременны ли вы, или подождать до следующей менструации.
Попросите совета у вашего врача, если вы не уверены, когда начать.
Прочитайте раздел о "Грудном вскармливании"
Если вы приняли большеKeriette, чем должны
Не существует данных о вредных последствиях приема слишком многих таблеток Левоноргестреля/Этинилэстрадиола. Если вы приняли несколько таблеток одновременно, у вас могут быть симптомы тошноты и рвоты. Маленькие девочки могут иметь вагинальное кровотечение.
Если вы приняли слишком много таблеток Kerietteили если обнаружите, что ваш ребенок принял некоторые из них, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.
Если вы забыли принять Keriette
Риск неполной защиты от беременности выше, если вы забыли принять таблетку в начале или в конце блистера.
Следовательно, вы должны соблюдать следующие правила (см. также схему ниже):
Проконсультируйтесь с вашим врачом.
Принимайте забытую таблетку, как только вспомните, даже если это означает, что вам необходимо принять две таблетки одновременно. Затем принимайте таблетки в обычное время и принимайте дополнительные меры предосторожностив течение следующих 7 дней, например, презерватив. Если у вас были половые контакты в предыдущей неделе до забытой таблетки или если вы забыли начать новый блистер после периода без таблеток, вам необходимо осознать риск беременности. В этом случае проконсультируйтесь с вашим врачом.
Принимайте забытую таблетку, как только вспомните, даже если это означает, что вам необходимо принять две таблетки одновременно. Затем принимайте таблетки в обычное время. Защита от беременности не снижается, и вам не необходимо принимать дополнительные меры предосторожности.
У вас есть два варианта:
Затем принимайте таблетки в обычное время. Вместо периода без таблеток начните сразу следующий блистер.
Вероятно, у вас будет менструация (кровотечение отмены) после окончания второго блистера, но также возможно, что у вас будет кровотечение или межменструальное кровотечение, когда вы принимаете второй блистер.
Если вы следуете одному из этих двух вариантов, вы будете защищены от беременности.
Что делать в случае рвоты или сильной диареи
Если вы рвете в течение 3-4 часов после приема таблетки или если у вас сильная диарея, существует риск того, что активные вещества таблетки не будут полностью всосаны в ваш организм. Ситуация аналогична забытой таблетке. После рвоты или диареи вам необходимо принять другую таблетку из резервного блистера как можно скорее. Если возможно, принимайте ее в течение 12 часовпосле момента, когда вы обычно принимаете таблетку. Если это невозможно или если уже прошло 12 часов, вам необходимо следовать совету, изложенному в разделе "Если вы забыли принять Keriette".
Задержка менструации:что вам необходимо знать
Хотя это не рекомендуется, возможно задержать менструацию (кровотечение отмены) до конца нового упаковки, если вы продолжаете принимать таблетки непосредственно из нового блистера вместо периода без таблеток, до конца второго блистера вместо начала периода отдыха. У вас может быть кровотечение или межменструальное кровотечение, когда вы принимаете второй блистер. После обычного периода без таблеток (7 дней) продолжайте принимать следующий блистер.
Возможно, вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом, прежде чем решить задержать менструацию.
Изменение первого дня менструации:что вам необходимо знать
Если вы принимаете таблетки согласно инструкциям, ваша менструация или кровотечение отмены начнется в неделю без таблеток. Если вам необходимо изменить этот день, сделайте это, сократив период без таблеток (но никогда не увеличивая его). Например, если ваш период без таблеток начинается в пятницу, и вы хотите изменить его на вторник (на 3 дня раньше), вам необходимо начать новый блистер на 3 дня раньше обычного. Если вы сильно сократите период без таблеток (например, до 3 дней или меньше), возможно, что у вас не будет менструации во время этого периода без таблеток. Затем у вас может быть кровотечение или межменструальное кровотечение.Если вы не уверены, что делать, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Если вы хотите перестать приниматьKeriette
Вы можете перестать принимать Keriette, когда захотите. Если вы не хотите беременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом о других надежных методах контрацепции.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, спросите у вашего врача или фармацевта.
Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Всегда информируйте вашего врача, если вы испытываете какой-либо побочный эффект, особенно если этот эффект сильный или постоянный, или если вы наблюдаете какие-либо изменения в вашем состоянии здоровья, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с таблеткой.
Несколько побочных эффектов, связанных с использованием таблетки, описаны в разделах "Kerietteи тромбоз" и "Kerietteи рак". Прочитайте эти разделы, чтобы получить больше информации, и проконсультируйтесь с вашим врачом, если необходимо.
Серьезные побочные эффекты
Свяжитесь с врачом немедленно, если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов ангиоэдемы: отек лица, языка и/или горла, и/или трудности с глотанием или крапивница с возможными трудностями с дыханием (см. также раздел "Предостережения и меры предосторожности").
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами, веб-сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните в недоступном для детей месте.
Не храните при температуре выше 30°C.
Не используйте Kerietteпосле даты истечения срока годности, указанной на внешней упаковке и на блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Keriette
Активные вещества - левоноргестрел и этинилэстрадиол.
Каждая таблетка содержит 0,1 мг левоноргестрела и 0,02 мг этинилэстрадиола. Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза безводная, повидон K-30 (E1201), стеарат магния (E572) и опадри II розовый [поливиниловый спирт, тальк (E553b), диоксид титана (E171), полиэтиленгликоль 3350, лака алюминия красная (E129), лецитин (E322), оксид железа красный (E172) и лака алюминия синяя (E1329)].
Внешний вид продукта и содержимое упаковки
Владелец разрешения на маркетинг
Kern Pharma, S.L.
Венус, 72 – Пол. Инд. Колон II
08228 Террасса - Барселона
Испания
Производитель
Лаборатории Леон Фарма, S.A.
Пол. Инд. Наватехера;
К/Ла-Вальина с/н;
24193 - Виллакильямбре, Леон
Испания
Дата последней ревизии этого описания: ноябрь 2022
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Средняя цена на КЕРИЕТТЕ 0,1 мг/0,02 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ в октябрь, 2025 года составляет около 2.5 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.